|
| 奥翔药业(603229)经营总结 | | 截止日期 | 2023-06-30 | | 信息来源 | 2023年中期报告 | | 经营情况 | 三、 经营情况的讨论与分析
报告期内，在行业市场不断发展的同时，医药行业迎来了新一批重磅政策，涉及创新药、儿童药审批加速，中医药文化发展，麻醉药品和精神药品目录调整等方面内容。各项政策不断促进医药行业发展，推动产业健康循环、规范行业标准，各界持续关注医药行业的基本面和中长期趋势。在行业机遇与挑战并存之际，公司紧紧围绕既定战略目标和年度工作任务，凝心聚力、攻坚克难，扎实工作、开拓创新，秉持“研发促进发展，大研发实现超常规快速发展”的发展理念，投入大量财力人力用于产品的研究分析开发，以研发带动规范市场产品注册、GMP规范管理和EHS建设等多项工作，紧盯国际仿制药市场的发展前沿和需求动向，积极跟踪世界专利药品的生命周期，拓展产品研发与生产的范围并延伸产品生产价值链，为公司的发展和业绩提供有力的保障，实现公司主营业务继续稳步增长，整体运营质量持续提升，公司保持健康发展势头。
报告期内，公司实现营业收入46,871.56万元，同比增长22.91%；实现归属于上市公司股东的净利润16,019.67万元，同比增长30.22%。
（一）合同定制研发业务（CRO）/合同定制研发生产业务（CDMO）/合同定制生产业务（CMO） 报告期内，公司CRO/CDMO/CMO业务保持稳定，实现销售收入22,985.88万元，占公司营业收入的49.04%。
1、优化人才队伍结构，持续提升核心技术平台，推进CRO/CDMO/CMO业务 公司持续加大CRO/CDMO/CMO的投入力度，不断扩充研发团队规模，现已建立一支由博士、硕士等各学历层次组成的200多人的研究分析开发团队，研发团队具有丰富的生产工艺开发优化、生产放大，对创新药的生产制造能力及项目管理经验，能很好的满足客户需求，为国内外大型制药企业提供高效、全面、优质的一站式定制研发和生产服务。公司通过不断引进国内外优秀人才加盟，聘请多名大型跨国公司以及国际知名CRO/CDMO/CMO企业出身的高级人才，持续增强公司核心竞争力。随着研发团队的不断壮大，公司未来CRO/CDMO/CMO的研发能力和服务能力将会有更大提升。
依托公司高端研发人才优势和深厚的技术积累，通过不断的技术创新，公司在高难度药物化学反应路线设计、多中心手性合成反应、连续流体化学反应技术、生物酶催化技术、固体分散体技术等方面积累了丰富的经验，在实践中寻找到技术和成本控制的突破口，将研发技术，设备应用和生产管理充分结合，进而保证项目在研发和生产中的各种工艺技术难题得以快速攻克和解决，并有效为客户降低药物生产成本。
2023年1-6月，公司进行中的CRO/CDMO/CMO业务项目总数有26个（CRO/CDMO项目15个、CMO项目11个），其中API项目12个，高级中间体项目14个，分布在不同的阶段，其中临床阶段的项目13个，商业化阶段的项目13个。
2、持续深耕全球大型制药企业，积极开拓创新研发型医药公司新业务，客户结构持续优化 对于大型制药企业而言，随着新药研发成功率的不断下降，研发成本不断提升，基于成本和效率的考虑，跨国药企不断剥离非核心的生产业务，增加外包生产的比例；近年来全球资本市场对医药健康产业的投融资更加活跃，研发型医药企业的数量不断增多，在研管线产品中新药数量不断增加，这些轻资产的新兴创新研发公司会选择将生产的环节进行外包。公司通过不断提升优化项目管理体系，夯实EHS与质量管理体系，提供高质量的研发生产服务，公司CRO/CDMO/CMO品牌知名度、客户认可度与项目承接能力不断提升。同时向下游拓展制剂CRO/CDMO/CMO业务，推动“中间体+特色原料药+制剂”一体化发展，为客户提供API和制剂工艺开发、分析开发和GMP生产等从临床前开发到商业化生产阶段的一站式服务，成为多家国际制药企业的战略供应商并和多家创新研发型药企达成临床开发到商业化生产的全面合作意向。公司积极保持与客户的沟通和交流，持续强化欧洲、美国、日本等规范市场以及国内市场的开拓工作，在保持与国外CRO/CDMO/CMO业务正常发展的同时，国内CRO/CDMO/CMO业务也保持了良好势头，总体客户数量稳步提升。
公司将持续提升研发技术能力、项目管理能力和交付能力，加快CRO/CDMO/CMO业务战略布局，进一步提升公司在CRO/CDMO/CMO领域的国际竞争力。
（二）特色原料药及关键中间体业务
1、销售方面
巩固并深化现有客户关系，积极拓展新客户，按照不同客户的产品方向，供应符合相应质量标准的产品，充分满足客户的市场需求，保证与客户的长久合作关系；积极开拓欧洲、美国、日本等市场的销售比例；加强销售人员的团队建设，加强销售人员与客户的沟通交流，做好跟踪和培养工作，并进一步完善销售管理流程，为公司销售规模的持续快速扩张提供后台保障。
2、研发方面
公司非常重视产品的研究开发，坚持“研发促进发展，大研发实现超常规快速发展”的发展理念，培养建立高素质、跨领域的研发团队，保证研发的速度、质量，确保工业放大生产安全、高效、可控，第一时间完成产品在规范市场的申报和注册。公司坚持走以引进、消化、创新为主的自主研发道路，同时充分发挥合同定制、合作研发模式的优势以提升研发效率。合作研发的对象主要是国内外知名高校和研究机构，能够充分发挥产、学、研互动优势。研发项目的不断推进和创新，是公司快速发展的重要保障。公司持续保持对研发的较高投入，报告期内，研发投入4,790.22万元，占营业收入的10.22%。
3、生产方面
公司持续巩固生产平台，建设高效稳定的执行团队，努力完成上半年各项生产任务。加强成本控制，提升生产管理，推进合理化建议，扎实建立全员的成本控制意识，通过培训及考核，提高员工的质量意识、操作技能和综合素质。通过开展GMP规范、工艺规程等培训，公司生产管理严格按照现行SOP执行操作，引导全员的规范执行意识、产品质量意识稳步提高，促进公司发展。
4、产能建设方面
受制于产能的制约，公司还有很多工艺成熟、盈利能力强的优秀品种无法实现规模化生产。
报告期内，在特色原料药及关键中间体项目产能建设上，公司非公开发行募投项目7个车间目前进度如下：7个车间均已完成厂房建设，其中1个车间已完成竣工验收、3个车间正在进行试生产、1个车间已完成设备安装、2个车间待设备安装。在制剂项目产能建设上，高活性制剂车间12654㎡、口服固体制剂车间16809㎡都已完成厂房建设及设备安装，各产品按项目时间表正常推进。公司各项目产能建设目前均按计划正常进行中。
各项目的实施将有效实现产能瓶颈的突破，为产品的规模化生产销售提供可靠的生产条件，进一步优化产品结构，提升公司竞争力，实现“中间体+特色原料药+制剂”的一体化升级，促进公司持续、稳定、健康地发展。
报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项
|
|