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| 金迪克(688670)经营总结 | | 截止日期 | 2024-12-31 | | 信息来源 | 2024年年度报告 | | 经营情况 | 一、经营情况讨论与分析
公司主营业务为人用疫苗的研发、生产和销售。疫苗接种是预防传染病最安全、有效的方法之一。随着全球经济的发展和民众对防疫重视程度的日益提高，各国政府及国际机构对新疫苗的研发也给予大力支持和推动，全球疫苗行业发展速度较快。在我国，疫苗产业是关系国计民生、社会稳定和经济发展的新兴战略性产业，保障国家公共卫生安全，国家近年来陆续出台了多项支持性的行业政策，促进疫苗行业健康发展。
公司目前产品为四价流感病毒裂解疫苗。报告期内，公司实现营业收入8,080.27万元，同比下降39.96%；实现归属于母公司所有者的净利润-9,350.28万元，同比下降31.71%；实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润-10,622.35万元，同比下降46.37%。国内四价流感疫苗渗透率较国外差距很大，有较大的增长空间。公司将紧紧抓住中国流感疫苗市场稳步增长的市场机遇，在确保产品质量的同时积极进行销售变革，观察行业情况、科学论证接种情况，调整销售计划，坚持销售下沉、服务终端用户、做大增量市场的销售策略，实现销售增长，进一步提升公司在流感疫苗市场的占有率。
报告期内，公司不断加强新产品的技术研发、临床试验和注册工作，聚焦流感疫苗、狂犬病疫苗、水痘疫苗、带状疱疹疫苗和肺炎球菌疫苗等重大传染病防治领域，优化并扩展产品管线布局。公司冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）已完成III期临床试验，报告期内正在按照程序向国家药监局进行产品注册申报工作；四价流感病毒裂解疫苗（儿童）已完成I期临床试验，报告期内进行了III期临床试验前的准备工作，2025年已正式启动III期临床试验；23价肺炎球菌多糖疫苗进行了部分中试规模工艺开发，2025年将完成所有23个型别的中试规模工艺开发，形成工艺开发总结报告，推进临床试验申请；四价流感病毒裂解疫苗（高剂量）继续进行临床前研究，预计2025年提交临床试验申请；此外，冻干水痘减毒活疫苗、冻干带状疱疹减毒活疫苗、13价肺炎球菌多糖结合疫苗、重组带状疱疹疫苗、冻干人用狂犬病疫苗（MRC-5细胞）等处于临床前研究阶段，正在有序推进中；另外，报告期内，公司立项了三价流感病毒裂解疫苗项目，目前正在进行注册申报的准备工作；同时，公司已着手开展佐剂流感疫苗的前期研究，将根据工艺研究情况择机进行研发项目立项。
公司始终坚持产品质量的高标准、严要求，依据《疫苗管理法》的要求，并严格按照GMP的要求实施质量管控，持续提升覆盖疫苗全生命周期的质量管理体系，在研发、临床、生产、储存、运输等各环节进行严格的规范管理和控制。公司在业内率先探索实施MES系统和QMS系统，进行在线质量监控与管理并记录生产过程，确保产品生产过程的严格质量控制。公司所生产的四价流感病毒裂解疫苗的产品质量标准明显优于国家药典（CP2020）、欧洲药典（EP9.0）的质量标准。
非企业会计准则业绩变动情况分析及展望
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