贝达药业(300558)：恩沙替尼商业化进展顺利 创新生态圈成果丰硕

摘要内容：公司发布2025 年三季报，2025Q1-3 实现营业收入27.17 亿元（+15.90%），归母净利润3.17 亿元（-23.86%），扣非归母净利润3.37 亿元（-6.74%）。


　　恩沙替尼海外商业化进展顺利，在研项目稳步推进。2025 年6 月，公司产品盐酸恩沙替尼胶囊（商品名：贝美纳）于中国澳门获批上市，8 月于美国开出首张处方，10 月于中国澳门镜湖医院开出首张处方。9 月，恩沙替尼新辅助治疗ALK 阳性NSCLC 研究、恩沙替尼与放疗存在潜在协同增敏作用研究、恩沙替尼EMBRACE 研究中ctDNA 监测策略的分析与比较、MCLA-129 治疗NSCLC 患者I 期研究更新结果在2025 WCLC 大会展示；10 月，恩沙替尼术后辅助治疗数据在2025 ESMO 年会首次披露，中期结果显示，恩沙替尼术后辅助治疗2 年无病生存期（DFS）率达86.4%，2年无病生存期风险比（HR）为0.20，复发风险显著降低80%。


　　创新生态圈布局陆续收获阶段性成果。1）公司与杭州博之锐生物战略合作产品注射用曲妥珠单抗（商品名：安瑞泽）7 月启动全国销售；2）公司战略投资项目武汉禾元生物科技股份有限公司申报的奥福民肝硬化低白蛋白血症（≤30g/L）适应症7 月获批，公司拥有其约定区域内独家经销权，并已实现销售；禾元生物于10 月28 日登陆科创板，成为重组人白蛋白第一股。禾元生物是重启未盈利企业适用科创板第五套标准后首家上会企业、A股首例采用约定限售方式申购的新股，也是科创成长层首批上市企业。3）合作伙伴EyePoint 主持开展的伏美纳眼科制剂EYP-1901 玻璃体内植入剂（DURAVYU）用于湿性（新生血管性）年龄相关性黄斑变性两项III 期关键临床完成入组，糖尿病黄斑水肿关键III 期临床10 月在美国启动。


　　盈利预测与评级：我们预计2025-2027 年营收分别为35.50/43.71/53.09 亿元，同比增长22.8%/23.1%/21.5%；归母净利润5.73/7.21/8.56 亿元，同比增长42.3%/25.8%/18.8%。维持“买入”评级。

□.李.梦.园./.杨.天.笑    .西.部.证.券.股.份.有.限.公.司