京新药业(002020)：创新破局 再攀高峰

创新管线聚焦，存量业务触底。京新主要产品集中在中枢神经、心脑血管和消化系统。受到集采冲击后，公司全面转型创新，围绕中枢神经和降脂构建了“重点品种仿制药-大品种首仿-创新药”的产品和管线矩阵：重点仿制药院端份额排名前列；首仿海外大单品卡利拉嗪和考来维仑已申报上市；首个创新药地达西尼已获批上市，JX11502 和 JX2201 分别处于临床II 期和I 期阶段。公司主要品种均已集采，同时持续推进新品种上市，大力发展院外和海外市场，存量业务有望触底向上。


　　地达西尼：首个上市创新药，商业化开局良好。地达西尼于2023 年底获批用于治疗失眠症，2025 年为其进入医保后的首个商业化年度。国内失眠症患者超2 亿，临床用药以苯二氮 受体激动剂为主。相比传统药物，地达西尼具备机制和代谢双重优势，具有耐受性和成瘾性更低、联合用药更安全等诸多优点。地达西尼是国内失眠症近十余年首个获批的创新药，且已进入医保目录，先发优势明显。截至25H1，地达西尼累计覆盖1500 多家医院，快速放量（营收5500 万元），商业化开局良好，考虑到地达西尼竞争优势显著，我们认为地达西尼具备失眠领域大单品潜力。


　　Lp(a)：国内第二，降脂前沿最具潜力靶点。我国血脂异常患者近4 亿人，临床降脂药物以他汀类为主，PCSK9 单抗增长迅速。然而，即使通过药物将低密度脂蛋白胆固醇控制在较低水平，仍存在心血管事件风险，该风险主要与Lp(a)升高相关。国内约2.7 亿人Lp(a) 水平升高，暂无针对性疗法。全球临床阶段的Lp(a)靶向疗法共14款，以核酸药物为主，小分子中公司的JX2201 进度为国内第二。从临床数据看，小分子药物疗效与核酸药物大致可比，且可及性占优。去年以来，国内Lp(a)小分子疗法已陆续与MNC 达成2 项License-out 交易，JX2201 同样具备潜力。我们认为凭借领先进度以及公司在降脂领域的坚实基础， JX2201 未来有望脱颖而出。


　　公司核心业务或重要产品未来1-2 年处于快速进展时期，根据公司三季报，我们调整成品药收入，下调原料药收入、销售费用和研发费用，上调管理费用预测，调整25-27 年EPS 为0.91/1.07/1.25 元（原预测为0.95/1.10/1.25 元）。根据可比公司平均估值，给予公司2026 年22 倍市盈率，对应目标价23.54 元，维持“买入”评级。


　　风险提示


　　公司销售不达预期风险、带量采购影响公司业绩的不确定性风险、新药研发上市进度不及预期风险和测算假设变动对结果影响的相关风险。

□.伍.云.飞    .东.方.证.券.股.份.有.限.公.司