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| 诺思兰德(430047)经营总结 | | 截止日期 | 2024-12-31 | | 信息来源 | 2024年年度报告 | | 经营情况 | 第四节 管理层讨论与分析
一、 业务概要
业。生物工程创新药方面，目前研发管线在研 11个生物工程新药项目，其中基因治疗药物项目 5个、重组蛋白质类药物项目 6个，核心重点项目“塞多明基注射液”（项目代码： NL003）已完成 III 期临床研究并提交溃疡适应症药品注册申请，其他项目分别处于 III 期、II 期临床研究及临床前研究阶段；
眼科用药方面，公司及二级子公司汇恩兰德拥有 8个滴眼液产品注册批件，并通过汇恩兰德自建滴眼液生产线实现眼科用药的生产与销售，同时，子公司建立了眼科用药研发体系，主要研发和生产抗菌、抗过敏、干眼症和青光眼等适应症的滴眼液仿制药。公司长期深耕生物医药行业，拥有经验丰富且稳定的药物研发、生产领域高素质科研技术、管理团队，具备独立承担药物筛选、药学研究、临床研究与生产工艺放大等药物研发和产业化的技术体系及综合能力。公司已建立完善成熟的生物工程新药研发和生产技术平台，掌握了基因载体构建、工程菌构建、微生物表达、哺乳动物细胞表达、生物制剂生产工艺及其规模化生产技术以及滴眼剂药物开发的核心技术，开发了丰富并且具有行业特色的基因治疗和重组蛋白质类药物的产品管线，目前拥有境内外专利授权共计 30余项，获得及入选为国家高新技术企业、“北京市科技研发机构”“北京市裸质粒工程技术中心”和北京市“专精特新”中小企业等资质评定。鉴于生物工程新药研发具有资金投入大、研发周期长特性，公司同步开发眼科用药滴眼液化学仿制药并拥有多个注册品种。汇恩兰德自建眼科用药生产车间通过采用行业先进水平的“吹、灌、封”一体化无菌滴眼液自动化生产等技术，现已建成 3 条通过了 GMP 认证/检查的生产线（单剂量、多剂量、冲洗剂），新增 1条单剂量生产线建设基本完成。公司利用现有滴眼液生产技术和产能优势，完成自有品种生产以及提供 CMO/CDMO 服务，以增加造血功能及缓解资金压力。报告期内，公司自主研发的生物工程新药项目仍处于药物研发阶段，尚未实现上市销售，因此，公司主营业务收入主要来源于滴眼液产品的生产销售、受托加工及技术服务。报告期内及报告期后至披露日，商业模式未发生变化，与上年保持一致。
二、 经营情况回顾
（一）经营计划
报告期内，公司管理层按照年度经营计划开展各项工作，全面推动公司研发项目、产业化及商业化进展，多项重点工作取得良好的阶段性成果，公司整体运营情况良好。1.生物创新药项目研发进展报告期内，公司重点项目 NL003完成了溃疡及静息痛两个试验方案的 III期临床研究，揭盲结果均符合预期，有效性与安全性数据良好；于 7月完成 NL003溃疡试验的新药注册申请并获国家药监局正式受理，顺利通过临床现场核查、生产现场核查等相关工作。NL005项目重点围绕原液工艺研究、制剂处方和冻干工艺研究和生物学活性检测方法开发开展相关工作，并同步开展药效试验的深入研究。其他在研临床前项目 NL005-1、NL201、NL005其他适应症、Y006等开展了质量研究、工艺优化、重组质粒构建及优化等工作，产品管线及新适应症研究持续深化。2.NL003商业化工作全面布局报告期内，公司全面布局 NL003商业化工作，组建成立上海销售分公司并引进销售管理负责人，从团队组建、市场调研、学术宣传、医保准入等方面推进商业化进程。NL003商业化工作将以上海为销售工作策源地，未来与广大代理商合作，建立全国性销售渠道，稳步深耕、逐步渗透国内医药市场。3.生物工程新药产业化项目进展报告期内，生物工程新药产业化项目建设严格把控施工进度和施工质量，工程建设取得阶段性进展。项目市政用电增容审批完成；智慧园区、厂区污水处理站、QC实验室设计完成；厂区小市政工程完成招标并签订了合同；生产车间 EPC工程（深化设计、机电安装、净化工程、设备采购安装）、市政用电工程、智慧园区工程、污水处理站工程完成了发标和开标工作，全面进入评标阶段。4.管理体系持续完善报告期内，公司继续扎实推进质量体系建设，逐步规范从研发到生产的全过程质量管控工作，不断完善 MAH质量监管体系，落实药品质量主体责任，经过积极组织和筹备，通过了药品生产许可证增项检查，完成药品生产许可证变更手续，新增委托生产治疗用生物制品（重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液）资质；经营管理方面，公司持续优化经营管理机制与管理流程，加强合规及风险防控体系建设，进一步提高内控管理水平，加强公司业务运营规范。5.眼科药品研发与经营业务稳步推进报告期内，公司眼科品种新增酒石酸溴莫尼定滴眼液（批准文号：国药准字 H20243152），眼科用药产品销售及 CMO/CDMO业务达成年度计划目标，二级子公司汇恩兰德新增单剂量滴眼液产线基本建成，进一步提升 CMO/CDMO服务的业务专业度与标准化水平，受托生产品种再增新品，眼科药品经营业务稳步推进。
（二）行业情况
1.行业发展概况
（1）医药行业概况 2024年我国医药产业持续发挥维护国民健康的核心支柱作用。随着人民生活水平的提高和医疗技术的不断进步，人口老龄化进程加速，慢性疾病（如心脑血管疾病、糖尿病、恶性肿瘤等）新发传染病防控压力持续存在，叠加健康意识增强带来的医疗需求升级，推动医药市场扩容。据国家统计局数据显示，2024年1-12月，规模以上医药工业增加值同比增长3.6%，1-12月规模以上企业实现营业收入 25298.5亿元，较2023年进一步巩固全球第二大药品消费市场地位。
（2）生物药行业发展情况
生物药作为战略性新兴产业与 “新质生产力” 的重要方向，2024年首次被纳入政府工作报告核心议题，政策支持力度显著增强。国务院《全链条支持创新药发展实施方案》、《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》等文件的出台，为研发、临床及市场准入提供系统性保障，鼓励生物药行业发展与创新；更加完善审评审批机制，支持重大创新药物和医疗器械的研发。
这些政策措施共同推动了生物药研发的进程，优化了审评审批流程，提升了创新药的上市速度，为生物医药产业的健康发展提供了有力支持。
（3）行业发展动态 2024年，中国医药行业在政策、市场、支付等多重因素的共同驱动下，呈现出蓬勃发展的变革态势。深化支持创新药市场准入及发展方面，2024年医保目录调整新增 91种药品，其中 38种为全球性创新药，加速了创新药的市场准入，为患者提供了更多治疗选择，加速临床价值高的药物惠及患者。国家医保局就《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制鼓励高质量创新的通知》征求意见，给予创新价值高的新上市药品更高的定价自由度，在挂网服务方面提供绿色通道挂网、稳定期保护等政策扶持。2024年，7月国家医保局发布了《关于印发按病组和病种分值付费 2.0版分组方案并深入推进相关工作的通知》。在 2.0版分组方案中提出，对因住院时间长、医疗费用高、新药耗新技术使用、复杂危重症或多学科联合诊疗等不适合按 DRG/DIP标准支付的病例，医疗机构可自主申报特例单议。特例单议机制是一种兜底机制，对保障复杂危重病例充分治疗、支持新药新技术合理应用具有重要意义。集中采购常态化，进一步优化市场竞争格局。第十批国家药品集中带量采购落地，药品集中采购制度的持续深化。集采政策的实施，大幅降低了药品价格，减轻了患者负担，同时进一步优化了医药市场结构。仿制药企业利润空间被大幅压缩，不少企业开始转向创新药的研发和生产。对于具备研发实力和创新能力的药企，有望在新的市场环境中脱颖而出。技术突破与审评加速：2024年，CGT和抗体为代表的生物热点领域的发展迅速，创新加快。在 CGT领域，全年世界范围内首次获得批准上市了 6款 CGT产品，其中有 2款为 CAR-T产品，另外有 2款分别为 TIL和 TCR-T首次上市的创新技术细胞治疗药物；NMPA共批准了 93款新药，其中 37款生物药，包括单抗、双抗、细胞疗法等，批准数量再创新高，CGT方面，其中 CAR-T为 2款，抗体为 23款。技术创新和新药审评加速，为医药领域的发展给予了强大的动力。2.公司行业地位分析诺思兰德专注于基因治疗药物、重组蛋白质类药物和眼科用药物的研发、生产及销售。公司建立了基因载体构建、工程菌构建、微生物表达、哺乳动物细胞表达、生物制剂生产工艺及其规模化生产技术以及滴眼剂药物开发等核心技术平台。在基因治疗药物、重组蛋白质类药物和眼科用药领域，在研多个 1类创新药项目，其中，核心在研项目 NL003项目溃疡适应症已完提交上市注册申报，有望成为我国首个裸质粒基因治疗产品。
(三)财务分析
1. 资产负债结构分析
1、报告期末，货币资金为 184,123,350.75元，较上年期末增加 148,234,178.05元，增长413.03%，主要由于公司本报告期内向特定对象发行股票取得募集资金净额 223,884,002.44元。
2、报告期末，应收票据为 100,000.00元，较上年期末增加 100,000.00元，增长100.00%，主要由于二级子公司汇恩兰德公司技术服务收入，取得银行承兑汇票 100,000.00元，上年同期无此业务。
3、报告期末，应收账款为 1,874,941.55元，较上年期末增加 1,152,191.55元，增长159.42%，主要为二级子公司汇恩兰德公司本年度一项 CDMO项目存在信用期内的单笔合同尾款，导致本年度应收账款余额绝对值增大。
4、报告期末，其他应收账款为 1,208,046.86元，较上年期末增加 772,283.34元，增长177.23%，主要为公司本报告期内主要在研项目 NL003项目进入新药申报阶段，部分临床试验医院完成费用结算，待退款项计入其他应收款，因此其他应收款增加。
5、报告期末，短期借款为 0.00元，较上年期末减少 10,010,121.52元，主要由于本报告期内偿还银行贷款，因此短期借款较上年末减少。
6、报告期末，交易性金融资产为 24,002,416.52元，较上年期末减少 13,010,429.03元，降低 35.15%，主要由于公司本报告期购买的结构性存款部分已到期，截至报告期末未继续购买，因此交易性金融资产较上年末减少。
7、报告期末，预付款项为 5,749,805.70元，较上年期末减少 3,466,182.39元，降低 37.61%，主要为随着 NL003试验接近尾声，根据研发进度结转预付款项及预付款采购的原材料到货结转相应的预付款。
8、报告期末，其他流动资产为 1,842,074.53元，较上年期末减少 923,823.88元，降低 33.40%，主要为二级子公司汇恩兰德随着药品销售增值税销项税额增加，逐渐抵扣增值税留抵税额，重分类至其他流动资产金额减少。
9、报告期末，使用权资产为 1,567,512.14元，较上年期末增加 1,567,512.14元，主要为公司本报告期内新设立的上海分公司签订了为期三年的房屋租赁协议，根据《企业会计准则第 21号——租赁》确认使用权资产，上年期末无此业务。10、报告期末，递延所得税资产为 198,122.63元，较上年期末增加 150,692.76元，增长317.72%，主要由于公司审慎评估，对无形资产“表达贝伐珠单抗（Avastin）细胞构建”技术计提减值准备345,958.48元，相应计提递延所得税资产 51,893.77元；同时，母公司持有的 Pangen公司股票本报告期公允价值下降，公司相应计提递延所得税资产 83,622.80元。
11、报告期末，其他非流动资产为 13,288,053.81元，较上年期末增加 3,541,188.22元，增长36.33%，主要为随着母公司研发项目开展和子公司诺思兰德生物制药产业化项目建设，在本报告期内取得增值税进项税额增加，基于谨慎性判断，期末增值税进项留抵税额重分类至其他非流动资产金额增加。
12、报告期末，应付账款为 38,225,872.71元，较上年期末减少 20,575,237.97元，降低 34.99%，主要为公司本报告期内主要在研项目 NL003项目进入新药申报阶段，部分临床试验医院和委托第三方机构完成费用结算并支付，引起应付账款减少。
13、报告期末，应交税费为 330,246.68元，较上年期末增加 183,024.33元，增长124.32%，主要因为本报告期内计提未交的印花税增加，及随着人员增加相应计提代扣职工个人所得税较上年末增加。
14、报告期末，预计负债为 228,333.13元，较上年期末减少 219,896.93元，降低 49.06%，主要因为二级子公司汇恩兰德公司根据上年药品退货情况重新预估预计退货率，退货率下降，计提预计负债减少。
15、报告期末，租赁负债为 1,066,560.99元，较上年期末增加 1,066,560.99元，主要为公司本报告期内新设立的上海分公司签订了为期三年的房屋租赁协议，根据《企业会计准则第 21号——租赁》确认租赁负债，上年期末无此业务。
16、报告期末，其他应付款为 8,676,622.63元，较上年期末增加 2,968,115.40元，增长51.99%，主要因为子公司生物制药公司随着本期产业化项目开展，收到产业化投标保证金增加，截至报告期末，制药公司取得 EPC项目投标保证金 4,000,000.00元，因此其他应付款较上年末增加。
17、报告期末，递延所得税负债为 604.13元，较上年期末减少 1,974.76元，降低 76.57%，主要因公司购买的结构性存款计提的利息作为交易性金融资产列示，同时对公允价值变动部分计提递延所得税负债，因本报告期末交易性金融资产减少，计提的递延所得税负债相应减少。
18、报告期末，递延收益为 7,474,300.22元，较上年期末减少 5,371,845.81元，降低 41.82%，主要因为公司本报告期内随着研发项目开展和项目结题，结转部分政府补助金额，因此递延收益较上年末减少。
19、报告期末，其他流动负债为 881,260.67元，较上年期末减少 1,153,168.69元，降低 41.82%，
主要因为本科目核算预收客户货款中对应的销项税，本报告期随着销售收入结转，合同负债余额下降，部分预收款依据税法认可时点在本期已开具增值税专用发票，因此其对应的销项税已转入应交税费核算。20、报告期末，资本公积为 439,730,932.79元，较上年期末增加 205,791,331.44元，增长87.97%，主要因为在本报告期内公司向特定对象发行股票 16,106,071股，扣除发行相关费用后溢价部分计入资本公积；此外，因为公司2021年度授予的限制性股票因第三期解限条件未达到，本报告期内公司注销限制性股票 602,000股，对应减少资本公积 1,986,600.00元。
21、报告期末，库存股为 0.00元，较上年期末减少 2,588,600.00元，降低 100.00%，主要因为在本报告期内公司2021年度授予的限制性股票未达到第三期解限条件，公司注销授予的 20%限制性股票。
22、报告期末，其他综合收益为-684,170.21元，较上年期末减少 473,862.60元，因本报告期内公司持有韩国 pangen株式会社股票公允价值减少，根据会计准则要求公允价值变动计入其他综合收益，因此其他综合收益减少。
(1) 利润构成
1、报告期内，税金及附加 514,163.84元，较上年同期减少 235,359.28元，降低 31.40%，主要由于二级子公司汇恩兰德2023年下半年扩建生产线，2023年末增值税待抵扣进项税额增加，本报告期内应缴增值税减少，城市维护建设税和教育费附加等较上年同期相应减少。
2、报告期内，管理费用 32,699,859.92元，较上年同期增加 11,055,816.45元，增长51.08 %，主要由于随着上海分公司的设立和管理岗位人员增加，工资薪金和办公费用较上年同期有所增加，同时公司上年度第一期股权激励计划第三个行权期、预留部分股票期权第二个行权期行权条件及限制性股票第三个解除限售期解除限售条件未成就，冲回已计提的管理人员股份支付费用 5,742,211.56元，本报告期无此事项。
3、报告期内，财务费用-858,786.62元（收益），较上年同期减少收益 1,192,942.51元，主要由于上年同期现金管理主要以通知存款为主，利息收入较多，本报告期暂时闲置资金购买结构性存款产品，结构性存款产品利息收入计入投资收益核算，因此本报告期内存款利息收入较上年同期减少，财务费用较上年同期增加。
4、报告期内，信用减值损失-53,726.29元（损失），较上年同期增加损失 86,288.09元，主要由于随着公司主要在研项目 NL003项目进展，临床试验医院陆续结算，已完成结算尚未收回的款项由预付账款转为其他应收款核算，同时根据坏账政策按比例计提坏账准备，因此信用减值损失较上年同期增加。
5、报告期内，资产减值损失-392,412.79元（损失），较上年同期增加损失 304,714.00元，主要由于公司对无形资产“表达贝伐珠单抗（Avastin）细胞构建”技术计提减值准备 345,958.48元，资产减值损失较上年同期增加。
6、报告期内，其他收益为 5,483,258.03元，较上年增加 3,172,548.92元，同比增长137.30%，主要原因为公司取得政府补助较上年同期增加。
7、报告期内，投资收益为 2,971,540.96元，较上年同期增加 2,402,817.11元，增长422.49%，主
要因公司将暂时闲置资金用于购买结构性存款产品，本报告期内公司购买结构性存款增加，结构性存款产生的收益收入随之增加。
8、报告期内，公允价值变动收益为 2,416.52元，较上年同期减少 10,429.03元，同比降低 81.19%， 公司本报告期末尚未到期结构性存款产品计提的利息作为公允价值变动收益列报，因本报告期末未到期结构性存款较上年期末减少，计提的未到期收益减少。
9、报告期内，营业外支出为 4,919.31元，较上年同期增加 4,919.31元，主要由于公司本报告期内处置固定资产产生营业外支出 4,919.31元，上年同期无此支出。10、报告期内，所得税费用为-69,044.72元，较上年同期减少 2,749,173.60元，主要由于公司前期授予部分员工股权激励第三期未达到解限和行权条件，冲回前期计提的递延所得税资产同时确认所得税费用，因此上年同期所得税费用金额较大。
(2) 收入构成
本报告期内公司各项主营业务收入均有所增加，收入构成与去年无重大变化。
(3) 主要客户情况
(4) 主要供应商情况
1、报告期内，公司经营活动产生现金流量净额-39,782,131.84元，较上年度增加净流出 2,168,495.51元，主要由于本报告期内主要在研项目 NL003临床试验顺利开展，支付临床合作医院和 CRO等机构费用较上年同期增加。
2、报告期内，公司投资活动产生现金流量净额-22,728,312.57元，较上年同期减少净流出71,758,367.33元，主要由于公司上年末购买的结构性存款 37,000,000.00元在本年到期；子公司诺思兰德制药公司在建产业化项目在2023年 6月主体工程已完成封顶，产业化项目支出较上年同期减少；
本报告期内公司取得再融资募集资金，公司利用暂时闲置资金购买的结构性存款取得利息较上年同期增加。
3、筹资活动产生的现金流量净额为 210,743,052.68元，较上年同期增加净流入 191,869,884.44元，因公司本报告期向特定对象发行人民币普通股 16,106,071股，扣除发行费后取得募集资金224,196,223.85元，因此本报告期筹资活动现金流入较多。
(四)投资状况分析
1、 总体情况
2、 报告期内获取的重大的股权投资情况
3、 报告期内正在进行的重大的非股权投资情况
注：在充分考虑募投项目建设周期与资金使用情况下，公司对“生物工程新药产业化项目”进行延期，具体内容详见公司于2024年12月30日在北京证券交易所信息披露网站(www.bse.cn)披露的《关于公司部分募投项目延期的公告》（公告编号：2024-081）。
4、 以公允价值计量的金融资产情况
5、 理财产品投资情况
单项金额重大的委托理财，或安全性较低、流动性较差的高风险委托理财
6、 委托贷款情况
7、 主要控股参股公司分析
(2) 主要控股参股公司情况说明
主要参股公司业务分析
子公司或参股公司的经营业绩同比出现大幅波动
(3) 报告期内取得和处置子公司的情况
(4) 公司控制的结构化主体情况
（五）税收优惠情况
公司所处行业为医药制造行业，本公司于2023年10月26日再次经过北京市科委的高新技术企业认定并取得高新技术企业认定证书，证书批号为 GR202311003307，根据《中华人民共和国企业所得税法》规定，本公司（不含子公司、孙公司）企业所得税率为 15%。
(六)研发情况
研发支出占营业收入的比例较上年同期降低。
研发投入资本化率变化情况及其合理性说明
3、 专利情况：
益。
注射用重组人胸腺
素 β4（NL005） 开发用于急性心肌梗死所致缺血再灌注损伤的药物 Ⅱ期临床 上市 该项目用于治疗急性心肌梗死所致缺血再灌注损伤，一旦研发成功，有望成为独家重磅品种，极大提升公司核心竞争力，为公司带来可观的经济效益。重组人胸腺素 β4滴眼液（NL005-1） 开发用于治疗眼科疾病的重组蛋白质类滴眼液药物 临床前研究 上市 该物质具有包括损伤修复在内的多种作用，可对部分眼科疾病进行综合治疗，能为部分眼科疾病提供一种安全有效的新药。提升公司核心竞争力。注射用重组人凝血因子 VIIa（NL201） 开发用于血友病患者的出血发作及预防的药物 临床前研究 申请 IND 重组 FⅦa开发难度较大，截至目前尚无国产产品上市，本品一旦开发成功，可以填补我国空白，提升公司的核心竞争力。治疗骨关节炎的裸质粒注射液（Y006） 开发用于治疗骨关节炎的基因治疗药物 早期评价 完成确证研究，判定开发可行性 骨关节炎发病率随人口老龄化等问题逐年攀升，本项目采用基因治疗的方式在体内持续表达目的蛋白发挥治疗作用。本项目一旦开发成功，可为广大患者提供一种全新的治疗方式，并丰富公司的研发管线。环孢素滴眼液(Ⅱ)（RD3001）0.05%(0.4ml:0.2mg) 本品可促进干眼症患者的泪液分泌，适用于与角结膜干燥症相关的眼部炎症所导致的泪液生成减少的患者。 研发阶段 上市 该项目用于治疗干眼症，市场潜力巨大，前景广阔，该产品上市能够提升公司竞争力及公司盈利能力。盐酸羟甲唑啉滴眼液（RD3002）0.1%(0.3ml:0.3mg) 用于成人后天上睑下垂的治疗 研发阶段 上市 该项目用于治疗上睑下垂，属于医美产品，目前国内没有上市产品，市场潜力巨大，前景广阔，该产品上市能够提升公司竞争力及公司盈利能力。环孢素滴眼液(Ⅱ) 本品可促进干 研发阶段 上市 该项目用于治疗干眼症，为（RD3003）0.09%（0.25ml：
0.225mg） 眼症患者的泪
液分泌，适用于与角结膜干燥症相关的眼部炎症所导致的泪液生成减少的患者 本公司不同规格的环孢素滴眼液产品，丰富了公司产品线，该产品上市能够提升公司竞争力及公司盈利能力。酒石酸溴莫尼定滴眼液（RD3004）0.025%（0.4ml：
0.1mg；7.5ml：
1.875mg） 缓解因轻微眼
部刺激引起的
眼睛发红。 研发阶段 上市 该项目用于去除眼部红血丝，属于医美产品，目前国内没有上市产品，市场潜力巨大，前景广阔，该产品上市能够提升公司竞争力及公司盈利能力。盐酸奥洛他定滴眼液（RD4001）0.1%(0.4ml:0.4mg) 本品用于治疗过敏性结膜炎的体征和症状。 国家审评中 上市 该项目用于治疗过敏性结膜炎，为目前市场主流的抗过敏滴眼液，本品无防腐剂，与多剂量比有明显的销售优势，市场前景广阔，该产品上市能够提升公司竞争力及公司盈利能力。平衡盐溶液（RD4002）250ml 在眼科手术中，作为眼内或眼外的灌注液 国家审评中 上市 该项目用于眼科手术中作为眼内或眼外的灌注液，本品上市能够完善公司产品线，提升公司竞争力。普拉洛芬滴眼液（RD4003）0.1%(0.4ml:0.4mg) 外眼及眼前节炎症的对症治疗 国家审评中 上市 该项目用于治疗眼部炎症，本品改为单剂量滴眼液，不添加防腐剂，目前没有单剂量产品上市，与多剂量比有明显的销售优势，市场前景广阔，该产品上市能够提升公司竞争力及公司盈利能力。环孢素滴眼液(Ⅲ)（RD4004）0.1%(0.3ml:0.3mg) 用于治疗 4岁及以上儿童和青少年的严重性春季结角膜炎 研发阶段 上市 该项目用于治疗 4岁及以上儿童和青少年的严重性春季角结膜炎，目前国内只有参比制剂上市，市场前景广阔，该产品上市能够提升公司竞争力及公司盈利能力。立他司特滴眼液（RD4005）5%(0.2ml:10mg) 用于干眼病（DED）的体征和症状的治疗 研发阶段 上市 该项目用于治疗干眼症，目前国内没有上市产品，市场潜力巨大，该产品上市能够提升公司竞争力及公司盈利能力。聚乙烯醇滴眼液（RD4006）1.4%(0.4ml:5.6mg) 润滑和滋润眼睛表面，并暂时缓解干燥、刺激、灼烧、不适和/或由干眼病（DED）或环境因素引起的任何其他症状。 研发阶段 上市 该项目用于治疗眼睛干涩、视疲劳、干眼症、结膜充血、结膜干燥症等眼病，该产品上市能够提完善公司产品线，提升公司竞争力。妥布霉素滴眼液（RD4007）0.3%（0.4ml：1.2mg） 适用于外眼及附属器敏感菌株感染的局部抗感染治疗 研发阶段 上市 该项目用于治疗细菌感染引起的眼部疾病，该产品上市能够提完善公司产品线，提升公司竞争力。维生素 B12滴眼液（RD4008）0.02% 缓解调节下眼疲劳症状 研发阶段 上市 该项目用于缓解眼疲劳，属于甲类 OTC,是营养补充剂（0.4ml：
0.08mg；5ml：
1mg） 型滴眼液，该产品上市能够完善公司产品线，提升公司竞争力。
5、 与其他单位合作研发的项目情况:
(七)审计情况
4. 非标准审计意见说明:
5. 关键审计事项说明：
（一）研发支出的确认
1、事项描述
诺思兰德报告期内主要从事生物制药的研发，诺思兰德2024年共发生研发费用 43,566,589.92元，较上年增长0.17%。
考虑到研发为诺思兰德在报告期内的主要业务，在资本化条件、费用确认方面涉及到管理层的重大判断，因此我们将研发费用作为关键审计事项。
2、审计应对
（1）通过对管理层访谈以及阅读相关制度、文件，了解公司的研发项目、研发进度、研发安排、
与研发相关的流程，以及公司对研发支出的确认政策、研发支出资本化的会计政策并评估政策的适当性。
（2）通过穿行测试对公司与研发支出的相关内部控制进行控制测试。
（3）分析研发费用的构成，检查已核算的费用与研发活动的相关性。
（4）对委托试验、测试费用，检查相关委托合同、付款凭证，结合应付账款、预付款项审计对承接临床试验的医院、临床研究协调服务商、临床研究组织服务商等进行余额及发生额函证。
（二）收入的确认
1、事项描述 2024年度，诺思兰德实现销售收入72,110,862.43元，较上年增长20.84%，对收入确认时点、预计退货率以及对合同义务的判断将对利润产生重大影响，因此，我们将收入确认作为关键审计事项之一。
2、审计应对
（1）了解、评估和测试公司与收入相关的内部控制、会计政策以及销售模式。
（2）由于部分收入涉及合同的复杂性，我们对管理层进行访谈，进而识别交易实质以及辨别合同
义务。
（3）项目组与事务所技术支持部门讨论、判断合同是否为时点履行义务。
（4）分析预计退货的估计依据是否合理。
（5）分析销售收入与市场推广费的相关性，并重新计算市场推广费。
（6）向眼药水终端客户、总代理商、研发委托客户发函确认发生额以及应收、应付余额。
（7）检查销售合同、销售订单、快递单以及发货单上的验收记录。
6. 对会计师事务所履职评估情况以及对会计师事务所履行监督职责情况： （1）对会计师事务所的履职评估情况 经公司评估和审查后认为：中审亚太会计师事务所（特殊普通合伙）具备执行审计工作的独立性，具有从事证券、期货相关业务审计资格，能够满足审计工作的要求。其近一年在执业过程中坚持独立审计原则，客观、公正、公允地反映公司财务状况、经营成果，切实履行了审计机构应尽的职责，且专业能力、投资者保护能力及独立性足以胜任，工作中亦不存在损害公司整体利益及中小股东权益的行为，审计行为规范有序，出具的审计报告客观、完整、清晰、及时。具体内容详见公司于2025年4月23日在北京证券交易所信息披露网站(www.bse.cn)披露的《会计师事务所履职情况评估报告》（公告编号：2025-029）。
（2）对会计师事务所履职监督情况
公司审计委员会严格遵守中国证监会、北京证券交易所及《公司章程》《董事会审计委员会工作细则》等有关规定，充分发挥审计委员会的作用，对会计师事务所基本情况、相关资质和执业能力等进行了审查，在年报审计期间与会计师事务所进行了充分的讨论和沟通，督促会计师事务所及时、准确、客观、公正地出具审计报告，切实履行了审计委员会对会计师事务所的监督职责。公司董事会审计委员会认为：中审亚太会计师事务所（特殊普通合伙）在公司2024年年度报告的审计工作中，能够坚持以公允、客观的态度进行独立审计，审计行为规范有序，出具的审计报告客观、完整、清晰、及时。具体内容详见公司于2025年4月23日在北京证券交易所信息披露网站(www.bse.cn)披露的《董事会审计委员会对会计师事务所履行监督职责情况报告》（公告编号：2025-030）。
（八）合并报表范围的变化情况
（九）企业社会责任
1. 脱贫成果巩固和乡村振兴社会责任履行情况
2. 其他社会责任履行情况公司认真履行企业社会责任，秉承“创造价值 服务健康”的宗旨，坚持“客户至上、诚信为本、创新驱动、高效运营、合作发展”的经营理念，诚信守法经营，不断开拓，加速产品研发和上市进程，2024年提交了公司核心在研项目 NL003的注册申报。公司持续完善治理结构，优化组织架构，调整设立合规管理部等以满足公司发展需要。重视投资者权益保护，及时、按时披露公司经营信息，认真接待投资者来访和电话咨询，开展投资者互动活动，保证信息披露的公平、公开、公正，充分尊重和维护相关利益者的合法权益。公司重视职工权益保护，严格按照《劳动法》、《劳动合同法》等有关劳动用工和职工权益保护的法律法规，合法合规用工，为员工购买基本社会保险，保障员工依法享有各类假期，为员工举办生日会，发放生日礼物和节日慰问品，提供餐补、免费体检等福利，2024年邀请同仁医院眼科专家为员工进行用眼健康知识讲座及眼科检查。同时，公司实施股权激励计划、后备人才培养计划，开展优秀员工继续学历教育及人才引进，提升员工职业能力，为员工创造良好的工作环境，实现员工与企业共同发展。公司建有完备的质量管理体系与药物警戒体系，严控药品质量，加强药品流通环节的管理以及上市后监管，及时处理消费者提出的相关问题。公司始终坚持产品质量第一的经营理念，在研发、生产、销售的各个环节严格落实药品全生命周期质量管理，以质量文化建设年为主线，全年持续开展法规培训、质量知识竞赛，提升全员质量意识、合规意识。公司建立了完善的采购制度和内控管理制度，不断优化采购流程，规范采购活动；加强内控管理与风险识别，建立反商业贿赂反舞弊制度体系。持续加强供应商管理，建立供应商评价、入库流程，定期对主要物料供应商的生产和质量管理体系进行现场审计，开展供应商评价，为产品质量提供先决保障。公司认真贯彻执行国家生产安全方面的法律法规及标准，全面落实安全生产责任制，开展安全生产风险评价，规范特种设备、危化品管理，组织员工进行安全生产教育培训，系统学习安全生产法律法规及应急防护与处置知识，开展消防演练，提升员工安全意识与法治知识。公司及所属子公司安全生产形势总体平稳良好，全年未发生任何安全生产事故。3. 环境保护相关的情况公司认真履行企业环境保护的社会责任和主体责任，通过实施环境、职业健康安全、能源管理和绿色工厂建设的标准化管理，做好环境保护的持续化预防、控制和改进。子公司汇恩兰德建立环境监督管理制度，定期开展能耗水平影响因素分析和相关性分析，不断完善统计、监测和考核评价体系；开展员工岗位培训，严格执行岗位操作规程，确保废弃、废水、废物的排放符合国家标准。固体危险废弃物方面，与有资质单位签订处理协议，合规分类暂存危险废弃物并定期处置；此外，通过开展大量技术改造，提高能源利用效率，减少资源浪费。在建工程生物工程产业化项目严格遵守北京市建筑工程的相关规定，加强施工现场管理，降低噪音、污染等，并制定突发事件应急预案。
（十）报告期内未盈利或存在累计未弥补亏损的情况
公司处于产品研发阶段、研发支出较大，公司生物创新药尚未上市销售，公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损。报告期内，公司在研项目顺利推进，公司的主营业务、经营模式、产品结构未发生重大变化，公司治理结构健全、经营稳健，管理层和主要技术人员稳定，公司的行业地位或所处行业的经营环境未发生重大变化，公司的专利及核心技术等重要资产或者技术取得和使用不存在重大风险。公司将加快推进公司研发产品上市并销售，争取早日实现盈利。
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