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| 新天地(301277)经营总结 | | 截止日期 | 2025-12-31 | | 信息来源 | 2025年年度报告 | | 经营情况 | 第三节管理层讨论与分析
二、报告期内公司所处行业情况
根据国家统计局《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017）以及中国证监会《上市公司行业分类指引》（2012年修订）分类，公司所处行业属于“医药制造业（C27）”。医药行业是我国国民经济的重要组成部分，涉及国民健康、社会
稳定和经济发展，与人类健康息息相关。
（一）行业发展趋势
在人口老龄化加剧、全民健康意识提升以及研发投入持续增加的多重驱动下，全球医药市场规模不断提升，根据弗
若斯特沙利文数据，2019至2030年全球医药市场规模将从13245亿美元增长至20694亿美元，2023至2030年复合年增长率为5.0%，整体保持稳健增长。在市场驱动力的高速增长下，中国医药市场保持增长，根据弗若斯特沙利文数据，中国医药市场2023-2030年预计以7.1%的复合年增长率快速增长，到2030年市场规模将达26088亿元。全球医药市场规模的增长为原料药市场提供了刚性需求支撑，同时“专利悬崖”带来的仿制药的大量上市将直接带动相应原料药需求的快速放量，为原料药行业提供增长动能。根据相关报告预测，全球原料药市场规模稳健增长，预计
2030年将增至4363亿美元。根据中国海关数据整理显示，2025年我国原料药和中间体进出口总额552.5亿美元，同比增长2.7%。2025年国内抗生素原料药出口额30.7亿美元，同比下降9.1%，出口数量8.3万吨，与上年基本持平。
（二）行业相关政策法规及影响
报告期内，国内医药行业围绕创新驱动、医保控费、质量监管、数智转型等方向持续深化改革。医保领域持续推进
药品及高值医用耗材集采常态化、规则优化与接续落地，新版医保目录加大创新药支持力度，加快构建医保与商保协同的多层次支付体系，DRG/DIP支付方式改革及医保基金监管不断强化；药监层面以全生命周期监管为核心，持续完善审评审批机制，加快创新药与医疗器械上市进程，强化药品追溯与生产合规管理；产业端加速推进医药工业数字化、智能化转型，规范药品零售及互联网药品流通，推动行业提质增效。整体政策在控成本、保民生的同时，持续引导行业向创新、合规、高质量、数字化方向高质量发展。国家发改委与工信部于2021年联合发布的《关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》明确提出“鼓励原料药制剂一体化发展，引导原料药企业依托优势品种发展制剂”。随着集采常态化推进、供应保障要求提升及环保监管趋严，医药中间体、原料药一体化布局的企业，在向下游制剂业务延伸过程中，凭借供应链自主可控、成本优化及质量管控能力，具备差异化竞争优势。
（三）公司行业地位
公司为全球主要左旋对羟基苯甘氨酸生产企业和国内主要对甲苯磺酸生产企业，牵头起草了D-对羟基苯甘氨酸的行
准（HG/T5623-2019）、乙醛酸的行业标准（HG/T6143-2023），具有较强的市场影响力。公司在医药中间体领域深耕多年，持续优化升级生产工艺，并积极推进生产环节的自动化、智能化改造，自主研发形成了左旋对羟基苯甘氨酸制备、对甲苯磺酸制备、副产品控制及绿色生产等核心技术，具备成本、生产控制等核心竞争力。报告期内公司原料药产品处于市场拓展期，截至目前已关联客户包括白云山、仁和药业、国药集团、鲁抗医药等90余家，其中盐酸利多卡因、盐酸萘甲唑啉已成为下游制剂厂商主流供应商。。
四、主营业务分析
1、概述
参见“第三节、一 报告期内公司从事的主要业务”相关内容。
2、收入与成本
（1）营业收入构成
（2）占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况适用□不适用
公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近1年按报告期末口径调整后的主营业务数据□适用 不适用
（3）公司实物销售收入是否大于劳务收入
是□否
行业分类 项目 单位2025年2024年 同比增减
医药中间体 销售量 吨 29,927.10 28,604.44 4.62%生产量 吨 30,766.37 28,136.29 9.35%库存量 吨 1,266.44 427.18 196.47%相关数据同比发生变动30%以上的原因说明适用□不适用库存量增加原因在于备货量增加所致。
（4）公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况□适用 不适用
（5）营业成本构成
行业分类
行业分类
（6）报告期内合并范围是否发生变动
□是 否
（7）公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况
□适用 不适用
（8）主要销售客户和主要供应商情况
3、费用
管理费用 50,457,700.55 41,931,888.69 20.33% 在建工程转固，折旧费用增加
财务费用 -786,328.82 -2,821,632.01 -72.13% 资金余额减少，利率下降研发费用 46,181,804.97 55,488,674.72 -16.77% 研发项目人员减少导致人工费用减少
4、研发投入
主要研发项目名
称 项目目的 项目进展 拟达到的目标 预计对公司未来发展的影响
维格列汀制剂50mg片剂 针对Ⅱ型糖尿病开发的固体口服片剂 已获得上市申请批准通知书 获得注册批件 丰富了公司二肽基胎酶抑制剂研发管线，拓展公司业务，有利于提升公司的市场竞争力依托咪酯原料药 针对麻醉领域开发的原料药 已获得上市申请批准通知书 获得注册批件 丰富了公司GABA受体激动剂研发管线，有利于提升公司的市场竞争力马来酸氯苯那敏原料药 针对抗过敏领域开发的原料药 已获得上市申请批准通知书 获得注册批件 丰富了公司抗组胺产品研发管线，有利于提升公司的市场竞争力硫酸氢氯吡格雷原料药 针对抗血小板聚集领域开发的原料药 已获得上市申请批准通知书 获得注册批件 丰富了公司血小板聚集抑制剂研发管线，有利于提升公司的市场竞争力富马酸亚铁原料药 针对缺铁性贫血领域开发的原料药 已获得上市申请批准通知书 获得注册批件 丰富了公司抗贫血产品研发管线，有利于提升公司的市场竞争力苯磺酸氨氯地平原料药 针对高血压、心绞痛领域开发的原料药 审评审批中 获得注册批件 丰富了公司钙离子通道抑制剂研发管线，有利于提升公司的市场竞争力磺达肝癸钠原料药 针对抗凝血领域开发的原料药 审评审批中 获得注册批件 丰富了公司抗凝血产品研发管线，有利于提升公司的市场竞争力苯磺酸左氨氯地平原料药 针对高血压、心绞痛领域开发的原料药 审评审批中 获得注册批件 丰富了公司钙离子通道抑制剂研发管线，有利于提升公司的市场竞争力磷酸奥司他韦原料药 针对流感病毒开发的原料药 审评审批中 获得注册批件 丰富公司神经氨酸酶抑制剂研发管线，有利于提升公司的市场竞争力磷酸芦可替尼原料药 针对骨髓纤维化、急性移植物抗宿主病的原料药 审评审批中 获得注册批件 丰富了公司JAK1抑制剂研发管线，拓展公司业务，有利于提升公司的市场竞争力艾普拉唑原料药 针对质子泵抑制剂开发的原料药 审评审批中 获得注册批件 丰富了公司质子泵抑制剂研发管线，有利于提升公司的市场竞争力盐酸利多卡因原料药CEP注册申报 针对局麻及心律失常开发的原料药 已提交CEP注册申报 获得注册批件 获得国际市场合法准入资格，提升本品种的市场竞争力盐酸莫西沙星原料药CEP注册申报 针对抗生素领域开发的喹诺酮类原料药 已提交CEP注册申报 获得注册批件 获得国际市场合法准入资格，提升本品种的市场竞争力盐酸莫西沙星原料药FDA注册申报 针对抗生素领域开发的喹诺酮类原料药 已提交FDA注册申报 获得注册批件 获得国际市场合法准入资格，提升本品种的市场竞争力磺达肝癸钠原料药FDA注册申报 针对抗凝血领域开发的原料药 已提交FDA注册申报 获得注册批件 获得国际市场合法准入资格，提升本品种的市场竞争力布立西坦原料药 针对抗癫痫开发的原料药 筹备工艺验证 获得注册批件 丰富了公司抗癫痫产品研发管线，拓展公司业务，有利于提升公司的市场竞争力盐酸莫西沙星片（规格：0.4g/片） 针对抗生素领域开发的固体口服片剂 审评审批中 获得注册批件 丰富了公司喹诺酮类抗生素产品研发管线，拓展公司业务，有利于提升公司的市场竞争力盐酸莫西沙星氯化钠注射液 针对抗生素领域开发的注射液 审评审批中 获得注册批件 丰富了公司喹诺酮类抗生素产品研发管线，拓展公司业务，有利于提升公司的市场竞争力磷酸奥司他韦胶囊 针对流感病毒开发的制剂 稳定性考察 获得注册批件 丰富公司神经氨酸酶抑制剂研发管线，有利于提升公司的市场竞争力磷酸芦可替尼片 针对骨髓纤维化、急性移植物抗宿主病的制剂 稳定性考察 获得注册批件 丰富了公司JAK1抑制剂研发管线，拓展公司业务，有利于提升公司的市场竞争力报告期内，公司对研发体系进行战略调整，完成研发中心整合，优化组织架构，提升研发协同效率。同时，公司落实研发提质增效等战略，主动调整研发资源配置，集中资源聚焦战略研发方向，优化人员配置。此外，公司积极探索通过产学研合作、技术引进等方式补充研发能力，提升公司整体研发效率及创新能力。报告期内，公司核心技术人员团队保持稳定，在研项目推进顺利。综合来看，研发人员构成变化未对公司持续研发创新能力。研发投入总额占营业收入的比重较上年发生显著变化的原因□适用 不适用研发投入资本化率大幅变动的原因及其合理性说明□适用 不适用
5、现金流
五、非主营业务情况
□适用 不适用
六、资产及负债状况分析
1、资产构成重大变动情况
2、以公允价值计量的资产和负债
适用□不适用
3、截至报告期末的资产权利受限情况
七、投资状况分析
1、总体情况
适用□不适用
2、报告期内获取的重大的股权投资情况
□适用 不适用
3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况
□适用 不适用
4、金融资产投资
（1）证券投资情况
□适用 不适用
公司报告期不存在证券投资。
（2）衍生品投资情况
□适用 不适用
公司报告期不存在衍生品投资。
八、重大资产和股权出售
1、出售重大资产情况
□适用 不适用
公司报告期未出售重大资产。
2、出售重大股权情况
□适用 不适用
九、主要控股参股公司分析
□适用 不适用
公司报告期内无应当披露的重要控股参股公司信息。
十、公司控制的结构化主体情况
□适用 不适用
十二、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表
适用□不适用
接待时间 接待地点 接待方式 接待对象类型 接待对象 谈论的主要内容及提供的资料 调研的基本情况索引
2025年03月25日 价值在线（https://www.ir-online.cn/） 网络平台线上交流 其他 参与网上业绩说明会的投资者 公司发展战略、经营状况、行业发展情况等2025年03月25日投资者关系活动记录表，编号2025-001
十三、市值管理制度和估值提升计划的制定落实情况
公司是否制定了市值管理制度。
是□否
公司是否披露了估值提升计划。
□是 否
公司于2025年12月制定了《市值管理制度》，并经公司第六届董事会第九次会议审议通过，于2025年12月9日在巨潮资讯网披露。
十四、“质量回报双提升”行动方案贯彻落实情况
公司是否披露了“质量回报双提升”行动方案公告。□是 否
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