泽璟制药-U(688266)2025年年报点评:商业化持续兑现 看好公司核心管线BIC潜力
事件:2026 年3 月27 日,公司发布2025 年业绩报,2025 全年实现营收8.1 亿元(同比+52.07%),主要系药品销量增长所致,其中重组人凝血酶纳入医保后增长明显;实现归母净利润-1.63 亿元,系销售及研发费用增加;经营现金流净额-2878 万,系凝血酶及RSH 市场推广授权款分期收款差异。收入符合我们预期。
差异化管线开拓广阔市场机遇并铸就长期竞争优势。截至2025 年底,公司的产品管线包含覆盖28 项核心临床项目的11 款候选药物,其中3款候选药物的6 项适应症处于BLA/NDA 阶段或关键╱III 期注册临床试验阶段,6 款候选药物处于I/II 期临床试验阶段,2 款候选药物处于临床前研发阶段。两款核心在研管线:1)ZG006:FDA 已授予ZG006治疗小细胞肺癌及神经内分泌肿瘤的孤儿药资格。在针对晚期小细胞肺癌三线及以上治疗的II 期剂量优化临床试验中,ZG006 展现出强劲疗效及良好安全性,看好其小细胞肺癌基石疗法潜力。2)ZG005:在I/II期临床试验中,ZG005 展现出良好的疗效与安全性。除单药疗法外,ZG005 与大分子靶向疗法具备广泛联用潜力,有望成为下一代肿瘤免疫疗法。
商业化持续拓展,构建多元产品矩阵。1)泽普生(多纳非尼)晚期肝癌、RAIR-DTC 适应症均纳入医保,截至2025 年底已进院1300+家,覆盖2350+家,覆盖药房1000+家。2)泽普凝(重组人凝血酶)截至2025年底累计入院750 余家,纳入医保目录后销量增长明显。3)泽普平(吉卡昔替尼)2025 年5 月获批上市(适应症为PMF、PPV-MF、PET-MF),重症斑秃适应症已获NDA 受理,AD 及AS 位于Ⅲ期临床,截至2025年底已进院320+家,覆盖药房220+家4。)rhTSH:商业化合作落地并已于2026 年1 月获批上市,为我国首个获批用于分化型甲状腺癌术后精准评估的创新产品,填补了中国分化型甲状腺癌术后精准评估市场空白。
盈利预测与投资评级:公司2025 全年核心产品商业化持续推进,在研管线ZG005 及ZG006 临床进展顺利,且ZG006 成功实现海外授权,考虑公司药品纳入医保后销售逐步兑现,我们将公司2026-2027 年收入由17.14/28.46 亿元调整至13.63/21.76 亿元,2028 年为31.48 亿元,对应当前市值的PS 为19/12/8 倍。考虑公司2026 年披露ZG005 关键数据并开展三期临床,且ZG006 海外临床持续推进,全年催化剂较多,我们同时看好公司已商业化产品销售潜力,维持“买入”评级。
风险提示:新药研发进展不及预期风险、药品销售不及预期风险、海外交易不及预期风险。
□.朱.国.广./.苏.丰 .东.吴.证.券.股.份.有.限.公.司
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