百济神州(688235):25Q3利润端持续超预期 持续实现季度GAAP盈利
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公司发布2025 年第三季度主要财务数据,2025Q1-Q3 总收入38.45 亿美元,同比增长43%;GAAP 净利润和经调整后净利润分别为2.2 亿美元和6.93亿美元,均同比扭亏。2025Q3 总收入14.12 亿美元,同比增长41%;GAAP净利润为1.25 亿美元,同比大幅扭亏;经调整GAAP 净利润为3.04 亿美元,同比增长489%。
各费用率逐季降低,降本增效,实现全面盈利
2025Q3 研发费用为5.24 亿美元,研发费用率为37%,同比减少12pct,环比减少6pct。非GAAP 研发费用为4.56 亿美元,对应费用率为32%,同比减少8pct,环比减少5pct。2025Q3 GAAP 销售及管理费用为5.29 亿美元,对应费用率为37%,同比减少8pct,环比减少4pct;非GAAP 销售及管理费用为4.34 亿美元,对应费用率为31%,同比减少7pct,环比减少5pct。
与GAAP 指标相比,2025Q3 经调整后指标在研发费用和销售及管理费用中分别减去5884 万和8195 万美元的股权激励成本以及1892 万和1255 万美元的折旧费用,此外在销售及管理费用中还减去了1.7 万美元的无形资产摊销费用。
泽布替尼首次单季度收入突破10 亿美金,市占全球第一2025Q3 泽布替尼全球销售收入达10 亿美元,同比增长51%,环比增长10%。
2025Q3,分地区来看,美国地区增速强劲,收入7.39 亿美元,同比增长47%,环比增长8%,主要受益于其在所有适应症领域强劲的需求增长、净定价带来的适度利好。泽布替尼凭借其BIC 的临床特征,在BTKi 药物中保持新患者市场份额领先的地位。欧洲地区收入1.63 亿美元,同比增长68%,环比增长9%,主要得益于其在欧洲所有主要市场的市场份额均有所增加,包括德国、意大利、西班牙、法国和英国。
未来14 个月内,将迎来多项重点里程碑进展
多项药物将进入III 期临床或申报上市进程。2025H2:1)泽尼达妥单抗(HER2双抗)将与Zymeworks/Jazz 合作开展的用于HER2+ GEA 一线治疗的III 期试验,预计将进行主要无进展生存期数据读出;2)索托克拉(BCL2 抑制剂)关于R/R MCL 的关键性数据将在2025 ASH 上展示;3)索托克拉将在美国递交首个注册性申报,适应症为R/R MCL。2026H1:1)泽布替尼关于TN MCL的MANGROVE 研究III 期-PFS 期中分析数据读出;2)BGB-16673(BTK CDAC)关于R/R CLL 的II 期数据读出,这属于潜在关键性数据;3)CDK4 抑制剂的1L HR+/HER2- BC 的III 期临床启动;4)在TN CLL 适应症上,索托克拉联合泽布替尼头对头阿可替尼和维奈克拉的III 期临床启动。2026H2:泽布替尼的关于MM 的III 期临床将启动。
早期管线进展顺利。2025H2:BG-C477(CEA ADC)的概念性验证数据读出。
2026H1:BG-C137(FGFR2b ADC)、BGB-53038(泛KRAS 抑制剂)、BG-60366(EGFR CDAC)、BGB-68501(CDK2 抑制剂)的概念验证数据将读出。2026H2:BGB-58067(PRMT5 抑制剂)联合BG-89894(MAT2A 抑制剂)的联合用药、BG-T 187(EGFRXMETXMET 三抗)的概念验证数据将读出。
盈利预测与投资评级
我们预计2025-2027 年的营业收入为380.00、459.10 亿元和540.41 亿元;预计2025-2027 年的归母净利润为17.93、43.13 和67.90 亿元。维持“买入”评级。
风险提示:政策变动风险、全球市场风险、研发进度不及预期风险
□.杨.松./.曹.文.清 .天.风.证.券.股.份.有.限.公.司
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