贝达药业(300558)：恩沙替尼国际化顺利 生态合作硕果累累

事件


　　2025 年10 月28 日，贝达药业发布2025 年三季报，公司实现营业收入27.17 亿元，同比+15.90%；归母净利润3.17 亿元，同比-23.86%；扣非归母净利润3.37 亿元，同比-6.74%。单季度来看，公司2025Q3 收入为9.86 亿元，同比+16.83%；归母净利润为1.77 亿元，同比-7.93%；扣非归母净利润为1.47 亿元，同比+1.08%。


　　点评


　　整体费用率


　　前三季度，公司整体毛利率为80.34%，同比-3.47 个百分点；期间费用率63.88%，同比-3.66 个百分点；其中销售费用率34.19%，同比-2.94 个百分点；研发费用率13.73%，同比-2.65 个百分点；管理费用率13.70%，同比+1.14 个百分点；财务费用率2.27%，同比+0.79个百分点；经营性现金流净额为6.68 亿元，同比-19.60%。公司注重投入产出效率，通过预算管理、招投标管理、费用考核、系统控制等机制，合理管理期间费用开支。


　　恩沙替尼海外商业化顺利，海内外临床稳步推进2025 年8 月，恩沙替尼在美国开出首张处方；6 月，公司产品盐酸恩沙替尼胶囊在中国澳门批准上市。同时，酒石酸泰瑞西利胶囊获得NMPA 批准上市。在研项目方面，9 月，恩沙替尼新辅助治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性NSCLC 研究、恩沙替尼与放疗存在潜在协同增敏作用研究、恩沙替尼EMBRACE 研究中ctDNA 监测策略的分析与比较、MCLA-129 治疗NSCLC 患者I 期研究更新结果在2025年世界肺癌大会（WCLC）上亮相展示；10 月，恩沙替尼术后辅助治疗数据在2025 年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会首次披露，中期结果显示，恩沙替尼术后辅助治疗2 年无病生存期（DFS）率达86.4%，2 年无病生存期风险比（HR）为0.20，复发风险降低80%，显著减少了疾病复发的可能。


　　生态合作硕果累累，禾元生物科创板上市


　　公司早期通过战略合作及创新生态圈布局的企业及产品也陆续收获阶段性成果。


　　公司与杭州博之锐生物制药有限公司达成战略合作的产品注射用曲妥珠单抗（商品名：安瑞泽?）于2025 年7 月正式启动全国销售。


　　公司战略投资项目武汉禾元生物科技股份有限公司的奥福民“适用于肝硬化低白蛋白血症(≤30g/L)的治疗”的适应症于7月获批上市，公司拥有奥福民在约定区域内的独家经销权，并于报告期内实现销售，为公司营业收入带来增量。禾元生物也于10 月28 日正式登陆科创板，成为重组人白蛋白第一股，禾元生物是重启未盈利企业适用科创板第五套标准后首家上会企业、A 股首例采用约定限售方式申购的新股，也是科创成长层首批上市企业。


　　公司合作伙伴EyePoint Pharmaceuticals, Inc.主持开展的伏美纳眼科制剂EYP-1901 玻璃体内植入剂（DURAVYU^TM）治疗湿性（新生血管性）年龄相关性黄斑变性的两项III 期关键性临床试验已完成受试者入组，治疗糖尿病黄斑水肿的关键性III 期临床试验也于10 月在美国启动。


　　投资建议：维持“买入”评级


　　我们预计，公司2025~2027 年收入分别35.4/42.1/50.0 亿元，分别同比增长22.4%/18.8%/19.0%，归母净利润分别为5.9/7.4/9.0 亿元，分别同比增长45.4%/25.8%/21.9%，对应PE 为39X/31X/26X。


　　看好公司在肺癌领域的全面布局、恩沙替尼海外发展以及奥福民商业化前景，维持“买入”评级。


　　风险提示


　　审批准入不及预期风险：公司药品申报临床及注册等环节可能面临审批进度不及预期的风险；公司产品进入医保或集采可能会面临丢标等风险；


　　行业政策风险：随着国家带量采购政策的全面实施，对市场竞争较大的创新药品种或面临医保谈判降价幅度超预期的风险，生物类似药或面临集中采购降价幅度超预期的风险；


　　销售浮动风险：市场竞品及未来上市新药可能对产品销售造成一定影响，导致销售不及预期。

□.谭.国.超./.任.婉.莹    .华.安.证.券.股.份.有.限.公.司