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| 华仁药业(300110)经营总结 | | 截止日期 | 2024-12-31 | | 信息来源 | 2024年年度报告 | | 经营情况 | 第三节管理层讨论与分析
一、报告期内公司所处行业情况
（一）行业概况
医药行业是关系国计民生、国家安全的战略性行业，是健康中国建设的重要基础，亦是我国国民经济的重要组成部
分，具有高投入、高风险、高回报、长周期的特点。我国医药行业正处于快速变化与深刻转型阶段，而2024年作为实现“十四五”规划目标任务的关键一年，也是卫生健康事业改革创新、强基固本、全面提升的重要一年。医药行业在面临政策调整和市场变化的双重影响的同时，也迎来了新的机遇。现阶段，国内产业发展环境和竞争格局仍错综复杂，医药政策呈现多维度、深层次的特点，医药市场竞争日益激烈。总体来看，受到宏观经济环境以及行业政策的影响，加之行业内集采范围不断扩大、“四同药品”医保药价治理等因素导致市场竞争加剧，医药行业2024年仍整体承压，虽然收入端基本企稳，但利润端较上年同期仍为负增长。国家统计局数据显示，2024年度医药制造业规模以上工业企业实现营业收入25,298.50亿元，与2023年度持平；实现利润总额3,420.70亿元，较2023年度同比下降1.1%。尽管当前医药行业面临诸多挑战，但从中长期看，医药行业的增长逻辑仍然未变。随着人口老龄化的加剧、国民健康意识的提升、国家对医药创新政策的支持以及新一代信息技术与生物医药的深度融合，医药行业仍具有广阔的发展前景。
1、“三医联动”医疗改革持续推进，行业生态日益优化
医药行业一直以来受到严格的政策监管，近几年围绕医保、医药、医疗“三医联动”的医疗改革持续推进。其中，
医保体制改革涉及医保目录调整和药品集中采购等方面，对行业生态产生了深远影响。整体来看，2024年，国家医保政策迎来一系列重要的调整和变革。医保目录调整方面，国家医保局调整并制定了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》，新增91种药品，显著提升了肿瘤、慢性病、罕见病、儿童用药等领域的保障水平。药品集采方面，2024年继续坚持“以量换价”的政策，压实中选企业履约责任，确保临床用药稳定，《2025年政府工作报告》也指出将“优化药品集采政策，强化质量评估和监管”。在医疗保障与支付领域，国家医保局发布的按病组（DRG）付费分组方案2.0版和按病种分值（DIP）付费病种库2.0版，为医保支付方式改革提供了更加科学、合理的依据。在支持产品创新方面，自2015年以来，国家药监局、国家医保局等开启一系列改革，包括创新药优先审评审批、创新药医保谈判等，《2025年政府工作报告》也指出将“健全药品价格形成机制，制定创新药目录，支持创新药发展”。在政府政策支持、企业创新转型、资本市场助力等影响下，经历多年的研发积累，我国医药研发迎来了“收获期”，创新质量明显提升。
2、监管措施升级，化学药板块承压健康发展
我国对化学制药行业的政策支持力度较大，通过一系列政策的出台和监管措施的升级，提升了药物供应保障能力，
加速了产能整合，优化了产业架构，促进了化学制药行业的健康发展。目前已经形成了以《药品管理法》为基础，以《药品注册管理办法》等行政法规或部门规章以及各规范性文件、技术指导原则为指导的药品监管体系。2024年国家相关部门也陆续出台一系列政策，为化药的健康发展保驾护航。为进一步落实《药品管理法》《药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》关于化学原料药管理的有关要求，2024年2月5日，国家医保局发布《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制鼓励高质量创新的通知》征求意见稿，主旨是坚持药品价格由市场决定，更好发挥政府作用，整体提高新药挂网效率，支持高质量创新药品获得“与高投入、高风险相符的收益回报”。2024年2月国家药监局发布《关于优化药品补充申请审评审批改革试点工作方案》的通知，对于具备审评能力、制定管理制度等要求的省级药品监管部门以化学药为试点按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的原则，为辖区内药品重大变更申报前提供前置指导、核查、检查和立卷服务，大幅压缩需要核查检查补充申请的技术审评服务用时。
3、国民医疗健康及用药安全性要求提高，医疗器械及优质药包材需求扩大随着国家经济水平的发展，国民可支配收入、医疗健康需求不断增加以及产业政策的助力，我国医疗器械市场规模
自2013年起就逐渐扩大，多年来始终呈现高速增长。根据前瞻产业研究院研究数据，2023年我国医疗器械市场规模达政策的推进以及行业技术发展带来的产业升级，中国医疗器械行业将有望继续保持高速增长的态势。目前国产医疗器械市场仍比较分散，行业集中度较低；产品集中于低端领域，高端产品仍以进口为主，仍有较大结构调整空间。随着国家对药物安全性要求的提高，药用包装材料行业迎来巨大的市场空间。中商产业研究院发布的《2024-2029年中国医药包装行业市场分析及投资前景咨询报告》显示，2023年中国医药包装行业市场规模约为1,537亿元，2024年将达1,634亿元。全球药用包装材料行业集中度较高，发达国家企业占据了行业主要市场份额，其产品种类、技术水平、研发实力均处于行业领先水平。2019年《中华人民共和国药品管理法》在法律层面正式确立关联审评制度，药用包装材料的质量要求达到药品本身质量同等水平，药用包装材料行业在产业链中的地位得到显著提高。关联审评制度弱化前置审批、强化事后监管，强调市场机制和市场门槛，将促使药企更加注重对药包材产品质量的把控，选择质量稳定的优质药包材企业合作，加速药包材行业的优胜劣汰。
（二）行业特点
医药行业具有高投入、高技术壁垒、长研发周期、高质量要求、受政策影响大的特性，对生产制备技术水平和研发
创新有较高要求。在研发创新方面，药物研发需要投入大量的资金、人才，并经过较长研发周期才有机会成功研发一款药物；在生产制备技术方面，药品生产需要严格按照GMP规范进行，对生产环境控制、设备验证、工艺流程、现场管理以及质量控制要求较高；我国对于医药行业的监管较为严格，医药改革和医疗卫生保障等政策对医药行业的影响较大。长期来看，医药行业周期性特征并不突出。
四、主营业务分析
1、概述
2024年，随着国内经济环境恢复常态化运行，医保控费、国家及地方各级集采、价格联动等一系列医改政策不断向
纵深推进，公司积极应对医药行业的市场变化、竞争压力以及各种不确定因素的影响，积极推动公司生产经营持续稳定发展。报告期内，公司紧紧围绕“核心产品、核心团队、核心客户一体化”“研发、生产、销售一体化”“原料、制剂、包材一体化”的“三个一体化”建设，持续推进创新转型，不断深化产业链多点布局，丰富产品矩阵，持续加强安全生产和全面质量管理，不断夯实内部管理，积极拥抱集采，加强市场准入，增强发展韧性。受应收款及商誉减值计提和药品价格相关政策影响，2024年公司整体收入较上年有所下降，整体业绩出现亏损。2024年，公司实现营业收入13.53亿元，同比下降17.30%，实现归属于上市公司股东的净利润-13.68亿元，同比下降827.67%。整体实现药品销量6.03亿瓶(袋/支)，同比下降9.46%，实现自产药品收入12.00亿元，同比下降9.43%；但腹膜透析液、治疗制剂等重点产品销量收入仍稳步增长，其中，腹膜透析液产品销量2,483.53万袋，同比增长3.29%，实现销售收入3.48亿元，同比增长2.32%；治疗制剂产品销量2,556.50万袋(瓶/支)，同比增长11.44%，实现销售收入1.71亿元，同比增长3.28%。
1、持续推进创新转型，研发管线不断丰富
报告期内，公司聚焦肾科、呼吸科、精麻科、治疗性大容量制剂等产品线的深度布局，落实研发项目负责制（终身
负责制+终身受益制），持续推进研发创新及战略转型，深入推进产品力建设及研发管线外延升级，推动高附加值、高技术壁垒的原料药、制剂、医疗器械、医用包材等产品的研发，夯实公司“原料+制剂+包材”一体化发展战略，走深走实原料药、制剂、医疗器械、医用包材、大健康产品等多板块全面协同发展，不断增强公司经营活力和发展韧性。报告期内，公司成功入选“2024年青岛市一企一技术研发中心”。后遗症、海军作业以及药物引起的呕吐；也可用于急性肠胃炎、胆道胰腺、尿毒症等各种疾患之恶心、呕吐症状的对症治疗；亦可用于诊断性十二指肠插管前用，有助于顺利插管；胃肠钡剂X光检查，可减轻恶心、呕吐反应；促进钡剂通过 已登记，CDE审评中
11 盐酸异丙肾上腺素 化学原料药 一种β肾上腺素受体激动药。可以作用于血管的β受体，起到舒张血管的作用，使血管扩张；还能影响脂肪和糖原的分解，使糖原和脂肪的分解增加，也能舒张支气管的平滑肌，起到扩张支气管的作用 已登记，CDE审评中
12 盐酸奈福泮 化学原料药 对症治疗急性疼痛，尤其是术后疼痛 已登记，CDE审评中
13 布美他尼 化学原料药 适用于成人严重心力衰竭，包括急性肺水肿；
成人高血压，在短期内伴有危及生命的内脏疾病（高血压急症），尤其是在以下情况下：高血压脑病，左心室失代偿伴肺水肿；成人心脏、肾脏、肝硬化引起的严重钠潴留 已登记，CDE审评中
14 复方电解质醋酸钠葡萄糖
注射液（II）
（原名称：小儿等渗电解
质注射液） 化药3类 适用于儿童患者，用于围手术期血浆等渗液和电解质补给液、短期血浆容量替代、纠正体液和电解质平衡 已申报，CDE审评中
15 盐酸奈福泮注射液 化药3类 用于术后止痛、癌症痛、急性外伤痛。亦用于急性胃炎、胆道蛔虫症、输尿管结石等内脏平滑肌绞痛。局部麻醉、针麻等麻醉辅助用药 已申报，CDE审评中
16 甘露醇山梨醇注射液
【注】 化药3类 1.用于降低颅内压和减少脑容量；2.用于降眼压；3.用于术中、术后、创伤后和药物中毒时采用渗透性利尿预防和治疗急性肾功能衰竭 已申报，CDE审评中【注】甘露醇山梨醇注射液为湖北欣泽霏药业有限公司与公司子公司湖北华仁公司共同申报，其中湖北欣泽霏药业有限公司为上市许可持有人，湖北华仁公司为生产厂商。截至报告期末，公司共41个品种进入国家医保目录。报告期内公司全资子公司恒星制药公司产品硫酸沙丁胺醇注射液、己酮可可碱注射液取得国家药品监督管理局核准签发的药品注册证书，相关产品为国家医保乙类品种，具体信息如下：专利方面，截至报告期末，公司累计获得授权专利545项，报告期内新获得授权专利36项，其中发明专利1项，实用新型专利32项，外观设计专利3项。
2、各板块重要子公司持续发力，助力公司产业链多点布局持续深化
报告期内，公司进一步赋能药品、医疗器械、医用包材、大健康产品等各业务板块重要子公司加快融合、协同发展、
提质增效，助力公司产业链多点布局持续深化，产品矩阵不断丰富，推动公司生产经营稳步发展。报告期内，华仁日照公司充分发挥“原料+制剂+包材”一体化工厂优势，稳步推进安全生产、基地建设、技术改造、受托生产及产品力提升，同步加快推进高端精麻药品恢复生产，丰富产品矩阵，并于2025年2月成功取得第二类精神药品盐酸曲马多氯化钠注射液的恢复生产批件，报告期内荣获“山东省十强产业雁阵形集群头雁企业”“日照市年度制造业领军企业”“日照市劳动和技能竞赛表现突出集体”；恒星制药公司充分发挥研发驱动优势，坚持“原料+制剂”一体化发展，持续加强呼吸科、精麻科等产品线研发工作推进力度，恒星制药公司技术中心成功入选“2024年度合肥市企业技术中心”，报告期内盐酸罂粟碱、己酮可可碱、盐酸乐卡地平等3个原料药产品及左氧氟沙星注射液（补充规格）、硫酸沙丁胺醇注射液、己酮可可碱注射液等3个制剂产品新增获批；广西裕源药业围绕提升规模产量和丰富产品种类下功夫，通过设备升级改造、发的“五一劳动奖状”；华仁医疗公司深度融入公司产业链多点布局战略，稳步推进医疗器械、医用包材新品研发和基地建设，报告期内入选“2024年山东省高端品牌重点培育企业”，成功落地“药用合成聚异戊二烯垫片生产线扩产项目”，新增药用合成聚异戊二烯垫片（药用胶塞）年产能12亿只。新获得一次性使用胃肠营养输注管路等12个二类医疗器械注册证和隔离透声膜等3个一类医疗器械备案凭证，持续推进医用包材技术创新配方研发及工艺优化，研发出针对疫苗产品的专用橡胶塞配方YM-DJ，新一代头孢专用橡胶塞配方CJ-23A和新一代出口专用橡胶塞配方CX-K；湖北华仁公司夯实“院企”合作模式，依托同济医院在医疗市场、医药研发方面的优势，加快以市场驱动的研发成果转化，报告期内获得知识产权管理体系认证证书，新取得《化妆品生产许可证》，为其进行相关产品的自主商业化生产提供资质保障，帮助公司完善化妆品业务的研产销产业链建设。由湖北华仁公司投资建设的医用级别乳霜车间，已通过化妆品生产许可现场检查，并已建成一条全自动的乳霜生产线，报告期内已投入生产。
3、加强核心产品、核心客户、核心团队三个核心建设，推动公司转型升级1）公司深度绑定国家政策和行业趋势，加快推进重点产品一致性评价工作。报告期内完成共计6个品规的腹膜透析
液/低钙腹膜透析液的一致性评价工作，截至目前公司肾科腹膜透析液产品线已有8个品规产品通过或视同通过一致性评价，实现现有腹膜透析液全品种产品过评全覆盖。截至目前，公司已有低钙腹膜透析液（G1.76%、G2.55%、G1.5%、G2.5%、G4.25%）、腹膜透析液（G1.5%、G2.5%、G4.25%）、左氧氟沙星注射液、枸橼酸咖啡因注射液、硫酸特布他林注射液、碳酸氢钠林格注射液、复方电解质注射液（V）、多索茶碱注射液、甘油果糖氯化钠注射液、喷他佐辛注射液、平衡盐冲洗液、硫酸沙丁胺醇注射液、己酮可可碱注射液、膦甲酸钠注射液等20个品种23个品规产品通过或视同通过一致性评价，肾科、呼吸科、精麻科等各产品线的综合市场竞争力在不断提升。2）进一步加快营销转型，以产品为核心，落实首代负责制、产品经理负责制、省区经理负责制和销售人员分类分级管理，压实主体责任，以产品经理为抓手，积极推进研产销一体化发展，加强专业化市场准入核心团队建设，夯实产品线全生命周期管理。3）加快核心客户建设及客户管理模式升级，实施客户分类分级管理。加强售后延伸服务，高标准高起点做好患者服务、医护保障和产品跟踪，设立肾友会办公室，预计实现覆盖十万名肾病患者及一万名医护人员的精准服务能力，负责肾病患者联络与维护、药品使用问题收集与反馈，定期开展护理及产品使用培训，提升客户服务水平，优化产品用户体验。4）加快推进精细化招商，稳定存量的同时积极开拓增量客户，利用好优势产品的“敲门砖”，打好融合营销的“组合拳”，加强市场培训，夯实市场准入和补天窗工作，积极拥抱集采，快速抢占市场。报告期内，公司相关产品中标的第九批国采及河南、甘肃、江苏等集采项目已陆续开始执行，同时公司产品碳酸氢钠林格注射液及硫酸特布他林注射液中标第十批国采，生理氯化钠溶液、氯化钠注射液中标福建省第五批药品集采，腹膜透析液（乳酸盐-G1.5%、G2.5%、G4.25%）、低钙腹膜透析液（乳酸盐-G1.5%、G2.5%、G4.25%）及血液滤过置换基础液拟中标浙江省公立医疗机构第五批药品集采（正式中标结果于
2025年1月10日发布）。报告期内，公司整体实现药品销量6.03亿袋(瓶/支)，实现自产药品收入12.00亿元。五批药品集中带量采购 浙江省 血液滤过置换基础液 4000ml 14.83元/袋腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%、G2.5%、G4.25%) 2000ml 14.83元/袋低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%、G2.5%、G4.25%) 2000ml 14.83元/袋华仁药业股份有限公司 福建省第五批药品集中带量采购 福建省 生理氯化钠溶液 3000ml 13.49元/袋 正式中选结果于2024年12月11日发布，截至报告期末尚未开始执行氯化钠注射液 1000ml 3.55元/袋
4、加强安全生产和全面质量管理，闭环管理降本增效
1）报告期内，公司全面贯彻落实“管行业必须管安全，管业务必须管安全，管生产经营必须管安全”的“三管三必须”主旨，以机长负责制充分夯实各级管理人员的安全生产主体责任，做到“各负其责、层层负责、人人有责”的全
员安全生产责任意识。同时通过责任制考核、定期安全生产检查等手段，不断锤炼，让全员安全生产责任制融入日常工作，筑牢安全管理基石。报告期内，公司设备管理部动力班组荣获“三查三防”安全生产竞赛优胜班组。2）持续推进全面质量管理与成本管控，从研发、采购、生产、物流、市场等各环节实行闭环管理，报告期内顺利通过药品监督管理部门各项飞检及认证检查工作。落实以工厂为核心的“大工厂、小集团”转型升级战略，各生产基地贯彻落实研产销一体化发展战略，独立依靠各基地生产要素开展工作，集团总部作为成本中心重点履行管理职能，提升运行效率，加强成本和质量控制。报告期内，公司质量管理部荣获“崂山区青春担当好团队”荣誉称号。3）各工厂持续推进实施设备升级改造，通过优化生产模式，提高产能利用率，降低成本，提质增效。其中，青岛工厂完成产线产能提升、水系统预处理改善、腹透扩管器改造、灭菌管路优化等技改项目，进一步降本增效；裕源工厂完成生产用水改造、直立软瓶型优化、吹瓶机翻转机构改造等技改项目，节约能源，提升规模化产能；日照工厂完成单软线自动开箱、封箱、扫码技术改造安装和调试，进一步降低成本，提质增效。4）整合内部资源，统筹全国生产基地，通过产能优化、委托生产、国产替代、自产产品内供替换等方式，综合提升产能利用率，建立全产业链低成本优势，充分发挥协同效应和互补优势。青岛工厂拟新建“血滤产品产能扩建项目”，日照工厂全力推进“高端特色创新原料药及制剂研发生产基地项目”“腹膜透析制品生产扩建及设备更新项目”建设，华仁医疗公司加快推进“膜材扩产项目”建设并成功落地“药用合成聚异戊二烯垫片生产线扩产项目”，进一步夯实公司“原料+制剂+包材”一体化发展战略。
5、夯实内部管理，推进健康合规发展
1）公司按照上市公司法律法规和国有控股企业的监管要求，进一步完善合同管理、流程体系、制度建设，推进公司
健康合规发展。2）不断提升信息披露质量，加强三会规范运作，优化投资者关系管理。3）紧紧围绕公司战略发展方向，进一步拓宽融资渠道，降低综合融资成本。4）进一步优化组织架构，赋能业务发展；建立内部赛马机制，明确并落实考核指标，打造一支进取、专业、高效的队伍；进一步完善绩效管理体系和薪酬管理体系，完善关键岗位晋升通道；加强人才队伍建设与培养，推行全员常态化培训。5）加强企业文化建设和品牌宣传工作，做好公司网站、《华仁药业》内刊、微信公众号、OA等企业文化宣传平台建设，营造良好的企业文化氛围，助力公司价值传播。报告期内，公司再次入围米内网中国化药企业百强，排名升至第71位。6）作为国有控股上市公司，公司坚持把加强党的领导贯穿公司治理全过程，充分发挥党组织的领导核心作用。同步做好纪检监察工作，正风肃纪，强化监督制约机制，为企业合规发展保驾护航。报告期内公司生产党支部复评通过崂山区“五星级”党组织。
2、收入与成本
（1）营业收入构成
（2）占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况适用□不适用
公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近1年按报告期末口径调整后的主营业务数据适用□不适用
报告期内，公司由于华南地区收入占比提高，为充分披露公司业务构成，公司调整了主营业务数据统计口径，增加了“华南区域”地区类别
（3）公司实物销售收入是否大于劳务收入
是□否
行业分类 项目 单位2024年2023年 同比增减
医药行业 销售量 （瓶/袋/支） 602,701,120 665,709,618 -9.46%生产量 （瓶/袋/支） 618,233,888 693,858,386 -10.90%库存量 （瓶/袋/支） 91,560,996 76,028,228 20.43%相关数据同比发生变动30%以上的原因说明□适用 不适用
（4）公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况□适用 不适用
（5）营业成本构成
行业分类
直接材料为公司医药工业成本中占比最高的项目，外采存货的采购成本为医药商业成本中占比最高的项目。
（6）报告期内合并范围是否发生变动
是□否
报告期内本公司注销全资子公司广州华仁国际贸易有限公司，并于2024年1月30日办妥了工商登记注销手续，自该公
司注销之日起不再将其纳入合并范围。报告期内本公司注销全资子公司西安华信服数据服务有限公司，并于2024年11月29日办妥了工商登记注销手续，自该公司注销之日起不再将其纳入合并范围。
（7）公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况
□适用 不适用
（8）主要销售客户和主要供应商情况
3、费用
4、研发投入
主要研发项目名称 项目目的 项目进展 拟达到的目标 预计对公司未来发展的影响左氧氟沙星注射液（补充规格10ml：
0.25g） 增加产品规格 已获批 获得药品补充申请批件 进一步丰富药品产品线，优化产品结构，提升产品市场竞争力硫酸沙丁胺醇注射液 丰富呼吸系统产品线 已获批 获得药品注册证书 丰富公司产品线，提升公司核心竞争力腹膜透析液一致性评价 一致性评价，提升产品竞争力 已获批 获得药品补充申请批件 延长产品生命周期，提升产品的竞争力低钙腹膜透析液一致性评价 一致性评价，提升产品竞争力 已获批 获得药品补充申请批件 延长产品生命周期，提升产品的竞争力己酮可可碱注射液 丰富产品线 已获批 获得药品注册证书 丰富公司产品线，提升公司核心竞争力膦甲酸钠注射液 丰富产品线 已获批 获得药品注册证书 丰富公司产品线，提升公司核心竞争力己酮可可碱 打破原料垄断，实现原料自主可控 已获批 获得《化学原料药上市申请批准通知书》 丰富公司产品线，提升公司核心竞争力盐酸罂粟碱 打破原料垄断，实现原料自主可控 已获批 获得《化学原料药上市申请批准通知书》 丰富公司产品线，提升公司核心竞争力吡非尼酮 打破原料垄断，实现原料自主可控 已于2025年1月获批 获得《化学原料药上市申请批准通知书》 丰富公司产品线，提升公司核心竞争力盐酸去氧肾上腺素 打破原料垄断，实现原料自主可控 已于2025年3月获批 获得《化学原料药上市申请批准通知书》 丰富公司产品线，提升公司核心竞争力盐酸苯海拉明 打破原料垄断，实现原料自主可控 已于2025年3月获批 获得《化学原料药上市申请批准通知书》 丰富公司产品线，提升公司核心竞争力盐酸甲氧氯普胺 打破原料垄断，实现原料自主可控 已登记，CDE审评中 获得《化学原料药上市申请批准通知书》 丰富公司产品线，提升公司核心竞争力盐酸异丙肾上腺素 打破原料垄断，实现原料自主可控 已登记，CDE审评中 获得《化学原料药上市申请批准通知书》 丰富公司产品线，提升公司核心竞争力盐酸奈福泮 打破原料垄断，实现原料自主可控 已登记，CDE审评中 获得《化学原料药上市申请批准通知书》 丰富公司产品线，提升公司核心竞争力布美他尼 打破原料垄断，实现原料自主可控 已登记，CDE审评中 获得《化学原料药上市申请批准通知书》 丰富公司产品线，提升公司核心竞争力复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液（II）（原名称：小儿等渗电解质注射液） 布局儿科用药，丰富输液产品线 已申报，CDE审评中 获得药品注册证书 丰富公司产品线，提升公司核心竞争力甘露醇山梨醇注射液 合作品种，提升盈利能力 已申报，CDE审评中 获得药品注册证书 提升公司盈利能力和市场竞争力盐酸奈福泮注射液 丰富产品线 已申报，CDE审评中 获得药品注册证书 丰富公司产品线，提升公司核心竞争力乳酸钠林格注射液（500ml）一致性评价 一致性评价，提升产品竞争力 已申报，CDE审评中 获得药品补充申请批件 延长产品生命周期，提升产品的竞争力乳酸钠林格注射液（1000ml）一致性评价 一致性评价，提升产品竞争力 已申报，CDE审评中 获得药品补充申请批件 延长产品生命周期，提升产品的竞争力2301 打破原料垄断，实现原料自主可控 小试研究 获得《化学原料药上市申请批准通知书》 丰富公司产品线，提升公司核心竞争力2303 打破原料垄断，实现原料自主可控 中试放大研究 获得《化学原料药上市申请批准通知书》 丰富公司产品线，提升公司核心竞争力2304 打破原料垄断，实现原料自主可控 中试放大研究 获得《化学原料药上市申请批准通知书》 丰富公司产品线，提升公司核心竞争力2305 丰富产品线 中试放大研究 获得药品注册证书 丰富公司产品线，提升公司核心竞争力2306 丰富产品线 中试放大研究 获得药品注册证书 丰富公司产品线，提升公司核心竞争力2307 丰富产品线 小试研究 获得药品注册证书 丰富公司产品线，提升公司核心竞争力2312 打破原料垄断，实现原料自主可控 中试放大研究 获得《化学原料药上市申请批准通知书》 丰富公司产品线，提升公司核心竞争力2402 一致性评价，提升产品竞争力 小试研究 获得药品补充申请批件 延长产品生命周期，提升产品的竞争力2403 丰富产品线 中试放大研究 获得药品注册证书 丰富公司产品线，提升公司核心竞争力2404 一致性评价，提升产品竞争力 中试放大研究 获得药品补充申请批件 延长产品生命周期，提升产品的竞争力HR004 丰富腹透产品线 中试放大研究 获得药品注册证书 丰富公司产品线，提升公司核心竞争力HR005 改进现有包材缺点 中试放大研究 获得产品补充申请批件 提升产品的竞争力成；有护创垫型医用防水敷料由支撑层、阻水层、粘胶层、护创垫和隔离纸构成 注册审评 否
3 一次性使用配药
用注射器【注】 二类 供抽取或配制药液用 注册审评 否
4 一次性使用无菌
无芯杆溶药注射
器 二类 与配药机配套使用，供抽取或配制药液用 注册审评 否
5 一次性滑移垫 二类 用于医疗机构运送、移动患者用 注册审评 否
6 一次性使用腹透
置管手术包 二类 用于对肾功能衰竭患者进行腹膜透析置管手术用 注册审评 否【注】：一次性使用配药用注射器已于2025年1月获批。接头（外圆锥锁定接头）；也用于对输液（注射）器具无针接头进行消毒 鲁械注准20242030493 2029-03-29
3 一次性使用腹
膜透析机管路 二类 供体表创伤或切口引流用 鲁械注准20242100538 2029-04-16
4 一次性使用末
梢采血器 二类 用于临床医学上皮肤穿刺，以采集人体末梢血样 鲁械注准20242220564 2029-05-04
5 一次性使用胃
肠营养输注管
路 二类 用于向胃肠内输送营养液 鲁械注准20242140643 2029-06-02
6 一次性使用鼻
氧管 二类 用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送 鲁械注准20242080734 2029-07-11
7 一次性使用腹
膜透析导管 二类 用于对肾功能衰竭患者进行腹膜透析建立治疗通路 鲁械注准20242100815 2029-08-19
8 一次性使用无
菌手术包 二类 适用于医疗机构临床手术使用 鲁械注准20242140880 2029-09-19
9 一次性使用肠
道冲洗袋 二类 供临床清洗肠道用 鲁械注准20242140887 2029-09-2210 无菌保护套 二类 用于覆盖外科手术室器械台、操作台、显示屏等上，避免手术中的医生接触上述部位后，再接触手术中的病人伤口部 鲁械注准20242140928 2029-10-19位造成感染
11 一次性使用气
管插管 二类 供临床麻醉或急救时建立人工气道用 鲁械注准20242081030 2029-11-24
12 一次性使用无
菌导尿管 二类 用于将病人膀胱中的尿液经尿道向体外导出并导入到集尿容器中 鲁械注准20242141102 2029-12-17注：一次性使用腹透引流袋（未灭菌）（注册证编号：鲁械注准20192100602）报告期内完成变更注册，报告期内无注册证失效品种。
5、现金流
投资活动现金净流出同比减少60.96%，主要系报告期内支付的股权并购款低于同期。
筹资活动现金净流出同比增加206.07%，主要系公司优化资本结构，持续压缩贷款规模，2024年净归还的贷款金额高于
同期。报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明适用□不适用报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润差异较大主要是因为报告期内公司计提应收款项的坏账准备，导致报告期经营活动现金净流量与本年度净利润存在差异。
五、非主营业务情况
□适用 不适用
六、资产及负债状况分析
1、资产构成重大变动情况
非流动负债 692,952,562.年内到期部分较期初增加所致境外资产占比较高□适用 不适用
2、以公允价值计量的资产和负债
适用□不适用
3、截至报告期末的资产权利受限情况
详见“第十节、财务报告之七、合并财务报表项目注释之31、所有权或使用权受到限制的资产”七、投资状况分析
1、总体情况
□适用 不适用
2、报告期内获取的重大的股权投资情况
□
3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况
□
4、金融资产投资
（1）证券投资情况
□
公司报告期不存在证券投资。
（2）衍生品投资情况
□适用 不适用
公司报告期不存在衍生品投资。
5、募集资金使用情况
□
公司报告期无募集资金使用情况。
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