恩华药业(002262)：与TEVA达成合作 获安泰坦在华独家经销权

公司近况


　　2024 年2 月26 日，公司公告全资子公司恩华和信与Teva签署氘丁苯那嗪片（商品名：安泰坦）在中国大陆地区的独家商业化许可和合作协议。


　　评论


　　独家代理Teva安泰坦，提升公司中枢神经领域竞争力。根据该协议，恩华子公司恩华和信获得Teva安泰坦在中国大陆地区的独家商业化权益，协议期截至2028 年底，恩华和信将向Teva支付1,000 万美元首付款和2,000 万美元年度许可费，恩华和信将在2024-2028 年期间完成安泰坦总计约20-25 亿元销售额，同时Teva将根据安泰坦采购情况向恩华和信支付服务费。


　　据中国药监局，安泰坦是囊泡单胺转运蛋白2 抑制剂，用于治疗成人与亨廷顿病（HD）有关的舞蹈病及迟发性运动障碍（TD），于5M20 获中国药监局批准上市，并于12M20 纳入国家医保目录。据Teva公告，HD是一种严重的神经退化性疾病，亚洲发病率0.4/10 万人，缺乏特效药，而安泰坦可有效改善患者症状；TD在长期接受抗精神病药物治疗的中国精神分裂症患者中发病率达33.7%，安泰坦是首个被FDA批准为突破疗法的TD药物。


　　安泰坦2023 年全球销售额达12.3 亿美元（YoY+ 27%）。我们认为该合作将提高安泰坦在国内的可及性，并进一步丰富恩华CNS管线。


　　研发稳步推进，仿创管线持续兑现。1-3Q23 公司研发投入3.85 亿元，同比增长32.1%。创新药方面，截至1H23，公司拥有25 个在研项目，其中NH600001 乳状注射液（依托咪酯升级产品）处于II期临床，另有多个项目处于临床I期。仿制药方面，截至1H23，公司申报生产在审评项目有6 个（盐酸阿芬太尼、地佐辛、普瑞巴林、氯硝西泮、盐酸咪达唑仑、拉考沙胺），另外枸橼酸芬太尼注射液等已通过一致性评价。从管线布局看，仿制药及一致性评价逐步落地，创新产品向精麻管制类药物方向拓展。


　　麻醉/镇痛类需求释放，核心品种快速放量。1-3Q23 公司收入36.6 亿元（YoY +17%），净利润8.86 亿元（YoY +19%），我们认为麻醉业务仍是业绩主要贡献点，其中公司麻醉类产品咪达唑仑/依托咪酯稳健增长，镇痛类产品羟考酮/瑞芬太尼/舒芬太尼/阿芬太尼保持高增速。另外，公司潜在重磅产品TRV130 已开始贡献收入，并于12M23 纳入国家医保目录。我们看好“羟锐舒阿”+TRV130 未来放量空间，其有望拉动公司业绩持续增长。


　　盈利预测与估值


　　我们维持盈利预测不变。当前股价对应2024/2025 年19.4/16.2 倍市盈率，我们维持跑赢行业评级和当前目标价30.00 元（对应24.0/20.1 倍24/25 年市盈率），较当前股价有23.6%上行空间。


　　风险


　　药品集采降价风险；临床进度不及预期；产品商业化不及预期。

□.朱.言.音./.杨.一.正./.张.琎    .中.国.国.际.金.融.股.份.有.限.公.司