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| 理邦仪器(300206)经营总结 | | 截止日期 | 2024-12-31 | | 信息来源 | 2024年年度报告 | | 经营情况 | 第三节 管理层讨论与分析
一、报告期内公司所处行业情况
（一）公司所处行业的基本情况
公司所处的行业为医疗器械行业，是生物工程、电子信息和医学影像等高新技术领域复合交叉的知识密集型、资金密集型产业，与人类的生命健康紧密相关。医疗器械行业的需求属于刚性需求，不具有明显的周期性特征和季节性特征。根据《医疗器械监督管理条例》的规定，医疗器械指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件，其主要通过物理等方式获得效用，用于疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；生理结构或生理过程的检验、替代、调节或者支持；生命的支持或者维持；妊娠控制；通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。医疗器械产品的品种较多，能够满足不同客户的多样化需求。得益于政策利好、需求质量提升、制造能力升级、技术创新和资本推动等多种因素，医疗器械行业已经成为健康产业中增长最为迅速的领域。
（二）公司所处行业的发展阶段
1、全球医疗器械行业发展现状
伴随着经济水平提高和医疗保健意识增强，全球人口老龄化持续加速，生命健康需求不断拓展，医疗支出逐年递增，全球医疗器械行业市场规模稳健增长。根据深圳市医疗器械行业协会整理的数据，2024年全球医疗器械市场规模预计 6,292亿美元，并以 5.71%的复合增长率保持增长，至2027年全球
医疗器械产业规模将达到 7,432亿美元。 （数据来源：Modor Intelligence，The Business Research Company，艾媒数据，深圳市医疗器械行业协会） 就全球医疗器械市场格局来看，欧美发达国家经过长期的发展，其医疗器械行业已步入成熟期，并
形成庞大的销售网络。美国是全球领先的医疗器械市场，全球领先医疗器械企业在此聚集，领先的科技水平和雄厚的资金实力进一步巩固了美国医疗器械市场的领先地位。欧盟地区凭借良好的经济基础和较强的医疗器械消费能力，保障了其医疗器械市场的内需驱动力。美国和欧洲市场约占全球医疗器械市场的 70%，发达国家因具备先进的医疗体系和较高的个人健康意识，人均医疗器械费用远超 100美元；
亚太、拉美、中东、非洲等发展中国家市场整体市场占比约 30%，但与欧美地区不足 10亿的人口相比，发展中国家总人口超过 70亿，预计后续市场空间增速将快于发达国家市场。目前，我国已经成为全球医疗器械的重要生产基地，随着科技的进步和制造业的发展，以及庞大人口基数带来的潜在需求，未来市场前景十分广阔。
2、中国医疗器械行业发展现状
我国已成为全球第二大医疗器械市场，仅次于美国。根据弗若斯特沙利文的数据，2024年我国医
疗器械市场规模约 1.15万亿元，增速显著高于全球；预计2025年我国医疗器械市场规模有望达到 1.24万亿元，2021-2025年复合增长率 10.2%；2032年有望增至 1.82万亿元，2025-2032年复合增长率 5.6%。 （数据来源：弗若斯特沙利文、《中国医疗器械蓝皮书》、国泰君安等，深企投产业研究院） 人口老龄化趋势不断加剧，带来了对长期医疗需求的增长。根据国家统计局公布的数据显示，截至2024年年末，我国 65岁及以上人口为 22,023万人，占全国总人口的 15.64%。21世纪前期将是中国人口老龄化发展最快的时期，随着 20世纪中期出生高峰的人口陆续进入老年，根据预测，到2040年 65岁及以上老年人口占总人口的比例将达到 22%。老年人口高龄化趋势日益明显，80岁及以上高龄老人正以每年 5%的速度增加。老龄化加速之下，肿瘤、糖尿病、心脏病、高血压、脑血管病、神经系统疾病等慢性病以及骨科疾病发病率显著提高，因此，老年人健康监测及慢性病治疗设备的需求上升将尤为明显。
我国医疗卫生支出逐年增加，对医疗器械市场带来积极影响。根据公开资料显示，2015-2023年间，我国卫生总费用从 40,974.64亿元增长到 90,575.81亿元，年复合增长率为 10.42%。我国公共卫生事业加快前行，医疗卫生服务体系不断完善，但对比海外国家，我国医疗卫生资源仍存在总量不足、优质医疗资源的区域布局不均、疾病防治建设尚且不足等问题。特别是在2020年新冠疫情的冲击下，我国公共卫生防控救治短板暴露，发热门诊、可转换传染病区、ICU等短缺情况凸显。为进一步提高我国对传染病的防控和筛查能力，2020年 5月国家发改委联合国家卫健委以及国家中医药局发布《公共卫生防控救治能力建设方案》，方案指出要集中力量加强我国疾病预防控制体系现代化建设，补齐在新冠肺炎疫情中暴露的公共卫生短板，全国性的医疗新基建由此拉开帷幕。
此后，国家又陆续出台一系列政策和细则落实医疗新基建政策，如2021年 5月国务院办公厅印发《关于推动公立医院高质量发展的意见》，2021年 10月国家卫健委印发《“千县工程”县医院综合能力提升工作方案》；2022年 1月国家卫健委印发《医疗机构设置规划指导原则（2021-2025）》，2022年 5月国务院办公厅印发《关于推进以县城为重要载体的城镇化建设的意见》，2022年 9月国家卫健委印发《国家卫健委开展财政贴息贷款更新改造医疗设备的通知》；2023年 3月国家卫健委发布《大型医用设备配置许可管理目录（2023年）》，中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》，2023年 8月国务院常务会议审议通过《医疗装备产业高质量发展行动计划（2023－2025年）》等。
2024年国家继续为医疗器械行业提供支持政策，推动医疗领域设备更新。2024年 3月国务院印发《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》，旨在到2027年实现包括医疗在内的多个领域设备投资规模较2023年增长25%以上。随后各省市迅速跟进，出台了具体实施方案，明确了医疗设备更新改造的重点方向和量化指标。2024年 6月财政部联合国家发展改革委、中国人民银行、金融监管总局印发《关于实施设备更新贷款财政贴息政策的通知》，通过财政贴息政策为设备更新提供资金支持，降低医疗机构融资成本，激发更新改造的积极性。
综上所述，在海外市场和中国市场医疗器械行业持续扩容的趋势下，公司已布局的业务在全球市场仍存在着巨大的增长空间。一方面，发达国家的院内市场仍有一定开拓空间，因为人口老龄化的加速和医疗技术的进步带来了对更先进设备的需求；另一方面，在当前全球多国政府面临一定的财政压力的背景下，政府主导的公共卫生项目以及私营医疗集团对于医疗设备采购的性价比会格外重视，这为价格合理、性能优越的产品提供了更多机会。理邦作为一家国际化的医疗器械公司，不仅产品线丰富、品质过医疗机构提供整体化综合解决方案，为客户提供更多增值服务，这无疑对公司来说属于利好，有望进一步扩大市场份额并提升国际竞争实力。
（三）公司所处的行业地位
公司所处的行业为医疗器械行业，作为一家国家级高新技术企业，公司具有全球化的视野、持续的创新能力致力于为医疗机构提供更贴近临床需求的优质产品及解决方案，经过数十年的不懈努力目前已经成为知名的医疗健康产品、解决方案和服务供应商。目前业务涵盖病人监护、心电诊断、超声影像、妇幼健康、体外诊断及智慧健康六大业务板块，形成了多领域、多元化的业务布局模式，产品远销全球170多个国家和地区。
公司的病人监护、妇幼健康、心电诊断系列均处于国内厂商中的第一梯队；超声影像系列拥有稳定的系统平台和前沿的技术，具有高性价比，能够提供具有说服力的清晰图像，实现快速、智能、可靠的超声扫查，市场占有率持续提升；体外诊断系列中的血气产品成功打破血气领域进口品牌垄断的僵局，并在国内的市场占有率居于领先水平，且血气业务已形成了涵盖电化学平台的 i15血气生化分析仪、光化学平台的 i20血气血氧电解质分析仪、以及湿式血气平台 i500全自动血气电解质分析仪的全面产品布局。此外，公司的智慧健康业务，以临床需求为核心，能够实现人、设备、系统的交互，打破科室间的信息壁垒，为临床提供有效的辅助决策，全面助力智慧医院建设。后续随着各项业务产品不断推陈出新，公司的综合竞争实力将持续增强。
四、主营业务分析
1、概述
报告期内，公司实现营业收入183,437.66万元，同比下降5.35%；归属于上市公司股东的净利润16,210.94万元，同比下降26.75%。从销售区域来看：国内市场实现营业收入73,621.94万元，同比下降24.82%；国际市场实现营业收入109,815.72万元，同比增长14.54%。从业务板块来看：体外诊断业务实现病人监护业务实现营业收入52,730.74万元，同比下降15.56%；妇幼健康业务实现营业收入29,970.99万元，同比下降5.02%；心电诊断业务实现营业收入28,378.02万元，同比下降3.25%。 2024年度，公司整体营收有所下滑，主要受国内市场营收同比下降24.82%的影响。国内市场受行业政策调整、经济环境变化等客观因素影响，医疗器械市场需求呈现一定程度疲软和滞后，公司国内业务销售承压，特别是病人监护业务受到较大影响；国际市场则得益于公司积极完善全球化布局和推进本地化建设，不断拓展海外市场渠道，公司实现营收同比增长14.54%，同时从业务板块看，心电诊断、超声影像业务在国际市场实现营收基本持平，体外诊断、病人监护、妇幼健康业务则实现了两位数增长，分别增长26.50%、26.36%、10.55%。报告期内，公司日常运营中的重要事件概览如下：1.1、技术驱动创新，新品赋能医疗以满足用户的临床需求为核心，坚持有价值的创新，是理邦矢志不渝的初心。2024年，公司发布了CX系列床旁监护仪、SE-1202E心电图机、Acclarix GX9F系列智能产程监测系统、Nano系列手持式全数字超声诊断仪、i500全自动血气电解质分析仪、H90系列全自动血细胞分析仪等一大批战略新品，产品综合竞争实力不断增强。 CX系列床旁监护仪：CX系列床旁监护仪是公司在入门级床旁监护市场推出的全新一代产品。该系列产品全面采用最新的监护软硬件平台，实现了公司资源的高效整合与协同。立足全球床旁监护市场，CX系列以目标用户需求为核心，深度优化产品设计，显著提升了易用性和性能表现，增强了产品的综合竞争力。同时，通过优化成本结构，CX系列在保持高性能的同时，进一步降低了整体成本，以更具优势的性价比，助力公司在全球市场抢占份额，巩固并提升入门级市场的领先地位。SE-1202E心电图机： SE-1202E心电图机是公司全新一代静态心电图机系列的重要补充，兼具卓越性能与出色操作体验。它配备了行业领先的硬件技术和平台，并搭载了全面的诊断分析工具。其中，公司自主研发的CardiSync 18推算18导技术，可将传统12导心电诊断无缝升级为全方位的18导分析。这一技术能够提供快捷、完整的心肌缺血分析，显著提高心梗诊断效率，有效减少临床误诊或漏诊的可能性。此外，SE-1202E心电图机还配备了丰富的辅助诊断工具，包括矢量心电、频谱心电、心率变异分析、心室晚电位分析等，使其不仅适用于临床诊断，更成为学术科研领域的有力工具，真正实现一机多用。Acclarix GX9F系列智能产程监测系统：Acclarix GX9F系列智能产程监测系统是公司在妇产科领域细分赛道的创新产品。该系统基于理邦最先进的超声域成像平台，搭载人工智能辅助临床决策eLabor功能，为产程科学决策提供客观量化的依据。eLabor人工智能技术通过扫图引导和标准超声切面数据库，自动识别胎方位和胎头位置，极大降低了产房妇产科人员应用超声技术的门槛。随着“三孩”政策的全面实施、生育年龄后延、高龄产妇增加，产房风险管理面临更大挑战。GX9F系列引领产程监测从传统经验评估时代跨入可视化客观评估时代，为产房风险管理提供了新的技术手段。该产品一经上市，迅速获得国内头部妇产科专家的关注和认可，并已成功装机多家头部妇产科医院，有望推动妇幼业务的进一步增长。Nano系列手持式全数字超声诊断仪：Nano系列手持式全数字超声诊断仪，突破了传统超声设备形态，是一种手机大小的便携彩超设备，可通过智能终端设备即连即用，实现超声影像的即时采集与诊断。Nano系列搭载了全新一代影像平台，呈现出卓越的成像表现，同时兼具3秒极速启动、长续航、易操作等产品特点。专为移动医疗场景设计，精准适配基层医疗、急诊急救、床旁监测、野外救援、家庭健康护理等多元化需求，可与传统超声设备互为补充，重新定义临床超声应用场景，提升理邦超声在全球市场上的竞争力。i500全自动血气电解质分析仪：是理邦体外诊断产品线重要战略新品，可检测血气、离子、代谢物等 34项检测结果，并支持血红蛋白及其衍生物、内部质控等多个模块的拓展。仪器仅需 2种耗材，且耗材支持常温运输及存储，显著降低了医院的耗材管理成本和国际运输成本。延续公司 POCT类产品免维护的特点，i500内部无管路设计，维护成本低，操作简便，进一步减少了客户的使用成本。i500在操作体验、检测性能、用血量等方面进行了全面升级，是公司血气产品系列中的重磅产品。自2024年四季度正式销售并陆续装机以来，获得了客户的广泛认可。理邦血气除硬件设施 i15、i20、一次性使用动脉采血器等，还搭载着单机版 POCT管理软件、网络版智慧 POCT管理系统等。i500的上市，以及理邦全院血气整体解决方案软硬件的结合，已陆续在全国试点装机，全院血气替换项目陆续开展。这将进一步打破血气市场进口品牌的垄断地位，使国内三级医院相关科室能够用上优质的国产血气分析仪。H90系列全自动血细胞分析仪：H90系列全自动血细胞分析仪作为公司血球领域战略性新品，将进一步完善公司血球产品矩阵的高端化布局。本产品基于半导体激光结合核酸荧光染色三维分析技术平台，显著提升幼稚细胞鉴别能力，并提供白细胞六分类、网织红、有核红以及异常细胞等临床相关参数信息，为血液疾病筛查提供多维诊断依据。通过双方法学检测血小板，有效降低小红细胞和碎片干扰，并且支持多倍粒子分析，检测结果更精准。设备搭载智能进样系统，支持静脉采血管和微量采血管同时批量上机检测，全面优化实验室工作效率，充分满足不同规模医疗机构的临床检测需求，为临床血液诊断提供智能化解决方案。1.2、效率提升加速，合规保障出海在全球化竞争日益激烈的背景下，公司致力于通过内部管理优化和战略升级，进一步加速国际化进程，从而提升全球市场竞争力。报告期内，公司围绕组织架构优化、人才培养、合规建设等关键领域展开了一系列举措，全面提升内部效率，夯实出海基础，为实现可持续发展注入强大动力。2025年3月，公司正式成立“AI专项小组”，通过内部驱动效能提升，外部引领生态赋能，进一步提升公司整体管理水平和竞争力。 为推动国际化战略落地，公司持续优化组织架构，强化团队建设。报告期内，公司进一步完善了PMT团队的建设，优化了国内营销系统的组织架构，使其更加高效地适应市场变化和业务需求。同时，公司持续推进海外本地化建设，新设印尼等海外子公司，进一步完善全球业务布局，提升各团队系统的组织效率。此外，公司高度重视人才培养与领导力提升。2025年4月，公司前期引入上海交大安泰经济与管理学院的MBA课程顺利结项，通过专业化培训，公司中高管理层的战略思维、管理能力和决策水平得到全面提升，为公司的可持续发展奠定了坚实的人才基础。在此基础上，公司借助“AI专项小组”的力量，将AI技术融入内部管理流程，通过智能化工具提升管理效率，进一步优化资源配置，为国际化战略的实施提供更有力的支持。在加速国际化进程的同时，公司深知合规管理是企业拓展全球市场的关键，也是国际化发展的基石。
2024年8月，公司正式设立集团合规部，专门负责统筹出口管制合规工作。合规部从公司业务场景出发，将出口管制合规管控点嵌入研发、采购、供应链、产品、销售及财务等关键业务环节，实现了对交易及相关活动的自动化、系统化风险筛查，构建了全流程的合规管控体系，确保集团运营活动严格遵守国际贸易法规及目标市场的法律要求。1.3、线上线下联动，助力品牌推广从全球化布局到品牌影响力的提升，从技术创新到服务升级，公司在过去一年中持续加速发展步伐，不断拓展全球市场版图。作为国产医疗器械行业的领军品牌之一，公司始终坚守“坚持有价值的创新，让医疗创新成果惠及每个人”的核心价值理念，致力于为客户提供更具价值的解决方案。通过线上线下的协同发力，公司在品牌推广上取得了显著成效，展现了中国医疗品牌的实力。 线上渠道方面：理邦学苑在过去一年中持续发力，不断深耕拓展，已然成为业界内备受赞誉的企业独立创办学术交流平台之一。自2020年成立以来，理邦学苑凭借其专业性和前瞻性，成功覆盖了妇产、心电、重症、检验、超声以及动物医疗等多个关键领域。通过与全国顶尖的医疗专家讲师携手合作，累计开展超过800场高质量课程，为全国超过23万名医务工作者，尤其是基层医生，搭建起一个免费的医学专业课程学习与学术交流平台。截至2024年底，该平台累计听课人数已突破700万，这一数字充分彰显了理邦学苑在医学教育领域的卓越成就和广泛影响力。与此同时，为了更直观、清晰地向全球客户展示基于临床场景的整体解决方案，理邦数智融合云展厅于2024年4月正式上线，通过模拟真实的临床场景和医疗工作流程，精心分设妇产科、急诊科、120急救中心和功能检查科四大模块，全面覆盖公司六大业务板块的整体解决方案应用，为客户提供了沉浸式的产品体验和交互空间。在海外渠道拓展方面，公司同样取得了显著成效。理邦在海外平台成功打造了#BeyondBorderswithEDAN、#CareIsHere 等标志性系列主题宣传，积极与一线医疗工作者展开对话，分享最新行业洞察以及理邦的最新产品动态。截至2024年末，海外全网曝光量已超过千万，链接累计点击次数突破50万次。在社交媒体领域，Facebook粉丝量已突破14万，领英粉丝量超过3.5万。这些亮眼的数据不仅展现了公司在全球范围内的强大影响力，更充分体现了其在数字化营销和学术推广领域的创新思维与卓越实践。线下渠道方面：公司过去一年稳步推进线下各项品牌推广工作，通过积极参加国内外各大医疗展会，使得 EDAN 品牌的全球市场影响力得到了进一步巩固。报告期内，公司在国内参与举办了近700场展会、学术会及渠道会，在海外参与超50场国际展会，其中区域性展会占比超过50%，会议涵盖了综合性和学术性等大型行业知名活动，包括中国国际医疗器械博览会（CMEF）、德国杜塞尔多夫医疗设备展览会（MEDICA）、阿拉伯国际医疗器械展览会（Arab Health）、巴西圣保罗国际医疗展（Hospitalar）、美国临床化学年会暨临床实验医学博览会（AACC）及北美放射年会（RSNA）。在这些展会上，公司携病人监护、心电诊断、超声影像、妇幼健康、体外诊断等一系列创新性高端产品和场景化医疗解决方案亮相，吸引了全球医疗行业的广泛关注。在众多创新成果中，报告期内公司第一款湿式血气分析仪—i500全自动血气电解质分析仪的上市尤为引人注目。这一产品的推出，不仅进一步丰富了公司的产品矩阵，更标志着公司血气产品布局实现了从小标本量到大标本量医院的全方位覆盖。为此，公司在2024年在全国范围内举办了十余场血气整体解决方案发布会，向行业充分展示了公司在血气分析领域的强大实力和创新成果。这些产品和解决方案全方位展示了理邦在信息化、智能化方向的最新研发成果，以及数智化整体解决方案，为中国医疗品牌树立了新的标杆。1.4、推进项目建设，强化产能基础为支持公司未来业绩的持续增长，报告期内公司对现有业务进行了全面且深远的发展布局。目前，公司二期产业大厦项目建设稳步推进，将为公司未来业务发展奠定坚实的供应链基础。与此同时，公司人工智能实验室持续积极为产品硬件赋能，进一步提升理邦产品的综合竞争实力。此外，公司还重点针对湿式血气分析仪及其配套试剂的量产能力和产能进行了提升建设，以满足市场对血气分析产品日益增长的需求。 二期产业大厦建设方面：项目目前已完成主体结构封顶，目前正处于地下室二次结构砌筑及综合机电安装阶段，预计2025年年底完成项目建设。该项目总用地面积为13,775.62平方米，总建筑面积达到68,323.02平方米，计划建造两栋建筑，包括1栋9层厂房和1栋16层宿舍综合楼，并配备地下一层车库。其中，厂房面积规划为44,100平方米，宿舍面积为8,000平方米，办公面积为2,000平方米，食堂面积为1,000平方米。项目施工完成后，将与公司现有园区形成相对集中的集团总部布局，有利于各业务板块的高效运作，有效解决企业原有场地产能限制的问题，进一步提高生产效率。人工智能实验室赋能方面：自2019年公司设立人工智能实验室以来，实验室以人工智能为核心驱动力，聚焦于心电诊断与超声影像两大领域，持续为公司硬件产品赋能。通过“产、学、研”一体化模式，实验室与湖南大学、广东工业大学、湖南省人民医院等机构共建联合实验室，实现学术研究与临床应用深度融合，打造精准医疗新范式。在心电诊断领域，实验室成果显著。2024年4月，实验室联合公司心电产品线研发的动态心电分析软件（AI Holter）获中国NMPA三类注册证书，标志着公司在动态心电辅助诊断的精准度和可靠性已达行业领先水平，为提高临床诊疗效率提供有力支持；同年8月，静态心电分析软件（AI-SEMIP）也获得中国NMPA三类注册证书，进一步巩固了公司在心电全领域的技术优势，助力临床心律失常早期筛查和精准诊断。在超声影像领域，实验室取得突破性进展。在肾内血管评估系统方面，实验室通过智能影像识别引擎和实时血流分析技术，实现了复杂血流动力学参数的高效精准计算，提升了肾内血管疾病诊断效率和准确性。在心、肺、颅脑一体化评估系统方面，实验室针对急重症临床场景，建立智能辅助评估体系，降低设备操作门槛，特别是瞳孔光反应量化评估算法，创新性解决了瞳孔动态监测难题，广受临床专家认可。目前，公司配置了上述系统的便携式全数字彩色超声诊断系统Acclarix AX8、Acclarix AX9等多系列超声设备已获得中国 NMPA 二类注册证书并投放市场销售。未来，实验室将继续在监护、妇科、产科以及体外诊断等领域深入探索，结合大模型、多参数融合等前沿人工智能技术，实现软硬件的深度融合，持续为公司各硬件产品线赋能，进一步提升公司的综合竞争实力，为精准医疗的发展贡献更多力量。血气产能提升方面：2024年，随着湿式血气和动脉采血针的成功上市，公司发布了理邦血气全院解决方案，这将有力推动血气全系产品的销售增长。基于这一战略布局，2024年，公司重点推进了湿式血气分析仪及其配套试剂的量产能力和产能提升建设。同时，通过配置高速全自动化设备，动脉采血针的产能将突破千万支。目前，干式血气和湿式血气的产能均已充足，这将为理邦血气全院解决方案的临床推广与快速落地提供有力支持，进一步巩固公司在血气分析领域的市场地位。1.5、智慧医疗拓展，服务升级加速
2024年，理邦子公司智慧健康依托在医疗信息化领域的长期技术积累，以“数据要素×医疗健康”战略为支点，通过资质认证、比赛、会议、科研等多种形式，深度参与“数据要素×医疗健康”建设。截至报告期末，子公司智慧健康先后通过近40项软件著作权，全线产品符合国产信创要求，获得50余项国产化兼容证书，全面实现各系统新技术路线适配国产操作系统及数据库，为智慧医院和区域医联体建设提供了有力支持。业务覆盖方面，子公司智慧健康的业务已落地全国31个省级行政区，服务超15,000家医疗机构，累计完成心电远程诊断3,300万人次、妇幼健康管理200万人次，成功实现软硬件一体化整体解决方案赋能医疗全场景的发展目标。产品技术与信息化创新方面：报告期内，子公司智慧健康整合了软硬件一体化解决方案，推出全新智慧医疗产品矩阵，涵盖全新一代智慧胎监信息系统、智慧POCT信息管理系统和智慧生命体征信息平台。其中，全新一代智慧胎监信息系统实现胎心监测数据无纸化与信息化管理，覆盖面更广、响应更快、数据分析更强大；智慧POCT信息管理系统通过信息化手段提升院内质量管理水平，确保检测结果精准可靠，并实现全流程智能化管理；智慧生命体征信息平台以护理为中心全新升级，优化护理场景工作流程，提升工作效率。这些创新成果不仅推动了理邦智慧健康业务的高质量发展，也为医疗机构提供了更高效、更智能的解决方案。市场拓展与行业影响力方面：2024年子公司智慧健康携全新产品矩阵亮相全国75场信息化展会、大型医疗器械展会及医学领域学术会议，以创新理念和技术赋能智慧医疗，为行业转型升级提供新思路。此外，在2024年广东省智慧医疗创新大赛中，子公司智慧健康联合中国人民解放军南部战区总医院，凭借《高效高质心电AI诊断应用》案例获得一等奖，进一步凸显了公司在智慧医疗领域的创新实力和行业影响力；在全国医院擂台赛近千份优秀案例的角逐中，子公司智慧健康联合西安交通大学第一附属医院荣获东北西北赛区优秀案例；同年，子公司智慧健康以优质高效的服务和专业的实力，被北京协和医院评为“优秀合作伙伴”。这些成就不仅彰显了理邦在智慧医疗领域的技术实力和创新能力，也为公司在行业内的持续发展奠定了坚实基础。1.6、荣誉彰显价值，公益回馈社会“成为优秀的从事人类健康产业的国际型公司，提供有价值的、创新的、高质量的产品和服务，为人类健康和社会文明发展做出贡献”是理邦始终坚守的企业愿景。2024年，凭借在医疗器械软硬件一体化领域的深厚技术积累和卓越品牌价值，公司在技术创新、产品开发和社会责任履行等方面取得了显著成就，赢得了多项重要奖项和社会认可。这些成就不仅彰显了理邦在医疗健康领域的专业实力，也体现了公司以科技赋能健康、以创新推动社会发展的决心和担当。2024年 2023年 同比增减金额 占营业收入比重 金额 占营业收入比重营业收入合计 1,834,376,591.62 100% 1,937,988,917.83 100% -5.35%分行业医疗器械行业 1,834,376,591.62 100.00% 1,937,988,917.83 100.00% -5.35%分产品病人监护 527,307,373.60 28.74% 624,498,273.11 32.22% -15.56%妇幼健康 299,709,855.48 16.34% 315,552,456.98 16.28% -5.02%心电诊断 283,780,172.69 15.47% 293,323,538.15 15.14% -3.25%体外诊断 373,805,834.07 20.38% 355,538,786.86 18.35% 5.14%超声影像 275,398,121.96 15.01% 269,062,315.92 13.88% 2.35%检测服务及其他 22,308,507.69 1.22% 29,083,385.99 1.50% -23.29%其他业务 52,066,726.13 2.84% 50,930,160.82 2.63% 2.23%分地区中国境内 736,219,423.57 40.13% 979,257,425.50 50.53% -24.82%中国境外 1,098,157,168.05 59.87% 958,731,492.33 49.47% 14.54%分销售模式经销 1,790,101,001.12 97.59% 1,878,620,897.77 96.94% -4.71%直销 44,275,590.50 2.41% 59,368,020.06 3.06% -25.42%
（2） 占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况 适用 □不适用
公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近1年按报告期末口径调整后的主营业务数据 □适用 不适用
（3） 公司实物销售收入是否大于劳务收入
是 □否
行业分类 项目 单位2024年2023年 同比增减
仪器 销售量 套 287,915 378,299 -23.89%生产量 套 291,319 389,595 -25.23%库存量 套 39,646 36,242 9.39%测试卡 销售量 人份 9,939,305 8,348,315 19.06%生产量 人份 10,432,610 8,269,375 26.16%库存量 人份 732,265 238,960 206.44%试剂包 销售量 人份 14,149,500 11,844,400 19.46%生产量 人份 14,411,100 12,255,400 17.59%库存量 人份 845,400 583,800 44.81%相关数据同比发生变动30%以上的原因说明适用 □不适用测试卡、试剂包库存同比增加较大的原因主要系2024年备货增加所致。
（4） 公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况 □适用 不适用
（5） 营业成本构成
行业分类
（6） 报告期内合并范围是否发生变动
是 □否
印度尼西亚理邦，由理邦科技、鹏邦医疗于2024年07月15日在印度尼西亚雅加达共同出资设立，注册资本为700,000.00美元，注册号为：0508240000545，注册地址：APARTEMENT MAQNA RESIDENCE RUKO NO.8-9 JL. MERUYA ILIR RAYA NO. 88 RT.001 RW.005, MERUYA UTARA, KEMBANGAN, KOTA ADM. JAKARTA BARAT, 11620，业务性质：销售、服务。
（7） 公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □适用 不适用
（8） 主要销售客户和主要供应商情况
3、费用
4、研发投入
主要研发项目名称 项目目的 项目进展 拟达到的目标 预计对公司未来发展的影响六分钟步行试验系统 推出新产品 注册中 六分钟步行试验产品的推出有利于丰富拓展心电产品领域的产品种类，目标科室从心电常规科室覆盖至康复相关领域，能进一步强化公司心电产品线多领域发展的优势和品牌影响力。 开扩心电心品类，布局心康领域，为后续公司发展心康领域积累经验。Nano OB Assist 推出新产品 开发中 与盖茨基金会、GHL合作项目，开发一款基于手持超声的产前智能筛查工具，利用基于深度学习的神经网络从盲扫的超声视频里识别出产前胎儿 开拓超声新品类，拓展新的应用场景和新的市场。诊断参数，辅助识别产妇和胎儿的早期风险，帮助提升中低收入国家妇女儿童健康水平。Acclarix Nano系列手持式全数字超声诊断仪 推出新产品 国际已上市 手持式超声，包括凸阵、线阵等各个型号，系公司重点布局和打造的手持超声解决方案，搭载乾坤成像平台和理邦灵犀人工智能解决方案，在诸多应用领域提供智能化手持超声解决方案。 开拓超声新品类，进入手持超声市场领域。Acclarix GX9系列平板式全数字超声诊断系统 推出新产品 国内已上市 全触摸屏的平板式彩超，包括诸多型号，搭载乾坤成像平台和理邦灵犀人工智能解决方案，在产时、妇科、重症、麻醉等领域提供智能化的全触摸彩超解决方案。 开拓新品类，在产科的产房及妇科的日间手术室等超声应用新领域进行拓展，借助公司在产科和妇科的品牌影响力，加速超声产品的布局。Acclarix LX6(2025)系列推车式全数字彩色超声诊断系统 推出新产品 开发中 推出一款域成像的高性价比推车式彩超，抢占市场，弥补现有产品的不足。 丰富超声产品系列，填补公司在国际中端推车产品中的空白、提高国内推车式产品的竞争力。i500系列湿式血气生化分析仪 推出新产品 国内已上市国际已上市 实现 i500系列湿式血气生化分析仪的开发，与公司 i15血气生化分析仪（干式）形成合力，有效全面覆盖医院对血气的临床需求。 完善血气产品布局，增强全球市场竞争力。H90 Vet系列动物全自动血细胞分析仪 推出新产品 国内已上市国际已上市 发布应用流式细胞术、核酸荧光染色技术的全新一代兽用血细胞检测产品，增加 RET等功能参数，全面提升性能指标。 全新的技术方案，增加RET等功能参数，全面提升性能指标，补全中高端宠物医院产品布局，提升销量和品牌力。iV17系列病人监护仪 推出新产品 国内已上市国际已上市 在 iV系列基础上新增屏幕尺寸为18.5英寸的 iV17机型，搭载成熟的NX软件平台，对 CPU性能做出升级。 满足市场对于性能更强的触摸式监护仪的需求CX/UX系列新一代监护仪 推出新产品 国内已上市国际已上市 1、采用高清像素及超广视角的显示方案，自适应亮度调节等设计，再简洁高效的 UI交互系统，给医护人员舒适的使用感受。
2、采用高性能硬件平台，搭配全新
开发的软件平台，在后台信息处理，网络平台连接，全局数据库搭建等方面提升。 新一代 CX/UX系列监护仪平台的发布，丰富了公司监护产品的品类，为进一步巩固及拓展监护市场注入新活力。同时，该平台着眼于入门级市场，为医院提供高性价比的多参数监护仪解决方案。iV100项目 推出新产品 国际已上市 开发一款新一代的转运监护仪系列产品，其可以支持院内转运及院外的车载和机载转运，也可以配合扩展基座作为床旁监护仪使用，还可以配合公司新一代插件式监护仪。iV系列应用于院内中高端场合，如手术室、重症监护病房等。 配合 iV系列插件式监护仪，形成完整的新一代插件式产品族，增加 iV系列产品在转运，急诊，手术室，重症监护等场景下的综合竞争力心电一体化专业台车 推出新产品 国内已上市国际已上市 开发一款能够配置双屏，高性能且有热敏打印机的高端一体化台车，完善公司的运动心电解决方案。 向市场提供一套完善的运动心电解决方案，提高理邦运动心电的整体竞争力，让公司运动心电在该领域市场上脱颖而出。SD8胎心/胎动多普勒仪 推出新产品 开发中 增加胎动监护功能，增强交互设计，提升孕妇体验，外型新颖、小孕周可测、方便找胎心、操作简便的胎心/胎动多普勒仪。 增加中高端机型，进一步提高电商平台的竞争力远程实时动态心电 推出新产品 国内已上市 为远程监测、心电一张网等市场提供 扩充远程实时心电监测新记录仪项目 终端解决方案。 品类，进一步提高心电领域产品综合竞争力。多道心电图机 SE-310项目 推出新产品 开发中 推出新一代掌上心电图机，全面提高老款三道心电图机的性能和信息化接入能力。 该产品能全面提高公司三道心电图机市场竞争力，在国内心电一张网项目市场提供新的解决方案。在国际市场逐步替代老款三道心电图机。CNS Sub-1G模块代 国内已上市 增强胎监 Sub-1G无线网络性能，提高设备网络连接的稳定性，避免因网络问题影响临床医护人员正常开展工作。 增加新一代胎监 Sub-1G网络解决方案，提升 F系列胎监产品综合竞争力F12 QT软件 产品更新换代 注册中 增加新生儿评估模式、母亲产后监护模式、TOCO-MHR，CTG预警和分场景式应用等高价值的临床应用功能。 增加中高端机型，进一步提高产品综合竞争力，巩固公司在胎监领域的领先地位。内窥镜摄像系统 推出新产品 国内已上市 发布了 4K荧光、4K高端白光、4K白光、FHD等全系列内窥镜摄像系统产品，全链路 4K成像技术，准确地识别区分病变组织和正常组织，双4K CMOS图像采集及高灵敏度的荧光，精准显影，提供了多种高级临床应用图像算法，试用于各种临床场景，智能操控，提升临床效率。 4K荧光、4K白光等全系列内窥镜摄像系统产品，为妇幼线整体解决方案提供了新产品，进入微创市场新领域。AI Holter项目 推出新产品 国内已上市国际已上市 AI Holter动态心电分析软件与公司动态心电图设备联合使用，搭载公司自研心电人工智能算法，支持动态心电数据的全自动分析，包括心搏检测和分类、心律失常的自动分析、ST段测量、起搏信号检测，并生成动态心电报告，为临床动态心电分析提供了可靠、准确、快速的解决方案，大幅提升临床分析效率。 为公司动态心电提供最新分析技术，基于人工智能算法的动态心电分析软件，提升公司动态产品的综合竞争力。2024年2023年 变动比例近三年公司研发投入金额及占营业收入的比例2024年2023年2022年析，供临床诊断。 技术审评 注册中 否 变更注册
2 生物刺激反馈仪 II 通过电刺激和肌电触发电刺激进行盆底功能障碍的辅助治
疗。 技术审评 注册中 否 首次注册
3 全自动核酸检测分析仪 III 在临床上用于对来源于人体样本中的病原体核酸进行体外
定性检测。 技术审评 注册中 否 首次注册
4 产科综合诊断监护系统 II 适用于医院产科对怀孕期间的孕妇进行脐血流监测，并通
过信号电缆将床边机采集到的数据传输到系统上进行显示及数据管理，以及用于建立孕妇档案、自动进行高危评分，对高危孕妇进行跟踪管理。 技术审评 注册中 否 变更注册
5 多道心电图机 II 供医疗部门用于提取人体的心电波群进行形态和节律分
析，供临床诊断。 技术审评 注册中 否 首次注册
6 六分钟步行试验系统 II 六分钟步行试验系统可通过无线连接，接收经验证的多参
数（心电，血压，血氧，呼吸，脉率）采集硬件设备实时上发的生理参数，可以对数据进行管理，查看，传输和存储，不用于自动诊断。 技术审评 注册中 否 首次注册
7 病人监护仪 III 预期用于监测、显示、回顾、存储、报警和传输人体的生
命特征信息。 技术审评 注册中 否 首次注册
8 血氧饱和度监测仪 Ⅱ 预期用于监测、显示、回顾、存储、报警和传输人体的生
命特征信息。 技术审评 注册中 否 变更注册
9 指式血氧仪 Ⅱ 适用于估计患者的动脉血氧饱和度和脉率。 技术审评 注册中 否 变更注册
10 病人监护仪 III 预期用于监测、显示、回顾、存储、报警和传输人体的生命特征信息。 技术审评 注册中 否 变更注册
11 便携式全数字彩色超声诊断系统 III 适用于临床超声检查。 技术审评 注册中 否 首次注册
12 便携式全数字彩色超声诊断系统 III 适用于临床超声检查。 技术审评 注册中 否 首次注册
13 手持式全数字超声诊断仪 II 适用于临床超声检查。 技术审评 注册中 否 首次注册
14 超声影像管理系统软件 II 适用于对医学影像设备输出的影像信号进行采集、传输、
处理、存储，用于影像的数字化管理。 技术审评 注册中 否 首次注册
15 直肠电极 Ⅱ 用于传递电刺激信号或盆底机电信号。 技术审评 注册中 否 变更注册
16 全自动磁敏荧光免疫分析仪 II 与深圳博识诊断技术有限公司生产的适配试剂联合使用，
用于体外定量检测人体样本中分析物含量。 技术审评 注册中 否 首次注册
2）CE注册
（二）截至报告期末已获得注册证的医疗器械：
1）NMPA注册
序
号 医疗器械名称 注册
分类 临床用途 注册证
发证日 注册证
到期日 注册情况（报告期内首
次、变更、延续、失效） 注册证号
1 单道心电图机/多道心电图机 Ⅱ 适用于对人体常规心电信号进行记录及检测分
析。 2020/4/7 2025/4/6 / 粤械注准
2 多道心电图机 Ⅱ 适用于对人体常规心电信号进行记录及检测分
析。 2024/2/6 2025/4/6 变更注册 粤械注准
3 数字式六道心电图机 Ⅱ 主要用于医疗机构提取人体的心电波群，作临床
诊断和研究。 2020/9/3 2025/9/2 / 粤械注准
4 数字式十二道心电图机 Ⅱ 主要用于医疗机构提取人体的心电波群，作临床
诊断和研究。 2020/11/4 2025/11/3 / 粤械注准
5 心电工作站 Ⅱ 用于提取人体的心电波形群体进行形态和节律分
析，供临床诊断和研究。 2023/4/2 2028/4/1 / 粤械注准
6 动态心电图工作站 Ⅱ 供医疗单位对心血管受检者进行动态或静态心电
图检测和心脏运动负荷试验之用。 2022/6/16 2027/12/5 / 粤械注准
7 数字式十八导心电图机 II 供医疗部门用于提取人体的心电波群进行形态和
节律分析，供临床诊断和研究。 2024/11/28 2029/11/27 延续注册 粤械注准
8 心电及生理数据管理软件 Ⅱ 用于心电及生理数据的接收、存储、显示、管理
和转换。 2024/12/12 2025/6/30 变更注册 粤械注准
9 多道心电图机 Ⅱ 供医疗部门用于提取人体的心电波群进行形态和
节律分析，供临床诊断和研究。 2020/5/28 2025/5/27 / 粤械注准10 多道心电图机 Ⅱ 供医疗部门用于提取人体的心电波群进行形态和节律分析，供临床诊断。 2024/12/2 2025/4/12 变更注册 粤械注准用于 24小时内设定的不同时间段里在静止情况下测量人体的收缩压、舒张压、脉率（不适用于 3粤械注准
11 动态血压监测仪 Ⅱ 2021/1/25 2026/1/24 /
岁以下小儿、测量信息可进行有线或无线传输， 20212070115
供医护人员参考分析预期用于监测、显示、回顾、存储、报警和传输 粤械注准
12 多参数数字遥测收发器 II 2020/3/20 2025/3/19 /
人体的生命特征信息。
预期用于监测、显示、回顾、存储、报警和传输 粤械注准
13 Ⅱ 2020/8/28 2025/8/27 /血氧饱和度监测仪人体的生命特征信息。 20162071062粤械注准
14 指式血氧仪 Ⅱ 适用于估计患者的动脉血氧饱和度和脉率。 2023/3/24 2025/8/27 / 20162071061
预期用于监测、显示、回顾、存储、报警和传输 粤械注准15 Ⅱ 2020/5/28 2025/5/27 /病人监护仪人体的生命特征信息。 20152070788预期用于监测、显示、回顾、存储、报警和传输 粤械注准
16 病人监护仪 Ⅱ 2023/3/1 2028/2/29 /
人体的生命特征信息。 20182070200
预期用于监测、显示、回顾、存储、报警和传输粤械注准
17 生命体征监测仪 Ⅱ 2022/5/26 2027/8/3 /
人体的生命特征信息。 20172071329
适用于医疗机构中对成人、小儿的十二导心电粤械注准测。预期用于监测、显示、回顾、存储、报警和传输 粤械注准
19 病人监护仪 Ⅱ 2023/2/2 2028/2/1 /
人体的生命特征信息。
预期用于监测、显示、回顾、存储、报警和传输 国械注准
20 III 2023/9/22 2028/1/30 /病人监护仪人体的生命特征信息。 20183071555预期用于监测、显示、回顾、存储、报警和传输国械注准
21 病人监护仪 III 2024/11/1 2029/10/31 延续注册
人体的生命特征信息。 20193070817
预期用于监测、显示、回顾、存储、报警和传输国械注准
22 病人监护仪 III 2023/11/6 2028/1/30 /
人体的生命特征信息。 20183071554
与兼容的具有血氧测量功能的医疗设备配套使粤械注准
23 血氧传感器 Ⅱ 2023/9/17 2028/9/16 /
用，对患者的血氧饱和度及脉率进行测量。 20182070830
适用于对患者进行无创血压、脉搏氧饱和度、脉粤械注准
24 生命体征监测仪 Ⅱ 2024/3/21 2026/5/16 变更注册
率、体温、呼吸率的监测。 20212070695
供医疗机构对患者多种生理参数进行集中监护，粤械注准
25 中央监护系统 Ⅱ 2024/3/4 2026/7/17 变更注册
管理。
适用于医院产科对怀孕期间的孕妇进行脐血流监
测，并通过信号电缆将床边机采集到的数据传输粤械注准26 Ⅱ 到系统上进行显示及数据管理，以及用于建立孕 2024/9/25 2029/9/24 产科综合诊断监护系统 延续注册妇档案、自动进行高危评分，对高危孕妇进行跟适用于医疗单位对中、晚期孕妇进行胎心率监 粤械注准
27 便携式胎心多普勒仪 Ⅱ 2022/1/24 2027/6/26 /
测。 20172181128
用于检测胎儿的心率，适用于孕妇在医疗单位或粤械注准
28 胎心多普勒仪 Ⅱ 2023/1/16 2027/5/9 /
家中使用。 20172180778
用于在围产期对胎儿进行连续监护，并在出现异粤械注准29 Ⅱ 2024/7/17 2029/7/16超声多普勒胎儿监护仪 延续注册常时及时提供报警信息。 20192180807适用于围产期胎儿心率、孕妇工作压力和胎动的粤械注准30 超声多普勒胎儿监护系统 Ⅱ 2023/9/12 2026/3/18 /连续监护。 20162181591适用于医院对胎儿的胎心率、孕妇的胎动、宫缩粤械注准吸、体温进行监测。适用于对母亲的心电、心率、无创血压、血氧饱粤械注准胎儿心率、胎动进行监测。该产与理邦仪器生产的中央监护系统配套使用，适用于目前动态心电、心电、心率、宫缩压检测 粤械注准33 Ⅱ 2023/7/5 2026/8/25 /胎儿/母亲动态心电检测仪以围产期胎儿心电、心率、胎动检测，并可将检 20212071233测数据上传至中央监护系统。供医疗机构对患者多种生理参数进行集中监护，粤械注准
34 中央监护系统 Ⅱ 2022/3/22 2025/5/18 /
管理。 20152070444
适用于对妇科阴道进行检查和观察，不接触人粤械注准
35 电子阴道镜 Ⅱ 2022/6/20 2027/8/22 /
体。 20172181487
适用于对妇科阴道进行检查和观察，不接触人粤械注准
36 电子阴道镜 Ⅱ 2024/8/13 2029/8/12 延续注册
体。
通过电刺激和肌电触发电刺激进行盆底功能障碍
粤械注准
37 生物刺激反馈仪 Ⅱ 2024/12/23 2029/12/22 延续注册
的辅助治疗。
用于传递电刺激信号或盆底机电信号。 粤械注准
38 阴道电极 Ⅱ 2020/7/24 2025/7/23 /通过电刺激和肌电触发电刺激进行盆底功能障碍粤械注准
39 生物刺激反馈仪 Ⅱ 2022/1/28 2027/1/27
/
的辅助治疗。 20222090108
便携式全数字彩色超声诊断系粤械注准40 Ⅱ 适用于临床超声检查。 2024/11/14 2029/11/14 延续注册统 20142060336推车式全数字彩色超声诊断系粤械注准41 Ⅱ 适用于临床超声检查。 2023/8/9 2025/1/9 /统 20152060399推车式全数字彩色超声诊断系粤械注准适用于临床超声检查。42 Ⅱ 2020/3/20 2025/3/19 /统适用于腹部、妇产科、小器官、泌尿科的临床超粤械注准该仪器适用于对经颅和外周血管进行检测。仪器 粤械注准
44 经颅多普勒血流分析仪 Ⅱ 2022/9/29 2027/9/28
/
不适用于胎儿。 20172071653
推车式全数字彩色超声诊断系粤械注准45 Ⅱ 适用于临床超声检查。 2024/10/12 2029/10/11 延续注册统 20192061107便携式全数字彩色超声诊断系粤械注准46 Ⅱ 适用于临床超声检查。 2024/11/1 2025/3/19 变更注册统 20152060912便携式全数字彩色超声诊断系粤械注准47 Ⅱ 适用于临床超声检查。 2022/1/24 2025/12/10 /统 20202062080粤械注准48 Ⅱ 体外诊断使用。 2023/6/12 2028/6/11 /血气生化试剂盒（干式电化学粤械注准49 Ⅱ 体外诊断使用。 2022/5/31 2027/5/30 /法/交流阻抗法） 20172400932粤械注准50 Ⅱ 2022/5/31 2027/5/30胞三分类计数。 20172221626全程 C反应蛋白测定试剂盒 粤械注准52 Ⅱ 体外诊断使用。 2019/7/1 2024/6/30 失效（散射比浊法） 20192400748粤械注准适用于人体血液中特定蛋白的定量测定。
53 特定蛋白免疫分析仪 Ⅱ 2024/6/3 2029/6/2 延续注册
适用于对人体血液样本进行全血细胞计数、白细 粤械注准
54 Ⅱ 2021/10/9 2026/10/8 /全自动血细胞分析仪胞三分群和血红蛋白浓度测量。 20212221387供临床检验中血液细胞计数、血细胞五分类、血 粤械住准
55 全自动血细胞分析仪 Ⅱ 2021/8/27 2026/8/26 /
红蛋白浓度测量。 20212221251
血清淀粉样蛋白 A测定试剂盒粤械注准56 Ⅱ 体外诊断使用。 2021/11/11 2026/11/10 /（散射比浊法） 20212401553供医疗部门用于提取人体的心电波群进行形态和粤械注准
57 数字式心电图机 Ⅱ 2024/2/6 2027/11/29 变更注册
节律分析，供临床诊断和分析。 20222071820
动态心电部分用于记录、分析、显示、编辑以及生成动态心电报告。粤械注准动态血压部分可在设定的不同时间段里测量成人
58 动态心电血压记录仪 Ⅱ 2022/11/30 2027/11/29 /
及三岁以上小儿的收缩压、舒张压、脉率，对测
量信息进行传输，供医护人员参考分析。预期用于监测、显示、回顾、存储、报警和传输粤械注准
59 病人监护仪 Ⅱ 2022/7/14 2027/7/13 /
人体的生命特征信息。 20222070911
通过电刺激和肌电触发电刺激进行盆底功能障碍粤械注准60 生物刺激反馈仪 Ⅱ 2022/12/19 2027/12/18 /的辅助治疗。 20222091982用于检测人体血清、血浆、全血样本中 C-反应蛋 粤械注准61 超敏 C-反应蛋白测定试剂盒 Ⅱ 2022/4/22 2027/4/21/白的含量。 20222400538用于血压数据的接收、存储、显示、管理和转粤械注准
62 血压网络数据管理软件 Ⅱ 换，并支持血压检查流程的管理、工作量统计以 2020/4/26 2025/4/25 / 20202210483
及报告打印。
适用于心电图数据的测量与分析以及报告的接
粤械注准
63 心电及生理数据管理软件 Ⅱ 收、存储、显示和管理，并支持心电检查流程的 2024/12/9 2025/6/8 变更注册
管理、工作量统计以及报告打印。
适用于动态心电数据的接收、存储、显示、管理
粤械注准和转换，并支持动态心电检查流程的管理、工作
64 动态心电网络数据管理软件 Ⅱ 2020/8/17 2025/8/16 /
量统计以及报告打印。
与深圳博识诊断技术有限公司生产的磁敏免疫试
剂盒配合使用，用于分析全血、血清、血浆中的粤械注准分析物；与深圳博识诊断技术有限公司生产的微
65 磁敏荧光免疫分析仪 Ⅱ 2024/9/26 2029/9/25 延续注册
流控荧光免疫试剂盒配合使用，用于分析全血、
血浆中的分析物。肌钙蛋白 I/肌红蛋白/肌酸激酶本试剂盒用于检测人血清、血浆或全血中肌钙蛋粤械注准66 Ⅱ 2020/10/14 2025/3/19 /同工酶（cTnI/Myo/CK-MB）检白 I、肌红蛋白、肌酸激酶同工酶的含量。 20152401055测试剂盒（磁敏免疫法）肌钙蛋白 I/N末端脑钠肽前体本试剂盒用于定量检测人血清、血浆或全血中的粤械注准67 （cTnI/NT-proBNP）检测试剂 Ⅱ 2020/10/14 2025/3/19 /肌钙蛋白 I、N末端脑钠肽前体的含量。 20152401056盒（磁敏免疫法）本试剂盒用于定量检测人血清、血浆或全血中的降钙素原（PCT）测定试剂盒 粤械注准68 Ⅱ 2022/9/30 2027/9/29 /（磁敏免疫法） 降钙素原的含量。 20172401656脂蛋白相关磷脂酶 A2（Lp-本试剂盒用于定量检测人血清、血浆或全血中的粤械注准69 PLA2)检测试剂盒（磁敏免疫 Ⅱ 2022/9/30 2027/9/29 /脂蛋白相关磷脂酶 A2的含量。 20172401657法）本试剂盒用于定量检测人血浆或全血中的 D-二聚D-二聚体（D-Dimer)测定试剂粤械注准体的含量，不能用于静脉血栓的辅助诊断和排除70 Ⅱ 2022/9/30 2027/9/29 /盒（磁敏免疫法） 20172401658诊断。D-二聚体/超敏 C反应蛋白（D-本试剂盒用于定量检测人血浆或全血中的 D-二聚粤械注准71 Dimer/hs-CRP)测定试剂盒（磁 Ⅱ 2022/11/08 2027/11/7 /体、超敏 C反应蛋白的含量。 20172401776敏免疫法）心脏型脂肪酸结合蛋白（H-本试剂盒用于定量检测人血清、血浆或全血中的粤械注准72 FABP)测定试剂盒（磁敏免疫 Ⅱ 2022/11/08 2027/11/7 /心脏型脂肪酸结合蛋白的含量。法）用于适配免疫分析仪上心肌标志物类检测试剂的粤械注准
73 心肌标志物质控液 Ⅱ 2023/09/04 2028/09/03 /
质量控制。 20182400794
本试剂盒用于定量检测人血浆或全血中的肌钙蛋白 I（cTnI），肌红蛋白（Myo），肌酸激酶同工酶心肌五项检测试剂盒(磁敏免疫粤械注准74 Ⅱ 2023/09/04 2028/09/03 /法) （CK-MB），N末端脑钠肽前体（NT-proBNP）， 20182400795D-二聚体（D-Dimer）的含量。本试剂盒用于定量检测人血清、血浆或全血中的高敏肌钙蛋白 I（hs-cTnI）检测 粤械注准死的辅助诊断。用于免疫分析仪上感染性标志物类检测试剂的质粤械注准76 Ⅱ 2024/7/16 2029/7/15感染性标志物质控液 延续注册量控制。 20192400792本试剂盒用于定量检测人血清、血浆或全血中的感染性标志物测定试剂盒（磁粤械注准6（IL-6）及血清淀粉样蛋白 A（SAA）的含量。本试剂盒用于定量检测人血清、血浆或全血中的炎症标志物联合检测试剂盒 粤械注准6（IL-6）及血清淀粉样蛋白 A（SAA）的含量。用于定量检测人血清、血浆或全血中肌钙蛋白 I、心肺功能联合检测试剂盒（磁粤械注准肌红蛋白、肌酸激酶同工酶、N末端脑钠肽前体79 Ⅱ 2022/7/26 2027/7/25 /敏免疫法） 20222401003以及血浆或全血中 D-二聚体的含量。产品与本公司生产的静态心电设备配合使用，用国械注准于静息状态下成人心电图的接收、存储、显示、80 心电图房颤分析软件 Ⅲ 2023/3/7 2028/3/6 /管理、测量以及房颤的分析。预期用于监测、显示、回顾、存储、报警和传输 国械注准
81 病人监护仪 Ⅲ 2023/6/1 2028/5/31 /
人体的生命特征信息。 20233070702
粤械注准83 直肠电极 Ⅱ 用于传递电刺激信号或盆底机电信号。 2022/12/23 2027/12/22 / 20222091986用于人体中枢神经功能和外周神经功能的检测、 粤械注准84 Ⅱ 2023/5/10 2028/5/9 /脉冲磁刺激仪辅助评定及治疗 20232090795粤械注准
85 全自动血细胞分析仪 Ⅱ 体外诊断使用。 2023/4/11 2028/4/10 / 20232220598
一次性使用人体末梢血样采血 用于专业人员进行人体末梢血液样本的采集，所 粤械注准86 Ⅱ 2023/5/24 2028/5/23 /血清淀粉样蛋白 A测定试剂盒 粤械注准87 Ⅱ 体外诊断使用。 2024/1/15 2028/5/25 变更注册（胶乳增强免疫散射比浊法） 20232400895粤械注准
88 血气生化定标液 Ⅱ 体外诊断使用。 2023/5/31 2028/5/30 /
全程 C反应蛋白（hs-CRP+常规粤械注准BNP/D-Dimer）质控液 心肌标志物类检测试剂的质量控制。 20232400148 用于定量检测人血浆或全血中肌钙蛋白 I、肌红蛋心肌标志物联合检测试剂盒粤械注准含量。用于实时检测患者运动或静息状态下的心电图变 粤械注准
92 运动负荷心电分析系统 Ⅱ 2023/11/3 2028/11/2 /
化，供临床诊断 20232071805
可用于动态心电检测、心电远程监测、静态心电粤械注准
93 远程实时动态心电记录仪 Ⅱ 2023/12/21 2028/12/20 /
采集、运动心电试验。 20232072162
预期用于监测、报警、存储，生理参数通过无线粤械注准
94 遥测监护系统 Ⅱ 2023/12/19 2028/12/18 /
发送至理邦中央监护系统软件。 20232072141
与本公司生产的配套试剂使用，适用于测量人体粤械注准
95 血气血氧电解质分析仪 Ⅱ 2023/9/21 2028/9/20 /
全血样本含量。 20232221585
国械注准96 Ⅲ 2024/12/27 2028/10/22
97 血气生化试剂盒（干化学法） Ⅱ 体外诊断使用。 2023/10/19 2028/10/18 / 20232401705
与本公司生产的配套试剂使用，适用于测量人体粤械注准
98 全自动血气电解质分析仪 Ⅱ 2023/12/21 2028/12/20 /
全血样本含量。 20232222161
用于定量检测人血清、血浆或全血中肌钙蛋白 I、心肺功能联合检测试剂盒（微粤械注准以及血浆或全血中 D-二聚体的含量。用于定量检测人血清、血浆或全血中肌钙蛋白 I、心肺功能联合检测试剂盒（微 粤械注准100 Ⅱ 2023/9/21 2028/9/20 /肌红蛋白、肌酸激酶同工酶以及血浆或全血中 B流控荧光免疫法） 20232401587型利钠肽、D-二聚体的含量。本试剂盒用于定量检测人血清、血浆或全血中的炎症标志物联合检测试剂盒粤械注准6（IL-6）及血清淀粉样蛋白 A（SAA）的含量。该产品与理邦动态心电图设备或经验证的动态心国械注准102 Ⅲ 2024/4/17 2029/4/16动态心电分析软件 电图设备联合使用，在医疗机构中辅助执业医师 首次注册 20243210715分析成人动态心电图数据。预期用于监测、显示、回顾、存储、报警和传输 粤械注准103 病人监护仪 Ⅱ 2024/3/6 2029/3/5 首次注册人体的生命特征信息。 20242070327本设备用于成人血压及脉率的测量、显示、数据粤械注准104 血压计 Ⅱ 存储和回顾，可在医疗机构或者家庭环境中使 2024/5/28 2029/5/27 首次注册 20242070706用。粤械注准105 Ⅱ 2024/1/16 2029/1/15106 Ⅱ 体外诊断使用。 2024/4/26 2029/4/25 首次注册剂盒（电极法） 20242400601粤械注准107 Ⅱ 2024/5/9 2029/5/8血气、电解质和代谢物定标液 体外诊断使用。 首次注册预期用于监测、显示、回顾、存储、报警和传输国械注准108 病人监护仪 Ⅲ 2024/7/23 2029/7/22 首次注册人体的生命特征信息。 20243071294预期用于监测、显示、回顾、存储、报警和传输粤械注准109 病人监护仪 Ⅱ 2024/7/31 2029/7/30 首次注册人体的生命特征信息。 20242071016与经验证的静态心电设备配合使用，用于成人和国械注准理以及分析。平板式全数字彩色超声诊断系 粤械注准发送至理邦中央监护系统软件。 20243071865在医疗机构中使用，用于内窥镜诊断和/或治疗/手术中，为内窥镜观察人体体腔的视场区域提供观粤械注准113 内窥镜摄像系统 Ⅱ 2024/9/26 2029/9/25 首次注册察用照明，配合已在中国批准上市且应用部位一致的吲哚菁緑使用。预期与医用内窥镜配合使用，适用于在微创内窥镜手术中提供实时的可见光影像;预期与医用内窥粤械注准114 医用内窥镜冷光源 Ⅱ 镜、荧光造影剂吲哚菁绿(ICG)配合使用，适用于 2024/9/26 2029/9/25 首次注册 20242061260在微创内窥镜手术中提供实时的可见光影像及近红外荧光影像。预期用于监测、显示、回顾、存储、报警和传输粤械注准115 病人监护仪 Ⅱ 2024/10/30 2029/10/29 首次注册人体的生命特征信息。 20242071433预期用于监测、显示、回顾、存储、报警和传输国械注准116 病人监护仪 Ⅲ 2024/11/21 2024/11/20 首次注册人体的生命特征信息。 20243072341供临床检验中血液细胞计数、白细胞五分类、血粤械注准117 2024/11/25 2029/11/24测量。本试剂盒用于定量检测人血清、血浆或全血中的（磁敏微流控荧光免疫法） （IL-6）、血清淀粉样蛋白 A（SAA）及肝素结合 20242401539 蛋白（HBP）的含量。本试剂盒用于定量检测人血清、血浆或全血中的炎症标志物联合测定试剂盒 粤械注准119 II 2024/11/15 2029/11/14蛋白（HBP）的含量。可溶性生长刺激表达基因 2蛋白/N末端脑钠肽前体 本试剂盒用于定量检测人血清、血浆或全血中的粤械注准120 II 2024/10/22 2029/10/21 首次注册（sST2/NT-proBNP）测定试剂 sST2和 NT-proBNP的含量。 20242401396 盒（磁敏微流控荧光免疫法）2）CE注册注册
5、现金流
主要是报告期内公司应付账款增加、存货减少，导致报告期内经营活动现金净流量增加，计提商誉减值准备、折旧摊销费用导致本年度净利润下降，从而导致报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在较大差异。
五、非主营业务情况
适用 □不适用
六、资产及负债状况分析
1、资产构成重大变动情况
2、以公允价值计量的资产和负债
适用 □不适用
3、截至报告期末的资产权利受限情况
截至报告期末资产权利受限的资金为 326,131.61元，主要为电商平台不可随意支取的资金、保函保证金。
七、投资状况分析
1、总体情况
□适用 不适用
2、报告期内获取的重大的股权投资情况
□适用 不适用
3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况
□适用 不适用
4、金融资产投资
（1） 证券投资情况
□适用 不适用
公司报告期不存在证券投资。
（2） 衍生品投资情况
□适用 不适用
公司报告期不存在衍生品投资。
5、募集资金使用情况
□适用 不适用
公司报告期无募集资金使用情况。
八、重大资产和股权出售
1、出售重大资产情况
□适用 不适用
公司报告期未出售重大资产。
2、出售重大股权情况
□适用 不适用
九、主要控股参股公司分析
□适用 不适用
公司报告期内无应当披露的重要控股参股公司信息。
十、公司控制的结构化主体情况
□适用 不适用
十二、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表
适用 □不适用
谈论的主要内
调研的基本情
十三、市值管理制度和估值提升计划的制定落实情况
公司是否制定了市值管理制度。
□是 否
公司是否披露了估值提升计划。
□是 否
十四、“质量回报双提升”行动方案贯彻落实情况
公司是否披露了“质量回报双提升”行动方案公告。□是 否
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