|
| 美好医疗(301363)经营总结 | | 截止日期 | 2024-12-31 | | 信息来源 | 2024年年度报告 | | 经营情况 | 第三节 管理层讨论与分析
一、报告期内公司所处行业情况
根据中国证监会发布的上市公司行业分类结果，公司属于专用设备制造业（分类代码：C35）。公司主要从事医疗器械精密组件及产品的设计开发、制造和销售，为全球医疗器械企业提供从产品研发到批量交付的全流程一站式服务，致力于成为全球卓越的医疗科技服务商。全球医疗器械行业的市场规模、发展趋势直接决定了公司主要产品的市场需求和发展方向。
1、行业发展概况
（1）全球医疗器械产业规模持续稳定增长
随着全球经济水平的不断提升和人们医疗保健意识的不断提高，全球各地的医疗健康支出逐年递增，其中，医疗器械的市场规模保持持续稳定的增长。根据Precedence Research的最新报告，2024年全球医疗器械市场规模约6,405亿美元，预计2025年之后将以6%的复合增长率保持增长，至2034年全球医疗器械产业规模将达到11,470亿美元。
（2）全球医疗器械产业保持高度集中
据国外权威第三方机构Medical Design & Outsourcing最新发布的《2024年医疗器械企业百强榜单》显示，全球百强医
疗器械公司总销售额达 4,748亿美元，其中前十的企业占比 45.06%，达到 2,157亿美元，集中度非常高，充分显示了这些企业在全球医疗器械市场中的领导地位。医疗器械百强榜单主要由美国、欧洲和日本企业占据。中国本土的医疗器械企业在全球市场上的影响力正在逐步提升，越来越多的中国医疗器械企业进入全球百强名单，迈瑞医疗2024年排名第27位，不仅体现了中国医疗器械产业和市场的快速发展，也显示了中国医疗器械企业在全球市场的竞争力不断提升。依托于中国制造完善的产业链、大规模制造能力和工艺技术水平的不断提升，中国已成为全球医疗器械产品的重要出口国，医疗器械出口规模逐年提升。随着中国医疗器械企业在高端产品开发和生产工艺等专业技术能力的不断进步，中国医疗器械企业在全球高端医疗器械市场扮演的角色将会越来越重要，预计越来越多的国内企业将会在国际高端医疗器械市场上斩获越来越多的市场份额。
（3）全球医疗器械CDMO市场规模持续快速增长
全球医疗器械产业链已形成较为成熟的商业运作模式。美敦力、飞利浦、强生、雅培、西门子等全球医疗器械头部企业
较早便选择将其零部件和整机的生产委托给专业能力强、医疗品质体系健全、具备持续稳定生产交付能力的医疗器械 CDMO 服务提供商，以推进新技术和新工艺在新产品的有效应用，提升产品研发效率，缩短新产品投放市场的时间周期，有利于产品品牌的全球化发展及其供应链的合理布局，加强产品和品牌在全球市场的竞争优势。据相关研究数据显示，2020-2025年全球医疗器械 CDMO 行业的年均复合增长率为 16.3%，远高于同期医疗器械行业的市场增速。随着全球医疗器械市场的不断发展和专业化分工的持续深入，医疗器械CDMO市场规模将持续快速增长。
2、行业发展趋势
（1）产业技术进步速度加快
近 20 年来，全球科技格局发生了深刻的变化，美国、欧洲和日本等发达国家及企业为抢占高科技的制高点而加大对技术
研发的投入，在高技术领域展开激烈的研究开发竞争，加快新技术的扩散和产业化。科技进步和科技成果扩散速度的加快，促进了医疗器械行业技术水平的快速提升。运用生物、微纳米、信息、计算机、微加工等高新技术，发展用于微创或无创诊疗的技术和器件，表面改性和组织诱导性生物医用材料及组织和器官修复器械，以及用于医院及远程诊疗的信息系统等是当代医疗器械行业发展的方向。
（2）医疗器械产品向智能化方向转变
全球医疗器械行业的发展趋势受到人工智能和大数据技术影响，正在深刻改变医疗器械的生命周期管理、疾病预防与诊
断、治疗方案制定等医疗过程，提高医疗器械的效能和智能化水平，这将为医疗器械产业带来全新的发展机遇。随着 5G、云计算、大数据、物联网、人工智能等技术的高速发展，为智慧医疗提供了有力支持，为医疗器械的 AI 使用奠定了基础，数字化科技走到了前沿。其中，“虚拟医疗服务”和“数字化转型”将推动传统诊疗方式的变革，提高诊疗质量和效率。全球医疗器械行业将迎来数字化的高速发展时期。
（3）家用便携式医疗器械市场将迎来爆发式增长
随着经济的发展，生活水平和生活质量的不断提高，人们的健康意识越来越强。而随着城市人口的增长和生活节奏的加
快，处于亚健康状态的人群在不断增加。与此同时，人口老龄化进程加快，老年人常见病、慢性病的日常护理和治疗主要以社区和家庭为主，并且越来越多的病人群体也需要在出院后使用各种家用医疗用品进行持续性治疗，这一切都为家用医疗设备领域带来了巨大的发展机遇。
（4）全球医疗器械CDMO产业的发展趋势
全球医疗器械CDMO产业呈现出积极的增长态势。随着全球供应链整合力度和产业链上下游分工的不断加强，医疗器械行
业CDMO产业也在迅速发展，主要呈现以下趋势：外包化，CDMO企业具备专业化的研发生产能力、完善的品质管理体系以及灵活的产能调整优势，促使医疗器械企业外包其部分研发制造工序，将自身资源聚焦于设计及研发前端引领性的创新产品上； 多元化，CDMO企业正从单一生产制造工序向全链条一体化服务转型，涵盖研发设计、知识产权布局、监管注册、临床实验及规模化量产等多个环节，以满足医疗器械厂商更为广泛和多样化的需求； 集成化，医疗科技企业需要提供完整的产品及解决方案，CDMO企业正在将关键元件和模块集成到整个系统中； 地域化，由于当地市场准入政策、地缘政治导致供应链中断等挑战，越来越多的医疗科技企业正在本地化全球供应链，与当地企业在CDMO和MAH方面建立合作；资本化，医疗器械CDMO专业度强，通过收并购活动可以帮助企业在特定领域提高能力； 可持续，医疗科技企业越来越关注可持续性，鼓励在产品、包装及制造环节使用再生性强、可持续更高的材料。经过数十年的发展，欧美国家的 CDMO 产业已经相对成熟，相较之下，中国的医疗器械 CDMO 市场还处于发展初期。2017年，国务院印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，标志着医疗器械上市许可持有人制度（MAH）司顺应政策发展趋势逐步选择与国内 CDMO 企业合作开展本地化的产能及供应链布局，具备研发技术、智能制造及合规质量管控体系优势的头部医疗器械CDMO企业有望迎来重大发展机遇。
3、行业技术特点
（1）医疗器械品类众多，技术复杂
医疗器械行业是一个涵盖范围非常广、细分品类众多的行业。医疗器械的种类包括诊断设备、治疗设备、手术器械、康
复设备、急救设备等多个品类。每个细分领域的医疗器械产品都有其特定的功能和用途。同时，每种器械的研发、制造和使用都需要考虑复杂的技术问题，如材料选择、结构设计、制造工艺开发、品质一致性等方面。由于医疗器械的品类众多，涵盖了多个领域，因此每一种医疗器械的研发与制造都需要不同的技术和专业知识来支撑。此外，医疗器械还需要考虑不同的法规和标准，也需要不断创新和改进，以满足不断变化的市场需求和技术发展。因此，无论是在医疗器械的研发领域还是制造领域，想要在市场上取得竞争优势，均需要不断加大研发投入，紧跟市场需求及技术发展方向，巩固并提高相应的技术壁垒。
（2）医疗器械先进技术多集中于头部企业
西方发达国家的医疗器械产业发展历史比较长，技术上具有明显的先发优势，市场呈现出品牌集中度和技术集中度双高
的特点。据 Medical Design & Outsourcing发布的《2024年医疗器械企业百强榜单》，前十名医疗器械企业的销售额占比达到 45.06%。医疗器械市场头部企业的集中度高，导致了医疗器械的先进技术、知识产权等也主要集中在这些头部企业当中。一方面，医疗器械新产品和新技术的投入周期长、投入成本和技术壁垒高，医疗器械头部企业具有明显的综合优势。医疗器械是一个技术体系复杂，横跨多个学科的行业，一个新的医疗器械产品从产品设计研发，到临床评价，再到生产系统的搭建，最后到产品取证投入市场，需要数年的长期投入，期间涉及大量的专业技术、专利技术、临床技术、市场经验等资源需求，行业内的头部企业具备先天的优势；另一方面，医疗器械的头部企业借助资本市场，通过兼并收购，将一些细分领域的优质高新科技企业收入囊中，不断补足自身的短板以及加强自身在某些细分领域的优势地位。医疗器械领域的头部企业基于自身的先发基础优势，通过持续不断的投入与兼并收购，使医疗器械市场的先进技术持续向头部企业集中。
（3）医疗器械产品品质要求高，监管要求严格
医疗器械是一个与人的生命健康与安全息息相关的产品，因此品质要求极高。为了确保医疗器械产品的绝对安全，各个
国家与地区均设有医疗器械管理机构，并设置了医疗器械的准入门槛，建立了完善的医疗器械法律法规与行业标准。医疗器械产品从研发之初直到上市销售和售后服务，包含技术路线、材料选择、产品预研、产品实现、临床评价、小批量试产、大批量生产及品质体系建立和售后服务等，无不建立在医疗器械法律法规与行业标准之上。因此，医疗器械产品的竞争力除了产品技术具有前瞻性、安全性与易用性之外，合规性与品质优势也是另一项核心竞争优势。在品质方面，医疗器械的生产环节需要建立一套严格的生产工艺和品质控制标准，需要对每个生产环节进行严格的控制，包括原材料采购、生产过程、产品检验等，确保产品的品质稳定可靠。
（4）医疗器械制造技术与医疗器械研发同样具有挑战性
由于医疗器械行业属性的特殊性，除了研发环节具有一定的挑战性外，其制造环节与研发环节同样具有挑战性。
一方面，医疗器械品类众多，涉及多种学科、多种材料、多种工艺，这就需要在医疗器械制造过程中搭建不同的技术平
台用以满足不同医疗器械产品的差异化制造工艺需求，并且许多医疗器械产品的制造技术难度远高于研发难度。另一方面，医疗器械领域较多企业属于研发型企业，储备了大量学历高、行业经验丰富的研发型人才，但缺乏制造型技术人才，这些企业能研发出具有行业领先水平的医疗器械产品，但由于制造环节技术经验不足以及质量管理体系不完善，无法制造出完全满足其设计意图及品质要求的产品。此外，医疗器械产品有研发周期长和产品生命周期长的特点，如何保证医疗器械产品的品质从量产的第一天到数年之后，从量产的第一个产品到一百万个至数千万个产品的一致性，是对医疗器械制造企业的生产系统和品质保障系统能力的一个基
（5）数字化远程化在医疗器械发展过程中的运用
数字化技术不断推动医疗器械行业的发展，使得医疗器械的功能更加全面和高效。同时，远程医疗技术通过现代通讯技
术，将医生和患者连接在一起，实现远程诊疗、远程问诊和远程监测等医疗服务，极大地提高了医疗服务的便捷性和可及性。首先，数字化技术使得医疗器械的设计更加精准和高效。通过采用先进的数字化设计软件和技术，医疗器械制造商可以精确地模拟和测试产品的性能和效果，从而在产品设计阶段就能发现和解决潜在问题。这不仅缩短了产品的研发周期，还降低了试错成本，提高了产品的质量和可靠性。其次，数字化技术推动了医疗器械制造的自动化和智能化。借助机器人、传感器、机器视觉等数字化设备和系统，医疗器械制造过程可以实现自动化操作和精准控制，减少了人为因素的干扰，提高了生产效率。同时，通过实时监测和数据分析，制造商可以及时发现生产过程中的问题并进行调整，确保了生产过程的稳定性和可控性。此外，数字化技术还促进了医疗器械制造的个性化和定制化。通过数字化扫描、测量和建模等技术，制造商可以获取患者的精确数据，并根据这些数据定制个性化的医疗器械产品。这种个性化的制造方式可以更好地满足患者的需求，提高治疗效果和患者满意度。最后，数字化技术也改善了医疗器械制造过程中的供应链管理和协作。通过构建数字化的供应链管理系统，制造商可以实时掌握原材料、库存和物流等信息，优化供应链流程，降低库存成本和运输成本。同时，数字化技术还促进了制造商与供应商、客户之间的信息交流和协作，提高了整体供应链的响应速度和灵活性。
（6）医疗器械人体工学的要求与日俱增
随着经济的不断发展和医疗技术的不断进步，医疗器械产品朝着减少患者痛苦、提高舒适性的需求与日俱增，这也要求
医疗器械技术进步的方向不仅要达成更好的诊断、治疗等效果，同时要通过新材料应用、结构创新、工艺创新等方式提升医疗产品的舒适性。例如：微创手术技术的发展，减少了手术患者的创口面积及术后恢复时间；家用呼吸机噪音的持续降低和面罩佩戴舒适性的提升，改善了睡眠期间长时间佩戴的舒适性体验；可视化微创诊疗技术的发展，提高了医生诊断的准确性，减少误诊给患者带来的痛苦，并为远程医疗和手术机器人的应用提供了重要保证，同时一次性可视化微创诊疗技术的发展，降低了手术过程中交叉感染的风险等。
4、医疗器械产业链上下游关系
医疗器械行业的产业链主要包括上游、中游和下游三个环节，每个环节关系密切，每个环节的发展状况都会对整个行业
的运行产生影响。其中，上游主要包括医用材料、电子器件等部分。医用材料作为医疗器械的基础，其性能与质量直接决定了医疗器械产品的性能和质量。此外，电子器件也对医疗器械产品的创新与发展起到关键作用。中游主要为医用医疗设备和医用耗材。这一环节的企业通常需要根据市场需求，设计和生产符合标准和要求的医疗器械产品，包括诊断、治疗、康复和预防等各类设备。下游则主要是医疗卫生行业，包括各类医院、体检中心、社区医疗中心、养老院、疾控中心、第三方实验室以及家庭用户等。这些机构和个人是医疗器械的最终使用者，他们的需求直接影响着医疗器械产品的销售和使用。随着医疗水平的提高和人们对健康关注度的增加，医疗机构对医疗器械的需求不断增加，尤其是高端、智能化的医疗器械。同时，养老院、疾控中心等场所对医疗器械的需求也在持续增长。此外，随着家用医疗器械市场的快速发展，家庭用户也逐渐成为医疗器械的重要消费群体。医疗器械行业与上下游行业的关系是一个相互依存、相互促进的生态系统。上游行业为医疗器械行业提供原料和技术支持，下游行业则为医疗器械行业提供市场需求和发展空间。医疗器械行业需要密切关注上下游行业的发展动态，加强产业链协作，以应对市场竞争和实现可持续发展。
5、行业周期性、季节性和区域性特征
医疗器械行业周期性、季节性和区域性特征受到多种因素的动态影响。医疗器械生产企业需要密切关注市场动态和行业
（1）周期性
医疗器械行业与居民生命健康密切相关，需求刚性较强，与经济周期不存在直接关系，经济周期性波动不会对行业发展
产生重大影响，因此行业周期性特征不明显。
（2）季节性
医疗器械行业季节性不明显。公司根据下游客户订单需求预测安排生产并发货，下游客户对产品需求根据其业务发展规
划而产生，不具有明显季节性。
（3）区域性
全球医疗器械消费的区域性分布特点明显，北美由于经济发展水平较高、医疗条件较好、医疗保障制度较为完善，北美
的医疗器械公司能够接触到更高利润的市场，拥有高于其他地区竞争对手的利润率。欧洲地区由于全民医保系统导致医疗器械企业面临较大的定价压力；亚太区域医疗器械领域的医保报销力度通常低于北美，也存在较大的定价压力。然而，近年来亚洲地区的市场正在快速扩张，其中我国、印度等发展中国家推动作用显著，医疗器械消费增长都超过全球的增长率。
二、报告期内公司从事的主要业务
公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要求
（二）公司的主要经营模式
1、盈利模式
公司主要通过销售医疗器械精密组件、医疗器械产品、精密模具和自动化生产系统等取得销售收入。报告期内，公司的
盈利主要来自于销售收入与成本费用之间的差额。
2、采购模式
公司制定了完善的采购管理制度，建立了《供应商评估和管理控制程序》《采购控制程序》《物料承认流程》等管理流
程，按照流程进行供应商开发、合格供应商的选定、物料承认和采购。依据市场、客户以及研发部门的销售预测和物料需求，物料控制及生产计划部门（PMC 部）制定物料需求计划和生产计划，采购部门通过SAP ERP系统编制采购订单，向供应商发出采购指令。供应商物料送达公司后，品质部门根据公司制定的物料《来料检查指导书》对物料进行检验。检验合格后，交由仓库入
3、生产模式
公司的生产模式主要分为两种：①基于客户订单和销售预测的“以销定产”生产模式；②基于市场销售规划进行备货式
生产。公司医疗器械组件、产品、精密模具和自动化主要为定制化产品，主要采取“以销定产”的模式制定生产计划，公司根据订单下达生产任务，实行按单生产、按需生产的模式。公司自主产品主要采取基于市场销售规划进行的备货式生产模式。销售部门制定销售计划，生产供应链部门根据销售计划制定生产计划。目前，公司生产基地主要集中在惠州大亚湾、深圳龙岗和马来西亚槟城，均已构建了符合自身生产经营特点的质量管理体系，通过了ISO13485医疗器械质量体系认证。
4、销售模式
公司的销售模式主要分为直销和和经销两种。医疗器械组件、模具产品和自动化设备销售主要采用直销模式；公司自主
医疗器械产品主要采用经销模式。
5、研发模式
公司的产品研发模式主要有两种：医疗器械组件产品研发模式和医疗器械成品研发模式。
（1）医疗器械组件研发模式
医疗器械组件产品均为定制化产品，公司为医疗器械企业客户提供产品开发、工程技术开发和设计转换服务。
（2）医疗器械成品研发模式
根据公司的战略和市场需求，公司进行研发项目立项，按照《新产品设计开发控制程序》进行设计开发、验证和注册，
获取医疗器械注册证、生产许可和备案凭证。报告期内，公司经营模式的关键因素未发生重大变化。在医疗器械成品研发过程中，不断积累医疗器械产品的研发能力，更深度的打造为全球医疗器械企业提供从产品设计开发到批量生产交付的全流程一站式服务能力。
（三）公司的主要业绩驱动因素
从宏观层面看，公司业绩受医疗器械整体趋势的影响，医疗器械及CDMO行业的持续健康发展为公司业务稳步增长创造了
良好的外部环境，具体请参见本节“一、报告期内公司所处行业情况”相关内容。从战略层面看，多元化的业务布局是公司长期增长的重要驱动力。公司依托在全球家用呼吸机和人工植入耳蜗CDMO市场的优势地位，不断在血糖管理、心血管、体外诊断等多个战略新赛道持续拓展新的业务增长空间，构筑企业的第二、第三价值增长曲线。具体请参见本节“二、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。从全球化层面看，全球医疗器械行业巨头多集中在欧美等发达地区，公司把拓展欧美医疗器械龙头企业的全球业务以及这些企业在中国本地化的 MAH 业务作为目前市场拓展的重心，据此打造以市场和客户为中心的全球化组织并驱动公司全球化持续扩张。同时，我们也看到以中国为代表的新兴地区医疗器械企业正在高速成长，展开与中国本土医疗器械头部企业以及高潜创新型高科技医疗企业的合作也是公司对未来业务发展的重点。此外，公司的主要业绩驱动因素还包括公司在医疗器械通用技术方面的积累沉淀，在多个新的医疗器械核心赛道产品、技术和工艺的研发创新方面的持续投入所积累的核心专用技术竞争优势，以及贴近客户的全球化生产基地布局和优质的客户资源优势，具体请参见本节“三、核心竞争力分析”相关内容。。
四、主营业务分析
1、概述
公司主要经营情况请参见本节的“二、报告期内公司从事的主要业务”和“三、核心竞争力分析”相关内容。
2024年度公司业务的开展情况
（1）战略筑基谋增长，多元布局展新篇
2023年公司制定了企业发展的远景目标，致力于成为全球范围内具备核心竞争力的卓越的医疗科技服务商。2024年是公
司落实长期发展战略的开局之年，面对国内外严峻的宏观经济形势，公司坚持创新驱动，深化组织变革，严控品质标准，传统优势业务与多元化业务布局取得全面突破。全年实现营业收入 15.94亿元，同比增长19.19%；实现归属于上市公司股东的净利润3.64亿元，同比增长16.11%；扣除股份支付费用影响后归属于上市公司股东的净利润为3.83亿元，同比增长22.23%。公司是全球家用呼吸机和人工耳蜗 CDMO 市场的头部企业。2024年度，公司传统业务的家用呼吸机组件收入同比增长25.58%，人工植入耳蜗组件收入同比增长18.74%，公司在家用呼吸机和人工耳蜗市场的客户均是细分市场的全球龙头企业，主导着细分市场的发展趋势，公司与这两个客户在多年的合作过程中建立了相互依赖的战略合作伙伴关系。家用呼吸机行业的市场潜力巨大，增长速度远高于医疗器械行业平均水平，公司多年来持续研发投入，不断强化细分市场的领先优势。人工植入耳蜗是脑机接口（BCI）的延伸应用形式，公司密切关注和追踪相关新技术的发展和新产品开发方面的实际应用。公司着眼长期发展战略，在血糖管理、心血管、体外诊断等多个市场容量大、增长势头好、技术门槛高、未来潜力大的细分领域开展多元化业务布局，构筑企业的第二、第三价值增长曲线。在血糖管理领域，公司为国际客户定制开发的胰岛素注射笔项目已实现规模化量产，自主设计开发的“美好笔”核心研发工作已基本完成，为客户定制的 CGM 组件产品进入交付准备期；在心血管领域，公司着眼于节律管理及心衰、结构性心脏病、电生理、血管介入等重要细分市场主要医疗器械产品的端到端全流程业务，成立了涵盖研发、业务、战略、采购等多部门核心成员的多个跨部门的目标产品和专项技术攻关团队，目前在多个领域和产品技术方向上取得有效突破；在体外诊断领域，公司在微流控芯片、检测类耗材、试剂内包材、仪器精密组件等方面已积累丰富的研发成果，并实现多个产品的小批量交付验证。2024年度，公司其他医疗产品组件收入同比增长21.08%，基于公司在多个战略核心赛道的持续深耕与技术积淀、重点产品的迭代升级与革新性突破，以及客户基础的稳健扩张，各项业务正展现出强劲的增长动能，公司管理团队对实现长期高质量发展及持续快速增长充满了信心。
（2）持续保持高强度研发投入，为公司长远发展提供保障
报告期内，公司研发费用达1.41亿元，同比增加16.75%，占公司营业收入的8.82%。公司高度重视技术研发攻关，聚集
了一批高素质、经验丰富的研发人才，持续保持高强度的研发投入规模，荣获“国家级高新技术企业”、“国家知识产权优势企业”、“广东省制造业单项冠军”。报告期内，公司持续深化研发团队战略储备，汇聚行业优秀人才充实研发队伍，这些专家拥有细分领域深厚的研发积淀与创新理念，为技术攻关注入强劲动能。公司优质的研发环境和行业领先的试验设备为研发人员提供了优越的工作条件，构筑起卓越的科研支撑平台，全面激活研发人员的技术原创势能。公司打造了基于通用技术模块化复用与专用技术纵深攻关的开放式研发创新平台。一方面，基于长期服务全球医疗器械头部客户积累的技术基础，公司研发团队将医疗器械组件及产品的开发技术、塑胶和液态硅胶精密模具及成型技术、自动化技术等共性技术进行系统化提炼与迭代升级，在此基础上构建模块化技术矩阵，形成可迁移复用的通用技术平台；另一方面，针对呼吸健康、听力康复、血糖管理、心血管、体外诊断等战略赛道，公司聚焦医疗器械垂直细分领域的差异化需求，组建专用技术平台实施技术纵深突破，通过领域知识图谱构建与工艺技术解耦，持续输出细分领域特定产品的定制化技术解决方案。通用技术平台保障共用技术复用效率，专用技术平台强化细分领域攻坚能力，二者通过动态知识共享机制形成技术协同网络，实现从产品开发设计到最终量产的全流程技术贯通。截至2024年末，公司及合并报表范围内子公司共有授权专利 263 项（其中已授权发明专利 38 项）及登记的软件著作权36 件，共拥有 190 项商标（其中：境内商标 154 项，境外商标 36 项），22 项医疗器械注册证（其中：二类医疗器械注册证13 项，一类医疗器械备案证 9 项）。这些知识产权的取得不仅体现了公司的技术实力和创新能力，也为公司的长远发展提供了有力的保障。
（3）全球产业布局初见成效，资源配置有效协同
公司始终围绕主营业务布局未来，致力于成为全球中高端医疗器械精密制造领域的系统方案解决商。公司在大亚湾建设
的新产业园以及马来二期厂房均已全部正式投入生产使用，标志着公司在海内外业务拓展和交付能力建设方面迈出了坚实的步伐。大亚湾新产业园的建设，是匹配公司中期市场规划和满足客户需求的重要战略举措。它凭借先进的生产设备和高效的管理体系，实现了产能的显著提升和成本的有效降低，为提升公司在国内外市场的竞争力和交付能力注入了新的活力。马来二期厂房完全建成并投入使用，是公司对海外市场拓展的重要举措。这一设施的建成，有效缓解了公司海外业务增长带来的产能压力，进一步拓宽了海外市场的影响力，提升了公司在国际市场的服务水平和响应速度。为了满足海外客户业务的快速增长需求，公司正在建设马来三期产业基地，建筑面积近 10.8万平方米，预期在2025年年底前投入使用，马来三期产业基地建成后将进一步提升公司在中国境外的交付能力，为公司未来海外业务的拓展和增长提供更强有力的支撑。综上所述，公司大亚湾新产业园和马来二期厂房的投入使用，以及马来三期产业基地项目的建设，为公司未来的发展注入了新的动力，保障公司中长期战略在国际国内双循环市场的有效落地。公司始终将医疗器械安全性、有效性及质量可控性置于首位，持续推进质量管理体系优化升级。公司深耕行业十余载，已构建形成覆盖 I 类、II 类、III 类医疗器械的全周期管理体系与生产能力，建成数个符合 GMP 标准的万级、十万级洁净车间。公司在 ISO13485 医疗器械质量管理体系认证的基础上，搭建起符合欧盟 CE、美国FDA 及中国 NMPA 法规的研发生产质量体系，获得全球多个主流市场的准入资质。历经全球 TOP100 医疗器械企业客户及多国监管机构的系统性审核验证，公司持续完善质量管控机制，锻造出经得起严苛检验的质量管理体系和专业团队核心能力。报告期内，公司新增II类临床检验器械受托生产资质，成功通过III类无菌成像医疗器械（一次性使用心腔内超声诊断导管）药监局现场体系核查，并适应客户需求在FDA中增加了18款产品的合同制造列名，为开拓新业务新市场提供支持。其中深圳美好生产基地率先按照 LIMS（实验室信息管理系统）的要求部署并同步按照 CNAS（中国合格评定国家认可委员会）要求建设实验室认可体系，实现了检测流程标准化与质量管理体系升级。马来西亚生产基地成功申请 FDA 工厂注册，大亚湾产业园新增环氧乙烷灭菌资质并通过 TUV 扩证审核。公司全年通过百余次国内外监管审查，质量体系获多方认可，作为《呼气一氧化氮检测仪校准规范》国家计量技术规范起草单位，以标准建设持续引领行业高质量发展。公司前瞻性布局自动化智能化制造体系，组建专业自动化团队深耕医疗器械生产工艺，自主研发数百个非标自动化项目，集成了高速磁悬浮、无间隙旋转电爪、视觉辅助机器人和恒定负载装置等自动化前沿应用技术，可达成全流程微米级精度的高速高精度装配；自动化加工及装配工序配置了气密性、压力、阻力、高度、电性能和 AI 视觉检测系统等，实时对生产全流程进行品质监控，精准剔除不良品，实现产品生产和品质检验全流程自动化，显著提升生产效率；此外，公司搭建了基于常用功能模块化的自动化产线开发体系，兼具开发周期短与运行稳定的双重优势，融合 MES 系统实现生产全流程数字化管理与品质追溯，在保障医疗级产品安全性的同时，有效降低生产制造成本。未来，公司将主动融入以人工智能和机器人为主线的科技变革，紧密追踪技术发展脉络，积极探索前沿技术在自动化智能化精密制造体系中的快速应用，持续强化生产制造领域的核心竞争优势。
（5）加快数字化智能化体系建设，助推企业综合管理能力稳步提升 数字化发展战略已深度融入公司核心战略规划，公司以构建智能化运营体系为目标，系统推进数智化能力建设。已完成
基础架构与安全防护体系的全面升级，同步对 SAP、CRM、MES 等七大核心系统进行平台化改造，构建起覆盖全业务链条的数据资产管理平台，进一步提升了运营决策响应效率及客户服务满意度。在自动化转型领域，RPA（机器人流程自动化）解决方案正在财务分析、人力资源、供应商管理、质量检测等高频业务场景落地应用，将通过结合动态规则引擎与预测性机器学习算法，实现业务流程闭环管理。在 AI 智能体技术快速演进的产业背景下，公司将基于 RPA+AI 智能体融合架构，逐步构建具备认知决策能力的流程大脑，通过将大语言模型、智能体编排引擎与业务系统深度耦合，形成覆盖“感知-决策-执行-优化”全链路的数字员工矩阵，实现从局部自动化向全域智能化的跨越式演进。公司将持续深化智能体与数字孪生、边缘计算的融合创新，构建具备自进化能力的下一代企业智能形态。
（6）持续为股东创造正向价值，积极落实“质量回报双提升”行动方案 公司已于2025年1月披露了《关于“质量回报双提升”行动方案的公告》。报告期内，公司聚焦主业，不断提升核心竞
争力；夯实治理基础，健全内控制度，促进“三会一层”归位尽责；高度重视与投资者的沟通交流，提高投资者关系管理水平，保障投资者的合法权益；以投资者需求为导向，不断优化披露内容，提高信披质量。公司高度重视对投资者的合理回报，致力于为投资者提供持续、稳定的现金分红，持续与投资者分享经营发展成果，增强投资者价值获得感。2024年，公司在保证经营稳健、健康成长的前提下，实施了2023年年度分红，合计派发现金红利人民币6,480.88万元。基于对公司未来持续稳定发展的信心和对公司长期价值的认可，为维护公司广大投资者尤其是中小投资者的利益，增强投资者信心，公司于2024年3月启动了回购公司股份事项。截至2025年3月27日，公司通过回购专用证券账户以集中竞价交易方式累计回购公司股份2,368,840股，占公司总股本的比例为0.5825%，最高成交价为29.72元/股，最低成交价为22.80元/股，成交总金额为61,568,589.91元（不含交易费用）。未来，公司将坚持以投资者为本的理念，积极落实“质量回报双提升”行动方案，并根据相关规定履行信息披露义务。公司将持续推进技术创新和业务发展，为股东、为社会创造更多的价值和回报，与投资者共享发展成果，共同促进资本市场健康发展。
2、收入与成本
（1） 营业收入构成
（2） 占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况 适用 □不适用
公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近1年按报告期末口径调整后的主营业务数据 □适用 不适用
（3） 公司实物销售收入是否大于劳务收入
是 □否
行业分类 项目 单位2024年2023年 同比增减
医疗 销售量 pcs 190,725,116 144,338,185 32.14%生产量 pcs 195,104,655 123,893,022 57.48%库存量 pcs 15,839,756 11,460,217 38.22%非医疗 销售量 pcs 28,609,236 31,407,721 -8.91%生产量 pcs 28,382,600 31,997,516 -11.30%库存量 pcs 4,848,856 5,075,492 -4.47%相关数据同比发生变动30%以上的原因说明适用 □不适用本期公司医疗产品产销量较去年均有所增加的原因:公司业务增长、客户需求增加、销量上升、新项目投产导致。
（4） 公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况 □适用 不适用
（5） 营业成本构成
行业分类
（6） 报告期内合并范围是否发生变动
□是 否
（7） 公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □适用 不适用
（8） 主要销售客户和主要供应商情况
东、实际控制人和其他关联方在公司主要客户中不存在直接或间接拥有权益等情形。
3、费用
4、研发投入
主要研发项目名称 项目目的 项目进展 拟达到的目标 预计对公司未来发展的影响高速小体积及高性能医用呼吸机风机的研发 开发出一款体积小、噪音低且能效高的医用呼吸机用风机，提高在呼吸机关键部件的设计、工艺、减震、降噪等方面的优势。 完成整机研发工作，样机基础性能已通过验证，符合设计要求。 风机最高压力为60cmH2O,最大流量为250L/min。 应用于医用呼吸机、高流量氧疗设备等医用领域，积累了高速叶轮设计和制造方面的经验，提升公司呼吸机核心组件的竞争力。精准限位低阻力一次性注射笔的研发 开发出一款高精度、低阻力的一次性注射笔。 已完成原型样机验证和测试。 1.可调节最小剂量为1IU；2.剂量调节范围为1-60IU；3.剂量误差≤5%。 完善公司血糖管理产品线。精细化心血管医疗器械注塑成型技术的研发 突破精密制造工艺技术瓶颈，提升产品质量和生产效率，提高经济效益。 产品已实现量产出货。 通过精细化模具制造技术和成型工艺稳定性的提升，减少生产过程中的废品率和不良品率，提高产品合格率，降低生产成本。同时，高精度成型和检测流程的应用提高产品的可靠性和稳定性，增强产品的市场竞争力。 后续该系列的产品都可以采用该技术，经济效益明显。监护高温材料注塑成型技术的研发 本项目旨在研发具备早期预警和智能辅助功能的监护类产品，以应对患者状态恶化的挑战，确保患者的安全与健康。通过项目的实施，能够为医护人员提供关键信息支持，帮助他们更好地了解患者的病情，提高临床决策的准确性和效率。 产品已实现量产出货。 1.针对PPSU材料高温熔融的特性，设计研究出使用特殊耐高温合金材料制造模具，如采用陶瓷或碳化硅复合材料。结构设计上，研究模具的最佳壁厚、热传导路径和冷却水路布局，确保在高温环境下模具能够快速均匀散热，减少热变形，提高模具的使用寿命；2.PPSU材料的高温熔融会导致模具产生热膨胀，影响产品精度。为此，设计研究出模具热膨胀补偿机制，通过在模具关键部位设置弹性元件或 通过对高温材料注塑成型的研究，使得公司在高温材料成型和模具制作上积累相关经验，能提高后续此类产品的生产良率，降低公司生产成本。
通过监护系列产品的
研发与制造，我们还将积累模具制作、注塑成型等技术经验，进一步提升公司的技术实力和创新能力。
将有助于赢得更多客
户的信任和订单，拓展市场份额。间隙调整结构，以补偿模具在加热过程中的热膨胀，确保产品尺寸的准确性和稳定性。临床检测多方向及功能多样化大型台式肺功能仪的研发 研发一款具备脉冲振荡呼吸阻力检测、肺功能残气量检测的大型台式肺功能仪，满足肺功能临床检测方法多样性的需求。 已完成产品设计与工程样机基础性能和可靠性已通过验证，成功实现首次试产。 1.脉冲震荡平静口腔压测试范围：-2~2KPa，测试精度：
±2%。
2.体描箱箱内压力测
试范围：-1~1KPa，测试精度：±2%。3.容量测试范围：
0~20L，测试精度±3%。 开发出具有完善肺功能检测项目的大型台式肺功能仪，使公司在大型肺功能仪领域具有完整的产品线，提升公司在肺功能检测领域的行业地位。自由切换式一氧化氮检测仪的研发 在公司原有一氧化氮检测仪的基础上，研发一款自由切换式一氧化氮检测仪，完善产品线，提高产品的综合竞争力。 已实现量产出货；对上市后产品进行系统化优化，临床使用过程中新发现的问题进行分析和改进，优化生产工艺。 1.鼻呼气：抽气流量10±10%ml/s，同时口呼吹响口哨；2.在FeNO模式下，呼气压力≥5cmH2O时，呼气流量为50±10%ml/s；3.在CaNO模式下，测量FeNO200时，呼气压力≥10cmH2O时，呼气流量为200±10%ml/s。 完善公司呼吸产品线。电化学传感器技术研发 研发应用于医疗场景中的电化学传感器，建立公司电化学传感器的研发、生产能力； 已完成小批量试产，并完成工艺路线可行性验证及优化关键工艺参数。 1. 量程：0~3500ppb2. 精度：≤±5ppb或测量值的±10%3. 重复性：标准偏差S<3ppb或变异系数CV<10%4. 寿命：有效测试次数≥10,000次 建立公司电化学传感器的研发、生产制造全链条能力。硅酮支架的临床研究 完成硅酮支架产品的研发和注册，掌握复杂硅胶制品热压成型技术和金属包胶成型技术，解决此产品国外公司垄断的问题，实现国产首家上市的目的，减轻医疗资源压力的经济效益。 已完成试产，并完成产品临床比对评价报告。 1.撕裂强度不低于33KN/m；2.拉伸强度不低于5.17MPa；3.无菌。 充分利用公司多年来生产硅胶产品的生产经验和资源优势，开发自主品牌的高价值耗材产品，同时高赋值耗材产品的开发可以迅速开拓公司产品和营销渠道，大幅度的提升公司形象提升企业形象，增加企业的竞争力的同时给公司带来较好的利润。一次性内镜使用超声活检针技术及产品研发 内窥镜超声吸引活检针属于高值耗材，现在的市场主要由国外几大厂商（波士顿科学、库克、奥林巴斯、美敦力等）占据，国外品牌的超声吸引活检针价格高昂。因此，借助国内低成本的供应链，实现国产替代，提供等 量产试产已完成，具备合格品生产条件。 1.产品穿刺活检取样显影清晰；2.针尖锋利，穿刺力小于6.5N；3.手柄质感高级，握感舒适，取样操作过程不疲劳；4.产品高性价比。 与公司已在开发的介入器械形成互补，打造较为完整的活检生态，极大丰富产品线。同或更优品质的产品减轻患者经济负担造福广大患者。便携式内窥镜图像处理器技术研发 本项目旨在研发一种便携式内窥镜图像处理器，可以极大地提高内窥镜检查的效率和准确性，同时降低操作门槛，临床使用较为便捷，使更多医务人员能够熟练使用内窥镜进行诊断和治疗。 完成送送型式检并取得报告，已提交注册申请。 1.信噪比为36DB；2.亮度响应特性拟合系数R²≥0.98；3.使用充满电的内置锂电池，其连续工作时间≥5H。 本项目研发完成后，预计可以设计开发一种兼容性强、图像显示较为清晰且临床使用较为方便的便携式内窥镜图像处理器，配套公司内窥镜销售，为公司带来一定的经济效益。软镜技术的研发 本项目预期研发出一种软性喉镜，经鼻或口腔咽喉部插入气管、支气管，用于确认气管导管或气管支架的位置的一种医疗技术；同时，可观察气管或支气管内的病变，辅助呼吸系统疾病的诊断和治疗。 项目已完成研发，已结题。 1.显示主机前后活动范围≥135°，左右活动范围≥170°；2.镜体插入部弯曲角度向上≥130°，向下≥130°；3.插入部外径2.8/3.8/5.2/5.8mm，钳道内径 -/1.2/2.2/2.6mm；4.进液防护等级IPX7。 本项目有助于提升企业的市场竞争力，更将推动国内软镜技术的发展，为广大患者带来福音，可迅速提升企业形象，增加企业的竞争力的同时给公司带来一定效益增值。医疗产品超声消毒技术的研发 本项目致力于通过技术创新和工艺改进，实现超声消毒系列产品关键部件的高效、稳定生产。并且本项目研发的产品有助于提高医疗、科研和公共卫生领域的消毒效果，保障公共卫生安全，为全球公共卫生事业贡献力量。 产品已实现量产出货。 1.模具温度(℃)140；2.震动频率80％；3.摆动幅度50％。 创新生产工艺和模具设计将降低生产成本，提高生产效率，为公司带来显著的经济效益，提升市场竞争力。多倒扣、双物料高速吹风机产品制造技术研发 本项目通过对微型电机定子成型结构技术进行研究，解决产品变形缺陷，注塑成型变形、产品结构缺陷变形等技术难题。 已完成试产验证，达成研发目标；并已经具备了量产条件。 1.模具定位精度(mm)达到±0.002mm；2.产品外观夹线(mm)达到0.05mm；3.热膨胀量理论计算偏差(mm)<0.02mm；4.产品重要尺寸±0.015。 增强在高分子材料领域类模具和个护健康科技产品的研发设计以及生产制造能力，完善生产技术链条，提高技术储备以及竞争实力，在个护产品的市场上取得长足的发展。大倒扣产品脱模装置研发 通过深入的技术研究，旨在突破生产中面临的细长薄壁、高复杂度支架产品成型方式设计，以及在保证硅胶塑胶各部件质量基础上，满足组装的稳定性合理性，尤其是针对大角度斜顶在实际应用中常出现的变形、顶出不顺、卡死等问题进行系统性分析和创新。 已完成试产验证，达成研发目标；并已经具备了量产条件。 1.引入治具辅助加工方式,使细长工件加工也能达到0.01mm的加工精度；2.在分型零件之间增加定位零件,采用一体加工的方式,使产品外观段差保证在0.03mm以内；3.模具定位精度(mm)达到±0.002mm；4.产品外观夹线(mm)达到0.05mm； 本项目通过创新性地开发大倒扣双齿条斜顶装置技术，不仅有效解决斜顶变形、缩短成型周期提高了生产效率，减少了生产过程中的卡顿和损耗；还显著提高模具的使用寿命、降低维修保养成本。5.热膨胀量理论计算偏差(mm)<0.02mm。多模穴多机联动自动化技术研发 通过多模穴多机联动自动化生产系统的开发，实现一种高效、灵活、智能且经济的制造模式。通过设备集成与通讯研发、机器人技术创新、多机位动作精度提高、末端夹具开发以及故障诊断反馈等多模块的协同创新 已完成试产验证，达成研发目标；并已经具备了量产条件。 1.多机转模重复动作位置精度达到0.05mm以内；2.多机联动集成通讯系统信号响应精度达到200ms以内。 本研发项目解决了不同机台生产不同阶段产品，周期不同所导致的产能浪费问题。
同时，实现注塑、套啤等多种生产工艺集成化，降低了人力成本，并提高了产品一致性。通过集成通讯和故障诊断系统，进一步保障了设备的稳定运行，减少了停机时间，全方位提高了生产效率。人工耳蜗植入体LSR复杂型腔单次注塑及双PEEK件组装多点进胶OM固定成型技术研发 本次项目旨在通过设计植入体成型工艺并开发配套专用模具，开拓一条创新的技术路线。致力于实现植入体的高效规模化生产，填补市场在高效量产优质植入体方面的空白，为植入体成型提供全新的产品实现思路。 产品已实现量产出货。 1.产品尺寸精度提升至±0.1mm；2.模具精密度达到±0.002mm以内；3.产品良率从原有的80%提升至95%。 通过创新植入体产品的成型工艺和模具结构设计，以及工艺精确性与稳定性的提升，带来产品良率和生产效率的显著提高，降级生产成本，增强企业盈利能力。基于视觉检测的喷药装置UDI编码全自动智能分析比对技术研究 项突破图像识别、自动化定位与高速检测等核心技术，实现喷码样品的智能实时检测与分类，确保UDI码的清晰度、准确性与可读性。 该技术已稳定投入生产应用。 1.机器检测速率为=5.0s/pcs；2.够准确扫描并识别UDI码中的二维码信息；3.能够识别数字连续漏印≥两个字符的情况。 本项目推动了医疗器械行业UDI码检测技术的进步，提高生产工艺的领先性。市场前景广阔，随着医疗器械监管的加强，对UDI码检测的需求日益增长，本项目研发的全自动检测设备具有更高的精准度和适应性，相比同行更具优势，有望引领行业发展趋势。一种新型自动储能式一次性注射器的研发 通过技术革新，提高注射笔的使用便捷性、安全性和精准性，不仅满足胰岛素注射的需求，还可拓展至GLP-1、生长激素等药物的注射应用，具有广阔的市场前景和显著的经济效益。 已完成产品设计及工艺方案研究。 1.触发推力<7N；2.笔身长度（剂量设定后的尺寸，不含包药仓尺寸）<85mm；3.注射精度：≤1IU或5%，取大值；4.剂量调节：可调节最小剂量为1IU，剂量调节范围为1-75IU；e、最大剂量误差：
300±5IU； 项目的实施将有效提高我国在国际医疗器械领域的竞争力。随着技术的突破和产品的创新，国产注射笔有望在全球市场占据一席之地，推动我国医疗器械行业向更高水平发展。综上所述，本项目不仅具有显著的经济价值，更在技术、市场和国际竞争力等多个层面具有深远的意义。硅胶包玻璃模具技术研发 聚焦于硅胶包玻璃模具技术的开发，致力于深入研究该领域的关键技术和工艺。通 已完成相关设计优化和工艺技术设计，部分产品已进入试制验证阶段。 1.深入研究液态硅胶在包玻璃过程中的材料特性，针对其流动性极佳的特点，创新 本项目的研发旨在通过硅胶包玻璃模具关键技术的深入研究，积累宝贵的实践经验过针对产品的功能与应用要求，开展产品成型可行性研究及成型方案设计，旨在提供创新且实用的产品模具设计方案，以及高效精准的模具加工方案。 设计进胶、排气、封胶结构，解决了传统工艺中产品易出现气泡、溢胶等问题，确保产品高质量成型。2.采用特殊塑胶材料替代玻璃包塑的生产方案，通过广泛筛选材料、创新注塑工艺参数和重新设计模具结构，有效改善传统工艺易碎、尺寸精度低和成本高的弊端。 与技术创新实例，成功开发多种先进模具机构。这将显著提升公司的技术能力，使其能够灵活应对市场变化，满足日益增长的多样化需求。同时，通过提高产品质量和服务水平，项目期望在激烈的市场竞争中为公司赢得更大的市场份额，并为硅胶模具行业的整体进步与发展做出贡献。一种螺纹管接头组件同步顶出机构的技术研发 研发螺牙多穴模具同步顶出技术，专注于深度剖析模具的结构设计与螺牙多穴模具技术。通过开发在耐磨性、耐腐蚀性、脱模性等关键性能上表现卓越的模具，满足市场对高品质、高效率、低能耗制造技术的需求。项目聚焦于提高生产效率和降低生产成本，屏弃了传统模具顶出带来的质量弊端，如产品螺牙末端拉伤、产品插穿位披锋等。 已完成相关组件模具结构设计 1.模具精密度：达到±0.02mm以内；2.产品外观夹线达到0.02mm；3.热膨胀量理论计算偏差(mm)<0.02mm； 本项目的研究成果将成为公司快速响应市场变化的有力武器，有效缩短产品从设计到上市的周期，加快新产品的开发速度，提高公司的市场响应速度。这不仅能显著提高客户满意度，增强客户粘性，还能为公司开拓更多的商业机会，拓展收入来源，助力公司在瞬息万变的市场环境中抢占先机，持续引领行业潮流。物理电脉冲按摩产品制造技术研发 针对物理及电脉冲按摩产品的制造技术进行研发，针对产品的功能要求与应用要求，进行产品成型可行性研究以及成型方案设计，提供产品模具设计方案以及模具加工方案。 产品已实现量产出货。 1.模具定位精度(mm)达到±0.002mm；2.产品外观夹线(mm)达到0.05mm；3.热膨胀量理论计算偏差(mm)<0.02mm； 通过对物理及电脉冲按摩产品制造与研发，克服诸多产品在模具以及生产工艺技术上的设计难点，旨在增强在高分子材料领域类模具和医疗健康科技产品的研发设计以及生产制造能力，完善生产技术链条，提高技术储备以及竞争实力，在物理及电脉冲按摩产品的市场上取得长足的发展。高柔性吻合器关节保护套挤出技术研发 解决大径厚比TPU管子冷却定型、TPU管挤出尺寸难稳定、TPU壁厚均匀性难控制以及TPU切断收集困难等问题。通过对TPU挤出成型工艺、挤出模具设计以及挤出设备的改良帮助公司更好地完成产品的质量性提高、结构的稳定等功能。 已完成组件模具机构设计及材料验证。 1.建立高精度TPU薄壁管挤出生产线，实现高质量，高稳定性生产出所需的高精度TPU薄壁管；2.进行TPU精密挤出机和熔体泵挤出设备的开发，以实现其挤出过程熔体压力波动小于±3%；3.对TPU薄壁管挤出模具进行设计开发， 通过解决好大径厚比TPU管成型过程中遇到的这四项关键问题，将会为本公司在该领域实现关键技术突破，掌握大后径比精密挤出及稳定技术，不仅可为公司带来巨大的市场前景，还将为本行业的TPU管精密挤出及稳定技术的发展开辟新天以实现壁厚同心度超过90%；4.产品平整两头需要保证开口、管壁不得有任何粘连、管壁最大刺破力需要大于22.5N、管壁撕裂强度需大于20N/mm；5.将TPU薄壁管的壁厚公差控制在±0.02mm以内，以满足高端医疗器械等领域对高精度TPU导管的需求。 地。弧形零件注塑模具及自动制造技术研发 针对弧形零件注塑模具及自动制造技术进行研发，对多色多物理呼吸管制造技术，开展成型研究与方案设计，提供模具方案，为复杂产品设计适配方式与结构。 部分组件已完成试生产，部分组件在试制验证中。 1.模具定位精度(mm)达到±0.002mm；2.产品外观夹线(mm)达到0.03mm；3.热膨胀量理论计算偏差(mm)<0.02mm；4.硅胶PL面封胶精度：±0.005mm以内；快速运动系统的稳定性，重复性精度≤0.05mm；5.生产周期从105s降低到73s，产能提高43%左右。 深入探索硅胶产品生产及硅胶模具设计领域，提高公司在硅胶产品生产行业及硅胶模具领域的竞争力，开拓更多商业机会，拓宽收入来源，助力公司在市场中占据优势。此外，还能大幅提高公司自动化生产能力，实现高难度岗位及食品级异型件塑胶产品注塑生产的自动化替代人工生产，降低成本、提高效率，增强经济效益与市场竞争力。全自动医用网布智能激光裁切技术研发 医用网布智能激光裁切检测设备的研发，攻克关键技术难题，突破超短脉冲激光在医用网布高精度裁切中的应用技术。 该技术已稳定投入生产应用。 1.高精度激光切割检测技术开发，光斑直径精确控制在±0.01mm范围内，裁切速度可达1000mm/s以上，边缘粗糙度小于0.1mm；2.自动放料与密封控制技术开发；3.数据与工艺闭环控制技术开发。 该项目促进激光技术、人工智能和自动化控制等多学科在医用网布加工领域的深度融合，推动行业向智能化、自动化方向革新，并为其他类似材料的加工检测提供技术借鉴。医用精密管接头自动加工组装技术开发 本项目主要针对医疗产品精密管接头的加工与组装工艺进行研发，旨在提高加工精度和组装密封性。设备通过产品自动上料、刀具加工、模组移载实现精确定位移载，并完成钻孔工序和组装工艺。 已完成设计方案，及组件设计；及技术方案验证，进入装配调试阶段。 1.上料模块：支持自动上下料、夹具路径规划、多工位同步作业，实现无人化生产。2.视觉定位模块：定位精度≤±0.04mm，可识别精密管接头加工后偏移轨迹，给予三维参数指标。3.反馈补偿模块：通过视觉定位坐标，对机械手进行调整，形成相关反馈调节，保证累计误差的去除。4.组装模块：通过下 将显著提高精密管接头加工精度和组装气密性，提高生产效率，降低不良率及生产成本；并推动公司在医疗行业和精密管接口加工领域的领先地位。压结构压装相关连接结构件，压装面需保证受力均衡，无应力集中等问题。5.质量检测模块：通过CCD识别外观，保证加工后毛刺、孔位偏移在可控制范围内，扭力检测反馈判断连接口是否正常连接无误。高端食品接触级LSRPBT材料多腔微量双色模具成型技术研发 高端食品接触级LSRPBT材料的多腔微量双色成型技术进行融合塑胶与硅胶模具多处内斜抽行机构的研发，解决高复杂度产品在成型过程中遇到的技术难题。同时，致力于对产品成型方式与脱模结构的设计，特别是对于具有多倒扣特征的产品，将通过开发多种内斜抽行位机构确保顺利脱模。 已完成组件设计优化和工艺技术改善方案，进行了小批量生产 1.研发出塑胶与硅胶模具内粘合与排气系统；2.多腔微量双色成型技术及抽芯系统；3.塑胶和硅胶产品模具多处内斜抽行位；4.通过设计中板翻转结构实现高效脱模。 本立项在对高端食品接触级LSR PBT材料多腔微量双色成型技术研发过程中，对塑胶与硅胶模具多处内斜抽行位机构的技术进行研究，不断冲击技术难点生产难题，旨在增强在高分子材料领域类模具和医疗健康科技产品的研发设计以及生产制造能力，为公司取得了较好的经济收益与技术储备资源，使得公司在高端食品接触级LSR PBT材料多腔微量双色成型相关模具产品的生产领域中良好发展。密封产品精密制造技术研发 攻克公司现有高压密封产品精密模具精度不足、成型过程控制不稳定等难题，开发稳压气源的设计，增加其输出气压的稳定性和精度，适应更多类型的气密性检测需求，确保气密性检测结果的准确性和一致性。 已完成试产验证，下一步将对试生产过程中新发现的问题进行分析和改进，优化生产工艺。 1.产品气密达标率达到98%以上；2.单位产品的检测成本相较于现有方案降低至少30%，并将检测效率提升5倍以上；3.每台设备的成本将降低至5,000元人民币以下。 通过对多种材料的高压密封产品的研究，发明制造出更耐用、耐腐蚀和耐温的高压密封产品，不局限于水瓶橡胶密封圈类产品，让公司自主研发制造的密封产品更多的应用在管接头、压缩机、液压泵和压力阀等需密封的结构上，为公司开拓更多领域的客户。超声探头反变形技术研发 重点研发超声探头反变形双色塑胶模具核心技术，解决塑胶产品注塑变形和结构变形的问题。 已完成试产验证，达成研发目标；并已经具备了量产条件。 1.掌握超声探头反变形双色塑胶模具技术；2.解决一二色注塑产品变形问题；3.实现双色塑胶模具共面段差精准控制，外观段差控制在0.01mm以内。 本项目在超声探头反变形技术研发上积累了丰富的经验，形成了从数据建模到工艺验证的完整技术储备，为项目的顺利实施奠定了坚实的基础。本项目将显著提高公司在模具开发技术方面的水平和核心竞争力，推动公司在精密模具制造领域的技术进步和市场拓展。呼吸机精密双色螺旋呼吸管挤出成型技术研发 呼吸机精密双色螺旋呼吸管的挤出成型技术研发，突破共挤模具设计及流道平衡等关键技术，实现稳定、高效的生产流程，提供完善的产品模具设计及加工方案。 已经完成模具开发，正在进行产品打样和工艺改善验证。 1.压平管：筋宽：
2.60±0.15mm，膜厚+
筋高：
1.60±0.15mm，膜
厚：0.17±0.02mm，压平高度+膜厚：
0.8±0.20mm，内径：
Φ15.1±0.1mm，导程：5.20±0.25mm，切断长度：为1790±20mm；2.螺旋管：筋宽：
2.12±0.06mm，膜厚+
筋高：
1.89±0.04mm，导
程：6.10±0.25mm内
径：
Φ14.73±0.8mm，切断长度：为316±4mmmm，拉伸性能＞75N。 呼吸机精密双色螺旋呼吸管挤出成型技术的研发，将构建起从产品方案优化、成型设计到模具研发制造的完整流程化能力，显著提升产品的整体性能与生产效率。本项目的实施将有效推动高速挤出技术的发展，增强公司在高端医疗导管市场的竞争力，助力公司在该领域构筑行业壁垒。胰岛素笔精密制造技术研发 开发注塑联机高速移印技术，胰岛素笔精密计量机构零件及多模穴模具技术，实现1*32或1*64穴模具制造，解决多模穴生产可能发生的各种问题，成型的产品满足组装要求，达到注塑成型周期短、生产稳定性高、多穴模腔可拆换保养等预期效果，开创一条创新的胰岛素笔精密制造技术路径。 已完成小批量试产，及工艺设计路线可行性验证。下一步将对试生产过程中新发现的问题进行分析和改进，优化生产工艺。 1.移印字符线宽要求0.6~0.75mm。2.机器UPH为3,600pcs。3.设备稼动率97%，设备良率不小于95%，移印字符位置精度±0.15mm。4.模具精密度最高可达±0.002mm。5.产品外观夹线0.03mm。6.胰岛素注射时计量推进机构推力≤15N。 通过开发注塑联机高速移印技术，胰岛素笔精密计量机构零件及多模穴模具技术，实现1*32或1*64穴模具制造，达到注塑成型周期短、生产稳定性高、多穴模腔可拆换保养等预期效果，开创一条创新的胰岛素笔精密制造技术路径。该路径聚焦于实现胰岛素笔的高效量产，为客户提供全新的产品实现思路。这不仅是对公司技术储备的重要补充，也是在新产品领域经验积累的关键一步，标志着公司在技术创新和产品拓展方面迈出了重要步伐。MeHow智能化制造系统研发 I 期 开发一套注塑智能监控及AI视觉技术产品全自动检测系统，以实现实时监控生产过程中的关键变量，利用数据分析与注塑监控技术及时发现并解决问题，确保产品质量的稳定性和一致性。 方案设计及设计验证中 1.高精度检测保持99%以上的判别正确率；2.全流程自动化，设备利用率提高20%以上；3.次品率降低30%以上；4.质量可追溯，通过生产数据的改进，合理调整工艺参数，减少试模试产原材料的浪费，使得原材料成本的降低10%以上。 本项目从多个层面推动公司与行业的整体进步。项目通过开发注塑智能监控系统及AI视觉技术，显著增强公司在生产效率、产品质量和成本控制等方面的核心竞争力，进而提高公司的盈利能力和可持续发展能力。通过实现注塑件外观与尺寸的全自动检测，项目有效解决传统人工检测效率低、成本高以及错检漏检的问题，降低人力和管理成本，同时提高检测的准确性和稳定性，确保产品质量的一致性。此外，本项目的成功研发将为注塑成型行业树立新的标杆，推动相关技术的创新与发展，引领整个行业向智能化、高效化的方向迈进。面向多场景产品的双色模具创新研究 攻克双物料成型模具的一次成型技术，以实现同一生产单元内一次性完成双物料成型，解决传统多工序分步生产导致的累积误差和成本增加问题。 已完模具设计开发及工艺设计试制验证。 1.模具定位精度(mm)达到±0.002mm；2.产品外观夹线(mm)达到0.03mm；3.OM PCB电子件产品外观夹线标准：
0.03mm；
4.热膨胀量理论计算
偏差(mm)<0.02mm；
5.硅胶PL面封胶精
度：±0.005mm以
内；
6.模具封胶精度
（mm）＜0.005 本项目攻克了双物料成型模具关键技术，实现同一生产单元内一次性完成双物料成型与装配，显著提升了产品结合强度与成型精度。该技术突破有效解决了多工序分步生产导致的累积误差和成本增加问题，为复杂结构产品的精密制造提供了高效解决方案。从而不断增强在双物料产品的研发设计和生产制造能力，完善生产技术链条，提高客户服务能力，进一步提高技术储备和竞争实力。心血管介入类管材精密挤出技术研发 开发高附加值的心血管介入类管材工艺技术，涵盖小尺寸薄壁管、精密多腔管、变直径管和变硬度管等成型工艺；开发高附加值的精密医用低温塑胶管材的工艺技术，针对精密硅胶管挤出不稳定、透明度低、不合格品的自动识别及剔除的问题进行研究； 已完成模具设计方案及工艺设计方案开发 硅胶/Pebax/PA/TPU/PE/TPE/PP，OD：0.5-10mm，±0.02 mm 本项目的开发是公司在现代商业环境中实现持续增长、保持竞争力和推动可持续发展的关键举措，对公司短期效益和长期战略都具有不可替代的重要意义。多腔管道挤出包胶工艺技术开发 开发双色多腔挤出管的挤出能力，双色挤出平管和多腔平管等挤出技术，以及提高多腔管注塑包胶能力，增强异形多腔注塑模成型经验。解决挤出过程中的尺寸稳定性、高精度和外形控制问题，以及注塑过程中多腔管与接头模内连接的技术难点，如跑批锋、缩水现象、细长镶件加工困难和连接处泄露问 已完成模具设计，及试制验证，下一步将对试制中新发现的问题进行分析和改进，优化设计及模具改造。 1.各腔不会串流，每个腔流量在250ml/min及以上；2.挤出管主要实现的精度&公差要求：外径8.6±0.05mm，五腔中心圆5.7±0.1mm，五腔长径2.5±0.1mm，内径1.5±0.1mm，管身长度440±2mm；3.注塑接头外观批锋不超过0.05mm。 该项目的成功实施将对输血医疗行业产生积极影响，提供更便捷、高效的全血分离处理产品，减少处理难度和周期。通过建设双色多腔管的挤出能力和多腔注塑能力，公司将能够承接更多的多色管/多腔管业务，增强市场竞争力。题。注拉吹模具及制造技术开发 本项目旨在开展注拉吹模具开发项目，更好地服务于运动、食品、母婴行业的头部客户，满足市场对健康与环保的需求，开发出从设计到开模再到出货的美好注拉吹一站式服务流程。 方案设计及设计验证中 1.母婴类产品胚模型腔尺寸公差正负0.05mm；2.型腔表面粗糙度Ra0.12mm；3.注拉吹一步法三工位的注塑瓶胚设计与吹塑拉伸比设计。 该项目保证吹瓶壁厚的均匀性，提高外观良率及质量控制水平，满足消费者对于容器瓶日常应用的功能性要求。项目通过协助客户设计独特、新颖的产品，助力客户占据市场领先地位，促进公司在注拉吹技术上的积累与发展，形成完整的产品方案革新、产品成型设计、模具研发制造的流程化能力，不断推动相关产品在功能性、结构以及个性化设计方面的发展，满足日益增长的市场需求。一种四色液态硅胶产品多色同时成型技术 本项目旨在研发四色液态硅胶产品多色同时成型技术，通过创新模具设计设计侧进胶和分段式流道，构建多行位及行位多级嵌套结构等，解决传统模具成本高、生产周期长以及产品包胶易变形、易出现披风等问题。提高产品的稳定性，使产品更能适应生产需求，提高产品的良品率。 已完成模具设计开发，及试制；下一步将进入试制样品验证阶段。 1.实现多行位双射同时成型；2.模具定位精度(mm)达到±0.002mm；3.产品外观夹线(mm)达到0.03mm；4.热膨胀量理论计算偏差(mm)<0.02mm。 本项目通过研发四色液态硅胶产品多色同时成型技术，旨在显著提升模具制造的设计加工水平，提高生产效率与良品率，缩短产品开发周期，降低公司生产成本。这些改进将显著提高公司的经济效益与市场竞争力，达成科学、技术、产业的预期指标，带来可观的经济效益。
5、现金流
1、投资活动现金流入为4,768,874,185.73元，比上年同期增加1,020,554,883.90元，增幅为27.23%，主要系本期理财
产品赎回增加所致。
2、投资活动现金流出为5,496,934,684.38元，比上年同期增加1,675,244,337.27元，增幅为43.84%，主要系本期购买
理财产品增加所致。报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明 □适用 不适用
五、非主营业务情况
适用 □不适用
六、资产及负债状况分析
1、资产构成重大变动情况
司，纳入2024年度实现净利 9.94% 否吉特 公司合并报表 润为人民币71,889,700.92元
2、以公允价值计量的资产和负债
适用 □不适用
其他变动系外币报表折算差额23.91万元。
报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化
□是 否
3、截至报告期末的资产权利受限情况
七、投资状况分析
1、总体情况
□适用 不适用
2、报告期内获取的重大的股权投资情况
□适用 不适用
3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况
□适用 不适用
4、金融资产投资
（1） 证券投资情况
□适用 不适用
公司报告期不存在证券投资。
（2） 衍生品投资情况
适用 □不适用
1） 报告期内以套期保值为目的的衍生品投资
适用 □不适用则，以及与上一报告期相比是否发生重大变化的说明 报告期内，公司严格按照《企业会计准则第22号——金融工具确认和计量》《企业会计准则第24号——套期会计》《企业会计准则第37号——金融工具列报》《企业会计准则第39号——公允价值计量》等相关规定及其指南，对开展的外汇套期保值业务进行相应的核算处理，反映资产负债表及损益表相关项目，与上一报告期相比不存在重大变化的情形。报告期实际损益情况的说明 报告期内，公司开展外汇套期保值业务，降低了汇率波动对公司经营的影响。套期保值效果的说明 公司开展外汇套期保值业务是在确保公司日常经营和风险可控的前提下实施的，实现了预期风险管理目标；不会影响公司日常资金正常周转需要，不会影响公司主营业务的正常发展，亦不涉及使用募集资金。衍生品投资资金来 公司自有资金，不涉及募集资金。源报告期衍生品持仓的风险分析及控制措施说明（包括但不限于市场风险、流动性风险、信用风险、操作风险、法律风险等） 一、外汇套期保值业务的风险分析公司及控股子公司开展外汇套期保值业务遵循合法、审慎、安全、有效的原则，所有外汇套期保值业务均以正常业务经营为基础，以规避和防范汇率风险为目的，不进行以投机为目的的外汇交易。但是开展外汇套期保值业务也会存在一定的风险，主要包括：
1、汇率波动风险：由于外汇市场存在各种影响汇率走势的复杂因素，不确定性较大，如未来汇率走势与公司判断的汇率波动方向发生大幅偏离，实际汇率将与公司外汇套期保值合约锁定汇率出现较大偏差，将给公司带来损失。
2、内部控制风险：外汇套期保值业务专业性较强，复杂程度较高，可能会由于员工操作失误、系统故障等原因而造成操作风险。
3、履约风险：外汇套期保值业务存在合约到期无法履约造成违约而带来的风险。
4、法律风险：因相关法律法规发生变化或交易对手违反相关法律法规，可能造成合约无法正常执行而给
公司带来损失的风险。
|
|