百济神州(688235):盈利稳步提升 全年收入指引下限上调
事件
公司公布2025 年三季报,25Q1-Q3 收入为276.0 亿元(+44.2%),归母净利润为11.4 亿元(去年同期为-36.9 亿元),扣非归母净利润为9.7 亿元(去年同期为-39.9 亿元)。25Q3 收入为100.8 亿元(+41.1%),归母净利润为6.9 亿元(去年同期为-8.1 亿元),扣非归母净利润为7.1 亿元(去年同期为-8.7 亿元)。公司同时将全年收入指引从此前的50-53 亿美元调整至51-53 亿美元、全年GAAP 经营利润为正的指引不变。
核心观点
25Q3 泽布替尼突破10 亿美元, 费用环比稳中略降前三季度拆分来看,泽布替尼全球收入达27.8 亿美元(+53.2%),其中美国19.9 亿美元(+48.8%),主要得益于各适应症需求的强劲增长,新患份额持续领先;欧洲4.3 亿美元(+75.0%),得益于所有主要欧洲市场的份额提升;中国2.6 亿美元(+359%);其他地区1.1 亿美元(+133.3%)。前三季度替雷利珠单抗收入5.6 亿美元(+18.9%)、安进产品国内收入合计3.7 亿美元(+48.4%),主要得益于地舒单抗安加维销量增加。
单Q3 来看,泽布替尼全球收入10.4 亿美元(+50.8%),其中美国7.4 亿美元(+46.6%)、欧洲1.6 亿美元(+67.8%)、中国0.9 亿美元(+36.2%)、其他地区0.5 亿美元(+116.6%)。25Q3 替雷利珠单抗收入1.9 亿美元(+16.7%)、安进产品国内收入1.3 亿美元(+31%,其中地舒单抗安加维0.84 亿美元,+32.8%、贝林妥欧单抗0.3 亿美元,+50.8%)。
25Q3 产品毛利率85.9%(+3.1pct),延续Q1 和Q2 的趋势。研发费用5.2 亿美元(+5.5%),环比Q2 略降;销售、行政及一般费用环比也有下降。Q3 营业利润达到1.6 亿美元,环比Q2 再上一个台阶。
26H1 催化丰富、CDK4 抑制剂重点转向一线
Bcl2 抑制剂索托克拉:预计26H1 启动ZS 固定剂量方案对比AV方案的III 期试验,ASH 数据来看有望成为BIC;BTK CDAC/BGB-16673:预计26H1 读出用于后线CLL 的II 期潜在关键试验数据;
CDK4 抑制剂/BGB-43395:预计26H1 启动用于1L BC 的III 期试验(不再开发2L);
其他在研项目:B7H4 ADC 完成OC、BC 和EC 的剂量递增;FGFR2bADC、Pan-KRAS 抑制剂以及EGFR CDAC 等早研项目POC 数据由此前25H2 读出变更为26H1;GPC3/4-1BB 双抗在后线HCC 展现疗效。
盈利预测与投资建议
预计公司25/26/27 年收入分别为371.0/471.5/581.8 亿元,同比增长36.3%/27.1%/23.4%;归母净利润为8.2/40.7/80.7 亿元,同比增长116.5%/394.5%/98.3%,对应PE 为523/106/53 倍。公司为创新药出海龙头企业,全球商业化能力突出、在研管线即将进入收获期,维持“买入”评级。
风险提示:
产品销售不及预期;新药临床进度不及预期;新药临床数据不及预期。
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