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兴齐眼药(300573)经营总结 | 截止日期 | 2024-12-31 | 信息来源 | 2024年年度报告 | 经营情况 | 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 公司专注于眼科药物领域,是一家主要从事眼科药物研发、生产、销售的专业企业。根据《国民经济行业分类与代码》 (GB/T4754-2011),公司所属行业为第 27 大类“医药制造业”。根据中国证监会颁布的《上市公司行业分类指引》的规定,公司所属的行业为“C27 医药制造业”。医药制造业具有高科技、高投入、高风险等行业特征,具有较高的行业壁垒。医药制造业是国民经济的重要组成部分,与人民群众的生命健康和生活质量等切身利益密切相关,始终是社会关注的热点。 (一)公司所处的行业地位 公司作为以眼科药物细分领域为主营业务的国家高新技术企业,持续聚焦眼科领域,坚持专业化发展道路,不断提升 行业地位和市场竞争力。公司已构建了“专业化、全系列、多品种”的眼科药物产品体系,拥有国家企业技术中心、博士后科研工作站、辽宁省博士后创新实践基地、辽宁省联合创新中心,被国家知识产权局认定为国家知识产权示范企业。公司先后荣获“辽宁省第九届省长质量奖银奖”、“辽宁五一劳动奖状”、“2022-2023年度医药行业守法诚信企业”、“第十四届中国上市公司投资者关系天马奖”、第二十届“全国质量奖”、第十九届中国上市公司董事会金圆桌“优秀董事会”奖、2023-2024年度信息披露工作A级评价、2023-2024年度“制药工业企业营业收入前百家”、“医药行业成长率前五十家企业”、“医药行业守法诚信企业”、“创业板上市公司价值 50 强”、“2023年度金牛最具投资价值”、中国上市公司协会“2024上市公司可持续发展优秀实践案例”、2024年度上市公司ESG价值传递奖、中国上市公司协会“2024年度上市公司董办优秀实践案例”、“国家级绿色工厂”等奖项荣誉,在眼科处方药物领域中处于优势地位。公司产品兹润®环孢素滴眼液(Ⅱ)已列入《中国干眼专家共识:生活方式相关性干眼(2022年)》等 16 项指南共识,被评为“2023年生化生物企业优秀品牌”、荣获眼科科技进步荣誉称号,入选“中国眼表与泪液领域十大标志性事件”,并获评辽宁省制造业单项冠军产品(2024年)、辽宁省科学技术进步奖二等奖;迪友®加替沙星眼用凝胶荣获中国专利优秀奖;速高捷®小牛血去蛋白提取物眼用凝胶荣获“零售药店最受欢迎的明星单品榜单”(第四届星辰会)、获评辽宁省制造业单项冠军产品(2023年);2024年3月,公司硫酸阿托品滴眼液获得《药品注册证书》,目前国内尚无近视相关适应症的同类产品上市。2024年5月,国家卫健委《近视防治指南(2024年)》发布,低浓度阿托品滴眼液是经过循证医学验证能够有效延缓近视进展的药物,与各种特殊设计的眼镜及接触镜联合应用能增强近视控制的效果;2024年 9 月,《低浓度阿托品滴眼液在儿童青少年近视防控中的应用专家共识(2024)》发布,对低浓度阿托品滴眼液的有效性、安全性及使用规范进行了全面的补充和完善,强调了 0.01%阿托品滴眼液作为延缓近视进展基础浓度的有效性,并探讨了与其他近视防控手段联合应用的优势,给0.01%阿托品滴眼液在临床实践应用提供指导。 (二)医药制造行业发展情况 随着我国人口总量的增长和社会老龄化进程加快、居民健康意识的增强和居民收入水平的提高,医药行业越来越受到 关注,在国民经济中占据着重要的位置。医药制造业迎来了历史性的发展机遇,同时行业竞争日趋激烈,医药企业的创新能力、商业模式将成为医药企业可持续发展的核心竞争力。 2024年是实现“十四五”规划目标任务的关键一年,“十四五”规划进一步鼓励医药创新研发,创新转型仍是医药行业长期发展和努力的方向。当前,我国正处于深化医药卫生体制改革的关键阶段,国家卫健委、国家药监局和国家医保局发布多项重磅政策,加大对医药行业的支持力度,持续促进产业向“高端化、智能化、绿色化”方向转型升级。药品一致性评价、集采、质量监管、准入监管、合规监管等政策全面落实和推进,对规范和引领行业高质量发展起到重要作用,为医药行业的进一步发展注入了强劲动力。根据国家统计局数据显示,2024年我国医药制造业规模以上工业企业实现营业收入25,298.5亿元,与上年持平,发生营业成本14,729.6亿元,同比增长2.0%,实现利润总额3,420.7亿元,同比下降1.1%。 (三)眼科药物行业发展情况 全球眼科药物市场呈现出稳定增长、集中度较高的特点,中国眼科药物市场空间广阔,发展潜力巨大。随着医疗检测 手段的提高及人们对疾病治疗要求的不断提升,眼科药物产品呈现“细分化”趋势。眼科药物剂型也由单一的滴眼剂逐步增加凝胶制剂、缓释制剂、纳米制剂等剂型,呈现多样化发展趋势。近年来,随着我国人民生活方式转变、工作强度增大、过敏源增加、用眼不当等各类因素的影响,各年龄阶段均出现了不同的眼科疾病患者。其中,青少年人群以近视等疾病为主,根据国家疾控局监测数据显示,2022年我国儿童青少年总体近视率为 51.9%(其中,小学 36.7%、初中 71.4%、高中 81.2%);中青年人群以干眼症、视神经炎等疾病为主;中老年人群以白内障、青光眼、干眼症等疾病为主。随着上述眼疾的罹患率逐年增高,我国眼科药物市场增长较快。 四、主营业务分析 1、概述 参见“一、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。 2、收入与成本 (1) 营业收入构成 (2) 占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况 适用 □不适用 公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下,公司最近1年按报告期末口径调整后的主营业务数据 □适用 不适用 (3) 公司实物销售收入是否大于劳务收入 是 □否 行业分类 项目 单位2024年2023年 同比增减 医药制造 销售量 支 412,937,843 311,540,775 32.55%生产量 支 464,470,953 348,651,713 33.22%库存量 支 114,078,615 63,472,216 79.73%相关数据同比发生变动30%以上的原因说明适用 □不适用报告期内公司销售量、生产量、库存量均较上年同期增加,主要受公司硫酸阿托品滴眼液获批上市影响。 (4) 公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况 □适用 不适用 (5) 营业成本构成 行业分类 行业分类 (6) 报告期内合并范围是否发生变动 □是 否 (7) 公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □适用 不适用 (8) 主要销售客户和主要供应商情况 3、费用 致。 研发费用 220,658,226.68 167,297,173.93 31.90% 主要系加大新药研发投入,研发费用增加所致。 4、研发投入 主要研发项目 名称 项目目的 项目进展 拟达到的目标 预计对公司未来发展的影响 SQ-21127 开发眼底新生血管相关疾病治疗药物 临床前研究阶段 成功开发用于眼底新生血管相关疾病治疗的1类新药 填补公司在眼底疾病治疗药物领域的空白,进一步提高公司产品的市场竞争力。SQ-129 开发眼底黄斑水肿治疗药物 临床前研究阶段 成功开发用于眼底黄斑水肿治疗的缓释注射剂 填补公司在眼底疾病治疗药物领域的空白,进一步提高公司产品的市场竞争力。SQ-727 开发真菌性角膜炎治疗药物 临床研究阶段 成功开发耐药性低的真菌性角膜炎治疗用滴眼液 为真菌性角膜炎患者提供更加有效的治疗药物,提高产品市场竞争力的同时进一步提高公司的影响力。SQ-729(登记号: CTR20200085、CTR20212468) 开发延缓儿童近视进展治疗药物 国家局审评审批阶段 成功开发能够有效延缓儿童近视进展的滴眼液 填补近视防控药物领域的空白,进一步提高公司的影响力和产品市场竞争力。SQ-729(登记号: CTR20200084) 开发延缓儿童近视进展治疗药物 已于2024年3月获得注册批件 成功开发能够有效延缓儿童近视进展的滴眼液 填补近视防控药物领域的空白,进一步提高公司的影响力和产品市场竞争力。SQ-22031 开发神经营养性角膜炎和干眼治疗 临床研究阶段 成功开发用于神经营养性角膜炎和干眼治疗用滴眼液 为神经营养性角膜炎和干眼患者提供有效治疗药物,进一步提高公司产品的市场竞争力。 5、现金流 1、报告期内,经营活动产生的现金流量净额为41,698.30万元,同比增加9,941.47万元,增幅 31.31%,主要系销售收入 增加所致。 2、报告期内,投资活动产生的现金流量净额为-21,566.81万元,同比增加4,627.37万元,增幅 17.67%,主要系购建固定 资产、无形资产的现金支付减少所致。 3、报告期内,筹资活动产生的现金流量净额为-31,878.63万元,同比减少23,416.83万元,降幅 278.75%,主要系分配股 利支付的现金增加所致。报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明 □适用 不适用 五、非主营业务情况 适用 □不适用 承兑汇票贴现利息。 否 公允价值变动损益 否资产减值 -3,416,753.32 -0.86% 主要系本报告期计提的存货跌价准备。 否营业外收入 291,891.24 0.07% 主要系本报告期收到的赔偿款和违约金款。 否营业外支出 30,011,145.88 7.60% 主要系本报告期对外捐赠支出及非流动资产毁损报废损失。 否信用减值损失 -4,619,519.38 -1.17% 主要系本报告期计提的坏账准备。 否其他收益 34,350,960.87 8.70% 主要系收到的与企业日常活动相关的政府补助及递延收益摊销。 否资产处置收益 -978,359.46 -0.25% 主要系本报告期处置非流动资产所致。 否 六、资产及负债状况分析 1、资产构成重大变动情况 2、以公允价值计量的资产和负债 □适用 不适用 3、截至报告期末的资产权利受限情况 详见第十节、七、31、所有权或使用权受到限制的资产。 七、投资状况分析 1、总体情况 适用 □不适用 2、报告期内获取的重大的股权投资情况 □适用 不适用 3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况 适用 □不适用 4、金融资产投资 (1) 证券投资情况 □适用 不适用 公司报告期不存在证券投资。 (2) 衍生品投资情况 □适用 不适用 公司报告期不存在衍生品投资。 5、募集资金使用情况 适用 □不适用 (1) 募集资金总体使用情况 适用 □不适用 (1) 本期 已使 用募 集资 金总 额 已累 计使 用募 集资 金总 额 (2) 报告 期末 募集 资金 使用 比例 (3) = (2) / (1) 报告 期内 变更 用途 的募 集资 金总 额 累计 变更 用途 的募 集资 金总 额 累计 变更 用途 的募 集资 金总 额比 例 尚未 使用 募集 资金 总额 尚未 使用 募集 资金 用途 及去 向 闲置 两年 以上 募集 资金 金额 2021年 向特 定对 象发 行股 票2022年01 月18 日 59,96 6.95 58,18 7.04 8,817 签署《募集资金专户储存三方监管协议》,对募集资金的使用实施严格审批,以保证专款专用。 (2) 募集资金承诺项目情况 适用 □不适用 (1) 本报 告期 投入 金额 截至 期末 累计 投入 金额 (2) 截至 期末 投资 进度 (3) = (2)/ (1) 项目 达到 预定 可使 用状 态日 期 本报 告期 实现 的效 益 截止 报告 期末 累计 实现 的效 益 是否 达到 预计 效益 项目 可行 性是 否发 生重 大变 化 承诺投资项目 2020年度向特定对象发行股票2022年01月18日 1、单剂量生产线建设①为优化公司整体业务规划,公司与自贸区沈阳片区管委会于2023年1月正式签署了《项目投资协议》,并竞得沈阳市浑南区新运河路南智慧三街东-1地块,拟将该项目部分土地用于募投项目“研发中心建设及新药研发项目”。2023年6月12日,公司召开了第四届董事会第二十次会议,将募投项目“研发中心建设及新药研发项目”中“研发中心建设项目”的实施地点由“沈阳市东陵区泗水街68号”变更为“中国(辽宁)自由贸易试验区沈阳片区新运河路25 号”;②2024年4月17日,公司召开了第五届董事会第二次会议,审议通过了《关于调整部分募投项目投资总额、内部投资结构及实施进度的议案》,因实际建设情况和投资进度对“研发中心建设项目”达到预定可使用状态的时间进行了调整,由2024年6月变更为2027年12月;2024年5月13日,公司召开2023年度股东大会,审议通过了相关议案。 2、单剂量生产线项目 2024年4月17日,公司召开了第五届董事会第二次会议,审议通过了《关于调整部分募投项目投资总额、内部投资结构及实施进度的议案》,因实际建设情况和投资进度对“单剂量生产线项目”达到预定可使用状态的时间进行了调整,由2023年12月变更为2024年12月。2024年5月13日,公司召开2023年度股东大会,审议通过了相关议案。项目可行性发生重大变化的情况说明 不适用超募资金的金额、用途及使用进展情况 不适用募集资金投资项目实施地点变更情况 适用以前年度发生2023年6月12日,公司召开了第四届董事会第二十次会议,审议通过了《关于变更部分募集资金投资项目实施地点的议案》,同意公司将募投项目“研发中心建设及新药研发项目”中“研发中心建设项目”的实施地点由“沈阳市东陵区泗水街68号”变更为“中国(辽宁)自由贸易试验区沈阳片区新运河路25号”。公司独立董事、监事会、保荐机构均发表了明确的同意意见。募集资金投资项目实施方式调整情况 不适用募集资金投资项目先期投入及置换情况 适用2022年4月18日,公司召开了第四届董事会第十一次会议,审议通过了《关于使用募集资金置换预先投入募投项目及已支付发行费用的自筹资金的议案》,同意公司使用募集资金置换以自筹资金预先投入募投项目及已支付的发行费用合计 51,112,025.38元,其中置换以自筹资金预先投入募投项目金额50,450,927.94元;置换已支付发行费用的金额 661,097.44元。公司独立董事、监事会、保荐机构均发表了明确的同意意见。立信会计师事务所(特殊普通合伙)出具了《关于沈阳兴齐眼药股份有限公司以自筹资金预先投入募投项目及已支付的发行费用的鉴证报告》(信会师报字[2022]第 ZA10922 号)。 公司已完成募集资金投资项目先期投入的置换。 用闲置募集 资金暂时补 充流动资金 情况 不适用 项目实施出 现募集资金 结余的金额 及原因 适用 2024年4月17日,公司召开了第五届董事会第二次会议,审议通过了《关于部分募投项目结项并将节余募集资金用于永久补充流动资金的议案》,同意公司向特定对象发行股票的募投项目“研发中心建设及新药研发项目”的“新药研发项目”结项,并将节余募集资金永久补充流动资金。公司独立董事、监事会、保荐机构均发表了明确的同意意见。2024年5月13日,公司召开2023年度股东大会,审议通过了相关议案。“新药研发项目”募投项目的目标产品为硫酸阿托品滴眼液。在募投项目实施过程中,公司严格遵守募集资金使用的有关规定,在保证研发质量及研发成果的前提下,审慎使用募集资金,提高募集资金使用效率,项目推进过程中,部分项目使用自有资金支付。公司于2024年3月取得国家药品监督管理局签发的硫酸阿托品滴眼液《药品注册证书》,药品批准文号为国药准字H20243320。 2025年4月18日,公司召开了第五届董事会第七次会议,审议通过了《关于部分募投项目结项并将节余募集资金用于永久补充流动资金的议案》,同意公司向特定对象发行股票的募投项目“单剂量生产线建设项目”结项,并将节余募集资金永久补充流动资金。公司独立董事、监事会、保荐机构均发表了明确的同意意见。尚未使用的募集资金用途及去向 截至2024年12月31日,本公司尚未使用的募集资金为人民币195,077,792.24元,均存储于本公司在中国光大银行股份有限公司沈阳铁西支行开设募集资金专用账户中。募集资金使用及披露中存在的问题或其他情况 无 (3) 募集资金变更项目情况 □适用 不适用 公司报告期不存在募集资金变更项目情况。 八、重大资产和股权出售 1、出售重大资产情况 □适用 不适用 公司报告期未出售重大资产。 2、出售重大股权情况 □适用 不适用 九、主要控股参股公司分析 □适用 不适用 公司报告期内无应当披露的重要控股参股公司信息。 十、公司控制的结构化主体情况 □适用 不适用 十二、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表 适用 □不适用 接待时间 接待地点 接待方式 接待对象类型 接待对象 谈论的主要内容及提供的资料 调研的基本情况索引 2024年04月29日 全景网“投资者关系互动平台”(http://ir.p5w.net) 网络平台线上交流 其他 参与“兴齐眼药2023年度业绩网上说明会”的投资者 对公司2023年度生产经营情况、公司经营业绩及投资者关注的问题与投资者进行交流。 巨潮资讯网披露的《投资者关系活动记录表》(编号: 2024-001) 2024年04月30日 公司会议室 电话沟通 其他 投资者 公司管理层就2023年度及2024年一季度生产经营管理情况及投资者关注的问题与投资者进行了沟通和交流。 巨潮资讯网披露的《投资者关系活动记录表》(编号: 2024-002) 2024年05月15日 公司会议室 实地调研 机构 投资者 公司管理层陪同来访人员参观公司工厂,同时向来访人员介绍了公司基本情况,就投资者关注的公司业务开展情况、未来发展战略等问题与来访人员进行了沟通与交流。 巨潮资讯网披露的《投资者关系活动记录表》(编号: 2024-003) 2024年08月29日 公司会议室 电话沟通 其他 投资者 公司管理层就2024年半年度生产经营管理情况及投资者关注的问题与投资者进行了沟通和交流。 巨潮资讯网披露的《投资者关系活动记录表》(编号: 2024-004) 2024年11月01日 公司会议室 实地调研 机构 投资者 公司总经理高峨女士向来访人员介绍了公 巨潮资讯网披露的《投资者关系活动记录司生产经营情况;公司副总经理、研发负责人杨强先生对研发管线的全面化、差异化布局进行了讲解;公司管理层就投资者关注的问题与来访人员进行了沟通与交流。 表》(编号: 2024-005) 2024年11月28日 公司会议室 实地调研 机构 投资者 公司副董事长、董事会秘书张少尧先生向来访人员介绍了公司近期生产经营情况,并就投资者关注的问题与来访人员进行了沟通与交流。 巨潮资讯网披露的《投资者关系活动记录表》(编号: 2024-006) 2024年12月06日 公司会议室 其他 机构 投资者 现场参观 巨潮资讯网披露的《投资者关系活动记录表》(编号: 2024-007) 十三、市值管理制度和估值提升计划的制定落实情况 公司是否制定了市值管理制度。 是 □否 公司是否披露了估值提升计划。 □是 否 截至本报告披露日,公司已制定《市值管理制度》,并已于2025年4月18日召开的第五届董事会第七次会议审议通过。 十四、“质量回报双提升”行动方案贯彻落实情况 公司是否披露了“质量回报双提升”行动方案公告。是 □否公司为践行中央政治局会议提出的“要活跃资本市场、提振投资者信心”及国常会提出的“要大力提升上市公司质量和投资价值,要采取更加有力有效措施,着力稳市场、稳信心”的指导思想,切实维护广大投资者利益,增强投资者信心,促进公司高质量发展,制定了“质量回报双提升”行动方案。具体内容详见公司分别于2024年3月7日、2024年4月26日在巨潮资讯网披露的《关于推动公司“质量回报双提升”行动方案的公告》(公告编号:2024-008)、《关于“质量回报双提升”行动方案的进展公告》(公告编号:2024-028)。报告期内,公司积极推进“质量回报双提升”行动方案。其中聚焦主业方面,公司秉承“经营健康、缔造光明”的企业宗旨,聚焦眼科药物的研发、生产及销售,2024年度实现营业收入19.43亿元,比上年同期增长32.42%;在研发创新方面,公司不断加大研发创新投入,报告期内研发投入2.35亿元,新增发明专利17项、2024年3月,公司硫酸阿托品滴眼液获得《药品注册证书》;投资者回报方面,2024年实施完成2023年度、2024年半年度利润分配方案,合计分红金额4.61亿元;制定2024年度利润分配预案,计划向全体股东每10股派发10元,预计分红金额1.75亿元(相关预案尚需股东大会审议通过);在严格履行信披责任方面,2024年公司积极履行信息披露义务,以投资者需求为导向,主动、准确、及时向市场传递公司价值,不断提升信息披露质量,2024年10月,深交所发布了《关于深市创业板上市公司2023-2024年度信息披露工作评价结果的通报》,公司获得信息披露 A 级评价;在与投资者的沟通交流方面,2024年公司共组织业绩说明会、投资者交流会共7 场,通过互动易回复投资者问题181 条,接听投资者热线电话655 次,通过多元化的沟通渠道,积极主动向市场传导公司的投资价值,提高信息传播的效率和透明度,重视投资者的期望和建议,构建与投资者良好互动的生态,为投资者创造长期价值。
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