首药控股(688197):差异化布局优势明显 即将迎来商业化及研发里程碑兑现
二代ALK 抑制剂即将迎来商业化兑现,三代ALK 抑制剂临床价值突出。公司拥有多个差异化创新药管线,重点围绕ALK 突变NSCLC 进行布局。目前二代ALK 抑制剂SY-707(康太替尼)预计于2026 年内获批;由于初始使用三代AKI-TKI 进行治疗能够获得更高的PFS 获益,未来三代ALK 抑制剂在一线治疗晚期ALK 突变的NSCLC 患者中的渗透率有望持续提升三代ALK 抑制剂SY-3505 具有较高的临床价值,且安全性具有一定优势,未来有望成为三代ALK 抑制剂市场的有力竞争者,在ALK-TKI 市场中,SY-3505 作为进展最快的国产三代ALK 抑制剂有望获得较为可观的市场份额。
RET 抑制剂即将提交NDA,KRAS G12C 抑制剂具有差异化优势。SY-5007 是目前临床进展最快的完全国产的选择性RET 抑制剂之一,公司计划于2025 年下半年内向国家药监局正式递交NDA,与其他RET 抑制剂相比,SY-5007 在临床疗效指标和安全性方面均具有较强的竞争力。
SY-5933 是公司自主研发的一款高活性、高选择性KRAS(G12C)小分子抑制剂,公司选择了差异化的联合用药方案,临床结果值得期待。
盈利预测与评级。我们预计公司2025 年至2027 年公司收入分别为0.15亿元、0.96 亿元和2.85 亿元,同比增速分别为280.5%、537.7%和197.8%;归属于上市公司股东的净利润为-1.83 亿元、-2.08 亿元和-1.12 亿元,以10 月15 日收盘价计算,对应 PE 分别为-32.7、-28.7 和-53.4 倍,首次覆盖给予“增持”评级。
风险提示:创新药研发进度低于预期、研发失败;上市后由于医保支付价较低、竞争格局变化等因素,创新药销售额低于预期
□.王.斌 .首.创.证.券.股.份.有.限.公.司
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