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| 北陆药业(300016)经营总结 | | 截止日期 | 2024-12-31 | | 信息来源 | 2024年年度报告 | | 经营情况 | 第三节 管理层讨论与分析
一、报告期内公司所处行业情况
北陆药业在2024年继续落实“化药+中药”双轮驱动战略布局，主营业务依然专注于对比剂、降糖药以及中枢神经类中成药的生产与销售，同时通过收购天原药业进一步扩大中成药战略版图。
从化药行业看，国家集中带量采购政策对化药仿制药的生产、研发、销售等多方面的影响仍在持续。公司经过近两年的持续改革，逐步克服了化学药主打产品碘对比剂及降糖药管线受集采价格下降带来的巨大挑战，在首次中标执标及后续接续中标工作的推动下，实现了集采产品销量的增长。同时，公司也积极拥抱集采政策，将其作为公司研发、营销等工作的重要考量因素，加大对拟参与集中带量采购产品的研发及申报，力争抓住集中执标的契机，扩大产品的市场份额及品牌影响力。以上举措为公司提供稳定的利润支撑，确保良好的现金流状况，为公司的长期发展奠定坚实的基础。
值得关注的是公司碘对比剂原料药的上游原材料价格依然保持高位运行，对公司控股子公司海昌药业的经营生产带来巨大压力和影响。
从中药行业看，报告期内，中药抗焦虑用药市场在需求爆发和政策加持下持续增长。随着中国中医药发展规划稳步推进，中药抗焦虑药物也将不断研发创新，凭借其自身优势，随着产品研发创新，市场需求也会有所增长。近期，公司自主研发的独家纯中药制剂九味镇心颗粒被纳入《双心门诊建设规范中国专家共识》，作为心血管内科患者抗焦虑、抑郁的推荐中成药，目前该产品已被纳入 23个行业指南/共识。
公司通过并购获得天原药业 58个中药批文，产品涵盖清热解毒类、补益类、脾胃肠消化类、感冒类等等，补齐了公司中药板块的产品管线布局。国家《中医药振兴发展重大工程实施方案》的出台，推动中药标准化、现代化，多地将清热解毒中药纳入医保和基层医疗推荐目录。而公众对“治未病”和天然草本疗法的信任度增强，中药成为更多人的用药选择。
人口老龄化和居民健康意识提升为消费类中药带来最大的长期驱动力，中药行业长产业链以及“防—治—养”的特点有望得到更为充分的体现。
四、主营业务分析
1、概述
本报告期，公司实现营业收入 98,355.45万元，同比增长10.42%；归属于上市公司股东的净利润 1,365.17万元，同比增加 119.02%，其中母公司净利润 5,635.84万元，同比增加838.39%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 1,409.44万元，同比增加120.27%。
本报告期，公司经营稳定，归属于上市公司股东的净利润同比大幅上升的主要原因如下：一是上期公司对收购浙江海昌药业股份有限公司形成的商誉计提减值损失 3,182.16万元，而本期无此事项；二是近年来，通过积极调整，公司已逐步克服碘系列对比剂产品因集采价格下滑带来的挑战，业务呈现回暖态势，与此同时，钆类对比剂产品线不断丰富，公司各类对比剂产品持续开拓海外市场，推动营收及利润实现增长；三是公司前期大量研发投入，本报告期内公司在资源配置和研发效率上实现了优化与提升，同时受研发项目阶段性投入影响，研发费用较上期减少。
报告期内，公司主要完成以下几方面工作：
1、收购天原药业 80%股权，完善中成药布局
报告期内，公司完成了天原药业 80%股权的收购，自2024年 6月起将其纳入公司合并范围，其持有的 58个中药批文也纳入集团产品序列，建立了公司中成药产品矩阵，实现了公司在中成药板块的战略布局。收购完成后，公司充分调动集团资源，全面对天原药业的生产、财务、营销、人力等部门进行多方位的整合与赋能，将天原药业的精细化管理、持续性发展作为当前工作重点。
2、以国际认证为契机，大幅提升公司生产实力
报告期内，公司对比剂生产线通过了欧盟 EU GMP及巴西 ANVISA GMP认证，公司对比剂生产的硬件配套设施、管理流程和质量标准等得以全面升级，生产人员经过详细而严格的培训能力也显著提升，密云工厂的软硬件实力均得以大幅提升。不仅拓展了公司在海外市场的竞争力，也提升密云工厂的整体实力。
同时，公司产能建设工作同步推进。高端智能注射剂车间建设项目、沧州三期原料药生产项目已完成建设，亳州生产基地的建设也正全面推进，上述工作完成后，公司的生产能力将再上一个台阶。
3、提升集团管理效能，拓展经营思路
报告期内，公司集团化管理的模式继续强化。随着集团旗下运营主体、业务板块、业务体量的不断攀升，公司也逐步调整和优化集团的战略实施路径、管理模式，通过欧盟 EU GMP及巴西 ANVISA GMP认证、收购天原药业、营销体系、研发体系的改革等一系列重大项目，进一步强化各阶段、各板块目标，提升人员效率，进而持续提高管理效能和经营效率，完成公司经营管理的目标。
此外，报告期内，公司强化各分子公司、各板块实现商业闭环、积极创收的要求。研发子公司艾湃克斯尝试承揽委托开发业务，沧州分公司生产的钆类原料药及辅料等实现了国内外的销售。经营思路的转变不仅为公司营业收入的增长提供了更多的可能性，也极大地激发了各业务板块的工作效率和潜力。
4、营销体系持续改革，全面落实公司年度目标
报告期内，公司继续深化营销体系改革，强化营销管理中心职能和权责，通过组织架构的调整提高公司营销管理的效率。营销管理中心通过资源统筹、过程管理、监督检查等，确保公司各销售团队合规开展工作，努力完成既定目标；通过国家政策与循证医学研究、市场情况和行为数据分析、内部培训与学术推广等，为各事业部的一线同事们赋能，以实现公司主营产品持续稳定增长。
报告期内，营销体系不仅配合完成天原药业收购前尽职调查及收购后资源整合及协同发展的探索，而且统筹公司资源、协助天原药业建立更全面的营销体系，梳理客户、维护产品市场价格等，逐步实现精细化的营销管理，同时也针对不同产品和渠道制定了详细的推广计划和目标，努力实现公司中成药板块的长远增长目标。
5、坚持创新驱动，不断完善创新体系建设
报告期内，艾湃克斯主要核心团队能力持续提升，同时内部的流程优化和标准化建设稳步推进。艾湃克斯不仅确保公司在研项目按计划推进、如期交付，也尝试接受外部委托开发
2024年 2023年 同比增减金额 占营业收入比重 金额 占营业收入比重营业收入合计 983,554,462.55 100% 890,718,122.26 100% 10.42%分行业药品销售 972,511,134.81 98.88% 884,299,050.36 99.28% 9.98%其他业务 11,043,327.74 1.12% 6,419,071.90 0.72% 72.04%分产品对比剂 588,049,490.51 59.79% 535,239,548.21 60.09% 9.87%中药制剂 168,446,836.76 17.13% 140,782,252.67 15.81% 19.65%降糖药 125,983,430.32 12.81% 94,552,355.04 10.62% 33.24%原料药及其他 101,074,704.96 10.27% 120,143,966.34 13.49% -15.87%分地区境外 132,161,380.88 13.44% 114,903,549.47 12.90% 15.02%东北地区 75,045,179.81 7.63% 82,307,870.60 9.24% -8.82%华北地区 164,919,674.89 16.77% 184,624,468.59 20.73% -10.67%华东地区 245,149,822.17 24.92% 219,861,683.82 24.68% 11.50%华南地区 129,775,535.21 13.19% 93,355,545.82 10.48% 39.01%华中地区 125,448,450.87 12.75% 103,161,037.04 11.58% 21.60%西北地区 19,262,096.57 1.96% 17,917,821.11 2.01% 7.50%西南地区 80,748,994.41 8.21% 68,167,073.91 7.65% 18.46%其他 11,043,327.74 1.13% 6,419,071.90 0.73% 72.04%片剂及颗粒剂库存增加主要系本期合并增加天原药业所致。针剂库存量增加系主要针剂产品多已执行集采，需求大幅增加，期末备货增加所致。原料药库存量较上期减少主要系本期原料药耗用高于去年所致。4） 公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况 □适用 不适用5） 营业成本构成说明：公司药品销售营业成本主要由原材料、人工费、折旧、能源动力、其他费用等构成。6） 报告期内合并范围是否发生变动是 □否前五名客户合计销售金额 元） 184,135,349.49前五名客户合计销售金额占年度销售总额比例 18.72%前五名客户销售额中关联方销售额占年度销售总额比例 0.00%公司前 5大客户资料研发费用 69,238,085.80 122,328,869.24 -43.40% 受研发阶段性投入影响，本年度研发费用低于去年
4、研发投入
适用 □不适用
主要研发项目名
称 项目目的 项目进展 拟达到的目标 预计对公司未来发展的影响钆贝葡胺注射液一致性评价 通过仿制药质量和疗效一致性评价 获批 取得注册证书 提高产品市场竞争力依地酸钙钠 原辅料与制剂产业一体化 获批 取得 A登记号 保障制剂供应稳定和成本控制盐酸帕罗西汀肠溶缓释片 丰富公司产品线 获批 取得生产批件 提高产品市场竞争力钆特酸葡胺原料药及注射液 丰富公司产品线 获批 取得生产批件 提高产品市场竞争力钆布醇注射液新增规格 丰富公司产品线 获批 取得生产批件 提高产品市场竞争力DOTA 原辅料与制剂产业一体化 获批 取得 A登记号 保障制剂供应稳定和成本控制碘克沙醇原料药 丰富子公司产品线；原料药与制剂产业一体化 获批 取得生产批件 提高产品市场竞争力；保障制剂供应稳定和成本控制碘帕醇原料药 丰富子公司产品线；原料药与制剂产业一体化 获批 取得生产批件 提高产品市场竞争力；保障制剂供应稳定和成本控制硫酸钠 原辅料与制剂产业一体化 获批 取得生产批件 保障制剂供应稳定和成本控制西甲硅油乳剂 丰富公司产品线 获批 取得生产批件 提高产品市场竞争力钆喷酸葡胺注射液一致性评价 通过仿制药质量和疗效一致性评价 获批 取得注册证书 提高产品市场竞争力复方聚乙二醇电解质散 Ⅲ） 丰富公司产品线 获批 取得生产批件 提高产品市场竞争力BL-10002 丰富公司产品线 审评中 取得生产批件 提高产品市场竞争力BL-10012 丰富公司产品线 审评中 取得生产批件 保障制剂供应稳定和成本控制吡格列酮二甲双胍片 丰富公司产品线 审评中 取得生产批件 提高产品市场竞争力主要研发项目名称 项目目的 项目进展 拟达到的目标 预计对公司未来发展的影响BL-10019 丰富公司产品线 审评中 取得生产批件 提高产品市场竞争力BL-10020 丰富公司产品线 审评中 取得生产批件 提高产品市场竞争力BL-10025 丰富公司产品线 审评中 取得生产批件 提高产品市场竞争力BL-10032 丰富公司产品线 审评中 取得 A登记号 保障制剂供应稳定和成本控制BLYK-1002 丰富公司产品线 审评中 取得生产批件 提高产品市场竞争力BLYK-7001 丰富公司产品线 审评中 取得生产批件 提高产品市场竞争力BL-50001 丰富公司产品线 审评中 取得生产批件 提高产品市场竞争力BL-50002 丰富公司产品线 审评中 取得生产批件 提高产品市场竞争力1）经营活动产生的现金流量净额同比增加 178.85%，主要系本期收到经营回款增加。2）投资活动产生的现金流量净额同比减少 408.02%，主要系本期购买理财及支付股权收购款增加。3）筹资活动产生的现金流量净额同比减少 282.78%，主要系本期收到的借款减少及偿还借款较上期增加。报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明 适用 □不适用本期计提折旧摊销、财务费用及资产减值损失，导致净利润下降却不影响经营活动现金流量。
五、非主营业务情况
□适用 不适用
六、资产及负债状况分析
1、资产构成重大变动情况
2、以公允价值计量的资产和负债
适用 □不适用
3、截至报告期末的资产权利受限情况
七、投资状况分析
1、总体情况
适用 □不适用
2、报告期内获取的重大的股权投资情况
适用 □不适用
被投
资公
司名
称 主要业
务 投资
方式 投资金额 持股比
例 资
金
来
源 合
作
方 投资期
限 产品
类型 截至资产
负债表日
的进展情
况 预计
收益 本期投资盈
亏 是
否
涉
诉 披露日期
如有） 披露
索引
如
有）
承德
天原
药业
有限
公司 中成药
研发、生产及销售 收购 202,000,000.00 80.00% 自有 无 不适用 中成药 已完成 -5,999,413.58 否 2024-06-07 巨潮资讯网合计 — — 202,000,000.00 — — — — — — -5,999,413.58 — — —
3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况
□适用 不适用
4、金融资产投资
1） 证券投资情况
□适用 不适用
公司报告期不存在证券投资。
2） 衍生品投资情况
募集
年份 募集
方式 证券上
市日期 募集资金
总额 募集资金
净额
1） 本期已
使用募
集资金
总额 已累计使
用募集资
金总额
2） 报告期
末募集
资金使
用比例
3）=
2）/
1） 报告期
内变更
用途的
募集资
金总额 累计变更
用途的募
集资金总
额 累计变
更用途
的募集
资金总
额比例 尚未使用
募集资金
总额 尚未使用
募集资金
用途及去
向 闲置
两年
以上
募集
资金
金额
2020年 公开
发行 2020-
12-07 48,922.45 48,922.45 834.36 32,648.99 66.74% 26,852.01 54.89% 4,987.80 银行募 集资金专户合计 — — 48,922.45 48,922.45 834.36 32,648.99 66.74% 26,852.01 54.89% 4,987.80 —募集资金总体使用情况说明截至2024年12月31日，募集资金累计投入募投项目 18,726.54万元，永久补充流动资金 13,922.45万元，沧州三期原料生产项目募集资金账户产生的利息收入扣除手续费净额用于支付该项目 418.86万元，结余资金永久补充流动资金 12,381.00万元 含累计收益扣除手续费净额 1,039.14万元），尚未使用的金额为 4,987.80万元 其中募集资金 4,512.75万元，专户存储累计收益扣除手续费净额 475.05万元）。2） 募集资金承诺项目情况适用 □不适用
(1) 本报告
期投入
金额 截至期末
累计投入
金额(2) 截至期末
投资进度
(3)＝
(2)/(1) 项目达到
预定可使
用状态日
期 本报告
期实现
的效益 截止报
告期末
累计实
现的效
益 是否达
到预计
效益 项目
可行
性是
否发
生重
大变
化
承诺投资项目
2020年向不特定对象发行可转换公司债券 2020-12-07 沧州固体制剂新建车间项目 生产建设 是 9,600 3.00 3.00 100.00% 已终止 不 不适用 是沧州三期原料生产“不适用”的原因） 高端智能注射剂车间建设项目由于投产时间较短，且该项目持续申请欧盟 EDOM GMP认证等而导致该生产线未能全面投产；此外，随着该募集资金投资项目生产的碘对比剂产品纳入集采，产品的销售单价和毛利均较预计水平有所下降，因此项目尚未实现预期的经济效益。项目可行性发生重大变化的情况说明 根据近年来市场的形势变化，综合考虑公司实际经营状况和未来发展规划，为降低募集资金投资风险，提高募集资金使用效率，公司已终止“营销网络建设项目”，并将结余募集资金 3,202.60万元包括利息收入）用于永久补充流动资金。超募资金的金额、用途及使用进展情况 不适用募集资金投资项目实施地点变更情况 适用以前年度发生2023年4月20日召开第八届董事会第九次会议审议通过的《关于变更部分募集资金实施地点的议案》，公司同意将“营销网络建设项目”实施地点变更为北京。募集资金投资项目实施方式调整情况 不适用募集资金投资项目先期投入及置换情况 适用根据2021年1月14日第七届董事会第二十一次会议审议通过的《关于使用募集资金置换预先投入募投项目及已支付发行费用的自筹资金的议案》，以募集资金置换预先已投入募集资金投资项目的目的鉴证报告》。用闲置募集资金暂时补充流动资金情况 不适用项目实施出现募集资金结余的金额及原因 适用
1、“研发中心建设项目”结余募集资金7,940.31万元 包括利息收入），主要系公司在项目实施过
程中坚持谨慎、节约的原则，严格控制各项支出，提高了募集资金使用效率，因此产生了募集资金结余。
2、“营销网络建设项目”结余募集资金3,202.60万元 包括利息收入），主要系公司根据市场环境
和整体经营发展的实际需求，对项目做出了审慎合理的调整，因此产生了募集资金结余。
3、“高端智能注射剂车间建设项目”结余募集资金7,151.24万元 包括利息收入），主要系公司在
项目实施过程中坚持谨慎、节约的原则，注重项目管理，严格控制各项支出，进一步提高了募集资金使用效率，因此产生了募集资金结余。
4、“沧州三期原料生产项目”结余募集资金 0.03万元 包括利息收入），项目按照计划使用募集
资金。
尚未使用的募集资金
用途及去向 截至2024年12月31日，尚未使用的募集资金存放在公司银行募集资金专户 2,487.80万元，存放于银行理财账户 2,500.00万元。募集资金使用及披露中存在的问题或其他情况 公司及时、真实、准确、完整披露募集资金使用的相关信息；募集资金存放、使用、管理及披露不存在违规情形。融资项目名称 募集方式 变更后的
(2) 截至期末
投资进度
(3)=(2)/(1) 项目达到预
定可使用状
态日期 本报告
期实现
的效益 是否达
到预计
效益 变更后的项
目可行性是
否发生重大
变化
2020年向
不特定对
象发行可
转换公司
债券 公开
发行 沧州三期
原料生产
目) 1、沧州三期原料生产项目：根据公司最新战略规划，确定将沧州分公司重点发展成为公司化学原料药生产基地，并决定不再扩充中药提取的产能。因此公司对募投项目“沧州三期原料生产项目”中的中药提取相关业务进行了调整，转而加大对化学原料药研发的投入，并建设相应的生产车间，以期进一步丰富公司的化学原料药产品线，增强产品多样性，从而提升公司的整体竞争力。2023年7月24日召开的第八届董事会第十次会议及第八届监事会第九次会议、2023年8月9日召开的第二次临时股东大会及第二次债券持有人会议审议通过了《关于变更部分募集资金用途的议案》。
2、高端智能注射剂车间建设项目已达到预定可使用状态并已结项，为了提高募集资金的使用
效率，结合公司的战略发展目标，公司将结余募集资金 6,707.09万元重新分配至新的募投项目以及用于永久补充流动资金。其中 5,913.18万元用于“新产品研发项目”，793.91万元用于永久补充流动资金。2023年10月25日召开的第八届董事会第十三次会议及第八届监事会第十一次会议、2023年11月13日召开的第四次临时股东大会及第三次债券持有人会议审议通过了《关于变更部分募集资金用途、新增募投项目实施主体并将部分募集资金永久补充流动资金的议案》。未达到计划进度或预计收益的情况和原因(分具体项目) 沧州三期原料生产项目由于生产内容发生变更，从而引起相关工程施工内容的调整，导致项目进度出现延期。公司于2024年4月18日召开第八届董事会第十七次会议、第八届监事会第十三次会议，审议通过了《关于部分募集资金投资项目延期的议案》，决议同意在维持原有募投项目的实施主体、地点、用途及总投资额不变的前提下，将“沧州三期原料生产项目”达到预定可使用状态的日期调整至2024年9月30日。变更后的项目可行性发生重大变化的情况说明 不适用
八、重大资产和股权出售
1、出售重大资产情况
□适用 不适用
公司报告期未出售重大资产。
2、出售重大股权情况
□适用 不适用
九、主要控股参股公司分析
公司
名称 公司
类型 主要业务 注册资本 总资产 净资产 营业收入 营业利润 净利润
海昌药业 子公司 碘造影剂原料药研发、生产、销售 43,115,030.00 667,239,087.25 259,807,033.93 255,395,932.44 -25,480,243.94 -20,559,748.04天原药业 子公司 中成药研发、生产及销售 56,000,000.00 227,633,056.53 188,178,460.44 59,895,771.30 -5,757,954.04 -5,999,413.58海昌药业 834402）是一家专注于碘造影剂原料药的研发、生产和销售的医药高新技术企业，行业分类属于化学原料药制造行业，目前的主要产品为碘海醇原料药；报告期内新获批碘克沙醇及碘帕醇原料药。该公司拥有标准化的造影剂原料药生产线和独立的研发体系，已取得 2 项发明专利，4 项实用新型专利。销售方面，该公司主要通过直销的模式进行产品销售，其产品在国内拥有良好声誉和稳定的客户，并与多个国家的客户建立良好的合作关系。海昌持续推动产品海外注册工作，为进一步拓展境外销售市场奠定基础。天原药业是专注于中药研发、生产、销售的医药高新技术企业，拥有 58个中药批文，其生产、销售的品种共计 20 种，涵盖清热解毒类、感冒类、补肾强身类、脾胃肠消化类、活血止痛类、肝胆类，其中，核心产品金莲花颗粒系全国独家品种、国家医保乙类、OTC乙类。2024年 6 月，公司取得天原药业控制权并将其纳入合并范围。
十、公司控制的结构化主体情况
□适用 不适用
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