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| 南模生物(688265)经营总结 | | 截止日期 | 2023-12-31 | | 信息来源 | 2023年年度报告 | | 经营情况 | 一、经营情况讨论与分析
2023年，国内外生物医药行业投融资的寒冬仍未看到尽头，国内创新药融资市场自2020年后已连续3年下降，我国生物医药自从2015年药政改革新纪元开启以来，创新药行业发展飞速，当前国内创新药行业正处于爬坡过坎实现创新高质量发展的关键期，2024年初的“全链条支持创新药”方案无疑给整个行业带来了极大信心提振，也将给中国创新药发展带来深远影响。疾风知劲草，岁寒识松霜，南模生物秉承“编辑基因，解码生命”的经营理念，乘政策春风，将在冰雪融化之际蹚出一条自己的发展道路。
公司持续关注同行业及下游相关行业的发展动态，聚焦生命科学前沿，重点着眼于丰富实验动物模型库，补充技术短板，优化产能布局，积极开拓国内外市场，实现从基因修饰动物模型构建到表型分析及药理药效评价的一站式服务体系。报告期内，公司实现营业收入36,654.88万元，同比增长20.99%；归属于母公司所有者的净利润约为-2,058.26万元，同比下降281.18%；归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润约为-3,951.03万元，同比下降33.67%。
报告期内，公司重点开展了以下工作：
（一）坚持创新驱动
报告期内，公司坚持以市场需求为导向，以药物研发新趋向为指引，累计研发构建了超过18,000种模型，自主研发标准化模型超过11,000余种，为客户提供了超过7,500余种的定制化模型，基本做到了常用小鼠模型的全面覆盖。人源化小鼠模型能够模拟人类疾病的生理和病理过程，为研究疾病发生机制提供有力工具，公司通过人源化基因修饰模型与传统的基础品系、免疫缺陷模型等差异化竞争，截至报告期末，拥有PD-1、C3、hVSIG4、hCD40/hFCGR2B、hCD3EDG(BALB/c)等热门靶点人源化模型760余种，同时建立的模型验证的团队，丰富了人源化模型等验证数据，促进了人源化模型的销售，助力生命科学基础研究和药物创制领域。
公司基于不同的应用方向，针对备受瞩目的抗体偶联药物（ADC）开发，新推出了CLDN18.2、BCMA等靶点人源化小鼠模型 30余种；针对热度持续上升的双抗、多抗药物开发，新推出了CD3EDG/CD19、CD3EDG/EpCAM等双靶点人源化小鼠60余种；针对小核酸类药物的开发，新推出了AGT、TTR等靶点人源化小鼠模型 20余种；在细胞治疗研究领域，基于公司的重度免疫缺陷小鼠模型M-NSG，推出了M-NSG-hCSF3、M-NSG-hIL34、M-NSG-hIL7等新型重度免疫缺陷小鼠模型，进一步丰富了可评价的人类免疫细胞种类。公司针对不同的疾病领域，在肿瘤治疗方向，继续丰富同种移植模型和CDX模型100余种，并自主构建了重度免疫缺陷大鼠M-SRG，减少了CDX与PDX模型的构建难度和构建时间，同时增加实验结果与人类的相关性；在免疫性疾病治疗方向，推出了肺纤维化、IgA肾病、特应性皮炎等疾病模型；在神经疾病治疗方向，推出了帕金森、脑卒中、疼痛、抑郁等疾病模型；在罕见病治疗方向，推出了杜氏肌营养不良、Alport综合征等疾病模型；在代谢疾病治疗方向，推出了GIPR、GCGR等糖尿病、肥胖药物靶点人源化模型。
公司持续高研发投入，研发费用累计为 8,023.74万元，较去年同期增长22.02%，一定程度上加剧了报告期利润的下滑，但从长远看，创新研发是公司发展的重要引擎，致力于为客户创新提供全面、便捷、专业的模式动物技术服务和模型资源。
（二）优化产能布局
报告期末，公司总产能约为14万个笼位，分布在上海、广东、北京。报告期内，上科路基地和金山II期基地全部投产，为合理控制生产成本，优化产能布局，公司及时根据市场需求调整笼位规划，退租部分高成本笼位，各基地的笼位使用率同比有所优化。短期内，公司将在总产能较为稳定的前提下，持续提高笼位使用率。
报告期内，公司总部主要职能部门及部分实验部门搬入新家－－琥珀路总部基地1号楼，这是南模生物的新征程、新起点。琥珀路总部基地其余楼栋将根据公司业务需要进行改造装修并分阶段投入使用，未来公司琥珀路园区将形成具有基因修饰小鼠模型的研发、标准化模型的供应、药理药效学研究服务、行政办公等功能齐全、技术先进、具有自主产权的总部基地，并承接将来几年陆续到期的位于上海的部分高成本租赁基地。新总部将为公司持续扩大生产研发规模提供更充分的基础设施保障，缓解硬件条件的制约，进一步强化研发创新能力，带来相应的产值和收入的增长；为不断增加的研发、生产、管理人员提供舒适的集中办公环境，维护人员稳定性；为公司快速增长的各类业务提供充足的实验场地和设施，助力公司完善从基因修饰动物模型构建到药理药效评价CRO服务平台的一站式服务体系。
（三）开拓境外市场
北美作为全球最大的动物模型市场，是医药创新研发活跃区域，公司将其作为重点海外市场。
报告期内，为提高境外客户的响应速度与服务质量，公司美国子公司已在美国Texas购置房产设立美国基地，并和当地市政府合作，共同成立了生物医药孵化器，吸引部分生物医药初创公司入驻同时为其提供CRO服务。结合目前市场需求情况及产能扩张带来的投入影响，美国基地暂时未进行动物房的装修投入，海外租赁部分笼位可以满足当前需求。
报告期内，公司加强推广肿瘤学研究和免疫系统功能研究中应用广泛的免疫缺陷小鼠模型，等近20个国家实现销售，服务包括药明康德、Bio NTech、Biohaven、第一三共、Astellas、Sanofi、MD Anderson等国际知名药企，同时与部分海外高校动物中心在基因修饰小鼠项目上逐步建立了紧密合作。截至报告期末，公司境外收入同比增长23.06%，其中出口美国占比65%以上。公司境外业务布局以自建 BD团队为主，在日本、韩国等地区采用当地代理商经销模式，2024年将持续扩充海外BD团队，尤其是加大在Boston、State of California等生物医药发达地区的BD招聘力度，有望加快境外市场渗透率，提升海外收入增速及占比。
（四）专注主营业务
报告期内，公司主营业务收入情况如下：
报告期内，公司聚焦核心业务，主营业务收入稳步增长，同比增长20.70%。其中其中，定制化模型和标准化模型中的引种模型业务主要服务于科研院所、高等院校、综合性医院等科研机构，其收入及毛利率2022年受上海新冠防控影响较大，报告期内相关影响解除科研端需求恢复，收入实现较快增长；标准化模型中的免疫缺陷鼠的扩群和市场推广工作在报告期内取得初步进展，形成了较为稳定的销量和销售金额，亦贡献了部分收入的增长；公司药效评价及表型分析业务因下游工业客户受投融资环境影响存在资金压力，项目单价有所下降，加之2022年的新冠相关项目在报告期内大幅减少，同比收入略有下降。公司目前产能稳定，在深耕主营业务的同时会持续加强成本管控，优化人员配置，提高笼位使用率，逐步降低产能扩张对公司经营业绩的短期不利影响，同时结合市场方向变化，满足不同客户持续轮换的热门靶点模型需求，提升公司的盈利能力。
（五）强化市场销售
公司注重品牌形象的塑造，密切关注市场需求的变化，分析国内外市场供需情况、工业客户、科研客户等相关情况，制定差异化的市场布局、产品布局策略，为新老客户提供全方位的技术支持和售后服务，确保客户在使用模式动物的过程中得到及时充分的帮助和支持。在生物医药行业景气度持续低迷的环境下，2023年公司新签订单3.77亿元，新签订单增长率为13.55%，仍保持持续增长态势，为未来业务的进一步扩张及公司的可持续发展奠定了基础。
报告期内，公司科研客户收入占比约为58%，工业客户收入占比约为42%，科研客户的需求实现较快增长，工业客户受投融资环境影响存在资金压力，虽然订单量持续增长，但平均单个订单金额有所下降，部分Biotech公司可能会存在因资金链紧张影响订单的情况。公司为科研客户及工业客户提供动物模型产品及服务，与中国科学院、复旦大学、上海交通大学、浙江大学、清华大学、北京大学、广州医科大学等著名科所院校，瑞金医院、仁济医院、中山医院、华山医院等知名医院，百济神州、信达生物、石药集团、恒瑞医药、中美冠科、康龙化成、药明康德、药明生物等知名的创新药企业、老牌的制药企业及CXO、CRO、CDMO公司均建立了良好合作关系。报告期内，公司为超900家科研客户，超700家工业客户提供动物模型产品及服务。
公司积极参与国内外展会、学术沙龙等活动，增加企业曝光度和知名度，拓展获客渠道；注重新媒体运营，利用网络渠道进行知识分享，将产品使用和客户教育工作提前进行良好的普及，降低了销售和客户沟通交流的难度；客户使用公司大小鼠等动物模型或服务共发表研究论文 800余篇，涵盖Cell、Science、Nature Genetics、Circulation等诸多国际顶级期刊，为拓宽销售渠道提供了新的助力。
（六）完善公司治理
报告期内，公司对内部控制管理及规范运作中存在的合规隐患进行深入排查，组织董监高及公司各职能部门特别是财务部进行针对性的培训，提高董监高履职能力，强化财务人员的专业水平；加强对成本的管控，实施全面预算管理；完善重大信息内部传递流程，将内部控制管理工作下沉到各个部门；并陆续修订公司治理相关制度及财务制度，梳理工作流程；切实提高公司经营质量保护广大投资者利益。
与此同时，公司着力构建价值导向的管理机制，加强研发创新、精准交付、成本管控、数智平台等。打造人力资源职能管控，提升人力资源管理的效能；优化采购模式、细化供应商的管理，提升工作效率；财务启动BIP项目建立信息化统一平台，实现高频业务自动规范，多组织内部交易快速协同，为公司实现业财融合和可持续发展奠定坚实地基。
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