诺诚健华(688428)：血液瘤先发优势稳固 自免管线收获期临近

诺诚健华（688428.SH）是一家商业化阶段的生物医药公司，2015 年成立至今，2 款血液瘤产品已获批上市，13 款产品处于临床阶段，覆盖血液瘤、自免疾病及实体瘤。公司的推荐逻辑如下：


　　奥布替尼有望保持快速放量，坦昔妥单抗将贡献新增量1） 中国NHL 患者五年生存率仍与发达国家存在较大差距，未满足临床需求巨大；


　　2） 奥布替尼适应症增加和出海预期：奥布替尼获批的3 项适应症均已纳入国家医保； 4 项中国注册性3 期临床（1L CLL/SLL，r/rMZL，1L MCL，1L MCD DLBCL）正在进行中，有望于2024-2025年陆续向NMPA 提交NDA；公司正在美国开展r/r MCL 的注册性2 期临床，预计24Q3 向FDA 提交NDA；


　　3） 坦昔妥单抗预计2024Q2 在中国大陆提交BLA。


　　自免管线已进入后期开发阶段


　　1） 奥布替尼治疗ITP 和SLE 已展现临床获益，其中ITP 的3 期临床预计2024 年底完成患者招募，全球进度仅次于赛诺菲的BTKi；


　　2） 两款口服TYKi 处于国内第一梯队，其中TYK2/JAK1 正构抑制剂ICP-332 的特异性皮炎2 期数据优秀，预计2024 年启动特异性皮炎3 期和白癜风2 期临床。TYK2 变构抑制剂ICP-488 预计2024 年完成斑块银屑病2 期入组。


　　实体瘤领域，NTRKi 和FGFRi 国内进度领先，均已进入注册临床针对NTRK 基因融合实体瘤、FGFR 融合阳性胆管癌，国内分别只有2 款、1 款产品获批上市。公司的ICP-723（NTRK）和ICP-192（FGFR）均已进入注册临床阶段且展示出更优的疗效。


　　2024 年催化剂丰富


　　1） 4 项NDA：奥布替尼（1L CLL/SLL，美国r/r MCL）、坦昔妥单抗（r/r DLBCL）、ICP-723（NTRK 融合实体瘤）；2） 3 项重要数据读出：ICP-248（BCL-2）单药剂量拓展更新、ICP-248 联合奥布替尼治疗1L CLL/SLL、ICP-189（SHP2）联合EGFRi 的1 期；


　　3） 5 项重要临床启动：ICP-332（AD Ph3，白癜风Ph2，美国Ph1），ICP-248（联合奥布替尼1L CLL/SLL Ph3，美国Ph1）；4） 4 项临床完成患者招募：奥布替尼（ITP Ph3, SLE Ph2b）；ICP-488（斑块状银屑病 Ph2）；ICP-723（NTRK 融合实体瘤 注册临床）。


　　投资建议


　　诺诚健华是一家商业化阶段的生物医药公司，2 款血液瘤产品已获批上市，13 款产品处于临床阶段。我们认为血液瘤领域奥布替尼营收有望保持快速增长，自免领域产品管线已进入后期开发阶段，实体瘤领域NTRKi 和FGFRi 均已进入注册临床，公司2024 年催化剂丰富。我们分别使用DCF 法和NPV 法进行估值并取二者的平均数，测算出目标市值为283.73 亿元人民币，对应股价为16.10 元。首次覆盖给予“买入”评级。


　　风险提示


　　研发不及预期风险；医保谈判不及预期风险；医药行业政策超预期风险

□.周.豫./.霍.亮./.戎.晓.婕    .太.平.洋.证.券.股.份.有.限.公.司