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| 博拓生物(688767)经营总结 | | 截止日期 | 2024-12-31 | | 信息来源 | 2024年年度报告 | | 经营情况 | 一、经营情况讨论与分析
2024年是全面落实党的二十大精神、接续贯彻二十届三中全会战略部署的深化之年，是“十四五”规划纵深推进的关键年，也是公司产品创新实现有效突破之年。在全球产业链深度重构、地缘政治风险叠加的复杂形势下，公司依靠董事会正确决策和全体员工的团结协作，锚定全年目标，在精准医疗与数字化浪潮中把握体外诊断行业的发展趋势，以前沿技术夯实核心竞争力，以应用场景拓展市场边界，持续推动快速诊断技术向精准化、智能化和全病程管理解决方案升级。
报告期内，公司持续推进创新驱动发展战略，加速技术成果产业化进程，成功推出多项核心研发项目实现市场化应用。聚焦渠道效能升级，通过构建线上线下协同的营销网络，有效提升品牌价值与市场覆盖率，推动全球化战略布局稳步落地。全力配合行业监管要求，建立健全合规保障体系，顺利完成多款新产品的上市准入审批，保障产品全生命周期合规运营。与此同时，公司着力深化智能制造体系革新，通过精益管理和智能化改造升级，实现生产效能与品控标准双向提升，为公司高质量发展筑牢运营根基。
（一）2024年总体经营情况
报告期内，公司实现相关营业收入55,940.19万元，较上年同期增长26.53%；营业利润19,340.58万元，较上年同期增长65.55%；利润总额19,491.92万元，较上年同期增长68.21%；归属于上市公司股东的净利润16,951.55万元，较上年同期增长59.01%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润11,928.76万元，较上年同期增长50.19%。
报告期内，公司秉持“增量业务开发+存量业务优化”双轮驱动战略，通过深入的市场需求分析、加速推进全球资质合规布局以及动态优化产品矩阵，精准把握市场发展方向，持续提升产品核心竞争力，推动公司业务可持续发展。公司呼吸道病原体检测系列产品受季节性公共卫生事件驱动，需求端增长显著。滥用药物检测系列产品维持稳定市场渗透，配合新品的不断推出，细分行业地位进一步稳固。此外，差异化产品矩阵协同发力，产品系列呈多点增长，业务组合抗风险能力显著增强。在运营管理方面，公司持续推进生产、运营流程数字化再造，实施人力资本重构计划，建立复合型人才培育体系，有效实现生产运营和管理端降本增效。
（二）研发创新和产品注册情况
公司紧随市场脉搏，以技术驱动产品迭代，构建创新产品矩阵。2024年公司研发费用为6,357.46万元，研发投入占营业收入的比例为11.36%。
报告期内，公司重点加快微流控技术平台的建设，以心脏标志物检测作为微流控检测重点研发入门项目，同时对其他系列检测项目进行重点规划。在原有技术平台上，持续推出新型检测试剂。在药物滥用检测产品线上，新推出了包括地芬诺酯检测试剂、替利定检测试剂、噻奈普汀检测试剂、左旋咪唑检测试剂以及多款针对饮料中毒品的安全快速检测套装；在临床类产品检测线上，新推出了寄生虫联合检测试剂、高尔基蛋白73检测试剂、髓过氧化物酶检测试剂、百日咳抗体联合检测试剂、肺炎链球菌抗原检测试剂、膀胱肿瘤抗原检测试剂、黏病毒抗性蛋白A/C反应蛋白联合检测试剂、碳青霉烯酶检测试剂等。同时，为满足市场需求，公司新推出了多种型号免疫层析分析仪，涵盖手持式免疫层析分析仪、台式单通道免疫层析分析仪等。
产品注册方面，公司继续大力推动医疗器械产品备案/注册进程，国内国际市场新增认证49项，其中：新增国际认证44项，新增国内认证5项。截至报告期末，公司累计已取得认证743项，其中：欧盟CE证书622项，FDA510（k）证书3项，中国NMPA证书50项（三类医疗器械证书31项），其他地区注册证书68项。
公司高度重视欧盟IVDR认证，在现有72个产品成功取证的基础上，法规注册团队正与欧盟公告机构保持密切协同合作，有序推进第二批54个项目的临床评估与注册申报流程，目前已完成初审阶段的现场监督审核，预计后期认证进度将按照既定安排有序展开。
（三）市场销售情况
报告期内，公司参加了日本大阪医疗展、阿联酋MEDLAB、重庆CACLP、上海CMEF、西非尼日利亚MEDLAB、美国ADLM、德国MEDICA等医疗行业展会。公司以展会为契机不断拓宽产品覆盖面来满足多样化的市场需求，深度挖掘并强化本地化渠道建设，为区域市场的稳固和拓展奠定坚实基础。在国际市场方面，公司相继推出FluidicNowTM微流控荧光检测系统、百日咳抗体联合检测试剂、左旋咪唑等新型毒品检测试剂以及多款针对饮料中毒品的安全快速检测套装，覆盖了包括毒品滥用、传染病、心肌标志物在内的多个检测类别，相关新产品在国际市场上收到了良好的市场反馈。此外，在全球登革热疫情期间，公司也积极参与各国政府项目，通过合作伙伴向疫区快速输送相关检测产品。在国内市场方面，公司根据国家最新的精麻药品列管政策，开发新的毒品检测试剂如右美沙芬快速检测试剂、依托咪酯检测试剂等，已广泛运用于各省市相关禁戒毒机构日常工作中。在冬春季节呼吸道传染病流行期，公司全力推进甲/乙型流感病毒抗原检测试剂在全国范围内的销售推广工作，并实现了在全国多省市医疗单位和疾控中心等关键专业机构的采购应用。
（四）募投项目建设进展情况
报告期内，公司考虑到近年来体外诊断行业格局和市场发生了较大变化，而微流控技术使得POCT设备更加集成化、小型化，高度契合POCT产品的发展趋势，公司及时调整战略布局，终止了“营销运营中心建设项目”并将剩余募集资金中的6,000万元投资于“微流控荧光检测平台项目”，剩余资金用于永久性补充流动资金，目前新项目正常推进中。同时终止了“体外诊断研发中心建设项目”并将剩余募集资金继续存放在募集资金专户，按照公司相关管理规定做好募集资金管理，并将积极挖掘具有较强盈利能力且未来发展前景较好的项目。
（五）股份回购及员工长效激励情况
报告期内，公司股份回购计划实施完毕，累计回购股份215万股，占公司总股本比例为2.02%，支付资金总额5,794.97万元（不含印花税、交易佣金等交易费用）。为进一步改善公司治理水平，吸引和留住优秀管理人才和核心骨干，进一步增强员工的凝聚力和公司的发展活力，充分调动员工对公司的责任意识，促进公司长期、持续、健康发展，公司在报告期内制定并实施了《2024年度员工持股计划》，该员工持股计划初始设立时向19名员工授予190万股并已完成过户登记。
（六）股东投资回报情况
公司高度重视股东的投资回报，努力为股东创造长期可持续的价值，以较高比例的分红回馈投资者。自公司2021年9月上市以来，公司每年积极实施现金分红，并在本报告期内首次实施了中期分红5,320.83万元。2024年度，公司拟向全体股东合计分红15,962.50万元，占公司2024年度归属于上市公司股东的净利润的94.17%。未来，公司将继续积极履行上市公司的责任和义务，充分与投资者共享发展成果，进一步为稳市场、促信心积极贡献力量。
非企业会计准则业绩变动情况分析及展望
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