泽璟制药(688266)：商业化品种持续放量 在研管线进展顺利

摘要内容：公司发布2025 年半年报，2025 年上半年公司实现营业收入3.76亿元（+56.07%），实现归母净利润-7280.35 万元，实现归母扣非净利润-1.03亿元，亏损同比略有增长。


　　业绩符合预期，多纳非尼、重组人凝血酶稳健放量。1）多纳非尼片：入院持续推进，截至25H1 已入院1200 余家，覆盖医院2200 余家、药房1000余家。2）重组人凝血酶：纳入2024 年国家医保目录，截至25H1 累计准入医院590 余家，销量增长明显。3）盐酸吉卡昔替尼片：骨髓纤维化适应症5 月获国家药监局批准上市，正在积极进行市场推广工作；第二项适应症重度斑秃的NDA 申请也于5 月获受理，即将开展临床核查。4）注射用重组人促甲状腺激素（rhTSH）：积极推进上市前相关工作，目前已完成发补研究，正在技术审评阶段；公司6 月与德国默克瑞士子公司ATSA 签署服务协议，授权ATSA 作为rhTSH 在中国大陆地区的独家市场推广服务商。


　　多项潜在重磅管线进展顺利。2025 ASCO 年会上，ZG006 单药用于难治性晚期SCLC 的II 期剂量优化研究（ZG006-002）显示其10mg/Q2W 和30mg/Q2W 剂量在3L+ SCLC 中均展现显著抗肿瘤活性及良好安全性；ZG006 晚期小细胞肺癌/神经内分泌癌的 I/II 期临床研究（ZG006-001）、晚期神经内分泌癌的II 期剂量扩展研究（ZG006-003）也展现良好安全性、耐受性及优异抗肿瘤活性。ZG005 在2L+宫颈癌患者中疗效良好，公司正在积极推进ZG005 单药／联用治疗肝癌、宫颈癌、神经内分泌癌等实体瘤的多项临床研究。早研管线方面，公司及子公司GENSUN 通过其双/多抗研发平台开发的三特异性T 细胞结合器类抗体分子ZGGS34（CD3/CD28/MUC17三抗）中美IND 已同步提交，其中美国IND 申请已获FDA 批准。


　　盈利预测及估值：预计25-27 年公司营收分别为8.3/13.6/19.4 亿元，同比增长54.8%/65.2%/42.6%，在研管线后续催化值得期待，维持“买入”评级。


　　风险提示：研发不及预期风险，市场竞争加剧风险，行业政策变动风险等。

□.李.梦.园./.杨.天.笑    .西.部.证.券.股.份.有.限.公.司