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| 宝莱特(300246)经营总结 | | 截止日期 | 2024-12-31 | | 信息来源 | 2024年年度报告 | | 经营情况 | 第三节 管理层讨论与分析
一、报告期内公司所处行业情况
1、医疗器械行业
行业发展状况
医疗器械行业是事关人类生命健康的高技术行业，是医疗卫生体系建设的重要基础。随着全球经济稳定发展，人口
老龄化趋势加重，各国对于医疗卫生事业的投入有所提高，人们对于健康的支出也日益增加，其中占比较高的医疗器械支出水平也不断提高。经历了2020年全球的公共卫生危机，各国已普遍意识到卫生体系的完善程度对国家政治和经济稳定的重要性，纷纷加大医疗投入。政策和需求共同推动我国医疗器械市场规模快速增长。如今我国医疗器械市场规模约占全球市场的四分之一，已经成为仅次于美国的第二大医疗器械市场，在全球医疗行业中的重要地位越发突显。我国医疗卫生总费用自2012年至
2022年来占 GDP的比重从 5.2%增长至 7.0%，仍远低于其他同期老龄化程度更深的发达国家，随着老龄化社会的来临，我国医疗卫生支出规模将继续增长。根据 RolandBerger发布的《中国医疗器械行业发展现状与趋势》报告显示，2022年中国医疗器械市场规模已超过 9,000亿元，预计2030年将超过 2.2万亿元，或将成为全球第一大医疗器械市场。
2020年以来，政府陆续发布医疗基础设施建设等相关政策，主要针对公共卫生防控救治能力建设、公立医院高质量发展、基层医疗机构提升综合能力等方向，明确加强重大救治基地建设、医院扩建、ICU 等科室建设、县级医院基础设施条件改善等，各地方政府加速将医疗补短板任务和目标列入基建规划中，医疗新基建成为长期趋势。随着《“十四五”医疗装备产业发展规划》的推出，将医疗装备产业的发展推向新的高度，预计到2035年，我国医疗装备的研发、制造、应用将提升至世界先进水平，我国进入医疗装备创新型国家前列。随着人口老龄化程度逐年加深及国民医疗保健意识的持续加强，医疗需求将持续增长。同时，分级诊疗政策的推行将强化数量众多的基层医疗机构职责，医疗资源下沉将带来对医疗器械外生采购需求的提升。需求层面的增长、政策的红利以及供给层面的优化，将推动国内医疗器械市场的可持续发展。行业周期性特征医疗器械行业与人们的生命健康密切相关，市场需求主要由人口总量、人口老龄化程度、人们的健康意识与健康状态等因素决定，行业景气程度受宏观经济环境的影响相对较小，属于刚性需求。如血液净化行业，患者每周透析治疗的次数是相对固定的；监护设备行业，医院相关科室对于设备的配置也是相对刚性的。因此，公司所处行业不具有明显的周期性特征。
2、血液净化行业
行业发展状况
血液净化主要是指把患者的血液引出身体外并通过一种净化装置，除去其中某些致病物质，净化血液，达到治疗疾
病的目的，其中血液透析是目前应用最广泛的肾脏代替治疗方式之一，适用于绝大多数急、慢性肾功能衰竭患者。我国血透市场起步较晚，呈现快速增长的趋势。随着我国将终末期肾病治疗列入大病医保，极大减轻了患者的经济负担，对患者报销比例的提高及医保政策的倾斜，较大释放了我国血液透析的市场需求。据弗若斯特沙利文数据，我国终末期肾病患者占全球的 30%以上，且患者接受血透治疗的比率仍远低于其他发达国家；我国终末期肾病患者数量从
2018年的 277万人增加到2022年的 385万人，预计到2026年将突破 500万人；预计我国血液透析设备和耗材市场将从
2021年的 134亿元增长至2026年的 281亿元，年复合增速将达 18.6%。全国血液净化病例信息登记系统（CNRDS）最新统计数据显示：2013年我国接受血液透析治疗的患者人数为 28.36万人，2023年底已达到 91.66万人，较2022年底增加 7.24万人，近十年年均复合增长率超 12%。根据中国医师协会肾脏内科医师分会的数据，我国大陆透析患者平均透析龄已从2011年的 31.8 个月增长至2022年的 53.8个月，随着患者平均透析龄的增长将进一步推动需求端扩容。近年来，国家政策的支持为血液透析行业发展创造了良好的政策环境。如2020年的《公共卫生防控救治能力建设方案》提出优化医疗资源布局，加强重症病区建设，按规模和功能配置血液透析机，终末期肾病属于重症病建设范围；
2021年《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》颁布，血透耗材集采持续推进，降低了透析成本，有助于提升国内血液透析的普及率从而提升整体透析比率；2021年《“十四五”医疗装备产业发展规划》明确提出推动透析设备的升级换代和性能提升；2023年 1 月，国务院联防联控机制综合组发布“防控操作指南”，其中第九章《重症床位扩容改造操作指南》中明确，省会城市和中心城市定点医院须设置独立的血液透析中心，每个中心配备至少 30台血液透析机；2025年 2月，国家卫健委明确要求，常住人口超过 10万的县均能提供血液透析服务，并给出了“不迟于 11月底（完成）”的红线，对于因设备问题无法满足患者需求的，要及时增配、更新。耗材方面，根据弗若斯特沙利文数据，2022年我国血液透析器市场规模达到约 51亿元，为血液透析医疗器械市场中占比最高的细分领域，预计到2030年，我国血液透析器的市场规模将达到约 190亿元。透析器是血液透析中的关键部分，主要被用于血液透析滤过，国内透析器市场目前已从外资品牌主导逐步演变至国产品牌占优势，国内部分先进企业正逐渐突破生产与技术壁垒，进口替代的速度将进一步加快。随着我国人口老龄化程度不断加深，肾病患者人数不断增长，血液透析医保报销比例不断提高及独立血液透析中心的快速发展，推动血液净化耗材的需求不断增加。设备方面，目前中国血液透析机市场份额仍主要依赖于进口产品。2021年由财政部与工信部印发的《政府采购进口产品审核指导标准》（2021年版）明确支持提高包括血液透析机、血液透析滤过机在内的国产医疗设备的市场占有率。该项标准审核建议血液透析机配比采购本国产品比重为 75%，血液透析滤过机配比采购本国产品比重为 50%。由此可见，未来我国自主品牌的血液透析机在医疗设备国产化的浪潮中蕴含巨大市场空间。从近期数据看，国产透析设备已逐步受青睐，根据 MDCLOUD 统计数据，2023年第四季度，国内血液/腹膜透析设备中标市场份额排行榜前十的厂商中，费森尤斯、贝朗、百特金宝、日机装、JMS 以及东丽医疗共六家外资厂商占据约 63.7%的市场份额，约三至四成份额为采购国产设备，国产替代正在进行。腹膜透析也是终末期肾脏病患者的早期治疗方式之一，该治疗的优势是能够保护患者残余的肾脏功能，对治疗的时间和地点没有严格限制，其中自动化腹膜透析可通过设备在夜间居家进行，更具备灵活、便捷的特点。据全国血液净化病例信息登记系统（CNRDS）最新统计数据显示：2013年我国接受腹膜透析治疗的患者人数为 4.44万人，2023年底已达到 15.27万人，近十年年均复合增长率超 13%。随着国家及各地方政策对腹膜透析支持力度加大，以及对该种治疗模式更大范围的推广，将会有更多患者采用腹膜透析进行早期治疗，家庭自动化腹膜透析将会成为新趋势。未来，随着医保覆盖面扩大、大病医保报销比例提高和分级诊断等医疗政策的深沉推行，新材料、新产品不断创新开发，新技术、新透析模式逐步得以进入临床应用，终末期肾病患者多层次、个性化的需求得到满足，将促使血液净化产品和服务市场需求逐步释放。由于在行业规划、政策扶持、政府采购等方面均得到了国家和地方政府重视，血液净化行业增长趋势明朗，兼具资金和技术优势的国内外企业通过外延并购、战略合作等方式不断进入行业，血液净化产业链渗透与整合趋势逐步呈现，行业竞争愈加激烈。公司行业地位近年来，公司已完成了血液净化设备及耗材的全领域布局，拥有八大耗材基地，以及渠道平台公司。公司于2023年获批牵头建设“广东省高端血液净化装备创新中心”，将以技术创新引领行业发展。公司自研血液净化产品品类齐全，包括血液透析设备（机）、高低通血液透析器、透析液过滤器、血液透析干粉/透析液、消毒液、透析用制水设备、腹膜透析设备与配套一次性管路等，并掌握聚醚砜膜的核心拉丝技术，其中透析用制水设备及透析粉液的市场占有率居行业前列。公司通过全产业链建设，全地域覆盖，专业化经营，精益化管理等方式，致力打造肾科医疗生态圈，并凭借完善的产业布局、成熟的产品、核心技术及强大的研发能力，确保处于血液净化行业领先地位。
3、监护设备行业
行业发展状况
随着我国医疗卫生体系的发展和进步、新医改的实施、医疗机构数量的增长，患者和医院对诊疗的准确性、可靠性
和可跟踪性的要求不断提高，使得医疗基础设施需求增加，医疗监护设备也从过去主要用于危重病人的监护，发展到目前普通病房的监护，甚至基层医疗单位和社区医疗单位也提出了需求，叠加为预防突发公共卫生事件并有效降低其对社会的冲击而产生的需求，我国医疗监护市场逐年扩容。近年，支持与落实医疗新基建的相关政策陆续出台，在加快医疗资源建设之余，我国的医疗资源仍存在发展不均衡，地区之间与城乡之间差异较大，总量仍相对不足等问题。国务院联防联控机制2022年11月12日的发布会提到：“中国每千人口的医疗床位达到6.7张，每10万人口的重症医疗床位才不到4张”。根据卫生统计年鉴，截至2021年底我国二、三级医院总计约1.3万家，床位总数合计约600万张，ICU床位13万张（含重症医学科6.7万张以及其他专科ICU6.3万张左右），与欧美发达国家存在较大差距。
2023年1 月，国务院联防联控机制综合组发布“防控操作指南”，其中第九章《重症床位扩容改造操作指南》中明确，要强化三级医院重症医疗资源准备，确保综合 ICU 监护单元可随时使用，医院要按照综合 ICU 标准，加快完成综合ICU监护单元建设和升级改造，其中明确提出定点医院ICU床位数不低于床位总数的10%等数量上的要求。
2024年3 月，国务院发布《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》，该方案提出：“加强优质高效医疗卫生服务体系建设，推进医疗卫生机构装备和信息化设施迭代升级，推动医疗机构病房改造升级，补齐病房环境与设施短板”等，拉开了医疗设备大规模更新换代的序幕。
2024年4 月，国家卫生健康委等八部门联合印发了《关于加强重症医学医疗服务能力建设的意见》的通知。通知指出，到2025年末，全国重症医学床位（包括综合ICU 床位和专科ICU 床位，下同）达到15 张/10万人，可转换重症医学床位达到10张/10万人，相关医疗机构综合ICU床医比达到1:0.8，床护比达到1:3。到2027年末，全国重症医学床位达到18张/10万人，可转换重症医学床位达到12张/10万人，重症医学医疗服务资源有效扩容，区域布局更加均衡，专科服务能力显著提升。
2024年4 月，国家卫生健康委发布国家卫生行业标准《手术室医学装备配置标准》，标准规定了基础麻醉装备品类中包含“输液泵（如电子镇痛泵、电动注药泵）”、 “中央监护系统”、“麻醉深度监测设备（或模块）”等产品。
2024年5 月，国家发展 改革委等四部门联合印发了《关于印发推动医疗卫生领域设备更新实施方案的通知》，明确有序推动医疗设备以旧换新行动，立足于补齐中高端医疗设备的短板、县域基层医疗设备条件的提质建设以及信息化设施的迭代升级。预期其将对医疗健康产业的长期发展产生深远影响，为医疗设备行业注入新活力。目前国内监护市场已经历较大规模的国产替代，行业竞争格局稳定，市场份额方面，存量升级与置换需求保持平稳，政策的支持有望为行业带来新的增量。公司行业地位公司深耕于医疗监护领域三十余载，是监护仪产品线最完善的公司之一，是国家发展和改革委员会授予的“国家多参数监护仪产业化基地”，是工业和信息化部认定的“第八批国家级制造业单项冠军企业”。作为中国最早一批研发制造医疗监护仪的民族企业，公司多年来坚持监护领域专业化，产品“多元化、高端化、智能化、物联化”。目前，公司的监护设备已覆盖国内数千家医疗机构，并销往发达国家高端医院。公司监护类产品品类丰富，拥有一体式监护仪、插件式监护仪和掌上监护仪三大系列产品，涵盖了急危重症监护、亚重症监护、手术麻醉监护、新生儿及产科监护、常规科室监护等领域，辅以医护工作站、中央监护系统等，可为医院提供整体解决方案。公司还拥有输液泵、注射泵、中央监护系统、输液信息采集系统等生命信息与支持产品以及超声多普勒胎心仪、脉搏血氧仪等智能穿戴产品。多品类的产品能充分满足不同国家、不同层次客户对产品功能和价格的多样化需求，确保公司在医疗监护领域的地位。
四、主营业务分析
1、概述
2024年，公司面临的机遇与挑战并存，在“发展新质生产力以推动高质量发展”的引领下，医疗器械行业作为关乎国
计民生的重要领域，迎来了全新的机遇。开年以来，医疗器械行业支持政策频出，国产替代进程加速，为公司未来发展带来了更多机遇。报告期内，公司秉承“精勤致新，果毅力行”的工作精神，聚焦于产品研发创新及迭代、人才持续优化与储备、企业提质增效、营销建设与品牌传播等方面，积极把握国产替代机遇，产品研发上锚定“新质”属性与自主可控方向，加速前瞻性布局，同时正视自身发展过程中存在的问题及不足，制定与执行对应的调整与优化措施，并在报告期内初见成效。报告期内，公司经营重点围绕以下几个方面展开：
（1）产品研发——坚持创新驱动发展
公司坚持自主研发创新，密切关注临床焦点需求与行业政策方向，并结合智慧技术的创新与运用，赋能新产品的研
发与新功能设计。报告期内，公司研制的聚丙烯（PP）壳体材料血液透析器（高/低通量）、冰醋酸配方血液透析浓缩液，以及全资子公司辽宁恒信研制的特殊配方（含糖）血液透析浓缩液获得三类注册证。生命信息与支持板块——高端化与智能化并进 公司以“重症先锋”为发展目标，报告期内聚焦重症监护领域，开发高端医疗监护模块，将“新质”属性及智能化概念融入产品研发，向着更加完备的产品解决方案领域持续深化，通过技术实现相关产品间的互联互通。公司新推出的体液平衡 Biofluid解决方案在国际展会上备受瞩目，该方案通过公司多参数监护仪、BioFusion输注泵及 UM100电子尿量计量仪的多设备联动，实现了液体平衡管理功能；公司通过自研肌松和脑氧等监护参数模块，有效地提升了在临床使用时的易用性。
2025年 4月，公司两款新产品亮相 CMEF。BioView麻醉视频喉镜拥有蓝宝石镜头，结合动态降噪算法，实现光线的无损传输，独创刀片曲率与优化暴露窗口比例，大幅降低喉部结构遮挡；S200智能肠内营养泵搭载双重防阻塞系统，保障喂养的顺畅与安全，并可与输注中央站协同管理，实现重症患者体液输入与输出的精准控制。报告期内公司获得多项荣誉。2024年 3月，公司依靠自身在医疗设备领域的研发底蕴，被评为“第八批国家级制造业单项冠军企业”，本次获奖是对公司的产品技术实力的充分肯定。
2024年 6月，“影响力·时代”峰会——新质生产力赋能高质量发展论坛在广州举行，在广东省新质生产力案例中，公司监护仪荣获“医疗领域先进产品”称号，其中“基于血氧饱和度信号的呼吸率监测技术及其在病人监护仪器中的应用”项目备受瞩目，项目技术为国内首创，通过从血氧光电容积脉搏波信号（PPG）中提取呼吸信号，实现对呼吸率的精准监测，目前该技术已在 P系列、S系列等主推产品中广泛应用。
2024年 8月，中国医学装备协会正式公示第十批优秀国产医疗设备产品遴选评审结果，经过严格筛选，宝莱特 P系列、S系列、A系列、Q系列等共 29款产品入选第十批优秀国产医疗设备产品目录，近年公司有源产品的接连上榜也充分证明了公司在医疗设备领域多年的技术沉淀与出色的产品竞争力。
2025年 3月，公司在 2025 CMDC 第十五届中国医疗行业数据大会上，公司荣获2024年度中国医疗设备“优秀民族品牌奖”及“民族品牌金奖”。肾病医疗板块——保持产品创新与迭代 公司进行血液净化行业细分领域的产品开发及核心产品的质量与成本优化，并于报告期内推出了全新的血液透析耗材产品。同时公司正在紧密进行 CRRT机型的自主研发，该新产品将会与生命信息支持整体解决方案相结合并成为创新成果一并推出。公司研制的低通量 F16LP、F18LP、F20LP、F22LP血液透析器以及高通量 F16HP、F18HP、 F20HP、F22HP血液透析器分别于2024年 4月及2024年 7月取得国家药监局颁发的《医疗器械注册证》，上述新获证的两项血液透析器产品均采用了聚醚砜（PES）纤维膜，生物相容性更优，并使用了聚丙烯（PP）壳体材料，不含双酚 A，助力患者健康透析。公司全资子公司辽宁恒信研制的特殊配方血液透析浓缩液产品已于2024年 4月取得《医疗器械注册证》，该产品为钾含量 2.5mmol/L的含糖透析液。血液透析治疗过程中，患者血液中的葡萄糖会通过半透膜排出体外，导致易出现低血糖、低血压等并发症，含糖透析液能够有效地减少治疗过程中并发症的发生，提升治疗舒适度。报告期内，公司自主研发的 PD600腹膜透析设备凭借一体化、轻巧的机身设计荣获珠海市第七届“市长杯”工业设计大赛二等奖。宝莱特 PD600 腹膜透析设备搭载物联网系统与 BLT 云透析小程序，可远程监控设备运行状态和定位信息，治疗模式齐全，操作自动化，并拥有智能语音、视频操作引导、多设备数据收集及蓝牙传送等实用功能与设计。与上述设备配套使用的一次性使用腹膜透析管路已获证。知识产权积累 公司重视专利技术的产业化进程，致力于完善知识产权保护体系。报告期内，公司及子公司新增专利50项（其中发明专利 12项，实用新型 25项，外观设计 13项），新增商标 10项，新增软件著作权 5项，新增《医疗器械注册证》4项。截至2024年12月31日，公司及子公司拥有授权的发明专利 70项、实用新型 278项、外观设计 49项、国际专利 3项，软件著作权 115项，商标 122项，《医疗器械注册证》87项。
（2）营销建设——把握国产替代窗口
报告期内，公司在巩固现有营销渠道的基础上，持续拓展终端用户的建立及落地，推进设备及耗材的试用，扩大三
级医院、透析中心的样板医院建设，拓展遥测监护系统、输注泵窗口医院，打造区域样板医院；开展多种营销活动，如展会、学术会、重点客户维护等。售后服务方面，公司积极开展代理商拜访、终端拜访及售后培训与考核，重视客户满意度。积极响应设备更新政策 2024年初，国务院发布《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》，鼓励促进产业高端化、智能化、绿色化发展，同时提出：“加强优质高效医疗卫生服务体系建设，推进医疗卫生机构装备和信息化设施迭代升级，推动医疗机构病房改造升级，补齐病房环境与设施短板”。公司积极响应政策号召，推出全新医疗设备“焕新升级”计划，涵盖院内监护仪、输注液泵、心电图机、血液透析机等产品，活动的开展有益于公司产品推广，同时可助力医疗机构闲置资产重新激活，提升运作效率，也为患者提供更好医疗保障。集采中标成果丰硕 耗材集采方面，在二十二省（含兵团）血液透析类医用耗材省际联盟带量采购中，公司及子公司苏州君康生产的血液透析器、子公司天津博奥生产的血液净化装置体外循环管路、动静脉瘘穿刺针皆成功中选，后续将有利于进一步扩大公司血透产品的销售范围、市场规模，提高产品市场占有率，提升公司及子公司的品牌影响力。营销人才队伍建设 在营销团队建设上，公司分别引进了生命信息与支持和肾病医疗两大领域中优秀的营销管理人才。报告期内，公司持续加强销售管理，优化并细化员工绩效，开展定期评比与淘汰；持续优化人员培养、考核、激励、淘汰机制，定期开展业务培训与考核。
（3）企业提质增效——精益化与数字化融合
组织革新与治理升级 报告期内，公司以组织革新为抓手，系统性地推进组织架构优化与管理体系升级，强化研发、
市场、品牌、产品部门的联动机制，同时进一步加强内部控制体系建设，加强成本控制和风险防控，健全和完善相关管理制度和流程，助力企业提质增效。精益化制造与费用管理 在经营上公司实施全面控费，由集团企业管理部门协助统筹各子公司经营管理方向，监督各子公司落实情况，严格落实各项降本增效措施，降低集团采购、生产及物流运输环节成本，合理配置公司资源，并推进血液透析耗材新增产能的建设，充分发挥公司全国多基地布局的优势，致力于实现经营效率、效益双提升。生产制造方面，公司向自动化制造方向不断发展，增加 SMT产线及包装自动线，提升生产效率；重新规划物流路径，注重工艺堵点的技术改造及效率工具的应用，全面提升交付能力。数字化纵深发展 公司加强数字化建设，对现有信息化系统继续完善，进一步提高信息化、数字化水平，使研发协同、生产制造、企业管理、集团办公协调等各方面得到优化，从而提升公司整体的运作效率、组织能力、管理水平。全新产业基地启用 募投项目陆续落成报告期内，公司新建设的血液净化产业基地及研发中心正式启用，公司珠海总部已于2024年 10 月全体迁入新基地办公。2025年 2 月，由公司子公司深圳宝原实施的募投项目“营销展示中心及物流配送项目”落成，该项目旨在打造全方位的医疗器械产品一站式服务平台。该项目的系统接入了多家血透中心实时库存数据，使供应链响应速度有效提升，节约运营成本。该项目标志着公司从优质产品提供商，加入了高效医疗效率服务商的价值链元素。
（4）股份回购完成——树立长期发展信心
2024年 2月，市场波动剧烈，基于对公司未来发展的信心和对公司价值的认可，为增强投资者信心，公司于当月实
施了股份回购计划，拟使用不低于人民币 2,000万元且不超过人民币 3,000万元的自有资金以集中竞价交易方式回购公司部分股份。
2025年 2月，公司本次股份回购计划实施完成，累计回购公司股份 2,970,600股，占公司总股本的比例为 1.1228%。
2、收入与成本
（1） 营业收入构成
（2） 占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况 适用 □不适用
注：因会计政策变更，追溯调整2023年营业成本数据
公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近1年按报告期末口径调整后的主营业务数据 □适用 不适用
（3） 公司实物销售收入是否大于劳务收入
是 □否
行业分类 项目 单位2024年2023年 同比增减
医疗器械(监护仪)(台) 销售量 台 96,923.00 412,049.00 -76.48%生产量 台 43,386.00 673,288.00 -93.56%库存量 台 247,797.00 301,279.00 -17.75%医疗器械(血液透析液/透析粉)(人份) 销售量 人份（单人份） 30,111,027.00 26,858,282.00 12.11%生产量 人份（单人份） 29,574,454.00 26,798,869.00 10.36%库存量 人份（单人份） 1,862,748.00 1,583,813.00 17.61%医疗器械(血液透析设备及配件)(台) 销售量 台 1,831.00 1,442.00 26.98%生产量 台 1,533.00 1,220.00 25.66%材)(套) 销售量 套 6,383,865.00 5,027,166.00 26.99%生产量 套 2,707,155.00 2,511,916.00 7.77%库存量 套 740,444.00 609,741.00 21.44%相关数据同比发生变动30%以上的原因说明适用 □不适用监护仪：小产品销量比去年少，使得生产量相应减少；血液透析设备：随着血透机销售量增加，库存量相应减少。
（4） 公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况 □适用 不适用
（5） 营业成本构成
行业分类
行业分类
注：因会计政策变更，追溯调整2023年营业成本数据。
（6） 报告期内合并范围是否发生变动
是 □否
本公司原持有三原富生51%的股权，将其纳入合并范围并按成本法核算。2024年10月13日，本公司与陕西赋生医疗用品有限公司签订股权转让协议，将持有三原富生2%的股权转让给陕西赋生医疗用品有限公司。股权转让完成后，公
司持有三原富生49%股权，三原富生不纳入公司合并报表范围内，公司不再控制三原富生。
（7） 公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □适用 不适用
（8） 主要销售客户和主要供应商情况
3、费用
注：因会计政策变更，追溯调整2023年销售费用数据。
4、研发投入
适用 □不适用
主要研发项目名称 项目目的 项目进展 拟达到的目标 预计对公司未来发展的影响
肠内营养泵 研发一系列稳定可靠、操作简便的肠内营养泵。 已完成产品注册认证 获得第Ⅱ类注册证 该产品获得注册证，丰富了公司产品品类，为进一步巩固与拓展市场注入了新的活力。视频喉镜 研发一款智能化、操作简便的麻醉视频喉镜。 注册检验 获得第Ⅱ类注册证 该产品的推出将丰富公司产品类型，与现有产品形成良好的协同，满足日益多元化的市场需求。CRRT产品 研发一款急重症血浆治疗一体式工作站，并对产品的关键点和难点进行研发改良及测试。 已完成注册检验 获得第Ш类注册证 打造出一款不同于市面上其他同类产品的新型CRRT设备，丰富公司急危重症领域及血液净化领域高端机型产品线，强化公司医疗设备的产品竞争力。中空纤维血液透析器 研发不同型号的中空纤维血液透析器（聚醚砜膜），使用聚丙烯（PP）壳体材料，产品一次性用于急性或慢性肾衰竭患者的常规血液透析治疗。 已完成产品注册认证 获得第Ш类注册证 该项血液透析器的膜材采用了聚醚砜纤维膜、聚丙烯（PP）壳体材料。该项目的完成，将为公司血液净化产品在多品牌、差异化竞争、全球化销售中丰富了产品品类，为医患提供了更多选择，将增加公司在肾病医疗板块的竞争力。血浆分离膜 研发一款血浆分离膜产品。 设计开发 获得第Ш类注册证 该项目的研发将助力公司打造新款产品，提高公司血液净化产品的市场竞争力。连续性血液透析滤过器 研发一款连续性血液透析滤过器。 设计开发 获得第Ш类注册证 该项目将丰富血液净化治疗模式，丰富了公司肾病医疗板块的产品线。特殊配方的透析粉液 研发能够满足不同患者的个性化需求的差异化配方透析粉液。 持续设计开发 获得第Ш类注册证 该项目将进一步丰富公司透析粉液种类，满足透析患者个性化的需求，更加贴近患者、贴近市场，从而提升公司肾病医疗板块的产品竞争力及市场拓展能力。医疗用反渗透纯水设备的研究及产业化 根据市场的需求，开发、设计的一种广泛用于医用供水设备，采用全自动程序控制，操作简单、可简易、方便使用。 已完成前期技术研究 获得第Ⅱ类注册证 将完善公司设备类产品线，提高公司血液净化产品的市场竞争力。一体式血液透析用制水设备的开发及产业化 为了适应市场，满足高端用户一体式血液透析用制水设备的需求，提高透析 已完成前期技术研究 获得第Ⅱ类注册证 该产品的推出将完善公司的透析用水处理设备产品线，巩固公司水处理设备的市场地位。用水安全性，采用较高端的选材，以及更全面的自动化性能，使制水设备在具有化学消毒功能的同时具有热消毒功能。分析，供临床诊断和研究。 正在发补 宝莱特 注册延续
2 数字式三道心电图机 II类 用于提取人体的心电波群进行形态和节律
分析，供临床诊断和研究。 正在发补 宝莱特 注册变更
数字式多道心电图机 II类 用于提取人体的心电波群进行形态和节律分析，供临床诊断和研究。 提交资料 宝莱特
4 腹膜透析设备 II类 与腹膜透析液配套使用，适用于急慢性肾
功能衰竭患者的腹膜透析治疗。 提交资料 宝莱特 注册变更
5 血液透析浓缩物 III类 本产品适用于急、慢性肾功能衰竭患者的
血液透析治疗。 正在发补 宝莱特 注册变更
6 肠内营养泵 II类 与肠内营养泵用输注管路配套使用，不接
触输注液体，供医院以可调节的方式为患者胃肠道输注营养液等用，仅适用于肠内营养输注。 正在发补 宝莱特 首次注册
7 血液透析干粉 III类 用于急性肾衰竭、慢性肾衰竭的血液透析
治疗。2025年2月取得注册证 常州华岳 首次注册
8 血液透析干粉 III类 适用于急、慢性肾功能衰竭患者的血液透
析治疗 正在审评 武汉柯
瑞迪 首次注册
截止至2024年12月31日，公司及子公司已取得国家药品监督管理局及广东省药品监督管理局颁发的《医疗器械注
显示、回顾、存储和打印。 宝莱特2 病人监护仪 M9500、M9000、M8000 国械注准201530702272024年11月27日2029年11月26日 该产品适用于医疗单位对成人、小儿、新生儿的心电、呼吸、脉搏、心率、脉搏血氧饱和度、体温、无创血压、有创血压、二氧化碳、麻醉气体和成人无创心输出量进行监护，并可对监护信息进行显示、回顾、存储和打印。 该产品可用于医院的多种病房，如重症监护病房、冠心病监护病房、新生儿监护室和手术室。 宝莱特 延续3 病人监护仪 AnyView A8、AnyViewA7、AnyView A6、AnyView A5、AnyViewA5S、AnyView A4、AnyView A3 国械注准201732146182022年4月22日2027年11月21日 该产品的主机可与各参数模块配合使用，对患者进行监护，监护的信息可以显示、回顾、存储和打印，其中：多参数测量模块适用于对成人、小儿、新生儿的心电（ST 段监护功能仅适用于成人）、心率、呼吸、脉搏血氧饱和度、脉搏率、体温、无创血压(仅适新生儿）进行监护。有创血压测量模块用于对患者（不含新生儿）进行有创血压监护。
体温测量模块用于对成人、小儿、新生儿进行体温监护。血氧测量模块用于对成人、小儿、新生儿进行脉搏血氧饱和度和脉搏率监护。CO2 模块适用于对成人、小儿、新生儿进行二氧化碳气体监护。AG 测量模块适用于对成人、小儿、新生儿进行麻醉气体监护。
ICG测量模块适用于对成人进行无创心输出量监护。 宝莱特4 病人监护仪 AnyView A2、AnyViewA2E 国械注准201732146242022年5月6日2027年11月21日 该产品在医院的重症监护病房、冠心病监护病房、新生儿监护室、手术室使用，适用于 宝莱特对成人、小儿、新生儿的心电（ST 段监护功能仅适用于成人）、心率、呼吸、脉搏血氧饱和度、脉率、体温、无创血压（仅适用于回顾、存储和打印。5 血液透析装置 D50 国械注准201531012772025年4月14日2030年4月13日 联合透析器，用于临床对成人进行慢性肾功能衰竭的治疗。 宝莱特 延续6 病人监护仪 Q3、Q4、Q5、Q6、Q7 国械注准201732133152022年3月18日2027年8月28日 该产品在医院的重症监护病房、冠心病监护病房、新生儿监护室、手术室使用，适用于对成人、小儿、新生儿的心电（含 ST段及心律失常分析）、心率、呼吸、脉搏血氧饱和度（不含新生儿）、脉搏率、体温、无创血压、有创血压、二氧化碳、氧气、麻醉气体、有创心输出量（仅适用于成人患者）、双频指数、总血红蛋白（SpHb）、碳氧血红蛋白（SpCO）、高铁血红蛋白（SpMet）进行监护，并对监护的信息进行显示、回顾、存储和打印，其中，ST 段及心律失常分析、双频指数、总血红蛋白（SpHb）、碳氧血红蛋白（SpCO）和高铁血红蛋白（SpMet）监测功能不适用于新生儿。该产品应由专利临床医生或在专业临床医生的指导下使用。使用该产品的人员应接受充分的培训。任何没有授权的人员或者没有经过培训的人员不得进行任何操作。 宝莱特7 透析液过滤器 DF210、DF210-T 国械注准201931003102023年8月4日2029年5月7日 利用空心纤维膜的作用，用于清除透析液中的内毒素、细菌与不溶性微粒。本产品应在12L)；B浓缩液 TX-BY(10L、12L) 国械注准201931009392024年6月11日2029年12月3日 血液透析浓缩液适用于急慢性肾衰竭患者的血液透析治疗。 宝莱特 延续9 病人监护仪 S7A、S9A、S10A、S12A 国械注准202130700582021年1月26日2026年1月25日 该产品适用于对成人、小儿、新生儿的心电（含 ST 段测量、QT/QTc 测量及心律失常分析）、心率、呼吸、脉搏血氧饱和度、脉率、体温、无创血压、输液滴速（不包括镇痛药、化疗药物、胰岛素等的输液）、二氧化碳、有创血压和有创心输出量（仅适用于成人患者）进行监测，并对监测的信息进行显示、回顾、存储和打印。S10A、S7A 不支持二氧化碳、有创血压和有创心输出量。该产品预期在医疗机构使用，可用于医院的多种病房，如重症监护病房、冠心病监护病房、新生儿监护室、手术室、普通病房，为医护人员提供病人生理信息。该产品必须由经过专业培训的临床医护人员使用。 宝莱特10 柠檬酸消毒液 DS-20、DS-50 国械注准202131006362021年8月18日2026年8月17日 本产品适用于带比例混合系统和加热系统的血液透析设备的清洗和消毒。 宝莱特11 透析液过滤器 DF220 国械注准202131008272021年10月14日2026年10月13日 利用空心纤维膜的作用，用于清除透析液中的内毒素、细菌与不溶性微粒。本产品应在为准）。 宝莱特12 病人监护仪 P1 国械注准202230701492022年1月29日2027年1月28日 适用于医疗单位对成人、小儿、新生儿的心电（ECG）（含 ST 段测量、QT/QTc 测量及心律失常分析）、心率（ HR）、呼吸（RESP）、脉搏血氧饱和度（SpO2）、脉率（ PR）、体温（ Temp ） 、无创血压（NIBP）、总血红蛋白（SpHb）、碳氧血红 宝莱特蛋白（SpCO）、高铁血红蛋白（SpMet）、二氧化碳（CO2）和有创血压（IBP）进行监测，并对监测的信息进行显示、回顾、存储和打印。本监护仪支持院内转运，且必须由专业培训的临床人员使用。总血红蛋白（SpHb）、碳氧血红蛋白（SpCO）和高铁血红蛋白（SpMet）测量不适用于新生儿。13 血液透析器 F12L、F14L、F16L、F18L、F20L 国械注准202231001522022年2月11日2027年2月10日 本产品适用于急慢性肾功能衰竭患者的血液透析治疗。 宝莱特14 病人监护仪 P12、P15、P18、P22 国械注准202230702432022年2月18日2027年2月17日 适用于在医疗机构中对成人、小儿、新生儿ECG ( ST QT/QTc的心电（ ）含 段测量、 测量及心律失常分析）、心率（HR）、呼吸（RESP）、脉搏血氧饱和度（SpO2）、脉率（ PR）、体温（ Temp ） 、无创血压（NIBP）、输液滴速（DM）（不包括镇痛药、化疗药物、胰岛素等的输液）、二氧化CO2 IBP碳（ ）、有创血压（ ）、有创心输出量（C.O.）、无创心输出量（ICG）、双频指数（BIS）、总血红蛋白（SpHb）、碳氧血红蛋白（SpCO）、高铁血红蛋白（SpMet）、脑电（EEG）、麻醉气体（AG）、呼吸力学（RM）、脑部与区域血氧饱和度（rSO2）和神经肌肉传导（NMT）进行监测，并对监测的信息进行显示、回顾、存储和打印。无创心输出量（ICG）和有创心输出量（C.O.）测量仅适用于成人。总血红蛋白（SpHb）、碳氧血红蛋白（ SpCO）、高铁血红蛋白（SpMet）、神经肌肉传导（NMT）和双频指数（BIS）测量不适用于新生儿。该产品由受过培训的医务人员在医院环境内使用，同一时间仅供一名病人使用。 宝莱特15 透析液过滤器 DF230 国械注准202231004392022年4月6日2027年4月5日 利用空心纤维膜的作用，用于清除透析液中的内毒素、细菌与不溶性微粒。本产品应在为准）。 宝莱特16 血液透析设备 D800S、D800H、D800Plus 国械注准202231007822022年6月27日2027年6月26日 该产品在医疗机构中使用，用于对慢性肾功能衰竭的成人患者进行血液透析、单纯超滤、血液滤过、血液透析滤过治疗。 宝莱特17 血液透析浓缩物 A液:AY-M01(5L/桶、6L/桶、10L/桶、11L/桶、12L/桶）；B干粉（袋装）:BF-G01(588g/袋、650g/袋）；
B干粉（袋装）:BF-
G02(588g/袋、650g/袋)；B干粉（筒装）：BF-P01(588g/支、650g/支） 国械注准202231018292022年12月30日2027年12月29日 该产品用于急、慢性肾功能衰竭患者的血液透析治疗。 宝莱特18 血液透析干粉 A 粉：AF-S01(1177g、5885g、11770g)；B 粉：
BF-S01(504g、588g、650g、672g、720g、900g、2940g、5040 g) 国械注准202331007632023年6月7日2028年6月6日 本产品适用于急、慢性肾功能衰竭患者的血液透析治疗。 宝莱特19 血液透析器 F16LP、F18LP、F20LP、F22LP 国械注准202431008142024年4月28日2029年4月27日 本产品适用于急、慢性肾功能衰竭患者的血液透析治疗。 宝莱特 首次注册20 血液透析器 F16HP、F18HP、F20HP、F22HP 国械注准202431013782024年7月30日2029年7月29日 本产品适用于急、慢性肾功能衰竭患者的血液透析治疗。 宝莱特 首次注册6.3L/桶、10L/桶、12L/桶 20243101813月19日 18日 治疗。22 多参数监护系统 BLT-507 粤械注准201722104212021年11月29日2027年3月16日 适用于医疗单位通过有线/或无线局域网络对广东宝莱特医用科技股份有限公司生产的多参数监护仪和/或遥测监护设备所获得的生命体征信息进行中央监护、分析、储存和打印。 宝莱特23 多参数监护仪 BTD-352A、M6、M7000、M8000、M9000 粤械注准201620706132020年8月25日2025年8月24日 适用于医疗单位对病人的心电、呼吸、脉搏、心率、脉搏氧饱和度、无创血压、体温和二氧化碳参数进行监护，监护信息可以显示、回顾、存储和打印。 宝莱特24 脉搏血氧仪 M70、M70A、M70B 粤械注准201622112602021年9月6日2026年9月5日 适用于估计患者的动脉血氧饱和度和脉率。 宝莱特25 多参数监护仪 AnyView A8 AnyViewA6、 AnyView A5 、AnyView A3 、AnyViewA2E 粤械注准201722104282022年1月11日2027年3月19日 供医疗单位对病人的心电、呼吸、脉搏、心率、脉搏氧饱和度、无创血压、体温、麻醉深度指数、总血红蛋白（SpHb）、碳氧血红蛋白（SpCO）、高铁血红蛋白（SpMet）、二氧化碳和无创心输出量参数进行监测，监测信息可显示、回顾、存储和打印。麻醉深度指数、总血红蛋白（SpHb）、碳氧血红蛋白（SpCO）、高铁血红蛋白（SpMet）不适用于 3岁以下小儿和新生儿。 宝莱特26 多参数监护仪 M800、M800A、AH-MX 粤械注准201520710482024年3月18日2030年3月19日 适用于医疗单位对病人的血氧饱和度（SpO2）、脉率（PR）、心电（ECG）和心率（HR）进行连续或短时的监测。 宝莱特 延续27 多参数监护仪 V6、V5、V4 粤械注准201722101122021年12月8日2027年1月19日 供医疗单位对病人的脉搏、脉搏氧饱和度、无创血压、总血红蛋白（SpHb）、碳氧血红蛋白（SpCO）、高铁血红蛋白（SpMet）、二氧化碳和红外耳腔式体温参数进行监测，监测信息可显示、回顾、存储和打印。总血红蛋白（SpHb）、碳氧血红蛋白（SpCO）、儿和新生儿。 宝莱特28 多参数监护仪 M8500 粤械注准201520710472020年3月20日2025年3月19日 适用于医疗单位对病人的心电、呼吸、脉率、心率、脉搏氧饱和度、无创血压、体温和二氧化碳参数进行监测，监测信息可以显示、回顾、存储和打印。 宝莱特 到期后失效29 数字式多道心电图机 E70、E80 粤械注准201520709752020年3月20日2025年3月19日 用于提取人体的心电波群进行形态和节律分析，供临床诊断和研究。 宝莱特 正在办理延续手续30 胎儿监护仪 F80、F30 粤械注准201621810902021年5月17日2026年5月16日 供医疗机构对胎儿的心率和胎动以及宫缩压力进行监测。 宝莱特31 母亲/胎儿监护仪 F90、F50 粤械注准201722100822021年11月18日2027年1月12日 供医疗机构对胎儿的心率和胎动以及宫缩压力进行监测，对孕妇的心电、呼吸、脉率、血氧饱和度、无创血压和体温参数进行监测。 宝莱特32 数字式三道心电图机 E30、E40 粤械注准201722104892021年11月26日2027年3月30日 用于提取人体的心电波群进行形态和节律分析，供临床诊断和研究。 宝莱特33 多参数监护仪 Q3、Q5、Q7 粤械注准201722105722022年1月11日2027年4月9日 适用于医疗单位对患者的心电、呼吸、脉搏、心率、脉搏氧饱和度、体温、二氧化碳、无创血压、无创心输出量，麻醉深度指数（CSI）、总血红蛋白（SpHb）、碳氧血红蛋白（SpCO）和高铁血红蛋白（SpMet）进行监测，并对监测的信息进行显示、回顾、存储和打印。无创心输出量监测功能仅适用于成人。麻醉深度指数（CSI）、总血红蛋白 宝莱特（SpHb）、碳氧血红蛋白（SpCO）和高铁血小儿和新生儿。34 中央监护系统 F6000 粤械注准201722111882022年2月28日2027年7月16日 适用于医疗单位通过有线/无线通信网络对母亲/胎儿监护仪获得的胎儿及母亲生命体征信息进行监测和管理。 宝莱特35 无线体温监测系统 WT1 粤械注准201920704682023年5月12日2029年4月16日 适用于人体体温的连续测量。 宝莱特36 电子血压计 WBP100、WBP101、WBP201、WBP202、WBP203、WBP204、WBP301、WBP302、WBP303、WBP304 粤械注准202120705352021年4月8日2026年4月7日 适用于以示波法测量人体（成人及三岁以上儿童）的血压和脉率，其数值供临床参考。 宝莱特37 超声多普勒胎心仪 WF100、WF100A、WF200 粤械注准201621808942021年3月4日2026年3月3日 供胎儿心率测量用。 宝莱特38 数字式多道心电图机 E65 粤械注准201722110032022年2月11日2027年6月4日 心电图机用于提取人体的心电波群，供临床诊断和研究。 宝莱特39 多参数监护仪 GD9000 粤械注准201722110402022年2月11日2027年6月11日 适用于医疗单位对病人的心电、脉率、心率、脉搏氧饱和度、无创血压和体温参数进行监测，监测信息可以显示、回顾、存储和打印。 宝莱特40 病人监护仪 M1000 粤械注准201820709412023年1月16日2028年11月4日 适用于医疗单位对患者的心电、心率、呼吸、脉搏血氧饱和度、脉搏率、体温、无创血压进行监测，并对监测信息进行显示、回顾、存储和打印。 宝莱特41 无线体温监测系统 WT3 粤械注准201820709912023年1月16日2028年11月18日 本产品适用于人体体温的连续测量。 宝莱特42 病人监护仪 S7、S9、S10、S12 粤械注准202020702182025年2月28日2030年2月27日 适用于医疗单位对患者的心电、心率、呼吸、脉搏氧饱和度、脉率、体温、无创血压、二氧化碳（S10、S7 除外）和输液滴速进行监测，并对监测的信息进行显示、回顾、存储和打印。其中，输液滴速测量功能仅用于对除镇痛药、化疗药物、胰岛素之外液体进行输液过程中的滴速测量。 宝莱特 延续43 红外体温计 BT98 粤械注准202020704392020年12月25日2025年12月24日 通过测量额头热辐射来显示被测对象的体温。 宝莱特44 脉搏血氧仪 M70C 粤械注准202020706162020年5月19日2025年5月18日 供临床无创估算监测人体动脉血氧饱和度和脉率用。 宝莱特45 病人监护仪 M10、M12 粤械注准202120700602021年1月14日2026年1月13日 适用于医疗单位对患者的心电、心率、呼吸、脉搏氧饱和度、脉率、体温、无创血压和二氧化碳（M10 除外）进行监测，并对监测的信息进行显示、回顾、存储和打印。 宝莱特46 中央监护系统 BioVision 粤械注准202120714302021年10月19日2026年10月18日 通过有线或无线局域网获得广东宝莱特医用科技股份有限公司生产的监护设备的生命体征信息，供医疗机构对患者进行集中监护和管理。 宝莱特47 病人监护仪 P1、P12、P15、P18、P22 粤械注准202120712532021年8月30日2026年8月29日 适用于医疗单位对患者的心电（ECG）、心率（HR）、呼吸（RESP）、脉搏血氧饱和度（Sp02）、脉率（PR）、体温（Temp）、无创血压（NIBP）、输液滴速（DM）、二氧化碳（CO2）、无创心输出量（ICG）、总血红蛋白（SpHb）、碳氧血红蛋白（SpCO）、高铁血红蛋白（SpMet）、脑电（EEG）和呼吸力学（RM）进行监测，并对监测的信息进行显示、回顾、存储和打印。其中，P1 监护仪 宝莱特支持院内转运，输液滴速测量功能用于对除镇痛药、化疗药物、胰岛素之外液体进行输液过程中的滴速测量。无创心输出量（ICG）仅适用于成人。总血红蛋白（SpHb）、碳氧血红蛋白（ SpCO ） 和 高铁 血 红 蛋 白（SpMet）测量不适用于新生儿。48 病人监护仪 M850、M860、M880 粤械注准202220700282022年1月19日2027年1月18日 适用于医疗单位对患者的心电、呼吸、脉搏血氧饱和度、无创血压或二氧化碳进行连续或短时的监测，并对监测的信息进行显示、存储以及回顾。其中心电、呼吸参数仅适用于 M850，无创血压参数仅适用于 M860，二氧化碳参数仅适用于 M880。 宝莱特49 腹膜透析设备 PD600 粤械注准202321000622023年1月10日2028年1月9日 与腹膜透析液配套使用，适用于急慢性肾功能衰竭患者的腹膜透析治疗。 宝莱特50 脉搏血氧饱和度传感器 SRD-A11/15-100-0013、SRA-A11/15-100-0320、SRD-A12/15-100-0058 、SRA-A12/15-100-0321、SRD-P11/15-100-0014、SRA-P11/15-100-0322 、SRA-P12/15-100-0323、SRA-N15/15-100-0353、SRD-N13/15-100-001 5、SRA-N13/15-100-0324、SRD-A21/15-100-0337、SRD-A31/15-100-03 33、SRA-A21/15-100-0358、SRD-A22/15-100-0338、SRD-A32/15-100-0 334、SRA-A22/15-100-0359 粤械注准202320704062023年3月16日2028年3月15日 与兼容的血氧测量设备配套使用，用于血氧饱和度和脉率的测量。 宝莱特51 一次性使用腹膜透析机管路 PDP-A-01、PDP-A-02、PDP-A-03、PDP-A-04、PDP-B-01、PDP-B-02、PDP-B-03、PDP-B-04 粤械注准202321004032023年3月16日2028年3月15日 配合自动腹膜透析机使用，用于自动腹膜透析治疗。 宝莱特52 电子尿量计量仪 UM100 粤械注准202320709962023年6月9日2028年6月8日 需要配套集尿袋和导尿管使用，适用于医疗机构实时监测留置导尿患者的 尿量相关参数，并对监测的参数进行显示、存储和回顾。 宝莱特53 一次性脉搏血氧饱和度传感器 SDD-N17/15-100-0305、SDA-N14/15-100-0326、SDA-N17/15-100-0367、SDA-N16/15-100-0366 粤械注准202320711382023年6月29日2028年6月28日 与兼容的血氧测量设备配套使用，用于血氧饱和度和脉率的测量。 宝莱特54 输液泵 BioFusion S500、BioFusionS500 Neo、BioFusion S500Ex、BioFusion S500 Pro 粤械注准202321411722023年7月6日2028年7月5日 与输液管路配套使用，供医院内对患者进行恒速静脉输注药液，不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。 宝莱特55 输注中央监护软件 BioFusion CMS 粤械注准202322112182023年7月14日2028年7月13日 与特定的注射泵、输液泵、输液信息采集系统配合使用，通过网络对注射泵、输液泵、输液信息采集系统进行集中监护和管理。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注监护管理。 宝莱特56 注射泵 BioFusion S300、BioFusionS300 Neo、BioFusion S300Ex、BioFusion S300 Pro 粤械注准202321412592023年7月21日2028年7月20日 与特定输注器具配套，用于动、静脉恒定给药速度和精确给药量输注，不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。 宝莱特57 遥测监护系统 WMS80、WMS80A、WMS80 Pro 粤械注准202320713092023年8月8日2028年8月7日 与宝莱特 BioVision 中央监护系统配合使用，适用于具有健康护理能力的机构或单位对流动或非流动的成人和小儿进行心电、心率（HR）、呼吸（RESP）、脉搏血氧饱和度（ SpO2）（仅适用于 WMS80A 、 宝莱特WMS80Pro）、脉率（ PR）（仅适用于WMS80A、 WMS80Pro）、体温（ Temp）（仅适用于 WMS80Pro ）和无创血压（NIBP）（仅适用于 WMS80Pro）的连续监测，可在床旁使用或佩戴在病人身上使用。58 输液信息采集系统 BioFusion DS100、BioFusion DS100T、BioFusion DS100 Pro、BioFusion DS100T Pro 粤械注准202321416142023年9月28日2028年9月27日 为输液泵/注射泵供电，并通过通讯接口与指定型号的输液泵/注射泵进行数据通信；采集输液泵/注射泵数据，通过有线/无线网络传输到输注中央监护软件，并提示报警信息。 宝莱特59 血压袖带 15-100-0122；15-100-0121；15-100-0118；15-100-0120；15-100-0142；
M5541-1#；M5541-2#；
M5541-3#；M5541-4#； 粤珠械备20170137号2017年12月11日 长期 与无创血压设备配合使用，用于测量无创血压。 宝莱特60 心电导联线 15-100-0072；15-100-0071；15-100-0070；15-100-0056；15-100-0152；
15-100-0153；15-027-0002；15-027-0004；15-027-0001；15-027-0003；
15-027-0016；15-027-0017；15-031-0014；15-031-0013；15-031-0004；15-031-0002；15-031-0021；15-031-0022；15-031-0003；15-031-0001；
15-027-0018；15-031-0026；15-100-0172；15-100-0171；15-033-0002；
15-033-0001；11-037-0016；11-037-0017； 粤珠械备20180002号2018年2月1日 长期 与监护仪、心电图机等配套使用，连接于仪器和电极之间，用于传递自人体体表采集到的电生理信号。 宝莱特61 一次性使用引流袋 PDB-80 PDB-100 PDB-、 、120 粤珠械备月 4日 长期 用于医院临床科室或腹膜透析治疗患者一次性引流体液的收集。 宝莱特62 血液透析浓缩液 HD-Y I A液（5L， 5.5L,10L,11L,12L，12.9L），B液（6L，7L，10L,11L,12L）、 HD-Y IIA液（5L， 5.5L,10L,11L,12L），B液（10L）、 HD-YIIIA液（5L，5.5L,10L,11L,12L，12.9L），B液（6L，7L，10L,11L,12L）、 新增 HD-Y ⅣA液（5L，10L,12.9L），B液（6L，11L,12L） 国械注准201734540292022年4月8日2027年7月2日 用于治疗肾功能衰竭、药物中毒所引起的尿闭及电解质紊乱 天津挚信63 血液透析干粉 HD-F I A粉（1383g,6915g）,B粉（500g, 2500g）、HD-F IIA粉（985g,4925g）,B粉（966g,4830g）、HD-F IIIA粉（1194g,1313g,5970g,6567g）,B粉（504g,588g,650g,672g,720g,900g,2940g） 国械注准201734540012022年5月23日2027年7月2日 该产品是制备血液透析液的专用原料,用于治疗肾功能衰竭、药物中毒所引起的尿闭及电解质紊乱。 天津挚信20213100684月2日 1日 疗。65 碘液保护帽 ZX-I-01 津械注准202321003482023年12月12日2028年12月11日 用于腹膜透析过程中保护腹透液袋的外凸接口与外接管路的连接处。 天津挚信66 血液透析浓缩液 AH01-Ⅱ 35X（A液 装量：
5L、10L、12.5L；B液 装量：6.3L、12.5L） 国械注准201634514912021年7月2日2026年7月1日 适用于急性肾衰竭、慢性肾衰竭的血液透析治疗。 常州华岳67 血液透析浓缩液、血液透析B干粉 血液透析浓缩液：AH01-Ⅰ35X（A液 装量：10L、B液装量：12.5L）；AH02-Ⅳ36.83X（A液 装量：10L、B液装量：12.5L）血液透析 B干粉：AH01-Ⅰ35X 装量：546克；AH02-Ⅳ 36.83X 装量：855克 国械注准201734509612022年1月14日2027年6月14日 适用于急性肾衰竭、慢性肾衰竭（尿毒症）的血液透析治疗。 常州华岳68 血液透析干粉 AH03-A1 装量：1187g/袋，AH03-A2 装量 1256g/袋，AH03-A3 装量：2373g/袋，AH03-A4 装量：5931g/袋，AH03-A5 装量：11863g/袋，AH03-A6 装量：
23725g/袋； AH03-BD1 装量：550g/袋，AH03-BD2 装量：650g/袋，AH03-BD3 装量：700g/袋，AH03-BD4 装量：1000g/袋， AH03-BD5装量：1200g/袋； AH03-BT1 装量：550g/瓶，AH03-BT2 装量：650g/瓶，AH03-BT3 装量：700g/瓶，AH03-BT4 装量：1000g/瓶，AH03-BT5 装量：1200g/瓶。 国械注准201931003112023年12月8日2029年5月7日 该产品适用于急性肾衰竭、慢性肾衰竭的血液透析治疗。 常州华岳69 血液透析浓缩液 AH01-Ⅲ 35X A液 装量：
5L/桶、10L/桶、12.5L/桶；
B液装量：6.3L/桶、12.5L/桶。 国械注准201931004112023年12月8日2029年6月23日 用于急性肾衰竭、慢性肾衰竭的血液透析治疗。 常州华岳70 血液透析浓缩液 AH04-Ⅰ35XA液装量：5L/桶、10L/桶、12.5L/桶；B液装量：6.3L/桶、12.5L/桶。 国械注准202131008582021年10月27日2026年10月26日 用于急性肾衰竭、慢性肾衰竭的血液透析治疗。 常州华岳71 血液透析浓缩液和血液透析干粉 HX-AFs2211、HX-BFs、HX-AGs2211、HX-BGs、HX-ARs2211、HX-BRs、HX-AFf2211、HX-BFf、HX-AGf2211、HX-BGf、ARf2211、HX-BRf 国械注准201734542472021年12月13日2027年8月1日 适用于急慢性肾功能衰竭及药物中毒患者进行透析治疗。 辽宁恒信72 血液透析浓缩物 HX-Afs-I、HX-BFf-I、HX-BFf-II 国械注准202131009472021年11月15日2026年11月14日 适用于急慢性肾功能衰竭及药物中毒患者进行透析治疗。 辽宁恒信73 血液透析（ g） ： 1177； 1295；5885； 11770 型号： HX-BFf-Ⅲ 装量（ g） ： 546； 588；604； 650； 672； 840；1008； 2940； 5880 国械注准202331005422023年4月25日2028年4月24日 适用于急慢性肾功能衰竭及药物中毒患者进行透析治疗。 辽宁恒信74 血液透析 型号： HX-AFs-Ⅲ， 装量 国械注准2023年 52028年 5月 适用于急慢性肾功能衰竭及药物中毒患者进 辽宁（ L） ： 5； 10； 11；12 。 型号： HX-BFs， 装量（ L） ： 6.5； 8； 10；
12。 20233100576月4日 3日 行透析治疗。
75 柠檬酸消
毒液 型号：HX-CAD-20，规格（L）：5；型号：HXCAD-50，规格（L）：5 国械注准202331015992023年11月6日2028年11月5日 用于带剂量比例混合系统的血液透析设备的清洁、脱钙和热消毒 辽宁恒信76 血液透析浓缩液 型号：HX-AFs-Ⅱ，装量（L）：5、10、11、12；型号：HX-BFs，装量（L）：
6.5、8、10、12. 国械注准
202431008282024年4月28日2029年4月27日 适用于急、慢性肾功能衰竭患者进行血液透析治疗。 辽宁恒信 首次注册77 空心纤维血液透析器 LOF10、LOF12、LOF14、LOF16、LOF18、LOF20 国械注准201831000802023年3月30日2028年3月29日 本产品临床适用于急性或慢性肾功能衰竭患者进行血液透析 苏州君康78 一次性使用血液透析器 本产品按照透析膜的有效面积分三种规格，为 HiF16、HiF18、HiF20,其透析膜有效面积分别为 1.6㎡、1.8㎡和 2.0㎡。 国械注准201931002342024年4月16日2029年4月15日 本产品临床适用于急性或慢性肾功能衰竭患者进行血液透析，本产品为一次性无菌医疗器械，不可重复使用。 苏州君康 延续79 一次性使用血液透析器 本产品按照透析膜的有效面积分三种规格，为 HiF10、HiF12、HiF14,其透析膜有效面积分别为 1.0㎡、1.2㎡和 1.4㎡。 国械注准201931009032024年11月19日2029年11月18日 本产品临床适用于急性或慢性肾功能衰竭患者进行血液透析，本产品为一次性无菌医疗器械，不可重复使用。 苏州君康 延续80 血液透析用制水设备 ME4-500、ME4-750、ME4-1000、ME4-1500、ME4-2000、ME4-3000 鄂械注准201421012652022年9月22日2028年4月3日 产品适用于供医疗机构制备多床血液透析和相关治疗用水，涉及的水包括：粉末制备浓缩液用水、透析液制备用水、透析器复用用水。 武汉启诚81 血液透析和相关治疗用水处理设备 QC-WTEHRT-Ⅰ 、 QC-WTEHRT-Ⅱ 、 QC-、WTEHRT-Ⅲ QC-WTEHRT-Ⅳ 鄂械注准202321045412023年9月21日2028年9月20日 适用于供医疗机构制备多床血液透析和相关治疗用水，水的使用包括：粉末制备浓缩液用水、透析液制备用水、透析器复用用水。 武汉启诚82 血液透析浓缩液 KRD Ⅱ-G 国械注准201531017802021年1月14日2026年1月13日 产品适用于慢性肾衰患者的血液透析治疗。 武汉柯瑞迪83 血液透析干粉 KRD Ⅰ-G 国械注准201531022262020年12月7日2025年12月6日 产品适用于慢性肾衰患者的血液透析治疗。 武汉柯瑞迪84 血液透析浓缩物 KRD Ⅲ-F 国械注准201931006602019年9月3日2024年9月2日 用于慢性肾衰患者的血液透析治疗。 武汉柯瑞迪85 血液透析浓缩液 KRD Ⅱ-F 国械注准202231014802022年11月8日2027年11月7日 适用于急、慢性肾衰竭患者的血液透析治疗。 武汉柯瑞迪86 一次性使用动静脉穿刺针 B-302A 1.6×25、B-302B1.6×25、B-302C 1.6×25、B-302D 1.6×25、B-302A1.4×25、B-302B 1.4×25、B-302C 1.4×25、B-302D1.4×25 国械注准201631502742021年7月21日2026年7月20日 适用于血液净化治疗时患者的动静脉穿刺。 天津博奥87 一次性使用体外循环血路 BL-121-AAA、BL-121-AAB、BL-121-AAC、BL-121-AAD；BL-122-AAA、BL-122-AAB、BL-122-AAC、BL-122-AAD；BL-121-AAA-F、BL-121-AAB- 国械注准201531022252021年5月25日2026年5月24日 适用于血液净化治疗时作为血液通路使用。 天津博奥F、BL-121-AAC-F、BL-121-AAD-F；BL-122-AAA-F、BL-122-AAB-F、BL-122-AAC-F、BL-122-AAD-F
5、现金流
投资活动现金流出小计较上年同期减少18,262.14万元，减幅54.52%，主要系报告期内公司支付的工程及设备款减
少影响所致。投资活动产生的现金流量净额较上年同期增加15,481.04万元，增幅81.37%，主要系报告期内公司支付的工程及设备款减少影响所致。筹资活动现金流出小计较上年同期增加16,611.49万元，增幅56.57%，主要系报告期内公司偿还银行借款金额增加影响所致。筹资活动产生的现金流量净额较上年同期减少9,592.50万元，减幅81.60%，主要系报告期内公司偿还银行借款金额增加影响所致。现金及现金等价物净增加额较上年同期减少7,651.21万元，减幅132.98%，主要系报告期内公司销售收入减少使得收到的货款减少，以及偿还银行借款金额增加影响所致。报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明 适用 □不适用具体参见报表附注七、74 现金流量表补充资料。
五、非主营业务情况
适用 □不适用
六、资产及负债状况分析
1、资产构成重大变动情况
一年内到期的
加影响所致。
的研发投入增加影
响所致。
值影响所致。
递延所得税资
加影响所致。
其他非流动资
调试合格转为固定
资产影响所致。
汇票已部分到期承
兑影响所致。
影响所致。
助增加影响所致。
响所致。
报表折算差额影响
所致。
境外资产占比较高
□适用 不适用
2、以公允价值计量的资产和负债
适用 □不适用
3、截至报告期末的资产权利受限情况
七、投资状况分析
1、总体情况
适用 □不适用
2、报告期内获取的重大的股权投资情况
□适用 不适用
3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况
□适用 不适用
4、金融资产投资
（1） 证券投资情况
□适用 不适用
公司报告期不存在证券投资。
（2） 衍生品投资情况
□适用 不适用
公司报告期不存在衍生品投资。
5、募集资金使用情况
适用 □不适用
（1） 募集资金总体使用情况
适用 □不适用
（1） 本期
已使
用募
集资
金总
额 已累
计使
用募
集资
金总
额
（2） 报告
期末
募集
资金
使用
比例
（3）
=
（2）
/
（1） 报告
期内
变更
用途
的募
集资
金总
额 累计
变更
用途
的募
集资
金总
额 累计
变更
用途
的募
集资
金总
额比
例 尚未使
用募集
资金总
额 尚未使
用募集
资金用
途及去
向 闲置两年
以上募集
资金金额
2020年 向不特定
对象发行
可转换公
司债券2020年09
月24
日 21,90
0 21,26
用完毕 0
2022年 向特定对象发行股票2022年02月18日 54,000 52,804.93 5,843一、2020年向不特定对象发行的可转换公司债券募集资金使用情况经中国证券监督管理委员会证监许可[2020]1831号文注册，并经深圳证券交易所同意，公司于2020年9月4日向不特定对象发行可转换公司债券219万张，每张面值100元，发行价格为每张人民币100元。截止2020年9月10日止，本公司共募集资金人民币219,000,000.00元（大写人民币贰亿壹仟玖佰万元整），保荐及承销费用、发行手续费、律师费、会计师费、资信评级及信息披露等全部发行费用（含税）合计人民币6,701,900.00元，其中：增值税进项税额为379,352.82元，不含税金额为6,322,547.18元。募集资金总额扣除上述全部发行费用（不含税）合计人民币6,322,547.18元后，实际募集资金净额为人民币212,677,452.82元（大写贰亿壹仟贰佰陆拾柒万柒仟肆佰伍拾贰元捌角贰分）。大华会计师事务所（特殊普通合伙）对公司本次向不特定对象发行可转换公司债券募集资金到位情况进行了审验，并出具了编号为“大华验字（2020）000539号”《验资报告》。截止2024年12月31日，公司已累计使用可转债募集资金21,853.99万元，募集资金账户余额为人民币0万元（含利息扣除手续费净额），募集资金已使用完毕。二、2021年向特定对象发行股票募集资金使用情况根据中国证券监督管理委员会于2021年11月25日出具的《关于同意广东宝莱特医用科技股份有限公司向特定对象发行股票注册的批复》（证监许可[2021]3736号），并经深圳证券交易所同意，广东宝莱特医用科技股份有限公司（以下简称“公司”）向特定对象发行人民币普通股（A股）28,723,404股，每股发行价格为人民币18.80元，本次募集资金总额为人民币539,999,995.20元，扣除发行费用人民币11,950,681.67元（不含税）后，募集资金净额为人民币528,049,313.53元。上述募集资金到位情况已经大华会计师事务所(特殊普通合伙)审验，并出具了大华验字[2022]000055号验资报告。截止2024年12月31日，公司已累计使用向特定对象发行股票募集资金30,096.89万元，募集资金账户余额为人民币23,842.56万元（含利息扣除手续费净额）。
（2） 募集资金承诺项目情况
适用 □不适用
(1) 本报
告期
投入
金额 截至
期末
累计
投入
金额
(2) 截至
期末
投资
进度
(3)
＝
(2)/ 项目
达到
预定
可使
用状
态日 本报
告期
实现
的效
益 截止
报告
期末
累计
实现
的效 是否
达到
预计
效益 项目
可行
性是
否发
生重
大变
更) (1) 期 益 化
承诺投资项目向特定对象发行股票2022年02月18日 宝莱特血液净化产业基地及研发中心的原因） 不适用，目前“宝莱特血液净化产业基地及研发中心项目”、“营销网络及信息化建设项目”尚在建设中，项目暂未达到预定使用状态。项目可行性发生说明 不适用。超募资金的金额、用途及使用进展情况 不适用募集资金投资项目实施地点变更情况 适用以前年度发生2022年10月27日公司第七届董事会第二十八次会议、2022年10月27日公司第七届监事会第二十七次会议、2022年11月14日公司2022年第一次临时股东大会决议审议通过了《关于调整部分募集资金投资建设项目投资总额及内部投资结构、实施地点和实施主体的议案》。同意公司在募集资金投入总额不变的情况下，对“宝莱特血液净化产业基地及研发中心项目”的投资总额及内部投资结构、实施地点和实施主体作出适当调整。（一）调整投资总额和内部投资结构：公司拟将宝莱特血液净化产业基地及研发中心项目投资总额调整为57,277.52万元，增加13,387.50万元，其中“血液净化产业基地项目”投资总额调整为51,877.52万元，增加12,787.50万元，“血液净化研发中心项目”投资总额调整为5,400万元，增加600.00万元。拟投入募集资金总额保持24,500万元不变，项目建设资金不足部分，公司将根据需要以自有资金或自筹资金投入。（二）调整血液净化产业基地项目部分透析器生产线的实施主体和实施地点： 1、部分透析器生产线实施主体调整：实施主体由本公司调整为本公司之控股子公司苏州君康医疗科技有限公司（以下简称“苏州君康”）。2、实施地址相应调整：由广东省珠海市高新区金鼎片区金永一路西侧、金丰二路南侧（宝莱特血液净化产业基地）调整为江苏省苏州高新区科技城五台山路28号。根据宝莱特血液净化产业基地项目投资规划，原计划透析器生产线产能为透析器2,000万支，现将透析器生产线1,200万支透析器产能转移至苏州君康现有厂房实施，余下800万支透析器生产线产能仍放置于宝莱特血液净化产业基地。本项目的计划投资总额为7,000万元，其中拟以募集资金投入7,000万元，全部用于购买透析器生产线及其他辅助设备，拟通过本公司向苏州君康提供借款的形式实施。独立董事对该事项发表了同意的独立意见；公司保荐机构财通证券股份有限公司发表了核查意见，对公司本次调整部分募集资金投资建设项目投资总额及内部投资结构、实施地点和实施主体的事项无异议。募集资金投资项目实施方式调整情况 适用以前年度发生2023年9月5日公司第八届董事会第八次会议、第八届监事会第七次会议、2023年9月21日公司2023年第一次临时股东大会决议审议通过了《关于募投项目延期、调整部分募投项目募集资金投入金额及内部投资结构的议案》，《关于变更部分募投项目实施方式的议案》，同意“宝莱特血液净化产业基地及研发中心项目”及“营销网络及信息化建设项目”延期至2025年6月30日；在募集资金投入总额不变的情况下，对“宝莱特血液净化产业基地及研发中心项目”和“营销网络及信息化建设项目”的募集资金内部投资金额作出适当调整；调整“营销网络及信息化建设项目”内部投资结构；调整“宝莱特血液净化产业基地及研发中心项目”中透析器生产线（含苏州君康实施部分）的建设实施方式，由成套购置变更为成套购置或购买设备后进行组装。独立董事对该事项发表了同意的独立意见；公司保荐机构财通证券股份有限公司发表了核查意见，对公司本次募投项目延期、调整部分募投项目募集资金投入金额及内部投资结构、变更部分募投项目实施方式的事项无异议。募集资金投资项目先期投入及置换情况 不适用用闲置募集资金暂时补充流动资金情况 不适用项目实施出现募集资金结余的金额及原因 不适用尚未使用的募集资金用途及去向2024年7月26日公司第八届董事会第十六次会议、第八届监事会第十四次会议，审议通过了《关于使用暂时闲置募集资金进行现金管理的议案》，同意公司在不影响公司正常经营、募集资金投资项目建设进度及确保资金安全的前提下，公司及子公司使用最高额不超过人民币26,000万元（含本数）的暂时闲置募集资金进行现金管理。公司保荐机构财通证券股份有限公司发表了核查意见，对公司本次使用暂时闲置募集资金进行现金管理的事项无异议。截止2024年12月31日，募集资金余额为人民币238,425,558.01元，其中使用暂时闲置募集资金170,000,000.00元进行现金管理未到期。募集资金使用及披露中存在的问题或其他情况 一、向特定对象发行股票募集资金 2022年5月31日公司第七届董事会第二十五次会议、第七届监事会第二十五次会议，审议通过了《关于使用募集资金向全资子公司增资以实施募投项目的议案》，同意公司使用募集资金人民币2,500万元向全资子公司深圳市宝原医疗器械有限公司增资，用于实施公司向特定对象发行股票募集资金投资项目之一“营销展示中心及物流配送建设项目”。独立董事对该事项发表了同意的独立意见；公司保荐机构财通证券股份有限公司发表了核查意见，对公司本次使用募集资金向全资子公司增资以实施募投项目的事项无异议。 2022年12月8日公司第七届董事会第二十九次会议、第七届监事会第二十八次会议，审议通过了《关于使用部分募集资金向控股子公司提供借款以实施募投项目的议案》，同意公司使用部分募集资金向控股子公司苏州君康医疗科技有限公司（以下简称“苏州君康”）提供借款用于实施募投项目，最高借款额度为7,000万元。独立董事对该事项发表了同意的独立意见；公司保荐机构财通证券股份有限公司发表了核查意见，对公司使用部分募集资金向控股子公司提供借款以实施募投项目的事项无异议。
（3） 募集资金变更项目情况
适用 □不适用
(1) 本报告
期实际
投入金
额 截至期
末实际
累计投
入金额
(2) 截至期
末投资
进度
(3)=(2
)/(1) 项目达
到预定
可使用
状态日
期 本报告
期实现
的效益 是否达
到预计
效益 变更后
的项目
可行性
是否发
生重大
变化
向特定
对象发
行股票 向特定
对象发
行股票 宝莱特
血液净
化产业
基地及 宝莱特
血液净
化产业
基地及 35,500 5,101.46 14,342研发中心项目 研发中心项目向特定对象发行股票 向特定对象发行股票 营销网络及信息化建设项目 营销网络及信息化建设项目 3,500 742.15 1,849.21 52.83%2025年06月30日 不适用 否合计 -- -- -- 39,000 5,843.61 16,191变更原因、决策程序及信息披露情况说明(分具体项目)2022年10月27日公司第七届董事会第二十八次会议、2022年10月27日公司第七届监事会第二十七次会议、2022年11月14日公司2022年第一次临时股东大会决议审议通过了《关于调整部分募集资金投资建设项目投资总额及内部投资结构、实施地点和实施主体的议案》。同意公司在募集资金投入总额不变的情况下，对“宝莱特血液净化产业基地及研发中心项目”的投资总额及内部投资结构、实施地点和实施主体作出适当调整。
（一）调整投资总额和内部投资结构：公司拟将宝莱特血液净化产业基地及研发中心项
目投资总额调整为57,277.52万元，增加13,387.50万元，其中“血液净化产业基地项目”投资总额调整为51,877.52万元，增加12,787.50万元，“血液净化研发中心项目”投资总额调整为5,400万元，增加600.00万元。拟投入募集资金总额保持24,500万元不变，项目建设资金不足部分，公司将根据需要以自有资金或自筹资金投入。
（二）调整血液净化产业基地项目部分透析器生产线的实施主体和实施地点： 1、部分
透析器生产线实施主体调整：实施主体由本公司调整为本公司之控股子公司苏州君康医疗科技有限公司（以下简称“苏州君康”）。2、实施地址相应调整：由广东省珠海市高新区金鼎片区金永一路西侧、金丰二路南侧（宝莱特血液净化产业基地）调整为江苏省苏州高新区科技城五台山路28号。根据宝莱特血液净化产业基地项目投资规划，原计划透析器生产线产能为透析器2,000万支，现将透析器生产线1,200万支透析器产能转移至苏州君康现有厂房实施，余下800万支透析器生产线产能仍放置于宝莱特血液净化产业基地。本项目的计划投资总额为7,000万元，其中拟以募集资金投入7,000万元，全部用于购买透析器生产线及其他辅助设备，拟通过本公司向苏州君康提供借款的形式实施。 2023年9月5日公司第八届董事会第八次会议、第八届监事会第七次会议、2023年9月21日公司2023年第一次临时股东大会决议审议通过了《关于募投项目延期、调整部分募投项目募集资金投入金额及内部投资结构的议案》，《关于变更部分募投项目实施方式的议案》，同意“宝莱特血液净化产业基地及研发中心项目”及“营销网络及信息化建设项目”延期至2025年6月30日；在募集资金投入总额不变的情况下，对“宝莱特血液净化产业基地及研发中心项目”和“营销网络及信息化建设项目”的募集资金内部投资金额作出适当调整；调整“营销网络及信息化建设项目”内部投资结构；调整“宝莱特血液净化产业基地及研发中心项目”中透析器生产线（含苏州君康实施部分）的建设实施方式，由成套购置变更为成套购置或购买设备后进行组装。 2024年10月25日，公司第八届董事会第十九次会议审议通过了《关于调整募集资金内部投资结构、部分募投项目投资内容等事项的议案》，同意调整“宝莱特血液净化产业基地及研发中心项目”募集资金投入金额及内部投资结构，对“宝莱特血液净化产业基地及研发中心项目”的内部投资内容作出适当调整。未达到计划进度或预计收益的情况和原因(分具体项目) 不适用，目前“宝莱特血液净化产业基地及研发中心项目”、“营销网络及信息化建设项目”尚在建设中，项目暂未达到预定使用状态。变更后的项目可行性发生重大变化的情况说明 不适用。
八、重大资产和股权出售
1、出售重大资产情况
□适用 不适用
公司报告期未出售重大资产。
2、出售重大股权情况
□适用 不适用
九、主要控股参股公司分析
适用 □不适用
三原富生医疗器械有限公司 出售 鉴于行业发展状况以及三原富生目前的业绩情况，若三原富生未来持续经营不善，可能进一步导致公司经济损失。公司将持有三原富生2%出售给原股东陕西赋生医疗用品有限公司，转让股权的转让价格总计25.49万元。
股权转让完成后，公司持有三原富生49%股权，三原富生不纳入公司合并报表范围内，公司不再控制三原富生。
本次交易有利于进一步优化公司资产结构，盘活资产，优化公司资源配置，增强公司的盈利能力和抗风险能力，保障公司长远发展和股东利益。
本次交易不会影响公司的正常经营活动。主要控股参股公司情况说明
1、天津市博奥天盛塑材有限公司
股东情况：公司持有 100%股权
法定代表人：冯翔注册资本：5,696.666700万元人民币成立日期：2006年06月02日注册地址：天津市北辰区天津北辰经济技术开发区医药医疗器械工业园津保辅道 116号一号厂房 8-13门 经营范围：一般项目：塑料制品制造；塑料制品销售；塑料包装箱及容器制造；机械设备租赁；生物化工产品技术研发；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；仪器仪表销售；货物进出口；技术进出口；化工产品销售（不含许可类化工产品）；工程塑料及合成树脂销售；非居住房地产租赁；物业管理。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）许可项目：第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产；第三类医疗器械经营。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准） 主营业务：天津博奥主要从事血液透析管路及穿刺针的生产和销售业务。
2、常州华岳微创医疗器械有限公司
股东情况：公司持有 60%股权
法定代表人：徐栋立
注册资本：1,000万元人民币
成立日期：2003年11月07日
注册地址：武进国家高新技术产业开发区常武南路 525号经营范围：三类6845体外循环及血液处理设备的制造；医疗器械的技术开发、技术咨询。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动） 许可项目：第三类医疗器械经营；消毒剂生产（不含危险化学品）（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准） 一般项目：第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；机械设备销售；塑料制品制造；塑料制品销售（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）主营业务：常州华岳以研发、生产和销售血液透析干粉和血液透析浓缩液为主，产品销售覆盖华东地区。
3、武汉启诚生物技术有限公司
股东情况：公司持有55%股权
法定代表人：熊乃春
注册资本：500万元人民币
成立日期：2004年08月12日
注册地址：武汉东湖新技术开发区凤凰产业园凤凰中路10号液晶显示技术研发和配套生产基地（全部自用）2 号车间栋/单元1层/号经营范围：一般项目：物理治疗设备、体外循环及血液处理设备、医用卫生材料及敷料、水处理设备及耗材、生物制品及生物技术的研制、技术开发；环保设备、电器机械及设备、纺织品、服装、五金交电的销售；生产医疗器械二类6845 体外循环及血液处理设备（凭许可证在核定期限内经营）；经营医疗器械二、三类 6826 物理治疗设备、6845 体外循环及血液处理设备、6864 医用卫生材料及敷料（凭许可证在核定期限内经营）（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）主营业务：武汉启诚作为从事医疗水处理设备的专业制造商，主要的产品有透析用制水设备及消毒系统、浓缩液集中配供液系统、供应室用制水设备及生化检验科用制水设备。
4、深圳市宝原医疗器械有限公司
股东情况：公司持有 100%股权
法定代表人：黄华远注册资本：3,500万元人民币成立日期：2016年8月31日经营范围：国内贸易（法律、行政法规、国务院决定规定在登记前须经批准的项目除外）；一类医疗器械的销售；消毒剂的销售；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；专用设备修理；电子、机械设备维护（不含特种设备）。货物进出口。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）^二、三类医疗器械的销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准） 主营业务：深圳宝原是血液透析产品渠道商，借助其经营管理团队、终端渠道等资源优势，推进公司在华南地区特别是广东地区的血透业务市场布局。
5、苏州君康医疗科技有限公司
股东情况：公司持有92.12%股权
法定代表人：陈君注册资本：29,187.41万元人民币成立日期：2012年7月13日注册地址：苏州高新区五台山路 28号经营范围：体外循环及血液净化系列产品的研发、技术咨询及自有技术转让服务；生产 III 类 6845-4-血液净化设备和血液净化器具，销售自产产品、医疗器械并提供相关配套服务；自营和代理各类商品和技术的进出口业务（国家限定企业经营或禁止进出口的商品和技术除外）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。主营业务：苏州君康主营产品为血液透析膜和血液透析器，已经完全掌握血液透析膜以及血液透析器的生产制造，彻底解决公司在血液净化领域内关键材料血液透析膜的问题，具备了血液透析膜的生产制造能力，对推动公司血透行业全产业链布局的实现具有重要意义。
6、广东宝莱特血液净化科技有限公司
股东情况：公司持有100%股权
法定代表人：燕金元
注册资本：10,000万元人民币
成立日期：2019年8月30日注册地址：珠海市高新区唐家湾镇科技创新海岸创新一路2号C栋二层 经营范围：医疗器械、仪器设备及其零配件以及与产品相关的软件产品的研发、制造、销售及技术咨询与服务；生物材料、医用高分子材料、特种复合材料及制品、精细化工材料的研发、制造、销售及技术咨询与服务；医用计算机软件产品的开发、销售及系统管理与维护(法律、法规和国务院决定禁止的不得经营;依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)；医疗科技、信息科技、生物科技领域内的技术开发、技术转让、技术推广服务、技术咨询；兼营自有房屋租赁及销售、机械设备租赁；货物及技术的进出口业务（不含国家禁止和限制的货物及技术） 主营业务：宝莱特血净公司主要从事血液透析耗材、血液透析设备的生产。
十、公司控制的结构化主体情况
□适用 不适用
十二、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表
适用 □不适用
接待时间 接待地点 接待方式 接待对象类型 接待对象 谈论的主要内容及提供的资料 调研的基本情况索引
2024年04月26日 宝莱特公司会议室、价值在线（https://ww
w.ir-
online.cn/） 网络平台线上交流 机构、个人 惠州大亚湾创新投资管理有限公司黄翀、高顺珍、信悦；闻天私募证券投资基金管理（广州）有限公司 赵国强、张泽宜；线上参与公司2023年度业绩网上说明会的全体投资者 详见公司于2024年4月29日披露于巨潮资讯网上的《投资者关系活动记录表》 详见公司于2024年4月29日披露于巨潮资讯网上的《投资者关系活动记录表》
2024年05月20日 宝莱特公司会议室 实地调研 机构、个人 广发证券 郭斌元、朱耿樟、吴凯；曾小霞、吴国民 详见公司于2024年5月21日披露于巨潮资讯网上的《投资者关系活动记录表》 详见公司于2024年5月21日披露于巨潮资讯网上的《投资者关系活动记录表》
2024年06月25日 宝莱特公司会议室、腾讯会议 网络平台线上交流 机构 丹麓资本： 梁桥、刘玉龙 详见公司于2024年6月26日披露于巨潮资讯网上的《投资者关系活动记录表》 详见公司于2024年6月26日披露于巨潮资讯网上的《投资者关系活动记录表》
2024年07月09日 宝莱特公司会议室、腾讯会议 网络平台线上交流 机构 国融证券：夏桂华；远希私募：王培；和城资产：颜昌平 详见公司于2024年7月10日披露于巨潮资讯网上的 详见公司于2024年7月10日披露于巨潮资讯网上的《投资者关系活动记录表》 《投资者关系活动记录表》
2024年09月04日 宝莱特公司会议室、腾讯会议 网络平台线上交流 机构 惠州市创新投资有限公司：齐明俊；
惠州大亚湾创新投
资管理有限公司：
黄翀、高顺珍、黄高翔；中国银河证券：刘龙刚、赵悦 详见公司于2024年9月9日披露于巨潮资讯网上的《投资者关系活动记录表》 详见公司于2024年9月9日披露于巨潮资讯网上的《投资者关系活动记录表》
2024年09月12日 全景网、宝莱特公司会议室 网络平台线上交流 机构、个人 参与“2024 广东辖区上市公司投资者关系管理月活动投资者集体接待日” 的广大投资者、申万宏源证券：黄书敏、李运斌。 详见公司于2024年9月12日披露于巨潮资讯网上的《投资者关系活动记录表》 详见公司于2024年9月12日披露于巨潮资讯网上的《投资者关系活动记录表》
2024年11月19日 宝莱特公司会议室、腾讯会议 实地调研 个人 现场参加公司 2024年第一次临时股东大会的投资者 详见公司于2024年11月19日披露于巨潮资讯网上的《投资者关系活动记录表》 详见公司于2024年11月19日披露于巨潮资讯网上的《投资者关系活动记录表》
2024年12月23日 宝莱特公司会议室 实地调研 机构 西部证券 孙阿敏、吕晔 详见公司于2024年12月24日披露于巨潮资讯网上的《投资者关系活动记录表》 详见公司于2024年12月24日披露于巨潮资讯网上的《投资者关系活动记录表》
十三、市值管理制度和估值提升计划的制定落实情况
公司是否制定了市值管理制度。
□是 否
公司是否披露了估值提升计划。
□是 否
十四、“质量回报双提升”行动方案贯彻落实情况
公司是否披露了“质量回报双提升”行动方案公告。□是 否
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