迪哲医药(688192)：舒沃替尼快速放量 看好创新催化

2023&2024Q1 舒沃替尼快速放量，公司管线兑现加速，2024ASCO 即将公布舒沃替尼二线治疗EGFR Exon20ins 突变型晚期NSCLC MRCT 数据，戈利昔替尼商业化在即，早期管线差异化优势强，期待商业化落地及更多数据读出催化。


　　催化：看好商业加速和数据读出催化


　　舒沃替尼：2023 年8 月，舒沃替尼既往接受含铂化疗的EGFR Exon20ins 突变型晚期NSCLC 适应症国内获批上市，2023 年销售收入达到0.91 亿元，2024Q1 收入达到0.81 亿元（QOQ58.87%），实现快速放量。此外，2024 年4 月，舒沃替尼获《CSCO 非小细胞肺癌诊疗指南（2024 版）》I 级推荐，基于优异临床数据及专家推荐，我们看好舒沃替尼销售快速放量前景。此外根据公司年报，二线治疗EGFR Exon20ins 突变型晚期NSCLC 全球注册临床研究（WU-KONG1 Part B）已顺利完成全部患者入组，海外新药上市申请积极准备中，最新研究数据将首次在2024ASCO 大会上以口头报告形式公布，期待临床数据读出。


　　戈利昔替尼：2023 年9 月，戈利昔替尼治疗复发难治性外周T 细胞淋巴瘤国内上市申请获得受理，并纳入优先审评程序，商业化在即。复发难治性外周T 细胞淋巴瘤缺乏标准治疗方案，竞争格局相对较好，戈利昔替尼ORR 突出，安全性可靠，看好商业化潜力。


　　DZD8586：DZD8586 是公司自主研发的一款全球首创、针对B-NHL 的非共价LYN/BTK 双靶点抑制剂，可完全穿透血脑屏障。针对多线治疗失败的B-NHL 患者整体ORR 达64.7%，展现出良好的抗肿瘤活性以及安全性，全球I/II 期临床试验正在开展中，期待临床持续推进，更多数据读出。


　　盈利预测与估值


　　考虑公司产品上市及推广节奏，暂不考虑合作授权弹性，我们预计2024-2026 年公司营收分别为4.79、9.17、14.19 亿元。公司管线兑现加速，舒沃替尼持续放量，戈利昔替尼商业化在即，早期管线差异化优势强，期待更多数据读出催化，维持“买入”评级。


　　风险提示


　　新药临床进展及上市不及预期风险，竞争加剧导致销售不及预期风险，政策趋严风险等

□.孙.建./.郭.双.喜./.盖.文.化    .浙.商.证.券.股.份.有.限.公.司