九典制药(300705)：椒七麝三期临床结果出炉 疗效显著安全性较好

事件


　　2023 年12 月5 日，九典制药发布《关于公司取得临床试验总结报告的提示性公告》。九典制药近日取得椒七麝凝胶贴膏III 期临床试验总结报告。


　　事件点评


　　椒七麝凝胶贴膏疗效显著安全性较好，未来市场空间潜力大椒七麝凝胶贴膏作为局部使用的药物，具有温经散寒、活血止痛之功，能有效缓解膝骨关节炎引起的疼痛，起效较快，可改善患者临床症状及活动能力，且用药方便，用药安全性较好。椒七麝凝胶贴膏预计25 年获批。


　　三期临床结果：疗效显著，安全性较好。


　　试验组疗效相对于安慰剂组的优效性成立（组间差异有统计学意义）；试验药物组用药后的疼痛改善、止痛有效率、止痛起效时间、中医症候总有效率相较于安慰剂组，均有统计学差异；此外，椒七麝凝胶贴膏用药安全性较好，不良反应程度较轻，患者多能耐受，未发生严重不良事件。


　　中药创新药“椒七麝凝胶贴膏”有望打破中药贴膏剂市场格局现代化新型中药凝胶贴膏未来增长空间大。目前中药贴膏剂市场主要以橡胶膏剂为主，平均每贴不足1 元，人均使用量约为凝胶膏剂的19 倍。技术上凝胶贴膏不存在高温工艺易破坏植物有效成分等局限性；载药量方面，九典制药自主研发辅料已突破交联架桥相关技术壁垒，开发了一种载药量高的贴膏剂基质体系。新型中药凝胶贴膏剂商业价值更高，使用效果更佳，前景向好。


　　长中短期看好公司产品梯队，打造经皮给药制剂龙头短期：洛索集采影响落地，酮洛芬预计医保后快速放量。2025 年前洛索洛芬钠凝胶贴膏多次集采后，价格利空出尽，以价换量维持收入稳步增长，目前广东联盟集采以价换量执行较好；院外零售市场同步布局。酮洛芬凝胶贴膏23 年底国谈结束后，预计能快速放量。


　　中期：产品梯队清晰。24 年预计利多卡因凝胶贴膏获批上市；25年预计吲哚美辛凝胶贴膏和氟比洛芬凝胶贴膏获批上市，同时中药创新药椒七麝凝胶贴膏预计也将获批上市。局部镇痛凝胶贴膏剂产品群逐步形成。


　　长期：经皮给药制剂作为全球第三大制剂未来潜力，九典制剂作为国内该领域稀缺标的，具备龙头潜力。


　　投资建议：维持“买入”评级


　　我们调整了盈利预测，预计公司2023~2025 年收入分别27.82/34.77/43.83 亿元（前值为27.82/34.03/41.72 亿元），分别同比增长20%/25%/26%，归母净利润分别为3.74/5.02/6.69 亿元（前值为3.74/4.86/6.42 亿元），分别同比增长39%/34%/33%，对应估值为30X/22X/17X。维持“买入”投资评级。


　　风险提示


　　政策变化风险；产品质量控制风险；研发风险

□.谭.国.超./.李.昌.幸    .华.安.证.券.股.份.有.限.公.司