|
| 康拓医疗(688314)经营总结 | | 截止日期 | 2024-12-31 | | 信息来源 | 2024年年度报告 | | 经营情况 | 一、经营情况讨论与分析
2024年，公司董事会及管理层在公司主营神经外科业务参与河南省际联盟集采的背景下，实现迅速响应，积极推动企业保持稳健发展态势。在巩固并深化传统神经外科业务的同时，公司还积极拓展心胸外科、口腔科、颌面修复及皮肤填充等领域的产品布局与市场拓展，旨在通过业务多元化战略，实现经营业绩的持续稳定增长。
（一）经营业绩分析
报告期内，公司实现营业收入 32,194.52万元，同比增长17.06%；实现归属于上市公司股东的净利润 8,839.91万元，同比增长17.07%；实现扣除非经常性损益后归属于上市公司股东的净利润 7,486.09万元，同比增长9.52%，主要经营指标保持稳健增长态势。
神经外科领域核心产品表现突出，PEEK材料与钛材料产品合计实现营业收入 27,801.88万元，同比增长14.09%，占主营业务收入达 89.19%。其中，PEEK材料产品实现营业收入 20,583.73万元，同比增长23.33%，占主营业务收入比例提升 2.48个百分点至 66.03%；钛材料产品实现营业收入 7,218.14万元，占主营业务收入比例为 23.16%，较去年同期降低 6.08个百分点。公司把握区域性集采政策机遇，加速推进 PEEK材料产品对传统钛材料产品的临床替代，并成功推出“4D生物活性板”及全 PEEK材料颅骨修补解决方案。报告期内，公司通过技术创新持续优化产品，提升患者术后体验，巩固公司在神经外科修补固定领域的领先地位。
心胸外科的 PEEK胸骨固定带产品报告期内收入 1,908.29万元，同比增长39.60%。该产品通过加速入院招标及强化市场推广，实现全国多省市终端覆盖，随着临床渗透率提升，预期将延续高速增长态势。颌面修复类产品自2023年 12月获证后快速放量，报告期内实现营业收入 1,066.21万元，占主营业务收入比例提升至 3.42%，初步形成业务增长新动能。
其他产品线（含口腔类产品、脑科引流装置、可吸收颅骨修补及配套工具)实现营业收入 375.75万元，同比下降9.41%。公司积极应对市场需求及时优化产品结构，重点加强高竞争力产品的资源投入，推动产品迭代升级与协同效应释放。
报告期内，公司持续深耕聚醚醚酮（PEEK）材料在神经外科、心胸外科等核心医疗领域的创新应用，通过创新产品扩大技术领先优势。并重点加速推进创新型产品"4D生物活性板"、全 PEEK材料颅骨修复系统及颌面修复产品在全国范围内的商业化进程，构建以临床需求为导向，持续提升高附加值产品的市场渗透率，进一步强化公司在细分领域的核心竞争力，为业绩的可持续增长及股东价值提升奠定坚实基础。
（二）产品管线及研发布局
神经外科业务：
公司以河南省际联盟神经外科集采陆续落地实施为契机，成功实现 PEEK材料产品对钛材料产品的加速替代，PEEK材料产品的持续迭代，已经成为公司持续保持神经外科业务优势地位的关键。报告期内，公司坚持采取“人无我有、人有我优、人优我廉”的策略进行产品布局，其中在研项目 “聚醚醚酮颅骨固定系统”“个性化聚醚醚酮颅骨缺损修复假体”已于报告期内获得第三类医疗器械注册证。
“聚醚醚酮颅骨固定系统”产品的获批标志着首次实现颅骨修补固定领域的全 PEEK材料解决方案，具有术后不影响患者医学影像学诊断、生物相容性更好、可终生植入等优势。公司成为目前已知唯一的全 PEEK材料颅骨修补固定解决方案供应商。报告期内，已成功完成聚醚醚酮（PEEK）螺钉颅骨修补手术，同时也是全市场首批全系列聚醚醚酮（PEEK骨板+PEEK链接板+PEEK螺钉）颅骨修补手术。
“个性化聚醚醚酮颅骨缺损修复假体”是采用注塑工艺制成的产品，该产品使公司成为国内首个也是目前唯一一个打通了对聚醚醚酮减材、增材以及等材工艺制造颅骨缺损修复假体的供应商。
除自研外，公司还积极寻求与国际领先企业的合作，致力于引进国内稀缺的生物可吸收材料颅颌骨固定填充产品、无线颅内压监护产品等，以进一步丰富和完善公司在神经外科领域的产品布局。
心胸外科业务：
报告期内，心胸外科业务取得了显著进展，公司充分发挥了进口与国产材料双注册证的优势，灵活调整市场推广策略，紧密对接各区域市场需求，成功推动了 PEEK材料胸骨固定带迅速渗透至各级医疗机构，报告期内，该产品在入院推广工作上取得了持续且稳健的进展，市场接受度显著提升。公司围绕使用国产 PEEK材料的应用展开产品研发，以国产品牌 PEEK材料制作的第三类植入医疗器械产品打造差异化的产品矩阵，更为国产 PEEK材料在公司其他产品领域的应用开辟先河，为公司更好地参与市场化竞争提供条件，进一步提升了公司的综合竞争力。
口腔业务：
报告期内，公司研发创新取得重要突破——自主研发的“高端骨结合种植体及附件产品开发”项目成功获得“牙种植体及附件”及“基台及附件”第三类医疗器械注册证。该产品通过创新性设计，显著提升种植适应症及适配性，使种植简便易操作，该成果的落地为新一代锥形种植体及即刻种植体系列产品的商业化进程按下了加速键。
在强化核心产品竞争力的同时，公司通过战略性参股蝾螈生物深化产业链布局。蝾螈生物作为生物再生材料领域的创新企业，已构建覆盖软组织修复（可吸收生物膜）与硬组织修复（骨修复材料）的完整研发体系，其技术储备与公司现有口腔种植业务形成强协同效应，完善了公司在口腔医疗领域及神经外科领域的布局。截至报告期末，蝾螈生物已分别获“口腔可吸收生物膜”、“口腔用骨修复材料”产品注册证。
颌面修复业务：
公司依托在 PEEK材料颅骨修补领域的技术积淀与战略资源优势，成功实现将 PEEK材料制造体系延伸至个性化颌面缺损修复领域，已成功构筑了 PEEK材料应用的第三大产品支柱——颌面修复业务板块，并打造“焕体”“拓美颜”作为颌面部修补解决方案的专业品牌。该产品矩阵的构建不仅突破了 PEEK材料在新兴医疗市场的应用边界，更驱动业务增长新引擎，形成可持续增长动能。
报告期内公司通过对上海数字医疗科技有限公司的股权收购，系统整合公司在颌面修复三维建模及数字化设计领域的技术积累与知识产权体系。实现诊疗效率与服务品质的双重提升，更通过技术整合与品牌协同形成战略合力，为颌面修复业务的市场拓展提供强有力的技术支撑与品牌赋能，持续强化公司在该业务领域的核心竞争优势。
皮肤填充业务：
报告期内，公司按计划推进“交联透明质酸钠凝胶”、“含微球的交联透明质酸钠凝胶”项目研发工作，其中“交联透明质酸钠凝胶”项目已进入术后随访阶段，目前临床效果良好；“含微球的交联透明质酸钠凝胶”项目产品已启动临床工作。公司持续深化消费医疗领域布局，通过自主研发的“交联透明质酸钠凝胶”及“含微球的交联透明质酸钠凝胶”项目，构建从颈部皱纹修复到颞部凹陷填充的立体化产品矩阵，将与现有颌面修复业务形成协同效应。
（三）业务推广分析
神经外科业务：报告期内，公司通过多维度市场策略深化行业渗透，在国内市场，全年高频次参加开展专业学术会议及行业展会，构建起覆盖神经外科领域的临床教育体系。同步推进 PEEK材料应用创新，通过贴近临床持续拓宽临床适应症范围，有效提升该材料在颅骨修复固定领域对传统钛合金产品的替代速率。公司积极参加河南省际联盟带量采购，实现 PEEK材料产品、钛网板、钛链接片、金属颅骨钉、脑引流系统中标，为后续市场扩容奠定基础。
国际业务板块实施双轨推进战略：一方面加速全球化布局，通过产品矩阵的丰富与组合式销售强化欧美主流市场覆盖，目前销售已覆盖 30余个国家；另一方面聚焦运营效能提升，针对美国市场启动 PEEK骨板本地化生产项目，通过供应链前移实现快速响应机制，助力海外业务持续增长。
心胸外科业务：报告期内，公司针对自主研发的 PEEK材料胸骨固定带持续深化市场布局。
一方面加速完成产品在各省市医疗机构招标采购及产品入院；另一方面实施精准化临床教育，强化技术示范效应，有效提升该产品在胸骨固定领域的技术认可度和终端使用率。
口腔业务：报告期内，公司围绕口腔种植领域构建三维赋能体系：在学术端，通过高频次参与齿科展会及主办跨国学术交流会，搭建起覆盖种齿科的学术-产业协同平台，提升公司口腔产品的学术地位；在品牌端，实施品牌升维战略，依托新一代锥形种植体系统与即刻种植解决方案，打造高品质、高适配性品牌效应，提升品牌影响力；在市场端，采用产品协同的推广策略，通过参股蝾螈生物，已围绕口腔种植形成全面解决方案，助力口腔产品的业务拓展。
（四）人才建设情况
2024年，公司全面优化并构建了“康拓人才培养体系”，涵盖“管理力、专业力、通用力、新员工培养、讲师体系建设”等多个维度。首先为全体员工量身定制了丰富的培训课程，包括“质量管理体系培训矩阵”、“注册法规系列”以及“销售系统”等主题，紧密贴合员工职业发展需求，提供精准的培训资源，助力各层级人员实现职业晋升。其次，为深化对重点岗位技能及专业项目管理能力的提升，公司特别启动了“关键岗位人员能力培养计划”。通过对关键岗位人员进行全面、系统的评估与培养，旨在加速关键人才的成长，进一步丰富公司的人才梯队，为公司的持续发展注入强劲动力。
（五）投资情况
为构建公司多元化产业布局，通过战略投资实现技术引进及产业协同，报告期内，公司进行多项投资，具体情况如下：
（1）为深化颌面修复领域战略布局，公司于报告期内完成以 1,535.16万元人民币对上海数字医疗 69.78%股权的战略性收购，通过整合其颌面修复三维建模与数字化设计能力，丰富公司在颌面修复设计领域的专业能力，同时依托资源协同效应加速品牌影响力辐射，夯实该领域的长周期竞争力。
（2）为提升控股子公司 BIOPLATE 的持续经营能力，公司经董事会审议通过，决定向其增资 600万美元，公司已于报告期内完成增资 200万美元，截至报告期末已累计增资 400万美元，剩余 200万美元将按计划逐步实施；
（3）为加速参股公司 BRANCHPOINT无线颅内压监护仪产品的量产及上市进程，公司于报告期内，根据公司董事会决议，完成对 BRANCHPOINT增资 170万美元事宜；公司于2024年 11月再次联合其他投资方签署投资协议，共同向 BRANCHPOINT进行投资，其中公司拟投资 200万美元，投资完成后，公司持有 BRANCHPOINT股权比例为 44.79%，截至报告期末，上述投资尚未实施。
（4）报告期内，公司向生物再生材料领域的蝾螈生物增资 75万元人民币，旨在深化合作，推进其软组织与硬组织修复产品的研发，特别是口腔可吸收生物膜、口腔骨修复材料及硬脑（脊）膜补片产品的研发注册进度，进一步拓宽公司在口腔及神外业务领域的管线布局。
（5）公司于2024年6月28日签订了《嘉兴康沃拓杰创业投资合伙企业(有限合伙)合伙协议》，拟使用自有资金参与投资私募股权基金，以拓宽公司投资渠道，聚焦主业进行产业链投资，通过专业化资本运作聚焦医疗器械产业链上下游高价值标的，以“技术孵化+产业协同”模式深化主业护城河。公司本次计划总投资人民币 5,000万元。报告期内，已投资人民币 2,000万元，剩余款项将按照合伙协议相关条款执行。
（六）生产运营情况
报告期内，随着河南省际联盟神经外科集采政策的不断落地实施，公司凭借成功中标并以价格优势换取市场份额，极大地促进了订单量的快速增长。面对这一难得的市场机遇，公司采取了双管齐下的策略：一方面，迅速扩大产能规模，着力提升生产线的机械化和自动化程度，确保生产效率与生产质量同步提升，既保障了产品的高品质，又确保了市场的及时供应；另一方面，公司在运营管理领域大力推进信息化、智能化建设，运用数字化手段实施精细化管理，不断优化生产流程，严格物料管理，并有效提升资源利用效率。这些举措显著增强了公司的规模化生产运营能力和运营效率，有效应对集采放量所带来的市场挑战。
（七）募投项目建设
报告期内，公司募投项目“三类植入医疗器械产品产业与研发基地项目” 二期即研发中心建设工作按照预计工期正常进行，截至报告期末，研发中心主体建设已完工，将进入内部软装及设备安装测试阶段，预计募投项目整体建设工作将于2025年完成。
非企业会计准则业绩变动情况分析及展望
|
|