百利天恒(688506)：ASCO大会多项数据将密集披露

2026 ASCO 大会上，百利天恒将披露5 款创新产品的7 项研究成果，其中5 项入选口头报告（含1 项LBA）。其中：1）iza-bren 对比化疗用于IO 经治ESCC 的III 期研究取得显著OS/PFS 获益，进一步验证其重磅潜力；2）T-Bren、BL-M14D1、BL-M05D1 及SI-B001 亦披露多项积极结果，公司产品管线进入密集兑现期。展望2H26，iza-bren 有望国内获批上市，正式开启商业化兑现，公司亦有望迎来数据读出和海外III 期临床启动等多重催化，维持“买入”。


　　iza-bren：ESCC III 期显著延长OS/PFS，竞争力再获验证III 期BL-B01D1-305研究纳入了一线PD-1/L1 联合含铂化疗后进展的ESCC患者，共497 例患者接受iza-bren（2.5 mg/kg，D1D8 Q3W）或医生选择的化疗方案。结果显示，iza-bren 对比化疗显著改善mOS（9.8 vs 7.2 个月，HR=0.64）和mPFS（4.2 vs 2.0 个月，HR=0.50），ORR 为35.3% vs 13.1%。


　　≥3 级TRAEs 发生率为85.1% vs 60.2%，以血液学毒性为主；因TRAEs导致停药比例为2.0% vs 3.3%，导致死亡比例为1.2% vs 1.6%，整体安全性可控。考虑到当前后线ESCC 治疗选择有限，且HLX43/I-DXd/9MW2821等竞品公开数据仍以早期探索为主，我们认为iza-bren 有望率先推动二线ESCC 进入ADC 治疗时代。


　　T-Bren 等多款产品早期数据亮眼，后续管线多点开花1）T-Bren 在后线卵巢癌和初治HER2+乳腺癌的II 期数据亮眼：在后线卵巢癌中，T-Bren 3.8mg/kg 组铂耐药复发患者的cORR 为47.5%、9个月PFS 率为61.2%；在初治HER2+乳腺癌中，T-Bren 单药/联用帕妥珠单抗的cORR 分别为86.0%/87.5% ， 12 个月PFS 率为79.1%/90.8%，且整体安全性可控。2）BL-M14D1（DLL3 ADC）在经多线治疗的SCLC 和NEC 患者中显示良好抗肿瘤活性，SCLC 患者的cORR 为57.8%、mPFS 为7.2 个月，NEC 患者的cORR 为27.3%。3）BL-M05D1（CLDN18.2 ADC）在CLDN18.2 阳性后线胰腺癌/胃癌/胆管癌中的ORR 分别为35.7%/39.2%/37.9%，mPFS 为5.6/5.4/5.9 个月。


　　4）SI-B001 联合紫杉醇在IO 经治头颈鳞癌患者中的cORR 为41.2%，mPFS/mOS 为5.4/11.2 个月。


　　26 年有望迎来密集催化


　　iza-bren 海外已启动3 项II/III 期临床；国内已启动16 项注册临床，其中3项III 期达到主要终点，2 项NDA 已获受理。我们预计26 年公司将迎来多项催化；1）海外：看好年内继续启动2-3 项III 期临床，并有望确认第二笔最高2.5 亿美金里程碑。2）国内：iza-bren 2 项适应症有望年内获批上市，多项III 期数据有望在后续的学术大会中陆续披露，看好年内继续启动多项国内III 期临床。


　　盈利预测与估值


　　我们维持公司2026-2028 年归母净利润预测-7.33/-19.15/-15.21 亿元，对应EPS 为(1.78)/(4.64)/(3.68)元，并维持基于DCF 的目标价为336.12 元（WACC 7.1%，永续增长率3.0%）。


　　风险提示：临床试验风险，产品商业化风险，合作方终止协议风险。

□.代.雯./.袁.中.平    .华.泰.证.券.股.份.有.限.公.司