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| 京新药业(002020)经营总结 | | 截止日期 | 2024-06-30 | | 信息来源 | 2024年中期报告 | | 经营情况 | 第三节 管理层讨论与分析
三、主营业务分析
概述
2024年上半年，复杂多变的宏观环境与医保政策的持续动态调整为公司营造机遇的同时，也对公司的经营管理带来了挑战。公司从自身实际出发，立足“认识新变化、抓住新机遇，适应新趋势”，坚持管理赋能、稳健经营、守正创新，通过对市场的持续深耕与拓展，确保业绩达成，实现了公司经营模式在新经济形式和新医药环境下的积极探索与稳定发展。报告期内，公司实现营业收入21.50亿元，同比增长11.02%；其中，成品药收入 13.01亿元，同比增长17.13%；原料药收入 5.01亿元，同比增长5.66%；医疗器械收入3.12亿元，同比增长0.46%。实现归母净利润4.02亿元，同比增长27.28%；扣非净利润3.34亿元，同比增长15.19%。经营业绩稳定增长主要因为营销模式调整改革初步完成、营销力快速提升，仿制药集采品种带来增量，成品药业务恢复较好增长趋势。
2024年上半年，公司主要开展工作及经营成绩如下：
1、保持战略定力，坚持管理赋能，助推高质量发展
随着药品集中带量采购进入常态化、制度化实施，国家和地方层面集采正从“提速扩面”迈向“扩围提质”新阶段，这将加速推动我国医药行业高质量发展。依托和利用医药行业的新变化、新机遇和新趋势，公司管理团队紧紧围绕精神神经和心脑血管领域战略发展要求，保持战略定力，坚持以战略规划统筹为引领，强化制造能力、研发能力和销售能力三足鼎立的能力模型建设，深化市场营销模式改革落地，挖掘市场潜力，积极扎实推进市场准入和终端开发上量，提高产品的市场竞争力和盈利能力，实现了业绩稳定可持续增长。
报告期内，生产端，新昌大明市制剂和山东化学新基地完成首期产能扩建，陆续投入使用，无缝衔接老产能的延伸，强化中间体-原料药-制剂一体化布局的产能配备，为公司原料药和成品药增长打开产能瓶颈。销售端，积极应对市场变化，推动销售新模式落地，加强基层医院和院外市场开发，不断拓展成品药业务的增量空间。研发端，坚持创新，持续深耕精神神经、心脑血管领域，公司第一个1类新药京诺宁®（地达西尼胶囊）成功实现商业化销售，并积极布局相关产品管线的开发，包括精神分裂症、帕金森等适应症。公司制造能力、销售能力和研发能力持续强化，跨入“创仿结合”的新发展阶段。
2、敏锐市场洞察，强化能力建设，带来增量空间
公司以制造为基础，以创新为根本，以市场、销售为导向，利用自身产业链优势，深挖现有产品和后续获批产品潜力，全力拓展增量空间，推进“创仿结合”进程。
1）成品药：营销模式改革效果逐渐显现，带来增量空间。公司借助“集采”带来的市场准入机会，加大对营销能力的建设力度，启动销售体系升级，为公司抓住后集采时代带来的市场机遇奠定了牢固基础。2024 上半年，公司以集采中选产品为契机，深耕等级医院市场的基础上，拓展医院基层市场，自营+代理助力市场广覆盖，着力提升院内市场占有率。与多家连锁药店深化战略合作，加速零售业务布局，新的营销业务模式成功落地，带动院外市场快速增长。同时，全面提升核心管理团队能力，完善区域销售体系，加速推进等级医疗、基层医院、零售分类管理，不断优化等级医院市场、基层医院市场、医药商业、KA 连锁的队伍建设和市场覆盖，强化销售能力，实现医院、药店、电商和大商业等渠道的协同发展，带动公司成品药业务持续稳定增长。报告期内，成品药内贸实现营收同比增长约 16%；其中，院外市场营收同比增长超过80%。同时，仿制药获批10个，待获批申请项目20余个，不断壮大仿制药池，巩固未来增长新空间。
2024年上半年，制剂外贸营收同比增长超过30%。一方面，持续推进订单项目技术转移落地，完成技术转移项目9 个， 21个项目有序推进中，带来制剂外贸快速增长；另一方面，积极拓展欧美市场新客户和新兴市场，持续推进自主品牌建设，在产能保证的基础上带来新的增量空间。
2）原料药：深化产业链一体化布局，提升产品竞争力。公司稳步推进“中间体-原料药-制剂”一体化布局，提升公司在产品质量、生产成本、供应链衔接方面优势，强化产业链韧性。报告期内，公司山东化学基地完成建设并投入运行，上饶、绍兴和山东三个中间体、原料药产业链相关基地密切配合， 进一步提升产品质量、技术水平、成本控制等方面的综合竞争优势。绍兴京新加速推进新产品研发注册，拓展原料药产品非规范市场和规范市场的准入，恩诺沙星获得欧洲CEP 证书，520车间零缺陷通过美国3）创新药：紧抓产品上市机遇，持续完善研发布局。公司第一个治疗失眠的 1 类新药京诺宁®（地达西尼胶囊）于2024年3月25日正式实现商业发货，学术推广活动有序推进，共召开全国上市会、区域上市会、药学会、专家顾问会、研究者大会、专题会等 30 余场次，通过自营和代理相结合的方式快速推进商业化过程，已开发医院200余家，进一步提升公司在精神神经领域的核心竞争力。
公司以精神神经和心脑血管的治疗药物为创新药主要研发管线，持续深耕精神分裂、帕金森、抑郁、降血脂等领域，推动更多项目进入临床研究阶段。JX11502MA 胶囊和康复新肠溶胶囊 II 临床进行中；JX2105胶囊I期取到临床批件，临床I期顺利推进；其他在研项目10余个有序推进中。
4）医疗器械：强化产品结构完整布局，深化全球市场拓展，推动国内外市场稳步发展。面对复杂多变的国际政治形势及国内经济形势，深圳巨烽2024年上半年充满挑战。报告期内，深圳巨烽实现营业收入 3.12亿元，同比微增。但新形势下也孕育新机遇：国际市场，将持续加大对新产品、新技术的研发和投入，不断推进技术创新，努力形成技术壁垒的同时提升品牌影响力和市场竞争力，获得新的客户资源，病理显示器项目成为全球第二家供应商。国内市场，始终坚持以客户为中心，优化产品结构，强化产品结构完整布局，借助国产替代优势，努力实现业绩稳定增长。报告期内，获得迈瑞质量优秀奖、开立最佳交付奖和华声优秀供应商奖。
3、加强文化落地，牢筑公司发展的“根”和“魂”
公司始终坚持“务实、创新、包容、共赢”的核心价值观，加强集团化管理，推进“创新力、执行力、人才培养力”三项组织能力建设。以创新为根本，通过自研加引进相结合的方式，持续完善研发布局。坚定落实执行力，不断提高质量管理水平，协同“产业链延伸、生产效率提高”等举措，建立成本优势，巩固质量防线，提升核心竞争力，有效支持研发、生产和销售业务顺利运作。坚持人才引领战略，聚焦核心岗位需求，加大人才队伍培养体系，开展多层级、多样化的人才培养通道，持续强化团队能力建设，推动人效提升，支持公司快速发展和综合竞争力提升。
公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。
营业收入构成
公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近1期按报告期末口径调整后的主营业务数据 □适用 不适用
四、非主营业务分析
适用 □不适用
五、资产及负债状况分析
1、资产构成重大变动情况
2、主要境外资产情况
适用 □不适用
资产的具
体内容 形成原因 资产规模 所在地 运营模式 保障资产安全性的控制措施 收益状况 境外资产占公司净资产的比重 是否存在重大减值风险Mapi- 股权投资 301,689,154 以色列 研发咨询 3.56% 否PharmaLtd.优先股 .63PharmaTwo B股权 股权投资 6,167,908.24 以色列 研发咨询 0.07% 否VascularGraftSolutionsLTD股权 股权投资 5,575,240.31 以色列 研发咨询 -937,850.3
3、以公允价值计量的资产和负债
适用 □不适用
4、截至报告期末的资产权利受限情况
一年内到期的其他非流动资产 133,246,021.39
10,096,011.02 以银行承兑汇票质押方式为开具银行承兑汇票提供担保合计 529,671,434.22
六、投资状况分析
1、总体情况
适用 □不适用
2、报告期内获取的重大的股权投资情况
□适用 不适用
3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况
□适用 不适用
4、金融资产投资
（1） 证券投资情况
□适用 不适用
公司报告期不存在证券投资。
（2） 衍生品投资情况
□适用 不适用
公司报告期不存在衍生品投资。
5、募集资金使用情况
适用 □不适用
（1） 募集资金总体使用情况
适用 □不适用
本期募集资金项目实际使用资金10,766.34万元，累计使用资金133,092.85万元。
（2） 募集资金承诺项目情况
适用 □不适用
(2)/(1) 项目达
到预定
可使用
状态日
期 本报告
期实现
的效益 是否达
到预计
效益 项目可
行性是
否发生
重大变
化
承诺投资项目
1、研发
平台建
设项目 否 105,000 104,040流动资金 否 5,000 5,000 5,000 100.00%2017年08月23日 0 不适用 否
3、年产
30亿粒
固体制
剂产能
提升项
目 否 28,000 27,504 1,650.49 12,795.03 46.52%2024年02月18日 0 不适用 否
4、年产
50亿粒
固体制
剂数字
化车间
建设项
目 否 22,000 22,000 1,155.45 14,908.27 67.76%2021年11月01日 8,013.07 是 否承诺投资项目小计 -- 160,000 158,54434 133,0927 -- --超募资金投向0 0合计 -- 160,000 158,544 10,766. 133,092 -- -- 8,013.0 -- --说明未达到计划进度、预计收益动资金的议案》，同意公司将不超过3.6亿元（其中2016年度非公开发行募集资金不超过1亿元；2020年度非公开发行募集资金不超过2.6亿元）的闲置募集资金暂时补充流动资金，使用期限自本次董事会审议通过之日起不超过12个月。截至2024年6月30日止，尚未到期归还的用于暂时补充流动资金的闲置募集资金276,000,000.00元（其中2016年度非公开发行募集资金58,000,000.00元；2020年度非公开发行募集资金218,000,000.00元）。项目实施出现募集资金结余的金额及原因 不适用尚未使用的募集资金用途及去向 1、2016年非公开发行募集资金尚未使用的部分存放于募集资金专户招商银行绍兴嵊州支行571900191010288账号。
2、2020年非公开发行募集资金尚未使用的部分存放于募集资金专户民生银行绍兴嵊州支行633248740和
633248766账号。
募集资
金使用
及披露
中存在
的问题
或其他
情况 1、用闲置募集资金进行现金管理情况 2023年8月14日，公司第八届董事会第六次会议审议通过了《关于使用部分闲置募集资金进行现金管理的议案》，同意公司使用不超过1.3亿元闲置募集资金（全部为2016年度非公开发行募集资金）进行现金管理，购买期限不超过12个月的保本型金融理财产品。在上述额度内，资金可以滚动使用。本报告期，公司用闲置募集资金进行现金管理取得投资收益2,716,231.35元。截至2024年6月30日止，尚未到期归还的用于购买保本型金融理财产品的暂时闲置募集资金为60,000,000.00元。
2、募集资金投资项目无法单独核算效益的原因及其情况
本公司2016年非公开发行募集资金投资项目为研发平台建设项目和补充公司流动资金，不直接产生经济效益，故无法单独核算效益。根据公司研发战略规划，研发中心的长期效益将主要体现在以下方面：
（1）通过开展与主营业务相关的共性技术研究实现产品的质量创新；
（2）通过开展新领域、新产品和新技术的研究推动公司产品创新，增强公司的核心竞争力和综合实力。
3、募集资金投资项目延期情况 2020年10月27日，本公司第七届董事会第十七次会议审议通过了《关于募投项目延期的议案》。公司2016年度非公开发行募投项目之研发平台建设项目原计划建设工期5年，2020年底前完工。结合募投项目的实际进展情况，在募投项目实施主体、实施方式及投资规模不发生变更的前提下，对该项目完工时间延期3年。因研发项目开发周期长、环节多，易受不可预测因素影响的特性，个别在研项目进展未达预期，费用支出有滞后。截至2023年12月31日止，研发平台建设项目未完工，对该项目完工时间再延期1年。公司2020年度非公开发行募投项目之年产30亿粒固体制剂产能提升项目原计划2023年6月完工。因园区配套施工延缓，结合募投项目的实际进展情况，在募投项目实施主体、实施方式及投资规模不发生变更的前提下，对该项目完工时间延期1年。2024年2月，该项目已投产，目前在试生产过程中。本公司已披露的募集资金使用相关信息不存在不及时、不真实、不准确、不完整披露的情况，募集资金存放、使用、管理及披露不存在违规情形。
（3） 募集资金变更项目情况
□适用 不适用
公司报告期不存在募集资金变更项目情况。
七、重大资产和股权出售
1、出售重大资产情况
□适用 不适用
公司报告期未出售重大资产。
2、出售重大股权情况
□适用 不适用
八、主要控股参股公司分析
适用 □不适用
九、公司控制的结构化主体情况
□适用 不适用
十一、“质量回报双提升”行动方案贯彻落实情况
公司是否披露了“质量回报双提升”行动方案公告。□是 否
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