信立泰(002294)高血压产品布局完善 仿制药负面影响削弱

事件：2023 年信立泰实现营业收入33.65 亿元，同比下降3.35%；实现归母净利润5.80 亿人民币，同比下滑8.95%。其中，泰嘉续标后单价下降，此外受到天津、福建等地区续标未中标的影响，收入、利润贡献下降。


　　高血压产品布局完善：2023 年信立坦实现销售额约10 亿元，2023 年通过谈判续约国家医保目录。公司以阿利沙坦酯为基础，布局了1 类新药S086（高血压、慢性心衰适应症）、首个国产ARB/CCB 类2 类复方制剂SAL0107、ARB/利尿类2 类复方制剂SAL0108 等，预计这些产品上市后将有针对性地覆盖不同细分市场，满足更多未被满足的临床需求。


　　新产品逐渐贡献增量收入：恩那罗于2023 年6 月获批上市，12 月纳入医保目录，预计将为更多肾性贫血患者带来全新的用药选择。特立帕肽注射液上市后，积极开拓医院周边产品，目前已替代粉针成为主要销售剂型。在器械方面，腔静脉滤器系统获批上市并已经开始销售，公司介入领域的器械产品线进一步丰富。


　　重点项目取得阶段性成果：目前公司多款产品处于NDA 或III 期临床阶段。


　　SAL0107、SAL067（苯甲酸福格列汀）、S086（高血压适应症）、SAL0108 均已申报NDA，正在CDE 审核中。SAL056（长效特立帕肽）完成III 期临床试验并已锁库，S086（慢性心衰适应症）正在III 期临床试验的患者入组阶段。


　　投资建议：仿制药影响逐步减弱，新产品逐步贡献增量收入。我们预计公司2024-2026 年实现营业收入39.37/47.25/57.64 亿元，归母净利润6.25/7.26/8.68亿元。对应PE 分别为48.38/41.60/34.79 倍，维持“增持”评级。


　　风险提示：新产品销售不及预期；临床进展不及预期；政策变化带来的价格下降影响

□.张.文.录    .财.通.证.券.股.份.有.限.公.司