万孚生物(300482)：常规业务强劲增长 三联检在美获批进展超预期

事件：公司发布 2023 年年报及 2024 年一季报。2023 年实现营业收入 27.65 亿元（-51.33%），归母净利润4.88 亿元（-59.26%），扣非净利润4.15 亿元（-62.45%），经营性现金流3.29 亿元（-80.46%）。2023Q4 实现营业收入7.60 亿元（-22.72%），归母净利润0.88 亿元（+305.17%），扣非净利润0.77 亿元（-205.35%）。2024Q1 实现营业收入8.61 亿元（+3.54%），归母净利润2.18 亿元（ +7.20%）， 扣非净利润2.09 亿元（ +6.78%）， 经营性现金流1.13 亿元（+151.07%）。


　　常规业务实现恢复式增长， 营收结构改善驱动毛利率提升。受同期应急产品销售导致的高基数及存货减值计提影响，公司表观业绩下滑，但毛利率显著提升，2023 年公司毛利率62.61%（+10.79pct），2024Q1 毛利率66.30%（+1.0pct），主要是高毛利的常规业务占比提升所致。1）传染病：2023 年实现收入9.52 亿元（-75.82%），剔除应急产品收入后仍实现显著恢复和增长，主要是国内呼吸道疾病感染泛滥拉动流感检测产品销售大幅增长， 叠加传染病监测产品在WHO PQ、IVDR 及海外重点国家本地化注册加快推进，公立市场中标率进一步提升；2）慢病管理：2023 年实现收入11.19 亿元（+19.11%），主要受益于国内外慢病诊疗需求的修复，公司化学发光战略平台（管式+单人份）实现超高速增长，并通过“产品+服务+本地化生产营销”模式深耕中低收入发展中国家，并逐步向中高收入发展中国家突破；3）毒品（药物滥用）：2023 年实现收入3.31 亿元（+12.68%），公司与核心客户业务同比实现高速增长，获多项毒检产品准入认证，进一步丰富产线以满足客户多样化需求；4）优生优育：2023年实现收入2.67 亿元（+10.08%），优势业务市场份额和品牌影响力不断提升。


　　品类拓展与平台开发并行，重点战略领域获突破进展。2023 年公司研发投入4.22 亿元（-5.61%），占营收比例15.26%（+7.39pct），2024Q1 研发费用1.06亿元（+11.80%），研发费用率12.26%（+0.91pct）。公司在化学发光领域推出超高速FC-9000 系列、桌面式FC-2000 系列全自动化学发光免疫分析仪，并搭配近百个检测项目，单人份化学发光与管式化学发光产品形成有效协同，实现低到高等级医院的全覆盖。分子诊断与病理领域，公司推出分子POCT 及常规荧光PCR 多重病原体检测试剂盒，病理业务三甲医院占比超过半数，特色一抗和二抗原材料等多款自研产品上市，并获标杆终端广泛认可。


　　呼吸道三联检FDA EUA 获批，有望持续贡献业绩增量。2024 年4 月22 日公司发布公告，美国子公司的新冠&甲乙流三联检测试剂盒WELLlife COVID-19/Influenza A&B Test 获得FDA 应急使用授权（EUA），用作Point of Care(POC)专业用途。我们认为，公司专业版产品获批进度超预期，体现产品临床数据表现良好，以及美国市场对呼吸道检测产品需求旺盛，预计OTC 版产品也将较快获批，未来有望为公司在美国市场收入持续贡献增量。


　　投资建议：公司是国内POCT 诊断龙头，在技术平台及产品管线方面拥有显著优势，随着国内及国际市场共同发力，多领域战略布局稳步推进，未来长期前景良好。我们预计公司2024-2026 年归母净利润为6.55/8.12/9.82 亿元，同比+34.42%/23.82%/21.01%，EPS 分别为1.39/1.72/2.08 元，当前股价对应2024-2026 年PE 为18/15/12 倍，维持“推荐”评级。


　　风险提示：政策不确定性的风险、新产品推广不及预期的风险、产品降价超预期的风险、海外市场拓展不及预期的风险。

□.程.培./.孟.熙    .中.国.银.河.证.券.股.份.有.限.公.司