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| 迪安诊断(300244)经营总结 | | 截止日期 | 2023-12-31 | | 信息来源 | 2023年年度报告 | | 经营情况 | 第三节 管理层讨论与分析
一、报告期内公司所处行业情况
2023年是全面贯彻落实党的二十大精神的开局之年，是全面建设社会主义现代化国家，向第二个百年奋斗目标进军的
关键一年。作为“十四五”发展时期的第三年，医疗健康产业在机遇与挑战中砥砺前行。在国家政策推动、医疗服务需求升级、新诊断技术迭代等多重因素的共同驱动下，医疗健康产业规模显著扩大，第三方独立医学实验室、体外诊断行业迎来新的发展机遇与挑战。
（一） 国家政策加快赋能，推动医疗健康产业升级扩容
为深入贯彻党中央关于实施健康中国战略的决策部署，推动全面建立中国特色优质高效的医疗卫生服务体系，3月，
中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》，着力促进优质医疗资源扩容和区域均衡布局，发展公共卫生和基层服务等薄弱环节。《意见》强调“强化城乡基层医疗卫生服务网底”、“加强防治结合”、“提高医疗卫生技术水平”、“促进服务连续性”、“健全服务购买机制”等，并提出：“到2025年，医疗卫生服务体系进一步健全，资源配置和服务均衡性逐步提高，重大疾病防控、救治和应急处置能力明显增强，中西医发展更加协调，有序就医和诊疗体系建设取得积极成效”。国家高度重视公共卫生及医疗健康行业的发展，不断释放的政策红利给医疗健康行业带来众多发展机遇，而精准医疗等新兴服务也成为各地争相鼓励扶持的方向。公司凭借技术平台全、研发实力强、服务模式灵活、成本优势明显的行业优势，积极参与到中国医疗体系改革的浩荡浪潮中，并不断提升公司行业影响力和扩大市场份额。
（二） 区域医疗资源统筹加速，大型综合诊断服务商竞争优势突显 2 月，国家卫生健康委、发改委、财政厅、人社部等六部门发布《紧密型城市医疗集团建设试点工作方案》；6月，
六部门发布《关于印发紧密型城市医疗集团试点城市名单的通知》，确定了 81个紧密型城市医疗集团建设试点城市（地级市和直辖市的区）；截至 9月，已确定五批 125个国家区域医疗中心建设项目，覆盖所有医疗资源薄弱省份。一系列文件的出台，再次将区域检验中心提升至国家层面，不但再次明确区域检查结果互认、信息互联互通，更是将耗材设备的一体化管理提上评判标准，有效推进了分级诊疗和医联体建设的下沉。紧密型城市医疗集团建设对体外诊断产业集成化管理和服务提出了更高的要求，更适合已服务于大医院和中心医院的系统化的大型综合服务商。公司已构建完整的诊疗产业生态链，“服务＋产品”的整体化解决方案，通过精准中心和合作共建的业务模式，更能为医联体及龙头医院提供整合式优质服务。
（三） LDT正式进入实施阶段，精准医学发展带来市场增量
年初，国家药监局综合司和国家卫健委联合发布《关于开展医疗机构自行研制使用体外诊断试剂试点工作的通知》
（“国家 LDT试点文件”）；3月，上海市药监局和上海市卫健委联合印发《上海市医疗机构自行研制使用体外诊断试剂试点实施方案》（“上海 LDT试点文件”）；10月，广州市发展和改革委员会发布《广州促进生物医药产业高质量发展的若干政策措施》。国家 LDT试点文件和上海 LDT试点文件的出台意味着我国对 LDT行业的监管开始进入实施阶段，监管的路径开始走向清晰，对于未来在全国范围内形成更全面成熟的监管体系有着重要的开拓意义。随着精准医疗时代的到来，个体化的治疗离不开个体化的诊断，采用新技术、新方法为临床提供精准信息成为医学检验发展的趋势，“标准产品的报批（IVD）＋自行研制（LDT）”的“双向、双轨”制，才能满足临床及患者的迫切需求。LDT模式逐渐合规化，将给产品线丰富且具备定制化能力、临床试验运营能力、数据积累和成果发表能力的公司带来更大的发展空间，也意味着其商业化潜力将进一步释放。
（四） IVD集采政策趋于稳定，具有服务能力的大型龙头渠道商机遇大于挑战 3月，国家医保局发布《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》，要求按照 “一品一策”的原则开展
新批次国家组织高值医用耗材集采；6月，安徽省三部门发布《关于执行凝血类、心梗类临床检验试剂集中带量采购中选结果的通知》，江西省药品医用耗材集中采购联席会议办公室发布《关于执行肝功生化类检测试剂省际联盟带量采购中选结果的通知》；12月，安徽省医保局发布《二十五省（区、兵团）2023年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购公告（第 2号）》，公布了联盟上报的意向采购量，要求性激素六项、传染病八项、糖代谢两项三类产品首次进行组套报价。伴随着集采政策的常态化执行，高度分散的流通行业将进一步整合，粗放式的代理模式逐渐淘汰，行业内“头部效应”加剧。基于 IVD应用对线下服务属性的天然需求，工程维修、冷链物流、智能仓储、数字化供应链等服务，仍是国内医疗流通环节中不可缺少的服务链价值，具有全国网络并积累了大量优质客户资源的渠道商，是 IVD 厂家快速链接终端客户及提升产品体验度的不二选择，产品服务化价值有望独立体现。
（五） 医疗领域反腐走向“深水区”，行业迎来持续健康发展的长效机制 5月，国家卫健委等 14个部门联合印发了《关于印发2023年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通
知》，重点整治医药领域突出腐败问题；7月，全国医药领域腐败问题集中整治工作视频会议召开，强调“深入开展医药行业全领域、全链条、全覆盖的系统治理”，释放出医疗反腐走向“深水区”的决心。随着行业反腐行动持续深入，透明、公正、规范成为行业内的共识和标准；同时，医疗反腐也为行业提供了新的发展机遇，推动行业内部的创新与竞争力的提升。只有在良好的治理框架下，行业才能实现持续和健康的发展，为人民的健康和福祉做出更大贡献。“合规的生意才是好生意”，公司一直贯彻“卓越品质”的质量战略，实施全员、全程、全要素覆盖的全面质量管理，为公司业务持续性发展奠定了非常坚实的基础。
二、报告期内公司从事的主要业务
（二） 公司业务的经营模式
公司以全方位满足各级医疗机构各阶段、各场景的服务需求为导向，通过技术创新和模式创新，不断完善和精进医学
诊断整体化解决方案服务体系，率先在行业内实现了上中下游产业链的整合式发展。在医疗机构有外包检验项目需求时，公司通过全国连锁化的独立医学实验室网络及开展的 4000多项检验项目，提供精准及时的医学诊断外包服务和科研外包服务。在医疗机构有自行检验需求时，公司通过 1,300多种产品的全国经销渠道和三大自有产品线，提供规模化供应链效益下的设备、试剂、耗材和技术支持服务等。在医疗机构有院内提升医学效率和降本增效需求时，公司通过深度的合作共建和精准中心模式，以专业化运营提升管理效益，以规模化供应链实现有效降本，以齐全检验项目扩容检测能力，以领先技术平台增进学科影响力。
（三）2023年度经营分析
报告期，公司实现营业收入 134.08亿元，同比下降33.89%；实现归母净利润 3.07亿元，同比下降78.56%；实现扣除
非经常性损益后净利润 2.95亿元，同比下降81.90%。
1、 战略稳步推进
报告期，公司秉承“让国人平等地分享健康”的使命，锚定“医学诊断整体化解决方案提供者”的战略定位，在五年战略
规划的第四年，聚焦六大重点工作，稳步推进战略到执行的落地。1）推动战略性业务精深：锚定区域龙头三级医院，聚焦精准中心模式的业务开拓，以串联质谱、核酸质谱、宏基因、甲状腺等优势产品线切入，形成整合式打包业务。2）实现国际业务的破冰：加快布局 IVD产品的国际渠道网络，探索诊断服务业务合作在东南亚的输出。3）推进组织变革的深化：优化矩阵式组织管理模式，积极精兵简政。4）加速数智化战略的落地：全面提升实验室的精益化、自动化和智能化，优化大数据及人工智能技术在诊疗和健康管理的创新应用。5）推进亚运健康服务：以精准健康检测服务保障杭州亚运会安全顺利进行。6）推进质量和合规的精益求精：持续从质量文化、质量安全、质量管控及质量变革等维度，促进卓越绩效管理成熟度的稳步提升。
2、 诊断服务业务
报告期内，诊断服务业务实现营业收入 51.87亿元，较去年同口径同比增长11.91%。其中，ICL实现营业收入 47.18
亿元，较去年同口径同比增长16.73%。
（1） 以客户为中心，持续提升面向终端的销售力
“顶天立地”精耕全国 ICL市场，“小步慢跑”试点海外 ICL增量。随着北京迪安迁址扩建、广州迪安落地运营，截
至目前，公司已形成 “1家总部实验室＋4家大区中心实验室＋38家省市旗舰实验室＋70家精准中心＋700家合作实验室”的全国多中心多层级深覆盖的 ICL网络布局，从省市区延伸至乡镇和社区一级，高效满足全国一线临床精准检测需求。同时，公司在越南胡志明市筹建中国首家出海的 ICL实验室，迈出在全球范围内寻找更多业务机会的第一步。聚焦头部三级医院的业务突破，做厚客户界面。通过分层分级客户管理，联动多学科项目和多业务模式的合作，扩面、扩项、提质、上新、转化，不断提升临床运营能力。报告期，新增三级医院客户数 238家，三级医院收入占比提升至32.8%；特色学科产品增速显著，感染性疾病项目同比增长142% ，神经免疫项目同比增长102%，血液病项目同比增长69%。建数字化交易系统，加快营销力的数字化转型，构建了有机融合的业财一体化多维度综合管理平台。重塑了管财边界、业财边界、人机边界，大幅提升前后端业务流、信息流、数据流的集成处理和支撑响应能力，实现持续优化的闭环管理。1.0版业财数字化平台落地后，公司整体业务运营效率提升了 22.4%，项目管理决策效率提升了 31.8%。报告期，公司新增国家级专家 28名、省级专家 50余人，加入 11个重大疾病联盟，与各大医院、科研机构紧密合作相关项目研究和转化。与上海复旦大学附属妇产科医院的红房子联盟推动出生缺陷防控体系建设；与国家传染病医学中心（复旦大学附属华山医院）共建临床病原微生物网络实验室；与上海交通大学医学院附属瑞金医院共建“罕见脑炎精准诊断联盟”；与浙江大学医学院附属邵逸夫医院共建“腹腔感染和重症急性胰腺炎诊治联盟”；与西安交大一附院成立陕西省内分泌高血压协作组；与中国医科大学附属盛京医院联合发起盛京肾上腺联盟；与山东大学齐鲁医院合作成立临床质谱联合研究中心标准化实验室等。
（2） 以市场为驱动，持续提升解决方案的产品力
1）学科产品
报告期，公司围绕四大学科，聚焦重点产品线项目，不断将技术平台拓展与疾病解决方案紧密结合。完善血液病综合
诊断服务解决方案，新开流式、ddPCR、NGS等 164个项目，推出独家项目髓系肿瘤 NGS-MRD，实现与全国血液病TOP5医院的合作；完善肿瘤检测产品线及癌种覆盖，提供检测项目超过 180项，报告期检测量超过 26万份；覆盖了所有高发癌种、以甲基化及新型蛋白标记物检测技术为核心的早筛产品体系，报告期为超过 20万人群提供肿瘤早筛服务；打通整个神经内科检测领域，完成对神经内科从免疫系列到遗传、神经感染、安全用药等方面的全方位解决方案覆盖；升级行报告期，公司积极探索新技术平台的合作与引入，独家引入全球最领先的阿尔兹海默病血液检测技术（IP-MS），并计划在 24年完成技术落地和相关产品转化。报告期内，新开检测项目 1,023项，特检收入实现 20.49亿元，占传统诊断收入的比例为 39.50%。2）模式产品“合作共建”，是公司与医院就科室/区域中心实验室综合运营的整体化解决方案业务模式。报告期，公司进一步聚焦紧密型县域医共体区域检验及病理中心的建设，在“产品+服务”的基础上，升级为“产品+服务+数智”的整体化方案，持续优化“迪智®十大服务项目”；参与全国“紧密型县域医共体建设系列共识”制定，多家合作医院入选医共体实践案例。报告期，新增共建实验室 46家，累计共建实验室增至近 700家，业务收入同比增长26%，二级及三级医院收入贡献达 94%以上。“精准中心”，是公司与三级医院就综合性特检平台的院内合作共建。2023年，是公司精准中心全面升级和深化发展的里程碑之年，基于多组学技术平台、生物样本库平台和大数据分析平台等核心优势，公司进一步优化自研产品及诊断组合的开发，通过打造诊疗一体化模式，推动科研合作，制定标准化体系文件以及提供全面的实验室整体解决方案，实现医疗服务的全面优化和升级。报告期，新增 27家精准中心，累计精准中心家数达 70家，其中 31家实现盈利，业务收入同比增长 34%。“晓飞检”，是业内首家采用数智化手段打通线上线下的 O2O一体化医学诊断平台。报告期，“晓飞检”重点打造公立医院健康管理联合体 O2O平台，服务公立医院体检科 270余家，覆盖 100余个城市；“银川晓飞检”互联网医院正式获得《医疗机构执业许可证》，促进“互联网+健康管理”与医学检验深度融合。同时，携手美团买药、支付宝医疗健康等，将最优质的医疗资源直接触达千家万户，成为 618天猫、京东健康类 TOP榜头部商家。
（3） 以精益为目标，持续提升运营服务的交付力
1）实验室运营能力
公司始终将质量作为企业发展的生命线，以 ISO 15189标准为基石进行全面质量体系建设，坚持“公正、精准、及时、
责任、创新”的质量方针，确保全业务链标准化、统一化。报告期，实验室在质量管理体系、实验技术水平等各方面都已处于行业领先水平；30家实验室通过 ISO15189认可，认可实验室数量行业第一，其中，总部实验室通过质谱、流式、分子病理等 14个专业领域的 304个项目的 ISO15189复评审，认可项目数位居全国医学实验室首位；21家实验室通过 EHS认证，4家实验室获得 CAP认证；NGS中心已连续 6年满分通过 NCCL实体肿瘤、肿瘤体细胞突变高通量测序室间质评。报告期，公司累计获得 95张国内外认证认可证书，检验结果被全球 70多个国家和地区认可。报告期，公司持续迭代样本配送中枢大脑——“云迪平台”，运转管理效能提高 30%，配送人均样本量提升 58%；覆盖国内 31个省市，拥有 2000+物流网点，实现 95%以上的标本省内 12小时和跨省 12-36小时送达，90%的报告单可在 24小时内送达；参与起草《医学检验生物样本冷链物流运作规范》国家标准， 16家实验室获得国家标准试点企业称号。2）信息化及数字化能力报告期，公司持续全面提升实验室管理平台的精益化、自动化和智能化。推出微生物药敏检测管理和智能分析平台，将微生物药敏数字化图片，AI引擎和深度学习迅速准确地进行药敏结果的判读；推出数字病理整体解决方案，以全流程病理信息管理系统为基石，结合区域病理诊断系统、远程阅片会诊平台、两癌筛查系统、数字玻片扫描系统、数字病理存储系统以及 AI辅助诊断的软硬件一体化解决方案，实现病理中心全数字化建设；升级智能实验室质量管理平台，自主研发Di-QC和 CAL-iLAB 质控软件，实现了实验室业务人机料法环要素全面线上管理。报告期，公司积极开展医学人工智能技术的研发，开发多模态多组学人工智能引擎，结合最新的大模型技术，更好的服务于临床客户。完成“迪智检”微信小程序上线，为 5,300余家医疗机构提供检验服务全生命周期可视化、智能化的一站式客户服务终端；发布 X-MedExplorer临床科研大数据平台，运用 AI技术，助力挖掘数据关联和隐藏价值，帮助医生整合临床表型+多组学等数据，加速研发成果转化落地。基于隐私计算的多模态大数据平台技术构建和数据治理架构，同时结合大数据和算法构建了以疾病为主题的 AI预测模型和病灶识别模型，为多家头部三甲医院提供专业的大数据和 AI服务。报告期，公司旗下“医策科技”人工智能辅助诊断系列产品辅助医生发放诊断报告近 200万份；原研开发的 PD-L1免疫组化病理图像处理软件 PathoInsight-PDL1获得二类医疗器械注册证；病理 AI三类证产品宫颈细胞病理图像辅助诊断软件已顺利完成临床试验；联合国内百家医疗机构共同打造的《宫颈细胞病理图像标准数据库数据标准体系》；被评选为国家药品监督管理局医疗器械技术评审中心“人工智能医疗器械创新合作平台数据治理重大成果”。此外，宫颈细胞病理人工智能筛查解决方案已推广并应用于马来西亚、摩洛哥、阿联酋和澳大利亚。
（4） 以科技创新为本，持续提升可持续发展能力
公司一直秉持“技领未来”的发展战略，聚焦“精准医疗、远程医疗、智慧医疗”的发展方向，以加强疾病早期筛查、鉴
别诊断、疗效监测和预后判断为目标，开展创新性、有特色的科学研究和转化医学研究。报告期，新增发明专利 28项、实用新型专利 117项、软件著作权 72项，另有 125项发明专利在申请；发表学术论文 65篇，其中在 Journal of medicalvirology、J Exp Clin Cancer Res（IF=339.966）等国际医学英文期刊上发表 SCI 论文 52篇，在中华检验医学杂志等全国权威期刊上发表中文期刊 13篇。报告期，基于多色数字 PCR技术平台完成了血流感染、肿瘤伴随诊断（PTC 4基因）、携带者筛查（SMA）等多重超敏分子诊断产品的开发，具备准确性高、灵敏度高、特异性强等优势；完成基于三代纳米孔测序平台的“Dano-seq靶向多重病原体检测”产品的迭代升级，V3.0的检测靶标覆盖范围由 V2.0的 188种扩至 354种；自主研发以纳米孔测序技术为平台的“分枝杆菌（MTB＆NTM）鉴定与药敏检测”产品，覆盖百余种分枝杆菌病原及 20余种分枝杆菌治疗药物相关的耐药基因检测，三代耐药自动化分析流程升级已完成验收；开发基于测序平台的微生物耐药产品，覆盖 50+种感染微生物的分子药敏及毒力实时检测与分析，突破耐药基因检测壁垒，实现表型药敏预测；基于结核/非结核分枝杆菌核酸检测 POCT系统项目，完成样本处理与核酸快速提取方法、分型检测体系与临床样本测试、V1版微流控芯片/卡盒和原理仪器的设计验证；围绕中枢感染和神经系统肿瘤进行自研产品开发和布局，参与多个中枢神经系统感染病原体 tNGS检测临床研究，获批博士后创新实践基地项目。
3、 诊断产品业务
报告期，公司自有产品新增 3个三类证，7个二类证和 180个一类证。产品业务实现收入 86.86亿元，同比下降7.58%；
其中，自有产品业务实现收入 4.03亿元；渠道产品业务实现收入 82.83亿元，同比增长5.32%。
报告期，控股子公司“凯莱谱”聚焦液相质谱领域的持续临床产品落地和创新，业务持续快速增长。自主品牌液相色谱
串联质谱检测系统 KLPMD-U、KLPMD-R与微量元素分析仪 CalQuant-E ICP-MS获批上市；胆汁酸谱、儿茶酚胺等多个临床质谱试剂产品获批第二类医疗器械注册证上市；与全球领先的质谱企业 SCIEX宣布开启新一轮战略合作，持续推进先进质谱仪国产化。报告期，凯莱谱获评国家级专精特新“小巨人”企业，重点参与项目获浙江省科技进步二等奖、中国分析测试协会科学技术奖一等奖。报告期，参股子公司“迪谱诊断”加速核酸质谱和纳米孔单分子测序两大前沿技术的新产品研发与临床落地。主起草的《医用核酸质谱应用技术通则》团体标准由中国检验检测学会批准发布，自主研发的飞行时间质谱检测系统 DP-TOF 96A获批二类医疗器械注册证，这两项里程碑事项，为迪谱成为核酸质谱行业领导者奠定了坚实的基础；同时，与中国海关科学技术研究中心正式建立战略合作伙伴关系，与全球领先的纳米孔测序上市公司 Oxford Nanopore Technologies签订了本地化战略供应框架协议，打造新一代高通量基因精准检测技术平台。报告期，迪谱诊断被评为国家级专精特新“小巨人”企业，获得 “2023杰出智造典范奖” “杭州专利示范企业”“浙江省企业研究院”等荣誉。报告期，控股子公司“迪安生物”重点围绕“分子+病理”两大业务主线，布局宫颈癌、妇科感染、细胞病理、免疫组化、数字病理等产品线领域，并聚焦感染领域搭建 LDT产品的标准化转化平台。自主研发生产的快速实时荧光定量 PCR仪、“人类 ALDH2基因多态性检测试剂盒（荧光 PCR-熔解曲线法）”和“人类 MTHFR基因多态性检测试剂盒（荧光 PCR-熔解曲线法）”，取得三类医疗器械注册证； HPV产品中选二十五省（区、兵团）2023年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购项目；主导起草的《人乳头瘤病毒核酸（分型）检测试剂盒》团体标准入选“浙江制造”标准认定清单。报告期，迪安生物
4、 深化运营体系支撑建设
报告期，公司持续导入卓越绩效管理模式，贯彻实施“卓越品质”质量战略，倡导“以客户满意为导向、以追求零缺陷为
目标、全员参与、全过程控制、全要素覆盖”的全面质量管理理念，创建质量竞争核心优势，推动企业高质量发展。继
2013年获“杭州市政府质量奖”，2017年获“浙江省人民政府质量奖提名奖”，2021年获“浙江省人民政府质量管理创新奖”，到2023年获“浙江省人民政府质量奖”，公司始终坚定不移地持续提升企业的经营质量。报告期，公司构建内部轮岗机制及“导师带教”模式 ，打破岗位、条线、地区壁垒，驱动复合型人才的动态流动，为多产品拓展路径的拉通建立深厚的“人才池”；大刀阔斧实行内部管理变革，简化流程，精兵简政，汰弱留强，实现组织与人才的双向升级，不断激发公司活力、降低成本，提升效率；以“人才驱动业务”，推动优秀中后台人才往一线业务端迁移，以战领教，育就强将，组织上下都要“看得见硝烟，听得见炮声，调得动炮火”；报告期，公司获评“最受大学生欢迎雇主品牌奖”。报告期，公司持续完善信息安全和数据隐私保护体系建设，通过 ISO27001管理体系认证，从体系深耕（三级制度）、技术投入（主机 EDR）、安全运营（数据导出）三个维度履行企业责任保护客户隐私。同时，通过跨区域的混合云容灾建设，实现核心应用系统的数据无损不丢失和分钟级灾备恢复，有效提高企业业务连续性，保障关键数据安全可靠。
5、 “至善”致远，践行社会责任
“善”是迪安事业的基石，公司在实现自身成长与可持续发展的同时，积极践行社会责任。报告期，承接“中央彩票
公益金资助遗传病基因检测公益性项目”，为遗传代谢病、智力发育异常及罕见病的儿童家庭提供免费基因检测；开展第六届“好孕十月”活动，为全国 400+孕妇提供叶酸代谢基因、遗传性耳聋、遗传病携带者、先天性脊肌萎缩症（SMA）等免费筛查服务；携手中华医学会心血管病学分会（CSC）高血压学组，提供免费继发性高血压筛查和高血压精准用药检测，支持超 300家医院举办义诊活动；内部互助“善基金”，累计援助 647例，援助金额超过 1100万元；DNA寻亲数据库，服务于失散家庭，累计帮助 393对寻亲者找到亲人。报告期，公司以专业技术助力提高女性群体对两癌的防治意识和防治水平，第 13次获得由中国癌症基金会颁发的“社会公益奖”；持续推动个体全生命周期的出生缺陷防控工程“三级预防”体系的完善，获得第 11届中国出生缺陷防控论坛颁发的“贡献奖”；参与肿瘤早筛公益行动，被全国县域肿瘤防治中心联盟授予“百县十万人肿瘤筛查公益行动战略合作伙伴”称号；凭借在社会责任、公司治理和可持续发展等方面的出色表现，获得“中国上市公司价值评选 ESG百强”、2023中国企业 ESG金责奖“最佳社会责任奖”。。
四、主营业务分析
1、概述
参见“二、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。
2、收入与成本
（1） 营业收入构成
（2） 占公司营业收入或营业利润 10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况 适用 □不适用
（3） 公司实物销售收入是否大于劳务收入
是 □否
行业分类 项目 单位2023年2022年 同比增减
渠道产品 销售量 万元 828,314.42 786,472.80 5.32%生产量库存量 万元 117,573.96 107,196.97 9.68%相关数据同比发生变动 30%以上的原因说明□适用 不适用
（4） 公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况 □适用 不适用
（5） 营业成本构成
（6） 报告期内合并范围是否发生变动
是 □否
2023年 1月，母公司迪安诊断技术集团股份有限公司股权受让广州迪会信医疗器械有限公司及其子公司，故从 2023
年 1月起将其纳入合并范围。
2023年 1月，母公司迪安诊断技术集团股份有限公司投资设立重庆迪安医疗器械有限公司，故从2023年 1月起将其纳入合并范围。
2023年 1月，子公司北京联合执信医疗科技有限公司股权转让北京云迪深海供应链管理有限公司，故从2023年 2月起不再纳入合并范围。
2023年 2月，母公司迪安诊断技术集团股份有限公司投资设立杭州迪安人力资源有限公司，故从2023年 2月起将其纳入合并范围。
2023年 2月，母公司迪安诊断技术集团股份有限公司投资设立迪安至善诊断技术（上海）有限公司，故从2023年 2月起将其纳入合并范围。
2023年 3月，子公司成都迪安医学检验所有限公司投资设立成都迪安蓉康医疗器械有限公司，故从2023年 3月起将其纳入合并范围。
2023年 3月，子公司无锡观合医学检验所有限公司投资设立观合医药（香港）有限公司，故从2023年 3月起将其纳入合并范围。
2023年 4月，子公司陕西凯弘达医疗设备有限公司股权转让陕西云迪供应链服务有限公司，故从2023年 5月起不再纳入合并范围。
2023年 5月，子公司杭州迪安基因工程有限公司投资设立杭州富阳迪安医疗器械有限公司，故从2023年 5月起将其纳入合并范围。
2023年 5月，子公司杭州迪安医学检验中心有限公司投资设立成都迪安蓉东企业管理有限公司，故从2023年 5月起将其纳入合并范围。
2023年 5月，母公司迪安诊断技术集团股份有限公司股权转让杭州医策科技有限公司，故从2023年 6月起不再纳入合并范围。
2023年 7月，子公司 DIAN DIAGNOSTICS INTERNATIONAL PTE. LTD.投资设立 DIAN DIAGNOSTICS VIETNAM COMPANY LIMITED，故从2023年 7月起将其纳入合并范围。
2023年 7月，子公司 DIAN DIAGNOSTICS INTERNATIONAL PTE. LTD.投资设立 DIAN VIETNAM HEALTHCARE AND DIAGNOSTICS SERVICES COMPANY LIMITED，故从2023年 7月起将其纳入合并范围。
2023年 7月，子公司天津阿尔塔科技有限公司股权受让阿尔塔（天津）标准物质研究院有限公司，故从2023年 7月起将其纳入合并范围。
2023年 9月，子公司迪安诊断科技（深圳）有限公司股权转让深圳市一通医疗器械有限公司，故从2023年 10月起不再纳入合并范围。
2023年 9月，母公司迪安诊断技术集团股份有限公司股权转让杭州万原点私募基金管理有限公司，故从2023年 10月起不再纳入合并范围。
2023年 10月，子公司合肥迪安医学检验实验室有限公司投资设立六安迪安医疗器械有限公司，故从2023年 10月起将其纳入合并范围。
2023年 11月，子公司 DIAN BIOTECH PTY LTD完成注销清算，故从2023年 11月起不再纳入合并范围。
2023年 11月，子公司 DIAN VIETNAM HEALTHCARE AND DIAGNOSTICS SERVICES COMPANY LIMITED、DIAN DIAGNOSTICS VIETNAM COMPANY LIMITED投资设立 DIAN SCIENCE AND TECHNOLOGY COMPANY LIMITED，故从2023年 11月起将其纳入合并范围。
2023年 11月，子公司 DIAN SCIENCE AND TECHNOLOGY COMPANY LIMITED投资设立 DIAN LABORATORY COMPANY LIMITED，故从2023年 11月起将其纳入合并范围。
2023年 11月，子公司上海观合医药科技有限公司投资设立上海观合药物研究有限公司，故从2023年 11月起将其2023年 11月，子公司济南迪安医学检验中心有限公司投资设立济南迪安医疗器械有限公司，故从2023年 11月起将其纳入合并范围。
2023年 11月，子公司河北执信雅博医疗器械科技有限公司投资设立石家庄昆驰科技有限公司，故从2023年 11月起将其纳入合并范围。
2023年 12月，子公司重庆迪安医学检验中心有限公司投资设立重庆荣安医学检验有限公司，故从2023年 12月起将其纳入合并范围。
（7） 公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □适用 不适用
（8） 主要销售客户和主要供应商情况
3、费用
求，对年度研发投入进行了调整，聚焦重点及优化流程，提升研发费用使用效率所致。
4、研发投入
适用 □不适用
主要研发项目名称 项目目的 项目进展 拟达到的目标 预计对公司未来发展的影响
基于靶向高通量测序的分枝杆菌鉴定与耐药诊断产品开发 产品验证、LDT检测业务开展、科研带量、KOL维护 项目转产达成、LDT技术方案移交杭检实验室实现自检；启动临床多中心研究 建立高敏检测体系并实现设计冻结；构建完善分析体系并实现自动化分析与传输；
具备向子公司交付及落地转
化能力,为靶向业务上量扩
充产品线打下基础。通过科研检测进行业务转化，并通过头部 KOL进行产品宣传推广 打造以结核为主的感染病原宏基因品牌Dano-seq多重病原体检测试剂盒（纳米孔测序法）V3.0 在 ONT平台上研发多样本类型多适用场景的泛感染病原体检测体系及其对应的试剂盒 已完成研发 检测覆盖临床常见病原体，快速获取准确的病原检测结果，为病原微生物靶向检测应用提供更优的选择 研发出一种快速准确、操作便捷、成本可控、利于推广的病原菌及耐药诊断一体化新技术，将能够有效解决呼吸道感染性疾病的精准诊断和治疗难题，为健康中国建设提供有力支撑结核/非结核分枝杆菌核酸检测 POCT系统 开发基于分子POCT技术的结核分枝杆菌核酸检测试剂盒，可以用于结核辅助诊断，以及耐药分析。 研发中 完成检测试剂盒与仪器的开发，实现“样本进，结果出”的现场快速分析模式，满足临床和市场的需求 仪器方面实现分子 POCT平台的自研和应用，适用于多种病原体检测项目，以POCT模式补充中心实验室应用。试剂重点布局结核检测产品，提高结核病的防治水平，助力结核病早期筛查和诊断，提高公司业绩多重呼吸道病原体检测试剂盒（荧光PCR法） 开发基于一步法RT-QPCR技术并应用于通用定量 PCR平台上的系列呼吸道感染病原体检测产品，为临床呼吸道感染诊疗及精准用药提供依据 已完成 完成不同靶标的呼吸道及脑炎定量 PCR检测试剂盒研发及交付 丰富呼吸道分子检测产品线基于测序平台的微生物耐药产品开发和应用 源头创新、宏基因产品线扩充及核心竞争力打造、科研带量、KOL维护 完成主要感染病原分子药敏检测体系及报告系统开发 覆盖种感染微生物的分子药敏及毒力实时检测与分析，突破耐药基因检测壁垒，实现表型药敏预测。支持子公司鉴定与耐药一体化检测落地；通过重点科研项目绑定头部 KOL，为后续产品宣 源头创新产品，提升宏基因病原检测产品的核心竞争力传打下基础多色数字 PCR技术平台临床应用研究 多重超敏检测检测技术体系、方法的开发。 已完成 研究多色数字 PCR技术平台在临床精准诊断中的应用潜力，开发典型方法学、技术及产品 完成后用于临床服务，扩充特检产线并为未来产业化转化提供储备潜力项目数字化交易研发项目 建立统一的订单管理平台，汇聚全检验业务订单，智能匹配订单与价格体系；打造高效的客户结算中心 ，提高结算过程的时效性和准确性 推广中 2024完成全集团推广上线 公司实现业财一体化，提升整体的数字化水平和运营管理能力数字化运营体系建设一期项目 基于统一的数据底座、数据治理与标准化，依托经营检视体系打造项目和BI推广，将数字化运营推广到全集团 已完成 以数据拉通牵引目标一致，实现收入检视下的统一指标体系、统一数据源、统一方法论、统一工具，持续推动数据治理与标准化建设 提升公司经营分析能力，是支撑公司精益管理的基础基础，最终实现提质增效迪安智检研发项目 为检验科和临床医生的满意度提升、集团服务质量的提升、增加 C端客户入口 推广中 迪安智检检验科端完成超过5000家医院的应用上线。
检销售端和医生端达到全国
50%子公司覆盖 客户侧数字化布局，TOB、TOC、TOD多端触点，提升客户服务的效率与质量临床科研大数据平台研发项目 针对 KOL及重点医院，提供学科联盟/精准医学中心临床大数据管理与共享技术平台建设，实现基于数据隐私安全的数据底座架构；构建专病大数据库，实现临床数据治理、数据应用等功能，提供底层的 AI建模能力和数据分析模型 推广中 为医院客户提供一体化解决方案，临床大数据分析平台与 7家医院达成合作 为客户提供整体解决方案的重要一环，作为迪安新的数字化产品已具雏形，对完善公司产品线有重要意义，也为公司收入提供新的增长途径云迪系统研发项目 提升医院数据对接效率、提升配送人效、提升样本室人效、减少录单错误率 已完成2023年完成全集团子公司的推广上线 为公司样本接收配送提供标准化、智能化的解决方案，提升交付能力；同时可为区域检验提供区域配送的交付与信息化能力IrisLMIS研发三期和速度。对实验室的各要素进行实时的监控和管理，保证实验室的安全性和合规性 已完成 实现数字实验室系统一体化管理,优化实验室运营流程和资源配置，提高检测效率和质量。满足 IOS27001要求，保障实验室合规和安全。实现 AI辅助自动化报告生成 打造智能化、数字化、集约化和高效率的管理平台，进一步提升实验室检验效率和服务水平信息安全管理建设现整体目的 建设中 子公司网络优化，加强边界防护、数据主机安全防护；
建设完成医疗大数据平台，实现医疗检验数据统一存储能力；实现同城灾备建设 围绕数据安全立体建设安全能力，保障检验者隐私安全，使企业符合监管合法合规要求、助力业务拓展三级医院市场因项目。 5年 是 否 否2 人类 MTHFR基因多态性检测试剂盒（荧光PCR-熔解曲线法） 三类 本产品用于体外定性检测人静脉全血样本中 MTHFR基因 rs1801133位点（677C/T）的多态性。 5年 是 否 否3 人类 ALDH2基因多态性检测试剂盒（荧光PCR-熔解曲线 三类 本试剂用于体外定性检测人静脉全血样本中基因组 DNA的基因多态性。 5年 是 否 否鉴别诊断者的咽拭子、痰液样本中，新型冠状病毒（2019-nCoV）ORF1ab基因、N基因。 5年 否 是 否5 淋球菌、沙眼衣原体、解脲脲原体核酸检测试剂盒（荧光 PCR法） 三类 本试剂盒适用于定性检测男性尿道拭子样本、女性宫颈拭子样本中的淋球菌（Neisseria Gonorrhoeae、NG）、DNA。检测结果可用于淋球菌（NG）、沙眼衣原体（CT）、解脲脲原体（UU）感染的辅助诊断，为性病的早期诊断以及性病高危人群的初筛提供分子诊断依据，不得作为确诊或排除的唯一依据，必须结合患者临床表现和其他实验室检测对病情进行综合分析。 5年 否 否 否
6 实时荧光定量
PCR仪 三类 该产品基于荧光聚合酶链式反应（PCR），与配套的核酸检测试剂共同使用，在临床上可对来源于人体的核酸样本（DNA/RNA）进行定量、定性检测和熔解曲线检测，包括病原体和人类基因等项目。 10年 否 否 否
7 人乳头瘤病毒
（HPV）核酸分
型检测试剂盒
（荧光 PCR熔解
曲线法） 三类 本试剂盒适用于对妇女宫颈脱落细胞中的人乳头瘤病毒 (Humanpapillomavirus) ( 6、11、 16、18、
31、33、35、39、42、45、51、52、
56、58、59、66、73、81、70、53、
68、82、83) DNA进行分型检测，可
作 10年 否 否 否
8 乙型肝炎病毒核
酸检测试剂盒
（荧光 PCR法） 三类 本试剂盒适用于体外定量检测人血清或血浆样本中乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸（HBV DNA） 10年 否 否 否9 25-羟基维生素 D检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法) 二类 本试剂盒供医疗机构用于人血清样本检测，作辅助诊断用。 5年 否 是 有效10 25-羟基维生素 D校准品 二类 本产品与本公司生产的 25-羟基维生素 D检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）配套使用，用于 25-羟基维生素 D项目的校准。 5年 否 是 有效11 25-羟基维生素 D质控品 二类 本产品与本公司生产的 25-羟基维生素 D检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）配套使用，用于 25-羟基维生素 D项目的质量控制。 5年 否 是 有效
12 脂溶性维生素质
控品 二类 本产品与本公司生产的脂溶性维生素检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）配套使用，用于脂溶性维生素（维生素 A、25-羟基维生素 D2、25-羟基维生素 D3、维生素 E、维生素K1）项目的质量控制。 5年 否 是 有效A、雷帕霉素）的浓度。 5年 否 否 有效14 他克莫司、环孢霉素 A、雷帕霉素校准品 二类 本产品与本公司生产的他克莫司/环孢霉素 A/雷帕霉素检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）配套使用，用于免疫抑制剂（他克莫司、环孢霉素A、雷帕霉素）项目的校准。 5年 否 否 有效15 他克莫司、环孢霉素 A、雷帕霉素质控品 二类 本产品与本公司生产的他克莫司/环孢霉素 A/雷帕霉素检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）配套使用，用于免疫抑制剂（他克莫司、环孢霉素A、雷帕霉素）项目的质量控制。 5年 否 否 有效
16 脂溶性维生素校
准品 二类 本产品与本公司生产的脂溶性维生素检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）配套使用，用于体外定量检测人血清样本中脂溶性维生素（维生素A、25-羟基维生素 D2、25-羟基维生素 D3、维生素 E、维生素 K1）浓度时，建立定量校准曲线。 5年 否 是 有效
17 类固醇激素校准
品 二类 本产品与本公司生产的五种类固醇激素检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）配套使用，用于类固醇激素（孕酮、17α-羟孕酮、皮质醇、雄烯二酮和睾酮）项目的校准。 5年 否 否 有效
18 类固醇激素质控
品 二类 本产品与本公司生产的五种类固醇激素检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）配套使用，用于类固醇激素（孕酮、17α-羟孕酮、皮质醇、雄烯二酮和睾酮）项目的质量控制。 5年 否 否 有效
19 脂溶性维生素检
测试剂盒（液相
色谱 -串联质谱
法） 二类 本产品用于体外定量检测人血清样本中脂溶性维生素（维生素 A、25-羟基维生素 D、维生素 E、维生素K1）含量。 5年 否 否 有效20 五种类固醇激素检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法） 二类 本产品用于体外定量检测人血清样本中类固醇激素（孕酮、17α-羟孕酮、皮质醇、雄烯二酮和睾酮）的浓度。 5年 否 否 有效21 丙戊酸、卡马西平和苯妥英检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法） 二类 本产品用于体外定量检测人血清样本中丙戊酸、卡马西平和苯妥英的浓度。 5年 否 否 有效22 丙戊酸、卡马西平和苯妥英校准品 二类 本产品与本公司生产的丙戊酸、卡马西平和苯妥英检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）配套使用，用于体外定量检测人血清中丙戊酸、卡马西平和苯妥英浓度时，建立定量校准曲线。 5年 否 否 有效23 丙戊酸、卡马西平和苯妥英质控品 二类 本产品与本公司生产的丙戊酸、卡马西平和苯妥英检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）配套使用，用于丙戊酸、卡马西平和苯妥英项目的质量控制。 5年 否 否 有效本中的香草扁桃酸和肌酐，作辅助诊断用。 5年 否 否 有效
25 香草扁桃酸和肌
酐校准品 二类 本产品与本公司生产的香草扁桃酸和肌酐检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）配套使用，用于体外定量检测人尿液样本中香草扁桃酸和肌酐浓度时，建立定量校准曲线。 5年 否 否 有效
26 香草扁桃酸和肌
酐质控品 二类 本产品与本公司生产的香草扁桃酸和肌酐检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）配套使用，用于香草扁桃酸和肌酐项目的质量控制。 5年 否 否 有效
27 胆汁酸校准品 二类 本产品与本公司生产的胆汁酸检测试
剂盒（液相色谱-串联质谱法）配套使用，用于定量检测人血清中胆汁酸（胆酸、脱氧胆酸、鹅脱氧胆酸、熊脱氧胆酸、石胆酸、甘氨胆酸、甘氨脱氧胆酸、甘氨鹅脱氧胆酸、甘氨熊脱氧胆酸、甘氨石胆酸、牛磺胆酸、牛磺脱氧胆酸、牛磺鹅脱氧胆酸、牛磺熊脱氧胆酸、牛磺石胆酸）浓度时，建立定量校准曲线。 5年 否 否 有效
28 胆汁酸质控品 二类 本产品与本公司生产的胆汁酸检测试
剂盒（液相色谱-串联质谱法）配套使用，用于胆汁酸项目（包括胆酸、脱氧胆酸、鹅脱氧胆酸、熊脱氧胆酸、石胆酸、甘氨胆酸、甘氨脱氧胆酸、甘氨鹅脱氧胆酸、甘氨熊脱氧胆酸、甘氨石胆酸、牛磺胆酸、牛磺脱氧胆酸、牛磺鹅脱氧胆酸、牛磺熊脱氧胆酸、牛磺石胆酸）的质量控制。 5年 否 否 有效
29 醛固酮和皮质醇
检测试剂盒（液
相色谱-串联质谱
法） 二类 本产品用于体外定量检测人血浆样本中醛固酮和皮质醇的浓度，临床上主要可用于肾上腺皮质功能异常的辅助诊断。 5年 否 否 有效30 醛固酮和皮质醇校准品 二类 本产品与本公司生产的醛固酮和皮质醇检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）配套使用，用于体外定量检测人血浆中醛固酮和皮质醇浓度时，建立定量校准曲线。 5年 否 否 有效
31 醛固酮和皮质醇
质控品 二类 本产品与本公司生产的醛固酮和皮质醇检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）配套使用，用于醛固酮和皮质醇项目的质量控制。 5年 否 否 有效32 色谱柱 二类 与液相色谱或液相色谱-串联质谱配套使用，用于对人体样本中被测物进行分离。 5年 否 否 有效
33 液相色谱串联质
谱检测系统 二类 该产品基于液相色谱-质谱联用技术，以液相色谱作为分离系统，质谱作为检测系统，与配套的检测试剂共同使用，临床上用于对人体样本（如全血、血浆、血清、尿液样本）中的内源性物质（如维生素、激素）和外源性物质（如药物）进行定性或定量检测。 5年 否 否 有效酸）含量，作辅助诊断用。 5年 是 否 有效
35 儿茶酚胺校准品 二类 与本公司生产的儿茶酚胺检测试剂盒
（液相色谱-串联质谱法）配套使
用，用于体外定量检测人血浆样本中6种儿茶酚胺（肾上腺素、去甲肾上腺素、多巴胺、甲氧基肾上腺素、甲氧基去甲肾上腺素、3-甲氧酪胺）浓度时，建立定量校准曲线。 5年 是 否 有效
36 儿茶酚胺质控品 二类 与本公司生产的儿茶酚胺检测试剂盒
（液相色谱-串联质谱法）配套使
用，用于 6种儿茶酚胺（肾上腺素、去甲肾上腺素、多巴胺、甲氧基肾上腺素、甲氧基去甲肾上腺素、3-甲氧酪胺）项目的质量控制。 5年 是 否 有效37 25-羟基维生素 D检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法） 二类 该试剂盒供医疗机构用于人血清样本量检测，作辅助诊断用。 5年 否 否 有效38 25-羟基维生素 D校准品 二类 本产品与本公司生产的 25-羟基维生素 D检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）配套使用，用于 25-羟基维生素 D项目的校准。 5年 否 否 有效39 25-羟基维生素 D质控品 二类 本产品与本公司生产的 25-羟基维生素 D检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）配套使用，用于 25-羟基维生素 D项目的质量控制。 5年 否 否 有效40 脂溶性维生素检测试剂盒（液相色谱 -串联质谱法） 二类 用于体外定量检测人血清样本中脂溶性维生素(维生素 A、25-羟基维生素D、维生素 E、维生素 K1)含量。 5年 否 否 有效
41 脂溶性维生素校
准品 二类 与本公司生产的脂溶性维生素检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）配套使用，用于体外定量检测人血清样本中脂溶性维生素（维生素 A、25-羟基维生素 D2、25-羟基维生素 D3、维生素 E、维生素 K1）浓度时，建立定量校准曲线。 5年 否 否 有效
42 脂溶性维生素质
控品 二类 与本公司生产的脂溶性维生素检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）配套使用，用于脂溶性维生素（维生素A、25-羟基维生素 D2、25-羟基维生素 D3、维生素 E、维生素 K1）项目的质量控制。 5年 否 否 有效43 丙戊酸、卡马西平和苯妥英检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法） 二类 本产品用于体外定量检测人血清样本中丙戊酸、卡马西平和苯妥英的浓度。 5年 否 否 有效44 丙戊酸、卡马西平和苯妥英校准 二类 本产品与本公司生产的丙戊酸、卡马西平和苯妥英检测试剂盒（液相色谱 5年 否 否 有效品 -串联质谱法）配套使用，用于体外定量检测人血清中丙戊酸、卡马西平和苯妥英浓度时，建立定量校准曲线。45 丙戊酸、卡马西平和苯妥英质控品 二类 本产品与本公司生产的丙戊酸、卡马西平和苯妥英检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）配套使用，用于丙戊酸、卡马西平和苯妥英项目的质量控制。 5年 否 否 有效46 色谱柱 二类 与液相色谱仪或液相色谱-串联质谱仪配套使用，用于对人体样本中被测物进行分离。 5年 是 否 有效
47 液相色谱串联质
谱检测系统 二类 该产品基于液相色谱-质谱联用技术，以液相色谱作为分离系统，质谱作为检测系统，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体样本中的内源性物质和外源性物质进行定性或定量检测。 5年 是 否 有效
48 微量元素分析仪 二类 / 5年 是 否 有效
49 病理切片扫描仪 二类 产品适用于对临床样本的显微图像进
行扫描、浏览。 5年 是 否 否
50 病理切片扫描仪 二类 适用于对临床病理切片的显微图像进行扫描、游览。 5年 否 否 否
51 病理切片扫描仪 二类 适用于对临床病理切片的显微图像进
行扫描、游览。 5年 否 否 否
5、现金流
量净额 流出同比大幅下降，以及结构化存款到期赎回所致。筹资活动产生的现金流量净额 -2,432,717,944.68 1,428,181,175.67 -270.34% 主要系：报告期偿还借款净额同比增加所致。报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明 适用 □不适用主要系本报告期经营性应收款项大幅下降，长期资产摊销金额较大。
五、非主营业务情况
□适用 不适用
六、资产及负债状况分析
1、资产构成重大变动情况
2、以公允价值计量的资产和负债
适用 □不适用
3、截至报告期末的资产权利受限情况
不适用
七、投资状况分析
1、总体情况
2、报告期内获取的重大的股权投资情况
□适用 不适用
3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况
□适用 不适用
4、金融资产投资
（1） 证券投资情况
□适用 不适用
公司报告期不存在证券投资。
（2） 衍生品投资情况
□适用 不适用
公司报告期不存在衍生品投资。
5、募集资金使用情况
适用 □不适用
（1） 募集资金总体使用情况
适用 □不适用
1、公司本次非公开发行申请于2017年11月23日由中国证券监督管理委员会受理，于2018年7月23日获得中国证监会
发行审核委员会审核通过。2018年8月27日，公司收到中国证券监督管理委员会出具的《关于核准迪安诊断技术集团股份有限公司非公开发行股票的批复》（证监许可【2018】1314号），核准公司非公开发行不超过 11,000万股新股。
2、2018年12月27日，立信会计师事务所（特殊普通合伙）就募集资金到账事项出具了信会师报字[2018]第 ZF10723号
《迪安诊断技术集团股份有限公司验资报告》，确认募集资金到账。
3、根据该验资报告，截至2018年12月26日止，迪安诊断已增发人民币普通股（A股）69,428,843股，募集资金净额为1,061,976,009.60元。公司本次非公开发行具体情况可参考公司2018年12月28日出具的《迪安诊断技术集团股份有限公司非公开发行股票发行情况报告书》。
4、本报告期内投入募投项目资金总额 31,868,189.93元，已累计使用募投项目资金总额 569,600,834.24元（不含永久补流金
额）。（2） 募集资金承诺项目情况
适用 □不适用
(3)＝
(2)/(1) 项目
达到
预定
可使
用状
态日
期 本报告
期实现
的效益 截止报
告期末
累计实
现的效
益 是
否
达
到
预
计
效
益 项目
可行
性是
否发
生重
大变
化
承诺投资项目
1.诊断
业务平
台服务
能力提
升及研
发项目 是 51,156.62 37,814.25 308.85 30,771.57 81.38%2023年11月30日 2,209.79 2,209.79 是 是
2.冷链物流中心仓储设备技术改造用 是3.医疗诊断数据存储分析应用平台技术开发及设备改造2022年11月18日，公司召开第四届董事会第二十四次会议、第四届监事会第十七次会议，审议通过了《关于使用部分闲置募集资金暂时性补充流动资金的议案》，同意公司使用部分闲置募集资金暂时性补充流动资金，总额不超过人民币 1亿元，用于与主营业务相关的生产经营，使用期限自董事会审议批准之日起不超过 12个月，到期将归还至募集资金专项账户。截至2023年12月31日，公司实际使用了 7,500万元，并截至2023年7月21日，将募集资金人民币 2500万元提前归还至募集资金账户，又于2023年11月30日将剩余的暂时补充流动资金的闲置募集资金人民币 5,000万归还至募集资金账户，至此暂时补充流动资金已全部归还。项目实施出现募集资金结余的金额及原因 适用“杭州项目”募集资金节余主要系杭州迪安医学检验中心有限公司经营状况和盈利能力持续改善，收入和利润规模均呈现稳定增长趋势，现阶段的服务能力、技术创新和体外诊断检验能力已能够满足客户需求，提前达到了公司对其预设的效益目标，已无需继续按照募投项目的原定方案进行投资；同时，募集资金在存放期间产生了一定的利息收入。“医疗诊断数据存储分析应用平台技术开发及设备改造项目”和“北京迪安医学检验实验室诊断业务平台能力提升项目”募集资金节余主要系募集资金在存放期间产生了一定的利息收入。尚未使用的募集资金用途及去向 不适用募集资金使用及披露中存在的问题或其他情况 报告期，因公司工作人员疏忽，存在延期归还募集资金的情形，具体详见公司于2023年12月1日披露的《关于归还用于暂时补充流动资金的闲置募集资金的公告》。对此，公司管理层和董事会高度重视，积极整改，加强募集资金的管理。本次延期归还募集资金，不存在变相改变募集资金的用途，不影响募投项目正常建设，未对公司及全体股东造成不利影响。
（3） 募集资金变更项目情况
□适用 不适用
公司报告期不存在募集资金变更项目情况。
八、重大资产和股权出售
1、出售重大资产情况
□适用 不适用
公司报告期未出售重大资产。
2、出售重大股权情况
□适用 不适用
九、主要控股参股公司分析
适用 □不适用
六安迪安医疗器械有限公司 新设 无重大影响
DIAN BIOTECH PTY LTD 注销 无重大影响DIAN SCIENCE AND TECHNOLOGY COMPANYLIMITED 新设 无重大影响DIAN LABORATORY COMPANY LIMITED 新设 无重大影响上海观合药物研究有限公司 新设 无重大影响济南迪安医疗器械有限公司 新设 无重大影响石家庄昆驰科技有限公司 新设 无重大影响重庆荣安医学检验有限公司 新设 无重大影响主要控股参股公司情况说明
（1） 杭州迪安医学检验中心有限公司
注册时间：2004年7月14日
注册资本：91,741.66万元
简介：服务：医学检验科；临床体液、血液专业；临床微生物学专业；临床化学检验专业；临床免疫、血清学专业；临床细胞分子遗传学专业，病理科，成年人的非证书劳动职业技能培训（涉及前置审批项目除外），医疗检验技术的技术开发、技术服务、技术咨询，计算机软硬件的技术开发；含下属分支机构的经营范围；其他无需报经审批的一切合法项目。截至2023年12月31日，杭州迪安合并总资产 8,144,514,711.30元，归属于母公司净资产 3,148,982,457.11元。报告期内，杭州迪安实现营业收入 5,149,026,068.90元，营业利润 191,131,541.38元，归属于母公司净利润 106,998,915.85元。
（2） 北京联合执信医疗科技有限公司
注册时间：2001年10月29日
注册资本：5,000万元简介：销售第三类医疗器械（医疗器械经营许可证有效期至2024年09月29日）；技术开发、技术服务、技术培训、技术转让、技术咨询；经济信息咨询（不含中介服务）；企业管理咨询（中介除外）；其他设备租赁；货物进出口；销售电子计算机及配件、电子计算机软件（电子出版物除外）、医疗器械 I类、II类。截至2023年12月31日，北京执信合并总资产 1,047,227,337.90元，归属于母公司净资产 652,661,688.69元。报告期内，北京执信实现营业收入 1,037,203,032.30元，营业利润 201,915,188.85元，归属于母公司净利润 128,072,781.98元。
（3） 青岛智颖医疗科技有限公司
注册时间：2016年4月5日
注册资本：13,203.2805万元
法律、行政法规限制的项目取得许可后方可经营），机械设备租赁，房屋租赁；不带有存储设施的经营（仅限纯票据往来）易制爆化学品：高锰酸钾、过氧化氯溶液（含量〉8%）、高氯酸钠、硼氢化钠；易制毒化学品：硫酸、高锰酸钾、盐酸；其他危险化学品：乙酸正丁酯、乙苯、2-丙醇、乙醇[无水]、甲醇、双戊烯、1,4-笨二酚、丝裂霉素 C、N,N-二甲基甲酰胺、变性乙醇、二甲苯异构体混合物、高碘酸钠、苯酚溶液、氢氧化钠溶液[含量≥30%]。截至2023年12月31日，青岛智颖合并总资产 1,486,877,560.96元，归属于母公司净资产 944,877,879.25元。报告期内，青岛智颖实现营业收入 1,553,391,719.19元，营业利润 118,245,819.51元，归属于母公司净利润 87,069,869.01元。
（4） 广州迪会信医疗器械有限公司
注册时间：2015年8月13日
注册资本：26,000万元
截至2023年12月31日，广州迪会信合并总资产 1,148,238,169.25元，归属于母公司净资产 826,197,255.71元。报
告期内，广州迪会信实现营业收入 1,134,185,387.51元，营业利润 124,470,407.76元，归属于母公司净利润 88,429,305.98元。
十、公司控制的结构化主体情况
□适用 不适用
十二、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表
适用 □不适用
接待时间 接待地点 接待方式 接待对象类型 接待对象 谈论的主要内容及提供的资料 调研的基本情况索引2023年04月17日 线上会议 电话沟通 机构 方正证券、中银证券、中泰证券、中信证券、中金证券、开源证券、太平洋证券组织的投资者 参见巨潮资讯网 迪安诊断技术集团股份有限公司投资者关系活动记录表（编号：2023-001）2023年04月24日 全景网“全景·路演天下”（http://rs.p5
w.net） 电话沟通 其他 通过全景网平台参与
公司2022年度业绩
说明会的投资者 参见巨潮资讯网 迪安诊断技术集团股份有限公司投资者关系活动记录表（编号：2023-002）十三、“质量回报双提升”行动方案贯彻落实情况公司是否披露了“质量回报双提升”行动方案。□是 否
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