特宝生物(688278)：乙肝市场空间广阔 聚乙二醇干扰素-Α快速放量

推荐逻辑：1）乙 肝患者群体庞大，NAs 经治 CHB 患者联合 Peg-IFN-α 治疗追求临床治愈纳入指南推荐；2）随着罗氏派罗欣2022 年底退出中国市场，慢性乙肝适应症的干扰素产品仅有公司派宾格在售，2023 年有望实现更快速的销售增长；3）在研管线快推进，长效人粒细胞刺激因子产品拓培非格司亭注射液（珮金）获批上市，有望贡献业绩增量。


　　乙肝患者群体庞大，NAs 经治CHB 患者联合Peg-IFN-α治疗追求临床治愈纳入指南推荐。全球2022 年估计有2.575 亿人感染乙肝病毒，全球HBV 的流行率为3.2%。全球乙肝的诊断率和治疗率分别为14%和8%。中国的HBV 流行率为5.6%，HBsAg 阳性人数达到7974.7 万，乙肝诊断率和治疗率分别为24%和15%。2022新版指南将NAs经治CHB患者中符合条件的优势人群联合Peg-IFN-α治疗可使部分患者获得临床治愈纳入指南推荐。


　　2023 年，慢性乙肝适应症的干扰素产品仅有公司派宾格在售。公司派宾格（聚乙二醇干扰素α-2b 注射液）销售额呈现逐年快速增长趋势，随着罗氏的派罗欣（聚乙二醇干扰素α-2a 注射液）由于新型药物的影响和罗氏在中国大陆地区市场策略的调整2022 年底退出中国市场，2023 年派宾格有望实现更快速的销售增长。


　　在研管线包含7种高价值产品，临床试验快速推进。其中有1个已获批上市，6个处于临床试验阶段的产品。公司主要在研产品包括聚乙二醇重组人生长激素（YPEG-GH）、聚乙二醇重组人促红素（YPEG-EPO）、人干扰素喷雾剂α2b、全新结构的小分子化合物AK0706、PEG化的针对全新机制靶向V3的新型蛋白质药物ACT50、糖皮质激素及IL-2类激动剂的联合药物组合ACT60。长效人粒细胞刺激因子产品拓培非格司亭注射液（珮金）获批上市，有望贡献业绩增量。


　　Y 型聚乙二醇重组人生长激素（YPEG-GH）已完成3 期临床研究，预计2024年Q1 提交NDA；Y 型聚乙二醇重组人促红素（YPEG-EPO）已完成2 期临床研究，正开展3 期临床研究申请相关准备工作。


　　盈利预测与投资建议。预计公司2024-2025 年归母净利润分别为7、9.4 亿元。


　　公司是治愈性乙肝药物龙头，在研管线包含7 种高价值产品，业绩高速增长，建议投资者关注。


　　风险提示：行业政策风险，销售不及预期风险，研发失败风险。

□.杜.向.阳    .西.南.证.券.股.份.有.限.公.司