泽璟制药(688266)2025年三季度报点评：核心产品快速增长 在研管线丰富

事件


　　公司发布2025 年三季度业绩，2025 年前三季度营业收入约5.9 亿元（+54.5%，同比，下同），归母净利润约-0.9 亿元（同比减亏）；其中，单Q3 营业收入约2.2 亿元（+51.9%），归母净利润-0.2 亿元（同比减亏）。前三季度公司研发投入约3.0 亿元（+11.0%）。


　　核心观点


　　重组人凝血酶销量增长明显，盐酸吉卡昔替尼片开始商业化公司前三季度收入快速增长，主要系药品销售增长所致。据公告，目前公司已有3 个产品上市，多纳非尼片正在逐步扩大市场占有率，重组人凝血酶自年初纳入医保目录后目前处于市场进入阶段，销量增长明显。盐酸吉卡昔替尼片于2025 年5 月获得国家药监局批准上市，是首个国产的治疗骨髓纤维化(MF)的一类新药，6 月开始商业化销售，目前处于获批上市之后的医学教育和推广阶段。


　　在研管线丰富，ZG006、ZG005 展示优秀数据


　　据官方公众号，公司自主研发的新药ZG006 与ZG005 的最新临床研究成果于2025 ESMO 年会发布。ZG006 在晚期神经内分泌癌患者中的Ⅱ期研究（ZG006-003）显示，10mgQ2W 和30mgQ2W 组的ORR分别为22.2%和38.5%，在≥50%的肿瘤细胞任意强度染色的亚组人群中进一步提升至35.7% 和66.7%，安全性良好，无治疗相关死亡事件。其I/II 期研究（ZG006-001）亦表现突出，截止至2025 年7 月，在SCLC 中，10mg Q2W、30mgQ2W 组、60mgQ2W 组经 IRC 评估的确认ORR 分别为75.0%、60.0%和91.7%。同时，ZG005 联合依托泊苷及顺铂（EP）用于一线治疗晚期神经内分泌癌的I/II 期研究（ZG005-004）结果积极，在可评估的36 例患者中，10 mg/kg + EP、20 mg/kg+ EP 及对照组的ORR 分别为42.9%、65.0%和33.3%。治疗相关不良事件总体可控，仅发生2 例（3%）irAE，分别为免疫介导的小肠结肠炎和心肌损伤，均为2 级。另外，据公告，截止至2025H1，ZG0895、ZG2001（抗肿瘤），均位于I/II 期，ZGGS34（新颖结构的T 细胞结合器类三特异抗体）美国IND 申请已获FDA 批准。


　　盈利预测与投资建议


　　我们预计公司25/26/27 年营业收入分别约8.2/13.6/21.8 亿元，同比增长54.6%/65.0%/60.0%；归母净利润为-1.1/1.0/4.3 亿元。我们认为，公司处于产品快速放量阶段，且在研项目丰富，ZG006 的临床开发进度位于全球前列，有望成为同类最佳，首次覆盖，给予“买入”评级。


　　风险提示


　　核心产品商业化不达预期；药品国谈结果不达预期；创新药临床试验失败风险。

□.彭.波    .甬.兴.证.券.有.限.公.司