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| 诺泰生物(688076)经营总结 | | 截止日期 | 2023-12-31 | | 信息来源 | 2023年年度报告 | | 经营情况 | 一、经营情况讨论与分析
2023年度，诺泰生物与势为伍、乘势而上，报告期内实现营业收入10.34亿元，较上年同期增加58.69%，自主选择产品表现亮眼，全年实现营业收入6.29亿元，较上年同期增长145.48%；定制类产品及服务稳中有升，全年实现营业收入4.04亿元，同比增长3.07%。报告期内，公司实现归属于母公司所有者的净利润1.63亿元，较上年同期上升26.20%；实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润1.68亿元，较上年同期上升102.31%。期末公司总资产35.47亿元，较年初增长40.64%；归属于母公司的所有者权益21.70亿元，较年初增长13.61%。
报告期内，公司积极把握市场机遇，聚焦资源，围绕特色原料药为核心的优势业务板块，研发、生产、销售“三驾马车”齐头并进，业务规模实现良好增长，经营业绩实现跨越式增长。
（一）审时度势，前瞻性研发布局建立先发优势
公司审时度势、与势为伍，结合生物医药行业发展趋势，从2003年之始就前瞻性布局多肽药物及其他具有潜力的自研品种，利用先发优势构筑起自身的“护城河”，目前已搭建丰富的自研产品管线。截至报告期末，公司在研项目共37项，其中原料药项目21项、制剂项目16项。
截至报告期末，公司已取得12个原料药品种的美国DMF/VMF编号，并于报告期内先后取得司美格鲁肽、利拉鲁肽等原料药的FDA First Adequate Letter，可满足下游制剂客户在FDA的申报需求。报告期内，奥美沙坦酯氨氯地平片、注射用比伐芦定、氨氯地平阿托伐他汀钙片（合作项目）取得国内药品注册证书，具备国内上市销售条件。
公司始终高度重视研发投入，报告期内研发投入1.34亿元，占营业收入的比重为12.93%，维持在行业内较高水平。公司持续扩大研发团队，截至报告期末，公司研发人员达266人，同比增长57.40%。截至报告期末，公司已获授权的发明专利52项，实用新型专利26项。高素质、国际化、多学科交叉的高水平研发团队，符合国际法规市场标准、规范高效的研发体系，前瞻性的研发项目布局以及历年较高水平的研发资金投入，使公司保持了稳定的产品质量和持续的技术领先。
（二）因势利导，绿色大生产能力构筑竞争壁垒
报告期内，公司坚持制造业本色，加大固定资产投资，整体提升公司生产能力。在多肽方面，IPO募投项目“106车间多肽原料药产品技改项目”顺利投产，作为新建成的第三代多肽生产车间，车间配备行业领先的工业机器人、DCS自动控制系统、全密闭生产系统、全自动合成系统、全自动裂解系统、进口液相制备生产线，实现了生产数字化、智能化、规模化，公司多肽原料药产能现已达吨级规模。此外，公司同步规划新建多肽生产车间，预计2025年底多肽原料药产能将达数吨级。得益于公司在多肽领域二十余载的深耕细作，加之以多年积累融合的多肽大生产管理团队，公司司美格鲁肽等多个长链修饰多肽原料药的单批次产量已达10公斤以上。截至本报告披露日，在CDE登记的五家司美格鲁肽原料药企业中，公司是唯一一家包装规格达到1kg/袋的企业。
制剂方面，公司位于连云港中华药港的口服固体制剂车间于2023年底已投入使用，极大提升公司制剂产品的CDMO和生产能力。小分子CDMO方面，建德生产基地二期多功能GMP车间通过评价验收并投入使用，新增总产能18万升，反应釜体积从100升至5000升不等，能够满足客户不同批量产品的生产，为公司承接更高附加值的GMP项目提供了硬件基础。新兴业务方面，公司子公司诺泰诺和GMP中试产线顺利投产，能够满足公司寡核苷酸和多肽工艺从研发向中试放大转移。
公司按照国际法规市场标准已建立完善的产品质量管理体系；根据跨国药企对上游绿色供应链的要求已建立整套基于国际最佳实践的EHS管理体系。公司的产品质量管理体系和EHS体系符合国际法规市场标准，多个车间已通过中国、美国的GMP符合性检查及国内外知名制药公司的现场审计。公司所拥有的优质产能在全球范围内具备较强的竞争力。
（三）借势而进，矩阵式BD拓展摘取累累硕果
公司近年来持续加强BD团队建设，销售模式从Random模式向mapping模式升级，通过矩阵式商务拓展团队扩大销售面，提升市场占有率。公司目前已形成以董事长兼总经理童梓权、副董事长金富强及副总经理李小华、李唐擎为核心的高端BD团队体系，全面覆盖中国、欧美及亚太地区市场，新开拓巴西、希腊、意大利、加拿大、日韩等地区重要客户，客户结构量质齐升。
成果方面，报告期内：（1）与国内某知名生物医药公司签署GLP-1创新药原料药CDMO合作，并约定客户终端制剂于国内获批上市后原料药阶梯式供货价格；（2）与客户签署司美格鲁肽注射液欧洲区域战略合作协议，由公司提供低成本高质量的司美格鲁肽原料药，借助客户的制剂生产及区域销售推广优势，双方销售分成以实现双赢；（3）与客户签署口服司美格鲁肽原料药拉丁美洲区域战略合作协议，未来产品可商业化上市销售后，指定该客户独家采购并进行销售推广；（4）与欧洲某大型药企成功签约合同总金额1.02亿美元CDMO长期供货合同，将于2024年开始阶梯式供货。
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