|
| 丽珠集团(000513)经营总结 | | 截止日期 | 2024-12-31 | | 信息来源 | 2024年年度报告 | | 经营情况 | 第三节 管理层讨论与分析
一、报告期内公司所处的行业情况
1.所处行业基本情况、发展阶段、周期性特点以及公司所处的行业地位情况 本公司所处的行业为医药制造业，医药行业是国家战略性新兴产业，是国民经济的重要组成部分。2024年，医药制造业面临多方面的压力，国家统计局发布的数据显示，2024年医药制造业规模以上工业企业实现营业收入 25,298.5亿元，同比持平；实现利润总额 3,420.7亿元，同比下降1.1%。另一方面，医药行业处于创新爆发期与政策调整期的交织阶段，在医保、医药、医疗“三医联动”政策体系推动下，医药行业朝着高质量发展迈进，持续转型升级。
丽珠集团以医药产品的研发、生产及销售为主业，产品涵盖制剂产品、原料药和中间体、诊断试剂及设备，已形成比较完善的、有竞争力的产品集群。
在2024年第 41届全国医药工业信息年会上，位居中国医药工业百强企业榜单第 25位，经营发展韧性及创新研发能力得到了行业认可。
2.新公布的法律、行政法规、部门规章、行业政策对所处行业的重大影响 支持医药研发创新。2024年 2月，国家医保局发布《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制 鼓励高质量创新的通知》征求意见稿，提出坚持药品价格由市场决定，支持高质量创新药品获得“与高投入、高风险相符的收益回报”。3月，“创新药”一词首次进入《政府工作报告》，并被列为积极培育的新兴产业之一。7月，国务院审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，指出发展创新药关系医药产业发展，要全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破发展，尔后多个省市陆续出台了有关创新药支持相关的政策。此外，7月国家药监局制定的《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》，也明确了优化创新药临床试验审评审批机制，实现 30个工作日内完成创新药临床试验申请审评审批，缩短药物临床试验启动用时。上述一系列政策有望加速创新药的研发进程，推动我国医药行业向创新驱动型转变。
医保支付体系逐步完善。此前国家医疗保障局颁布了《DRG/DIP支付方式改革三年行动计划》，旨在推动医保高质量发展，促进供给侧结构性改革。2024年 7月，国家医保局印发了《关于印发按病组（DRG）和病种分值（DIP）付费 2.0版分组方案并深入推进相关工作的通知》，提出对符合条件的新药耗新技术等不适合按 DRG/DIP标准支付的病例，医疗机构可自主申报特例单议，一方面，有助于保证申报过程的科学性，另一方面，也能为真正具有创新性、临床价值高的新药、新技术提供合理的支付渠道，使患者有机会受益于前沿的医疗成果。11月，国家医保局公布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》，在坚持“保基本”的基础上，继续坚持“补齐短板、鼓励创新、优化结构”的调整思路，本次调整共新增 91种药品，其中 90种为 5年内新上市品种，38种为“全球新”的创新药。在谈判阶段，创新药的谈判成功率超过了 90%，更多高质量、高临床价值的创新药被纳入医保目录，极大地减轻了患者的经济负担，提高了创新药的可及性。上述医保支付体系的一系列举措对创新的鼓励导向清晰，促使企业聚焦于具有真正创新性和高临床价值的产品研发，以提高自身产品进入医保目录的竞争力。
药品集采提质扩面。2024年 5月，国家医保局印发《关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》，提出继续大力推进医药集中带量采购工作，加强区域协同，提升联盟采购规模和规范性。
12 月，第十批国家组织药品集中带量采购产生拟中选结果并公示，此次集采共有 62 种药品采购成功，平均每个药品有 6家以上企业中标，促进供应更加稳定多元。2018年以来，国家医保局已会同有关部门组织开展 10批国家组织药品集采，累计成功采购 435种药品，从降价幅度来看，前九批集采平均降幅在 50%左右。集采的持续推进促使相关医药企业更加注重成本控制，部分企业可能借此契机调整发展战略，加速向创新药转型。整体来看，药品集采在减轻群众“老药”费用负担的同时，腾出空间为支持新药纳入医保提供条件，提升优化了群众用药结构，推动了医药产业提质升级。
行业监管常态化。2024年 5月，国家卫生健康委等纠风部际机制 14部委联合制定印发了《关于印发2024年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》，指导全行业系统开展行业纠风工作，进一步强化行业监管。2025年 1 月，国家市场监督总局发布了《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》，梳理了学术拜访交流、业务接待、咨询服务、外包服务、折扣折让及佣金、捐赠赞助及资助、医疗设备无偿投放、临床研究、零售终端销售，共计 9个具体医药企业商业贿赂风险的识别与防范，并阐述了风险内部处置和配合监管执法两个方面的医药企业商业贿赂风险处置措施。该文件的发布，支持和引导医药企业建立健全合规管理体系，明确了医药企业在反商业贿赂相关工作中的基本原则和具体做法，为医药合规合法营销和医药行业高质量发展提供了实操性指导。
二、本年度内公司从事的主要业务
丽珠集团秉承“患者生命质量第一”的使命和“做医药行业领先者”的愿景，专注生命健康领域，以医药产品的研发、生产及销售为主业，产品涵盖制剂产品、原料药和中间体、诊断试剂及设备。制剂产品围绕消化道、辅助生殖、精神神经等治疗领域，主要产品：
辅助生殖领域：注射用醋酸亮丙瑞林微球（贝依）、注射用尿促卵泡素（丽申宝）、注射用尿促性素（乐宝得）等；
消化道领域：艾普拉唑肠溶片及注射用艾普拉唑钠（壹丽安）、枸橼酸铋钾系列产品（丽珠得乐）、维三联（枸橼酸铋钾片/替硝唑片/克拉霉素片）等；
精神神经领域：马来酸氟伏沙明片（瑞必乐）、盐酸哌罗匹隆片（康尔汀）等； 中药领域：参芪扶正注射液、抗病毒颗粒等。
此外，公司还生产美伐他汀、阿卡波糖、苯丙氨酸、盐酸万古霉素、达托霉素、米尔贝肟及头孢曲松钠等原料药和中间体；诊断试剂产品包括肺炎支原体 IgM抗体检测试剂（胶体金法）、人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）及抗核抗体检测试剂盒（磁条码免疫荧光发光法）等。
本年度，集团实现营业收入人民币118.12亿元，同比下降4.97%；实现归属于本公司股东的净利润人民币20.61亿元，同比增长5.50%；实现归属于本公司股东的扣除非经常性损益的净利润人民币19.79亿元，同比增长5.20%。
其中收入方面影响因素主要为：
化学制剂领域，重点产品注射用艾普拉唑钠，受国家医保谈判降价影响，销售收入有所下滑；注射用伏立康唑中标第八批国家药品集中采购、雷贝拉唑钠肠溶胶囊被列入第九批国家药品集中采购目录，相关集采政策正式执行以来，其销售收入同比下降；
中药制剂领域，抗病毒颗粒产品在2024年的销售收入同比下降，主要由于2023年新冠以及持续的流感，使得抗病毒颗粒的市场需求大幅增加，形成了较高的销售基数，而在2024年市场需求回落；同时参芪扶正注射液受益于医保目录癌种解限，同比有所增长。
2024年，本集团重点工作完成情况如下：
|
|