|
| 利德曼(300289)经营总结 | | 截止日期 | 2024-12-31 | | 信息来源 | 2024年年度报告 | | 经营情况 | 第三节 管理层讨论与分析
一、报告期内公司所处行业情况
（一）所属行业情况
根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》（2012年修订），公司所处行业为“制造业”之“医药制造业（C27）”。
公司具体从事体外诊断试剂、诊断仪器及生物化学原料的研发、生产和销售，属于体外诊断行业。
体外诊断（In Vitro Diagnostics，简称 IVD）是指在人体之外通过对人体的样品（如血液、体液、组织等），进行检测
而获得诊断信息的产品或服务，原理是通过试剂和体内物质在体外的反应强度或速度来判断体内物质的性质和数量，进而判断人体的生理状态，具有快速、便捷和有效性的优点。体外诊断对疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康评价以及遗传性疾病的预测具有重要作用，目前已经成为人类进行疾病预防、诊断、治疗所必不可少的医学手段，体外诊断是现代检验医学的重要构成部分。体外诊断行业的上游是相关仪器、试剂原料的供应商。中游由仪器、耗材的研发、生产企业以及流通环节的代理商和经销商组成。医院、血站、第三方检验中心、体检中心以及独立医学实验室等位于体外诊断行业的下游。近年来，体外诊断行业在全球范围内保持着稳定增长的态势，随着技术的进步和应用场景的拓展，市场需求持续增长。体外诊断行业是医疗器械市场中规模大、增速高、市场份额逐年扩大的优质赛道。中商产业研究院发布的《2024-2030全球及中国分子体外诊断行业研究及十五五规划分析报告》显示，2023年全球体外诊断市场规模达 1,063亿美元，同比增长9.7%。中商产业研究院分析师预测，2024年全球体外诊断市场规模将增至 1,289亿美元。根据诊断方法不同，体外诊断仪器可分为临床化学分析仪、免疫化学分析仪、血液分析仪、微生物分析仪等类型；根据诊断原理不同，体外诊断试剂可分为生化诊断试剂、免疫诊断试剂、分子诊断试剂、微生物诊断试剂、尿液诊断试剂、凝血类诊断试剂、血液学和流式细胞诊断试剂等多种类型。中国医疗科技产业发展迅速，推动了诊断和治疗领域的大胆创新，在改善中国国民健康状况和推进国家经济建设方面都发挥了至关重要的作用。近年来我国体外诊断行业一直保持高速增长，根据中商产业研究院发布的《2024-2030全球及中国分子体外诊断行业研究及十五五规划分析报告》显示，2023年我国体外诊断市场规模达 1,253亿元，与2019年的 716亿元相比，年均复合增长率达到 15.18%。随着我国经济发展和人口老龄化的深入，医疗健康水平的不断提高，人均医疗开支的提升等因素影响，国内体外诊断市场规模将持续扩大，预计
2024年中国体外诊断市场规模将增至 1,332亿元。生化诊断是国内发展最早、最成熟的体外诊断手段之一，目前国内生化诊断试剂生产厂家众多。免疫诊断经过十几年的发展，国产品牌项目主要集中在肿瘤、甲功、激素、传染病检测项目等领域。随着我国医疗体制改革深化，医院端更加注重成本控制。诊断试剂集中带量采购逐渐常态化带来行业集中度提升，对企业的创新能力提出了更高要求。集采降价压力促使国内企业优化供应链，加大研发投入，加速创新赋能和高端化升级，提升产品附加值，以抵消降价带来的业绩压力，获取新的增长驱动力。集成化、高通量、快速化、便携化、智能化与 AI技术以及精准医疗是诊断行业产品和技术未来的发展方向。随着我国经济快速发展、人口老龄化、人民健康需求升级，以及新技术、新产品的不断涌入和更新迭代给体外诊断领域带来了更广阔的应用前景。
（二）行业周期性特点
体外诊断主要应用于临床疾病诊断、术前传染病筛查、住院监测、慢病管理、体检等场景，体外诊断行业的需求属于
刚性需求，行业抗风险能力较强，行业的周期性和季节性特征并不明显。公司现有产品主要为生化诊断试剂、化学发光免疫诊断试剂及配套诊断仪器、生物化学原料等。在研发端，公司不断提高在免疫和生化领域核心竞争力，积极布局分子诊断、POCT等新产品方向，致力于打造出更为丰富的产品线以覆盖高中低端市场，满足医疗机构检验科、体检中心、第三方检验实验室、血站、疾控中心等机构更多、更新的检测需求。
（三）公司所处行业地位
公司是国内最早从事生化诊断试剂研发、生产及销售的体外诊断产品企业之一。经过多年的发展，公司已从单一的生
化诊断试剂生产企业发展成为涵盖生化诊断试剂、免疫诊断试剂、化学发光诊断仪器、生物化学原料（酶、抗原、抗体、化学品等）等多个领域的具有市场影响力的体外诊断产品企业。公司生化诊断试剂领域产品种类多、质量稳定、应用客户广泛，“利德曼”是国内临床生化检测试剂的领军品牌之一，具有市场影响力。化学发光免疫诊断产品具有科技含量高、研发周期长、国产替代率较低等特点，是近年来公司重点投入研发和市场推广的项目。作为新业务增长点，公司积极布局POCT和分子诊断技术。子公司德赛系统凭借高技术含量的产品品质和完善的服务保障体系受到国内临床检验界的好评，在生化诊断试剂领域处于领先地位。公司参考实验室是按 ISO/IEC17025和 ISO15195建立并运行的，2018年获得 CNAS（中国合格评定国家认可委员会）认可，是北京市首家获 CNAS认可的体外诊断企业参考实验室，获认可项目达到 12项。2021年，参考实验室列入 JCTLM（国际检验医学溯源联合委员会）参考测量服务实验室数据库，参考测量服务项目达到 9项。2024年，公司参考实验室将CNAS认可证书效期延续至2030年12月25日。公司参考实验室致力于行业标准化工作，包括国家标准物质的联合定值和验证，以及国家和行业标准的制修订和验证。公司作为一家在生物化学、体外诊断试剂及医疗器械领域拥有核心竞争力的多元化企业，已成为中国诊断试剂领域不可分割的一部分，是各医院、科研院所、大学研发中心等机构忠诚可靠的合作伙伴。
四、主营业务分析
1、概述
（一）公司总体经营情况
公司按照2024年度经营目标，稳步推进各项重点工作，受诊断试剂集采落地执行影响，公司实现营业收入37,022.69万
元，较上年同期下降19.79%，归属于上市公司股东的净利润为-7,510.13万元。公司积极应对试剂集中带量采购及行业竞争变化，抓住集采契机拓宽销售渠道，加大市场推广力度；优化内部运营管理流程，实施降本增效、强化信用管控等措施。
2024年，体外诊断试剂业务仍是公司营业收入的主要来源，体外诊断试剂业务实现收入29,726.20万元，同比下降22.06%，占营业收入比重的80.29%；诊断仪器（含配件及耗材）业务实现收入2,474.73万元，同比增长10.31%，占营业收入比重的6.68%；生物化学原料业务实现收入1,431.15万元，同比下降21.05%，占营业收入比重的3.87%；其他业务（主要为房屋租赁业务和技术咨询）实现收入3,390.61万元，同比下降14.32%，占营业收入比重的9.16%。本期营业成本17,729.59万元，较上年同期下降9.83%；销售费用为9,263.10万元，同比下降1.02%；管理费用为8,430.93万元，同比下降5.92%；研发费用为3,295.36万元，同比下降10.63%。本期经营活动产生的现金流量净额同比减少6,839.03万元，同比下降52.29%；本期投资活动产生的现金流量净额同比增加31,422.69万元，增长88.93%；本期筹资活动产生的现金流量净额同比减少571.01万元，同比下降53.08%。
2024年末，公司总资产达到182,242.14万元，比年初下降5.98%；归属于上市公司所有者权益合计为166,210.06万元，比年初下降4.62%。
（二）报告期内公司重点工作回顾
1、市场营销方面，标杆市场建设，引领销售业务转化
公司持续完善销售计划管理体系、销售及技术的团队建设，着重提高终端用户营销服务能力，推进“生免一体化”产品
体系建设。不断提高营销团队产品学术能力，深耕终端医疗机构用户，深入了解临床需求，按照病种不同和需求深挖临床新应用，围绕心血管、血脂、肾功深挖并发症新组合。除常规心衰方向外，公司依托特色重点产品ST2，深挖肿瘤心脏病、急性冠脉综合征、心肾综合征等方向，带动肿标、炎症疾病新组合。子公司德赛系统加强免疫九项检测指标的推广，加强地区检验学术会及医院内学术报告及产品宣讲，积极推进临床通过指标关注患者病情变化。公司积极参与集采，优化集采报价策略，推进利德曼与德赛的双品牌市场运作。
2、品牌建设方面，多品牌融合，有效提升品牌影响力
2024年公司积极参加第二十一届国际检验医学暨输血仪器试剂博览会（CACLP）、中国医师协会检验医师年会暨第二
十八届全国检验与临床学术会议、国际肿瘤心脏病专委会及共识指南讨论会、北京内分泌代谢病学会检验医学专业委员会“检验临床•融合共进”学术论坛、中国卒中学会检验医学分会第二届学术年会，中华医学会第十八次检验医学学术会议、第十六届京沪检验医学论坛、肿瘤心脏病专家共识发布会、心血管实验医学大会等重量级全国会议，并线上举办ST2肿瘤心脏病学术专题会、中国国际医疗器械博览会（CMEF）、杭州全国检验医学学术会议（NCLM）、京沪检验医学高峰论坛等。在深度和广度上宣传专业化品牌形象，以点带面开展品牌宣传和学术推广活动，运用新媒体增强专业学术推广，推动“利德曼”、“德赛DiaSys”、“阿匹斯”等多品牌融合战略，提升品牌认知度。
3、产品研发方面，加强自研创新，夯实竞争优势
公司发挥研发和技术优势，提升自主创新的能力和开发新产品的速度，加快研发成果转化和新产品上市速度。公司研
发项目主要围绕体外诊断试剂、诊断仪器及生物化学原料三大领域，各领域主要的研发进展及成果如下： （1）免疫诊断试剂方面：化学发光试剂产品变更注册证2项。
（2）生化诊断试剂方面：生化试剂产品取得新注册证1项，完成公司两项核心产品的迭代开发，性能指标达到行业领
先水平。
（3）诊断仪器方面：对已量产销售的CI2000S、CI1200、CI1200P机型进行持续优化及功能升级。CI2000P级联系统完
成工程样机阶段设计开发，进入工程样机验证阶段。
（4）生物化学原料方面，在研项目7项，其中2项通过小试评审，2项通过中试评审。CHO细胞抗体平台项目进入转产
阶段，细胞发酵罐已经启用。
（5）子公司研发进展
德赛系统发挥研发、技术和产学研医合作开发优势，提升自主创新能力和新产品开发速度，加大研发投入，推进研发
成果转化，加快新产品上市速度，报告期内共有4个临床生化和免疫比浊产品开发项目处于新产品开发和注册不同阶段，另有4个创新研究课题项目正在进行中，其中有2个新产品取得产品注册证。德赛系统积极与医院和科研院所开展科研合作和临床研究，推进创新研发活动，增强客户粘性，推动学术带动销售。多年来已经申请并获批立项省部级课题项目10项，
2024年，2项省部级科技项目完成全部验收工作，取得科委下发的验收证书，另有1项省部级课题正在执行中；2024年5月，德赛作为主要完成单位，与上海市同仁医院联合研究成果，荣获“2023年度上海医学科技奖”三等奖；在科技文献发表方面，目前德赛系统已在国际核心期刊发表论文6篇，报告期内有一篇新论文正式发表。截至报告期末，公司及子公司共拥有专利101项，其中发明专利76项，实用新型专利23项，外观设计专利2项。
4、生产质量方面，保障产能、稳定产品质量
报告期内，公司积极发展新质生产力，稳步推进智能工厂建设和智能制造能力提升，不断强化内部协同，提升运营效
率，保产能、稳质量、保障集采供货。公司优化工艺流程、提升产品质量与管控。在质量管理方面，公司依据GB/T 42061-求》《医疗器械生产质量管理规范》及其附录《医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则》《体外诊断试剂现场检查指导原则》和IVDD 98/79 EC《体外诊断试剂的欧盟指令》、IVDR(EU) 2017/746等法规建立和完善的质量管理体系，有效运行并保持其持续改进。公司密切关注各级药监部门医疗器械相关新标准的发布，及时收集外部文件，并进行评审和转化，确保公司质量管理体系的各项活动符合法律法规要求。公司执行了管理评审和内部评审，输出事项全部按时完成优化，并顺利一次性通过TUV监督审核、二方监督审核等外部审核。公司自2022年6月起，对第三类医疗器械产品实施医疗器械唯一标识（unique device identifier；UDI）管理，公司实现产品可追溯至最小销售单元。
5、内部管理方面，加强文化建设，提升管理水平
公司打造数据驱动、敏捷高效的人力管理体系，助力集团化管理效率的提升。公司建设企业文化，打造学习型组织，
提升企业学习氛围，荣获2023年北京市经济技术开发区“书香企业”荣誉称号。公司优化内部流程，提升运营效率和管理水平，加强培养和提高干部队伍的管理水平，建设以结果为导向的绩效考核体系，助力公司“十四五”战略目标实现。
6、公司治理方面，规范运作，健全风控合规体系
公司有效发挥董事会在重大决策方面的作用，充分发挥独立董事和监事的监督作用。公司以实现高质量发展为目标，
持续完善内控体系建设，强化内控管理制度的执行，推进依法合规建设。公司董事会及时更新并完善了公司制度体系，有效促进公司规范治理。公司获得中国上市公司协会“2024上市公司董事会优秀实践案例”等奖项。
2、收入与成本
（1） 营业收入构成
（2） 占公司营业收入或营业利润 10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况 适用 □不适用
（3） 公司实物销售收入是否大于劳务收入
是 □否
行业分类 项目 单位2024年2023年 同比增减
体外诊断试剂 销售量 升 166,450.27 180,062.57 -7.56%生产量 升 193,199.28 198,047.24 -2.45%库存量 升 36,603.15 39,903.73 -8.27%相关数据同比发生变动 30%以上的原因说明□适用 不适用
（4） 公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况 □适用 不适用
（5） 营业成本构成
行业和产品分类
本公司母公司及下属子公司阿匹斯、德赛系统、德赛产品涉及生产制造业务，其成本分类为材料成本、人工成本及
制造费用；其他为销售型的子公司，其成本为外购商品。
（6） 报告期内合并范围是否发生变动
□是 否
（7） 公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □适用 不适用
（8） 主要销售客户和主要供应商情况
3、费用
管理费用 84,309,283.17 89,618,769.12 -5.92% 本期公司实施降本增效，职能部门人工成本较上年同期较少，导致管理费用比上年同期有所下降财务费用 -11,737,091.92 -12,051,429.19 2.61% 本期因银行利率下调，导致公司利息收入同比减少研发费用 32,953,580.96 36,873,572.70 -10.63% 本期研发人工成本减少，研发费用同比下降
4、研发投入
主要研发项目
名称 项目目的 项目进展 拟达到的目标 预计对公司未来发展的影响CI2000 P全自动化学发光免疫分析仪级联 现有仪器实现级联及连接流水线功能 样机验证阶段 注册并上市 补充级联及流水线产品线免疫检测-肿瘤标志物 甲胎蛋白异质体（AFP-L3）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）；人类表皮生长因子受体 2（HER-2）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）；胃泌素 17(G-17)测定试剂盒（磁微粒化学发光法） 产品研发阶段 获得医疗器械注册证并推动产品上市 补充肿瘤标志物套餐，做强癌种检测套餐。免疫检测-肿瘤标志物 中枢神经特异性蛋白(S100)测定试剂盒（磁微粒化学发光法）；异常凝血酶原（PIVKA-II）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）；降钙素(CT)测定试剂盒（磁微粒化学发光法）； 产品转产阶段 获得医疗器械注册证并推动产品上市 补充肿瘤标志物套餐，做强癌种检测套餐。免疫检测- 炎症、细胞因子 白介素-1β（IL-1β）测定试剂盒（磁微粒化学发光法） 产品研发阶段 获得医疗器械注册证并推动产品上市 补充炎症检测套餐，丰富相关检测类别。免疫检测- 炎症、细胞因子 肝素结合蛋白(HBP)测定试剂盒（磁微粒化学发光法）；肿瘤坏死因子 α（TNF-α）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）；白介素-2受体（IL-2R）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）；白介素-8（IL-8）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）；白介素-10（IL-10）测定测定试剂盒（磁微粒化学发光法） 产品转产阶段 获得医疗器械注册证并推动产品上市 补充炎症检测套餐，丰富相关检测类别。免疫检测- 激素 游离雌三醇（FE3）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）；17α-羟孕酮检测试剂盒（磁微粒化学发光法）；胰岛素样生长因子 I (IGF-I) 产品研发阶段 获得医疗器械注册证并推动产品上市 丰富孕期、生长发育阶段相关激素检测套餐，拓测定试剂盒（磁微粒化学发光法）；胰岛素样生长因子结合蛋白-3（IGFBP-3）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）。 展产品线免疫检测- 激素 妊娠相关血浆蛋白 A(PAPP-A)测定试剂盒（磁微粒化学发光法） 产品转产阶段 获得医疗器械注册证并推动产品上市 丰富孕期、生长发育阶段相关激素检测套餐，拓展产品线免疫检测- 心血管疾病 脂蛋白相关磷脂酶 A2(Lp-PLA2)测定试剂盒（磁微粒化学发光法）；髓过氧化物酶(MPO)测定试剂盒（磁微粒化学发光法）；
富含半胱氨酸蛋白 61(Cyr61/CCN1)测定试剂盒（磁微粒化学发光法） 产品研发阶段 获得医疗器械注册证并推动产品上市 做强特色套餐，配合特色项目入院，提高学术影响力。免疫检测- 心血管疾病 脑利钠肽(BNP)测定试剂盒（磁微粒化学发光法）；D-二聚体(D-Dimer)测定试剂盒（磁微粒化学发光法） 产品转产阶段 获得医疗器械注册证并推动产品上市 做强特色套餐，配合特色项目入院，提高学术影响力。免疫检测- 甲功 促甲状腺激素受体抗体(TRAb)测定试剂盒（磁微粒化学发光法）；反三碘甲状腺原氨酸（rT3）测定试剂盒（磁微粒化学发光法） 产品研发阶段 获得医疗器械注册证并推动产品上市 强化优势套餐，提升甲功套餐市场竞争力。免疫检测- 骨代谢 I型胶原羧基末端肽( CTX-1)测定试剂盒（磁微粒化学发光法）法）；总Ⅰ型胶原氨基端延长肽(PINP)测定试剂盒（磁微粒化学发光法） 产品转产阶段 获得医疗器械注册证并推动产品上市 丰富化学发光检测产品菜单免疫检测- 高比浊法）；肌酐（CRE）测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）；视黄醇结合蛋白（RBP）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）；α2巨球蛋白（α2-MG）测定试剂盒（免疫比浊法） 产品研发阶段 获得医疗器械注册证并推动产品上市 丰富生化产品，补充肾功检测项目。生化检测-肾病 胱抑素 C（CysC）测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)；缺血修饰白蛋白（IMA）测定试剂盒（游离钴比色法） 产品转产阶段 获得医疗器械注册证并推动产品上市 丰富生化产品，补充肾功检测项目。生化检测-感染与免疫类疾病 C-反应蛋白(CRP)测定试剂盒（免疫比浊法）；抗环瓜氨酸肽（CCP）抗体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）；B因子(BF)测定试剂盒（免疫比浊法）；降钙素原(PCT)测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）；α1-酸性糖蛋白(AAG)测定试剂盒（免疫比浊法）；轻链 κ测定试剂盒(免疫比浊法)；轻链 λ测定试剂盒(免疫比浊法) 产品研发阶段 获得医疗器械注册证并推动产品上市 丰富生化产品，补充肾功检测项目。生化检测-感染与免疫类疾病 α1－抗胰蛋白酶（AAT）测定试剂盒（免疫比浊法）；补体 C1q测定试剂盒（免疫比浊法） 产品转产阶段 获得医疗器械注册证并推动产品上市 丰富生化产品，补充肾功检测项目。生化检测-心血管病 同型半胱氨酸（HCY）测定试剂盒（酶循环法）；脂蛋白磷脂酶 A2（Lp-PLA2）测定试 产品转产阶段 得医疗器械注册证并推动产品上 丰富生化产品，补充心血管疾病剂盒（胶乳免疫比浊法） 市 检测项目生化检测-心血管病 肌酸激酶同工酶（CKMB）校准质控品；血管紧张素转化酶（ACE校准质控品） 注册过程中 得医疗器械注册证并推动产品上市 丰富生化产品，补充心血管疾病检测项目生化检测-糖尿病 脂联素（ADP）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） 产品研发阶段 获得医疗器械注册证并推动产品上市 丰富生化检测平台项目菜单生化检测-肝功能 γ-谷氨酰基转移酶（GGT）测定试剂盒(GCANA底物法)；单胺氧化酶（MAO）测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法） 产品转产阶段 获得医疗器械注册证并推动产品上市 丰富生化产品，补充肝功检测项生化检测-离子类 总铁结合力(TIBC) 校准品 已取证 获得医疗器械注册证并推动产品上市 丰富生化检测平台项目菜单生化检测-血脂与脂蛋白 高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）测定试剂盒（直接法－选择抑制法） 产品研发阶段 获得医疗器械注册证并推动产品上市 增加公司血脂检测指标，搭配套餐，形成新的销量增长点生化检测—血脂检测指标 进口自研替代，补充公司血脂套餐，降低成本 取得注册证 注册并上市 增加公司血脂检测指标，实现进口替代生化检测—炎症检测指标 补充炎症检测套餐 取得注册证 注册并上市 增加公司炎症检测指标，搭配套餐生化检测—糖尿病检测指标 补充公司糖尿病检测套餐 产品研发/注册阶段 注册并上市 增加公司糖尿病检测指标，搭配套餐
1、报告期末，公司已取得 398项国内医疗器械产品注册证（其中 105项注册证的注册人为德国德赛，德赛系统为代理人）；取得境外注册备案共 162项，均为欧盟注册备案；并将 73项产品（为化学发光诊断试剂和化学发光诊断仪器
CI1200、CI2000 S）在 EUDAMED数据库中进行了产品信息注册。报告期内，公司新取得国内医疗器械注册证 3项。销售收入前十大的自有产品均为以往年度取得医疗器械注册证的产品，未出现注册证失效情形。上年同期，公司共有 395项医疗器械注册证（其中 105项注册证的注册人为德国德赛，子公司德赛系统为代理人）。
2、报告期末，公司无处于注册申请中的新产品医疗器械注册证。
量。2026年6月30日
C-反应蛋白(CRP)测定试剂盒（免疫比浊法） 京械注准20162400190 II 本产品用于体外定量测定人血清中超敏 C-反应蛋白（HCRP）测定试剂盒(免疫比浊法) 京械注准20162400162 II 本产品用于体外定量测定人血清或血浆中超敏 C-反应蛋白的含量。2030年6月2日睾酮测定试剂盒（磁微粒化学发光法） 京械注准20152400669 II 本产品用于体外定量测定人血清中T睾酮（）含量。2030年6月9日TBA总胆汁酸（ ）测定试剂盒（酶循环法） 京械注准20172401004 II 本产品用于体外定量测定人血清或血浆中总胆汁酸含量。2029年1月27日类风湿因子（RF）测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) 京械注准20162401193 II 用于体外定量测定人血清中类风湿因子（RF）的含量。2026年6月30日类风湿因子（RF）校准品 京械注准20162400985 II 与本公司生产的试剂盒配套使用，用于建立类风湿因子（RF）的校准曲线。2026年6月30日甲胎蛋白（AFP）测定试剂盒（磁微粒化学发光法） 国械注准20153400929 III 该产品用于定量检测人体血清中的AFP甲胎蛋白（ ）含量。2030年4月25日多项生化类质控品 京械注准20172400759 II 与本公司生产的试剂盒配合使用，用于丙氨酸氨基转移酶等共 40个项目的室内质量控制。2029年1月27日总胆红素（TBIL）测定试剂盒( )钒酸盐氧化法 京械注准20162400755 II 本产品用于体外定量测定人血清中TBIL总胆红素（ ）的含量。2026年6月30日LAC乳酸（ ）测定试剂盒（乳酸氧化酶法） 京械注准20172400767 II 本产品用于体外定量测定人血浆中乳酸（LAC）的含量。2026年10月17日氨（AMM）测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法) 京械注准20172400754 II 本产品用于体外定量测定人体血浆中氨(AMM）的含量。2026年10月17日LAC乳酸（ ）测定试剂盒（乳酸氧化酶法） 京械注准20172400764 II 本产品用于体外定量测定人血浆中氨(AMM)测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法) 京械注准20172400769 II 本产品用于体外定量测定人体血浆中氨（AMM）的含量。2026年10月17日甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒（磁微粒化学发光法） 京械注准20152400668 II 用于体外定量测定人血清中甲状腺TPOAb过氧化物酶抗体（ ）含量。2030年6月2日N- -β-D-乙酰 氨基葡萄糖苷酶（NAG）测定试剂盒（MPT法） 京械注准20172400762 II 本产品用于体外定量测定人尿液中N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶（NAG）的含量。2026年10月17日N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶（NAG）测定试剂盒（MPT法） 京械注准20172400771 II 本产品用于体外定量测定人尿液中N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶（NAG）的含量。2026年10月17日(GSP)糖化血清蛋白 测定试剂盒（蛋白酶法） 京械注准20172400151 II 本产品用于体外定量测定人血清中糖化白蛋白(GA)测定试剂盒(酶法) 京械注准20162401192 II 用于体外定量测定人血清中糖化白蛋白（GA）的含量。2026年6月30日钙离子(CA)测定试剂盒（偶氮砷Ⅲ法） 京械注准20162400172 II 本产品用于体外定量测定人血清或尿液中钙离子的含量。2026年1月26日Mg镁离子（ ）测定试剂盒（二甲苯胺蓝法） 京械注准20162400797 II 本产品用于体外定量测定人血清或尿液中镁离子的含量。2026年6月30日磷离子(P)测定试剂盒（磷钼酸盐法） 京械注准20162400165 II 本产品用于体外定量测定人血清或尿液样本中磷离子的含量。2026年1月26日α- AMY淀粉酶（ ）测定试剂盒（GNPG2底物法） 京械注准20162400759 II 本产品用于体外定量测定人血清中α-淀粉酶（AMY）测定试剂盒（EPS底物法） 京械注准20162400756 II 本产品用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中淀粉酶（AMY）的含量。2026年6月30日(PAMY)胰淀粉酶 测定试剂盒（免疫抑制-EPS底物法） 京械注准20162400174 II 本产品用于体外定量测定人血清中胰淀粉酶的含量。2026年1月26日脂肪酶（LPS）测定试剂盒（甲基试卤灵底物法） 京械注准20172401003 II 本产品用于体外定量测定人血清或血浆中脂肪酶的含量。2030年6月2日转铁蛋白（TRF)测定试剂盒（免疫比浊法） 京械注准20162400796 II 本产品用于体外定量测定人血清中磷脂(PLIP)测定试剂盒（胆碱氧化酶法） 京械注准20162400176 II 本产品用于体外定量测定人血清或血浆中磷脂的含量。2026年1月26日微量白蛋白（MAL）测定试剂盒（免疫比浊法） 京械注准20162400164 II 本产品用于体外定量测定人尿液中微量白蛋白的含量。2026年1月26日线粒体天门冬氨酸氨基转移酶（m-AST）测定试剂盒（天门冬氨酸底物法） 京械注准20162401191 II 用于体外定量测定人体血清中线粒体天门冬氨酸氨基转移酶（m-AST）的活性。2026年6月30日载脂蛋白 A1(APOA1)测定试剂盒（免疫比浊法） 京械注准20162400158 II 本产品用于体外定量测定人血清中A1载脂蛋白 B(APOB)测定试剂盒（免疫比浊法） 京械注准20162400761 II 本产品用于体外定量测定人血清中载脂蛋白 B（APOB）的含量。2026年6月30日载脂蛋白 A2(APOA2)测定试剂盒（免疫比浊法） 京械注准20162400168 II 本产品用于体外定量测定人血清中A2载脂蛋白 的含量。2026年1月26日C2(APOC2)载脂蛋白 测定试剂盒（免疫比浊法） 京械注准20162400182 II 本产品用于体外定量测定人血清中载脂蛋白 C2的含量。2026年1月26日载脂蛋白 C3(APOC3)测定试剂盒（免疫比浊法） 京械注准20162400156 II 本产品用于体外定量测定人血清中载脂蛋白 C3的含量。2026年1月26日载脂蛋白 E(APOE)测定试剂盒（免疫比浊法） 京械注准20162400157 II 本产品用于体外定量测定人血清中游离脂肪酸（NEFA）测定试剂盒(ACS-ACOD酶法) 京械注准20152401146 II 临床上用于体外定量测定人血清中游离脂肪酸的含量。2025年10月27日脂蛋白 a（LPa）测定试剂盒（免疫比浊法） 京械注准20172401005 II 本产品用于体外定量测定人血清或a LPa血浆中脂蛋白 （ ）的含量。2026年10月17日a LPa (脂蛋白 （ ）测定试剂盒胶乳免疫比浊法) 京械注准20172400146 II 本产品用于体外定量测定人体血清或血浆中脂蛋白 a（LPa）的含量。2026年8月16日D3羟丁酸（D3H）测定试剂盒(β－羟丁酸脱氢酶法) 京械注准20162400188 II 本产品用于体外定量测定人血清中D3羟丁酸的含量。2026年1月26日GLU葡萄糖（ ）测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法） 京械注准20162400790 II 本产品用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中葡萄糖（GLU）的含量。2026年6月30日葡萄糖（GLU）测定试剂盒（己糖激酶法） 京械注准20162400784 II 本产品用于体外定量测定人血清中葡萄糖（GLU）的含量。2026年6月30日Fe (Ferene铁离子（ ）测定试剂盒法) 京械注准20202400166 II 本产品用于体外定量测定人体血清小而密低密度脂蛋白胆固醇（sdLDL-C）测定试剂盒（过氧化物酶法） 京械注准20222400002 II 本产品用于体外定量测定人血清或血浆中小而密低密度脂蛋白胆固醇sdLDL-C )（ 的含量。2027年1月5日载脂蛋白 A1、B校准品 京械注准20142400051 II APOA1/B与本公司的载脂蛋白 测定试剂盒配套使用，用于建立系统校准曲线。2026年10月17日糖类抗原 50（CA50）测定试剂盒（磁微粒化学发光法） 京械注准20232400802 II 本产品用于体外定量测定人体血清50 CA50的糖类抗原 （ ）含量。2029年9月28日TBA总胆汁酸（ ）测定试剂盒（酶循环法） 京械注准20172401009 II 本产品用于体外定量测定人血清或血浆中总胆汁酸（TBA）含量。2026年10月17日胆碱酯酶(CHE)测定试剂盒 (丁酰硫代胆碱底物法) 京械注准20162400808 II 本产品用于体外定量测定人血清或血浆中胆碱酯酶（CHE）的含量。2026年6月30日促肾上腺皮质激素（ACTH）测定试剂盒（磁微粒化学发光法） 京械注准20212400421 II 本产品用于体外定量测定人血浆样糖化血红蛋白（HbA1c）测定试剂盒（酶法） 京械注准20152400656 II 临床上用于体外定量测定人全血中糖化血红蛋白的含量。2029年1月27日糖化血红蛋白（HbA1c）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） 京械注准20192400686 II 本产品用于体外定量测定人全血中糖化血红蛋白的含量。2029年12月15日D- (DD)二聚体 测定试剂盒（免疫比浊法） 京械注准20172400751 II 本产品用于体外定量测定人血浆中D-二聚体(DD)的含量。2026年10月17日铜离子（Cu）测定试剂盒（PAESA显色剂法） 京械注准20162400171 II 本产品用于体外定量测定人血清中铜离子的含量。2026年1月26日TIBC总铁结合力（ ）测定试剂盒（Ferene法） 京械注准20162400792 II 本产品用于体外定量测定人体血清或血浆中总铁结合力（TIBC）的含量。2026年6月30日锌离子（Zn）测定试剂盒PAPS（ 显色剂法） 京械注准20162400802 II 本产品用于体外定量测定人血清或Zn尿液中锌离子（ ）的含量。2026年6月30日(FER铁蛋白 ）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） 京械注准20152400649 II 本产品用于体外定量测定人血清中铁蛋白（FER）的含量。2030年6月9日胃蛋白酶原 I(PG-I)测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） 京械注准20172400148 II 本产品用于体外定量测定人体血清或血浆中胃蛋白酶原Ⅰ（PG-Ⅰ）的含量。2026年8月16日胃蛋白酶原Ⅱ(PG-II)测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） 京械注准20172400149 II 本产品用于体外定量测定人体血清或血浆中胃蛋白酶原 II(PG-II)的含量。2026年8月16日唾液酸(SA)测定试剂盒（神经氨酸苷酶法） 京械注准20172400150 II 本产品用于体外定量测定人血清或抗链球菌素 O(ASO)测定试剂盒（免疫比浊法） 京械注准20162400184 II 本产品用于体外定量测定人血清或血浆中抗链球菌素 O的含量。2026年1月26日补体 C3(C3)测定试剂盒（免疫比浊法） 京械注准20162400187 II 本产品用于体外定量测定人血清中C3补体 的含量。2026年1月26日C4(C4)补体 测定试剂盒（免疫比浊法） 京械注准20162400186 II 本产品用于体外定量测定人血清中补体 C4的含量。2026年1月26日5′核苷酸酶(5′NT)测定试剂盒（过氧化物酶法） 京械注准20162400167 II 本产品用于体外定量测定血清中 5′核苷酸酶的含量。2030年6月2日5′核苷酸酶(5′NT)测定试剂盒（过氧化物酶法） 京械注准20232400385 II 本产品用于体外定量测定血清中 5'-腺苷脱氨酶（ADA）测定试剂盒（过氧化物酶法） 京械注准20172401002 II 本产品用于体外定量测定人血清或血浆中腺苷脱氨酶(ADA)含量。2026年10月17日白蛋白(ALB)测定试剂盒（溴甲酚绿法） 京械注准20162400169 II 本产品用于体外定量测定人血清中白蛋白含量。2026年1月26日(ALP)碱性磷酸酶 测定试剂盒（NPP底物－AMP缓冲液法） 京械注准20162400170 II 本产品用于体外定量测定人血清中碱性磷酸酶的含量。2026年1月26日丙氨酸氨基转移酶（ALT）测定试剂盒（丙氨酸底物法） 京械注准20162400757 II 本产品用于体外定量测定人血清中丙氨酸氨基转移酶（ALT）的含量。2026年6月30日天门冬氨酸氨基转移酶(AST)测定试剂盒（天门冬氨酸底物法） 京械注准20162400753 II 本产品用于体外定量测定人血清中天门冬氨酸氨基转移酶（AST）的含量。2026年6月30日DBIL直接胆红素（ ）测定试剂盒（钒酸盐氧化法） 京械注准20162400793 II 本产品用于体外定量测定人血清中γ- (GGT)谷氨酰基转移酶 测定试剂盒(GCANA底物法） 京械注准20162400795 II 本产品用于体外定量测定人血清中亮氨酸氨基肽酶（LAP）测定试剂盒（L－亮氨酸-p-硝基苯胺底物法） 京械注准20232400386 II 本产品用于体外定量测定人血清中亮氨酸氨基转肽酶（LAP）的含量。2028年6月19日(PA)前白蛋白 测定试剂盒（免疫比浊法） 京械注准20162400166 II 本产品用于体外定量测定人血清中前白蛋白的含量。2030年6月2日肌酐测定试剂盒（酶法）Creatinine PAP FS 国械注进20152403867 II类 本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中肌酐。 2030.06.09C-反应蛋白测定试剂盒（免疫透射比浊方法）CRP FS 国械注进20152402218 II类 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中 C-反应蛋白。 2030.01.13胱抑素 C测定试剂盒（颗粒增强型免疫透射比浊方法）Cystatin CFS 国械注进20152402214 II类 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中胱抑素 C。 2030.01.13免疫球蛋白 G测定试剂盒（免疫透射比浊方法）ImmunoglobulinG FS 国械注进20152402033 II类 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中免疫球蛋白 G。 2030.03.30腺苷脱氨酶测定试剂盒（速率法） 沪械注准20152400260 II类 本试剂盒供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆中腺苷脱氨酶的催化活力，作辅助诊断用。 2029.09.16尿素测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法） 沪械注准20192400557 II类 本试剂盒供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆中尿酸的浓度，作辅助诊断用。 2029.12.26尿酸测定试剂盒（酶比色法） 沪械注准20192400558 II类 本试剂盒供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆中尿素的浓度，作辅助诊断用。 2029.12.26
5、现金流
（1）本期经营活动产生的现金流量净额同比减少 6,839.03万元，下降52.29%，主要由于本期营业收入同比减少，
经营活动收到的现金减少，导致经营活动产生的现金流量净额同比下降。
（2）本期投资活动产生的现金流量净额同比增加 31,422.69万元，增长88.93%，主要由于公司将闲置资金用于短期
理财，本期内收回的交易性金融资产金额大于当期购入金额，导致投资活动产生的现金流量净额较上年增加。
（3）本期筹资活动产生的现金流量净额同比减少 571.01万元，下降53.08%，主要为本期内公司实施现金分红以及
子公司向公司及其少数股东支付分红款，导致筹资活动现金流出增加。报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明 适用 □不适用
五、非主营业务情况
适用 □不适用
六、资产及负债状况分析
1、资产构成重大变动情况
短期借款 0.00% 0.00% 0.00%
其他非流动金融境外资产占比较高□适用 不适用
2、以公允价值计量的资产和负债
适用 □不适用
3、截至报告期末的资产权利受限情况
七、投资状况分析
1、总体情况
适用 □不适用
2、报告期内获取的重大的股权投资情况
□适用 不适用
3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况
□适用 不适用
4、金融资产投资
（1） 证券投资情况
□适用 不适用
公司报告期不存在证券投资。
（2） 衍生品投资情况
□适用 不适用
公司报告期不存在衍生品投资。
5、募集资金使用情况
适用 □不适用
（1） 募集资金总体使用情况
适用 □不适用
（1） 本期
已使
用募
集资
金总
额 已累
计使
用募
集资
金总
额
（2） 报告
期末
募集
资金
使用
比例
（3）
=
（2）
/
（1） 报告
期内
变更
用途
的募
集资
金总
额 累计
变更
用途
的募
集资
金总
额 累计
变更
用途
的募
集资
金总
额比
例 尚未
使用
募集
资金
总额 尚未
使用
募集
资金
用途
及去
向 闲置
两年
以上
募集
资金
金额
2021 向特
定对
象发
行股
票2021年09月06日 55,660.00 55,083.12 7,458.30 57,09次发行募集资金总额 556,600,000.32元，扣除发行费用 5,768,773.34元，实际募集资金净额人民币 550,831,226.98元。2024年度，公司向特定对象发行股票募集资金本期已使用募集资金（含利息收入）7,458.30万元；截至2024年12月31日，已累计使用募集资金（含利息收入）57,091.73万元。 2024年度，募集资金产生利息收入净额 101.02万元，视同募集资金管理，已用于补充流动资金。
（2） 募集资金承诺项目情况
适用 □不适用
(2) 截至
期末
投资
进度
(3)＝
(2)/(1
) 项目
达到
预定
可使
用状
态日
期 本报
告期
实现
的效
益 截止
报告
期末
累计
实现
的效
益 是否
达到
预计
效益 项目
可行
性是
否发
生重
大变
化
承诺投资项目
补充
流动
资金2021年09月06日 补充流动资金 补充流动资金 否 55,083.12 55,083.12 7,458途及去向 已使用完毕。募集资金使用及披露中存在的问题或其他情况 不适用注：实际投资额大于募集后承诺投资金额系募集资金账户产生的利息收入所致。
（3） 募集资金变更项目情况
□适用 不适用
公司报告期不存在募集资金变更项目情况。
八、重大资产和股权出售
2、出售重大股权情况
□适用 不适用
九、主要控股参股公司分析
适用 □不适用
1、阿匹斯为利德曼的全资子公司，阿匹斯本期实现营业收入 1,601.33万元，较2023年营业收入 1,927.61万元，同比
下降16.93%；本期实现净利润 11.72万元，较2023年净利润 228.39万元，同比下降94.87%。阿匹斯业务主要受到下游客户减少了对生物化学原料采购的影响，营业收入和净利润同比下降。
2、德赛系统为利德曼的全资子公司，本期实现营业收入 10,304.05万元，较2023年营业收入 13,925.11万元同比下降
26.00%；本期实现净利润 1,500.55万元，较2023年净利润 1,972.22万元，同比下降23.92%。本期业绩变动主要受生化诊断试剂集采影响，德赛系统未参与集采投标的品种销售量同比减少，毛利率受到集采价格联动和医保控费等影响同比下降。
3、利德曼现通过上海国拓间接持有厦门国拓 51%的股权。受生化和免疫诊断产品集采产品销售价格下调，区域内经
销商配送政策调整影响，厦门国拓本期实现营业收入 6,098.11万元，较2023年营业收入 8,877.06万元，同比下降31.30%；本期实现净利润 213.83万元，较2023年净利润 1,385.96万元同比下降84.57%。
4、广州利德曼为利德曼的全资子公司，2023年起，广州利德曼逐步承担公司华南部分区域的产品销售和渠道管理职
能，本期实现营业收入 1,361.39万元，较2023年营业收入 26.72万元，同比增长4,994.89%；因广州利德曼实施降本增效、开源节流等措施，本期净利润为-1,049.53万元，较2023年净利润-1,807.96万元，本期亏损幅度收窄。
十、公司控制的结构化主体情况
□适用 不适用
十二、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表
适用 □不适用
接待时间 接待地点 接待方式 接待对象类型 接待对象 谈论的主要内容及提供的资料 调研的基本情况索引2024年04月09日 “利德曼投资者关系”微信小程序 网络平台线上交流 其他 网上投资者2023年度业绩说明会 http://www.cninfo.com.cn/巨潮资讯网/互动易《2024年4月9日投资者关系活动记录表》
十三、市值管理制度和估值提升计划的制定落实情况
公司是否制定了市值管理制度。
□是 否
公司是否披露了估值提升计划。
□是 否
十四、“质量回报双提升”行动方案贯彻落实情况
公司是否披露了“质量回报双提升”行动方案公告。□是 否
|
|