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| 安杰思(688581)经营总结 | | 截止日期 | 2024-12-31 | | 信息来源 | 2024年年度报告 | | 经营情况 | 一、经营情况讨论与分析
公司是国内消化内镜介入治疗领域头部企业。近年来得益于国内消化道疾病诊疗技术的持续发展，内镜中心科室等基础设施建设的持续完善，在《“健康中国2030”规划纲要》等国内宏观政策的引导下，国内民众对癌症“早发现、早诊断、早治疗”的健康管理意识不断加强，消化道早癌筛查日益普及，诊疗手术量稳步提升，推动公司国内业务稳步发展。近年来，随着AI技术在医疗诊断领域的不断突破，国内带量采购等医保政策的逐步深入，公司从产品研发、市场销售拓展、临床渠道建设等多个环节开展有针对性的布局及调整。同时公司快速推进全球化布局，进一步拓展国际市场业务，海外营收保持高增长。公司始终将自主研发创新作为企业发展驱动力，围绕临床学术研究、专利分析布局和基础科学实现，建立“三棵树”研发创新流程，通过“销售一代、研发一代、探索一代”的产品策略，通过产品创新和营销服务不断加深拓宽企业核心竞争力护城河，促进公司持续稳定发展。
（一）报告期内业绩表现
2024年公司实现营业收入63,663.41万元，较上年同期的50,874.85万元增加25.14%。主营业务收入63,285.52万元，比上年同期增长25.05%；其中国内市场销售收入29,970.52万元，同比增加14.63%；国际市场销售收入33,315.00万元，同比增加36.19%。实现营业利润34,409.27万元，比上年同期增长36.42%，归属于上市公司股东的净利润29,339.37万元，同比增长35.06%，归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润27,269.80万元，同比增长28.62%。
（二）报告期内重点工作
1.坚持自主创新，新品研发及注册快速推进
公司坚持“三棵树”的研发理念，紧密关注全球消化内镜诊疗发展趋势，从追求产品研发方向的广度向研发系列的深度发展，集中资源突破关键技术，持续强化研发核心竞争力，建立公司产品研发的护城河。报告期内公司研发费用为5,920.92万元，占营业收入比例为9.30%，同比增长43.53%，公司研发投入持续高增长。公司研发投入持续高增长，器械项目全年累计开展在售品设计改善项目27项、新品在研开发19项，新品预研项目7项。杭安医学全年累计开展新品在研开发8项，新品预研进行中项目4项。各研发管线均取得重要进展。公司秉承“销售一代、研发一代、探索一代”的产品研发策略，并结合国内带量采购等各项医保政策不断深入的环境变化，持续优化GI类、ESD&EMR类、ERCP类产品使用性能和设计成本，各个系列产品均推出了针对性新品，在保证消化内镜诊疗手术的安全性和有效性的同时，为公司产品国内销售保持稳步增长并提升市场竞争力提供强有力支持。在GI领域，公司推出了可换装止血夹，通过对释放器与夹子的连接结构重新设计，在保证产品质量和安全的前提下，可实现同一个释放器与多枚夹子的重复连接，降低了止血夹的临床使用成本。在ESD&EMR领域，公司进一步巩固双极治疗系统在消化道早癌ESD&EMR手术治疗中的技术优势，通过单、双极治疗系统、临床的“第三只手”牵引夹和补液动力源三代水泵三者有机结合，形成一套便捷、有效的ESD术解决方案，减少了医生在手术过程中更换耗材的时间，让医生在更好的视野下，提升手术效率。公司通过对电圈套器优化丝径结构、调整径长比例，加强EMR手术中电圈套器在套取息肉的贴壁性和防撤滑效果。在ERCP领域，推出了创新性的涂层导丝，产品做到直径更细、刚性更强，提高了插管成功率。公司以全资子公司杭安医学为研发平台，全面推进复用软性内镜、光纤多模态成像（一次性内镜）、内镜辅助治疗机器人、能量平台等多条研发管线，并制定策划通过AI临床诊断为核心的产品研发方向及布局。通过医工结合、校企合作加快研发周期，公司多款产品预计于2025年陆续进入产品注册申报阶段。海外产品注册证以及海外专利数量的不断增加，对公司全球化销售布局起到积极的推动作用。报告期内，公司境内外共获得注册证81张。其中境内新增产品注册证4张，境外新增注册证57张，获证数量较去年同比增加29.55%。境内外注册证变更20张，其中境内NMPA5张、其他区域注册变更15张。报告期内，公司共申请专利90项，包含发明专利66项，实用新型专利16项，外观设计8项，其中新申请PCT专利10项，较去年同期增长41.67%，保持快速增长。报告期内获得专利授权19项，其中发明专利7项，实用新型专利9项，外观设计专利3项。截至2024年末公司累计申请367项专利，其中发明专利239项（包括PCT申请34项），实用新型专利108项，外观设计专利20项；有效授权专利100项，其中发明专利52项，实用新型专利43项，外观设计专利5项，48%以上专利已经应用于公司相关产品中。2.加速市场创新升级，推进品牌营销与渠道拓展报告期内，公司在持续推进国内医院临床的渗透率的同时不断拓展海外合作渠道，实现2024年公司境内、外收入快速增长。公司与各级渠道客户积极应对国内各区域的带量采购、DRG/DIP支付新规等新政实施带来的市场环境变化，积极拓展渠道客户网络，构建销售、市场与商务紧密协作的稳固架构，持续聚焦销售创新，驱动业务精进，为众多终端临床客户提供专业技术支持和产品服务，加深了公司产品的市场覆盖深度与广度，不断扩大公司GI类、ESD&EMR类、ERCP类产品的市场份额和品牌影响力。报告期内，公司通过定期的线上和线下销售会议，对各项销售业务流程进行梳理，建立了从区域、省区、大区到营销部的分层级管理模式，深化并落实了各区的销售策略，从而提升了销售人员的业务能力。报告期内公司终端医院覆盖超2400家，三甲医院覆盖率稳固提升，建立有效合作渠道近600家。搭建学术交流平台，促进行业发展，全年公司共举办和参与国内各类专业会议达250余场，营造良好的学术交流氛围。公司积极响应各级区域的带量采购招标项目，公司多个产品先后在河北省、安徽省、云南曲靖、福建三明及三明联盟、江西鹰潭等多地区中标。公司将持续通过营销服务网络升级和市场服务能力的提升，不断提升公司在消化内镜诊疗领域市场份额，建立公司品牌形象和市场认可度。海外市场方面，公司深化渠道建设和空白市场的突破，截至报告期末公司签约合作客户数量已达到116家，同比增加了23.40%。通过深化渠道客户管理，公司的产品已成功销往五大洲超60个国家，并建立了稳固的市场地位。报告期内，公司持续创新销售策略，并与欧洲、亚太地区等主要国家顶尖KOL建立深度合作，推动海外医工结合，促进公司产品在海外的影响力和渗透力，自有品牌销售占比持续提升。2024年公司在北美和欧洲的销售布局取得突破性进展，子公司安杰思荷兰启动实地运营，美国子公司的运营进入策划筹备阶段。随着荷兰子公司运营步入正轨，将进一步提升公司在欧洲市场的渠道拓展效率和客户服务能力，也是公司实现海外本土化经营的重要探索，为日后公司海外业务实现多类型销售积累宝贵经验和指明方向。同时，公司在泰国投资的生产基地一期项目实现落地并稳步推进，预计于2025年第二季度可实现投产出货。后期公司将进一步加大对泰国市场的投资，计划在泰国建设生产基地二期以及相关供应链配套设施，该项目计划总投资将达到人民币1.8亿元。公司通过海外生产基地的布局，在更好的满足海外客户需求的同时，进一步优化全球供应链的建立和境外市场的影响力。3.加强经营管理和内部控制，提升企业管理水平公司始终秉持“创造、坚持、分享”的核心价值观，持续强化企业治理效能，取得了卓越的经营业绩。公司持续将2023年制定的核心业务流程深化执行，推动精益生产、严控质量风险、优化供应链管理，全面提升运营管理效率；同时系统梳理研发、生产、销售、财务及人力资源等核心业务流程，完善组织架构与内控体系，确保合规经营与管理提效双轮驱动。2024年11月，集研发智造、营销服务、总部办公于一体的智能化产业园全面投用，标志着公司迈入“研产销服”一体化发展的新阶段，为可持续高质量发展奠定坚实基础。报告期内，公司获评多项省市及政府重要荣誉，公司被认定为“浙江省级企业技术中心”、“浙江省生物医药高成长型企业”、“浙江省首批“两新”重大科技成果”、“杭州市绿色工厂”、“杭州市优质产品（止血夹）2023年杭州市总部企业”等荣誉及称号，公司获评临平区政府质量奖，公司全资子安杰思精密被认定为国家高新技术企业。同时公司全年顺利通过NMPATUV、SGS以及客户体系审核共十一次，满足中国《医疗器械监督管理条例》法规及标准要求，符合MDSAP五国（美国、日本、加拿大、巴西、澳大利亚）及世界上主要国家的法规及标准要求。4.持续加快人才引育，团队能力不断提升公司始终专注于人才的引入和培养对企业可持续长效发展的战略意义。截至报告期末公司员工总人数达到744人。公司建立了符合企业发展目标需要的核心人才队伍规划以及后备人才梯队规划，打造人才任用评价体系、人才选拔测评体系、人才培养发展体系和人才保留激励体系，通过股权激励和双通道人才晋升机制实现公司人力资源良好的引育系统。截至报告期末公司人才梯队结构持续优化，高素质人才占比逐年攀升，构建了一支专业背景覆盖硬件、软件、结构、算法、光学、材料、自动化等多学科的高素质研发和工程团队，公司研发人员人数达到165名，较去年同期增加57.14%，其中团队本科学历占比达43.03%，硕士及以上学历占比达37.58%。高素质的研发团队为公司新产品的开发和新领域的拓展奠定了坚实的人才基础。5.降本增效持续提升经营效率和盈利能力报告期内，随着新生产基地全面投产，公司规模化生产优势加速释放。通过推进GI类、ESD&EMR类产品关键工序的自动化升级，生产效率显著提升，单套人工成本持续优化。公司以财务管理为核心，动态监控降本增效措施落地成效，有效达成成本管控目标，推动产品综合毛利率稳步增长。为强化供应链竞争力，公司新设供应链管理中心，通过整合供应商资源、优化采购策略，在降低采购成本的同时有效管控供应风险与库存水平，进一步巩固了市场竞争优势。非企业会计准则业绩变动情况分析及展望
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