泽璟制药-U(688266)：公司近况跟踪

公司盐酸吉卡昔替尼片的新药上市申请获得批准。公司自主研发的盐酸吉卡昔替尼片已经获批上市，6 月 16 日公司顺利完成了泽普平首单出库，开始向全国各大医院和药房供药。根据公开资料查询，盐酸吉卡昔替尼片是首个获批用于治疗骨髓纤维化的国产 JAK 抑制剂类创新药物。


　　ZG006 ASCO 展现良好数据。在 2025 年 ASCO 年会上，ZG006 单药治疗在难治性晚期小细胞肺癌患者中的 II 期剂量优化临床研究入选肺癌专场口头报告。截至2025 年 2 月 14 日数据分析集，该研究共 48 例三线及以上小细胞肺癌（SCLC）患者按 1:1 随机接受 ZG006 10mg Q2W 或 30mg Q2W 治疗并完成至少一次疗效评估，首次给药均为 1mg 滴定剂量。有效性方面，基于 IRC 评估，10mg 和30mg 组的 ORR 分别为 62.5%和 58.3%，DCR 分别为 70.8%和 66.7%。安全性方面，两组的整体耐受性和安全性均良好。


　　ZG006 纳入突破性治疗品种公示名单的公告。目前ZG006 已被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗品种公示名单，适应症为ZG006 单药治疗既往经含铂化疗及至少1 种其它系统治疗后（三线及以上）复发或进展的晚期小细胞肺癌患者。


　　投资建议：公司是创新药领先企业。我们预计公司2025-2027 年实现营业收入8.03/13.02/19.12 亿元，归母净利润0.21/3.36/7.11 亿元。维持“增持”评级。


　　风险提示：研发不及预期；商业化不及预期；监管不确定性

□.华.挺./.赵.千    .财.通.证.券.股.份.有.限.公.司