恩华药业(002262)：麻醉新品保持快速增长 创新研发加速推进

业绩总结：公司2023年度实现营业收入50.42 亿元（同比增长17.28%），实现归母净利润10.37 亿元（同比增长15.12%）；扣非归母净利润10.13 亿元（同比增长16.11%）。


　　“羟瑞舒阿”保持快速增长，利润率保持稳健。公司高度重视市场准入、学术推广及市场医学服务支持等工作，在多个学科投入大量临床科研基金项目，使公司近年获批的麻醉系列产品（瑞芬太尼、舒芬太尼、羟考酮等）实现了快速增长，2023 年麻醉板块实现收入27 亿元（+24.3%），占营收比重由2022 年的50.6%提升至53.6%。公司在精神科用药系列产品的年医院用量约12.8 亿片，是该领域治疗用药量最大的企业，2023年精神板块实现收入10.9亿元（+3.7%），神经板块实现收入1.3亿元（-32.2%）。利润率基本稳定，毛利率72.8%(-3.5pp)，净利率20.5%（同比持平)；费用率管控良好，研发费用率10.90%（+0.3pp),销售费用率34.45%（-4pp),管理费用率4.11%（-0.4pp).


　　富马酸奥赛利定注射液（TRV130）获批上市并成功纳入医保，将为公司贡献业绩增量。欧立罗?（富马酸奥赛利定注射液）获批上市，是我国首个且全球唯一上市的 G 蛋白偏向性 μ 阿片受体激动剂，2023 年成功通过国谈纳入国家医保目录。


　　持续加大研发投入，加快创新药物研发。2023 年投入研发经费6.14 亿元，比上年度增长了23.92%。公司2023 年获得生产批件2个（富马酸奥赛利定注射液、依托咪酯中/长链脂肪乳注射液），目前共有20 余个在研创新药项目，其中完成II 期临床研究项目1个（NH600001 乳状注射液）；完成I期临床研究项目3 个（NH102 片、NHL35700 片、YH1910-Z02 注射液）；开展 I 期临床研究项目4 个（NH112 片、NH130 片、Protollin 鼻喷剂、NH300231 肠溶片）；获得临床批件1 个（YH1910-Z01 鼻喷剂）；预计2024 年递交临床申请3 个（NH140068 片、NH160030 片、NH203 乳状注射液）。仿制药报产10 个（地佐辛注射液、注射用盐酸瑞芬太尼(新增适应症)、盐酸他喷他多片、氯硝西泮注射液、氢溴酸伏硫西汀片等）。随着这些产品的陆续获批和上市销售，将不断巩固公司在中枢神经药物领域的国内领先地位。


　　盈利预测与投资建议：恩华药业在麻醉、神经领域构建了多维度、多层次的产品梯队和发展格局。TRV130 有望为业绩持续注入动能。我们预计公司2024-2026 年归母净利润分别为12.5、15 和18.1 亿元，对应PE 分别为18、15 和12 倍，维持“买入”评级。


　　风险提示：研发进展或不及预期、商业化进展或不及预期、带量采购政策影响。

□.杜.向.阳    .西.南.证.券.股.份.有.限.公.司