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*ST赛隆(002898)经营总结 | 截止日期 | 2024-12-31 | 信息来源 | 2024年年度报告 | 经营情况 | 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》,公司所处行业为“医药制造业”(行业代码:C27)。 医药行业是我国国民经济的重要组成部分,在保障人民群众身体健康和生命安全方面发挥着重要作用。2024年,随 着医药卫生体制改革持续深化,行业转型升级进程不断推进,我国医药健康行业进入变革调整的关键时期,药品集中带量采购步入常态化、制度化,产品同质化竞争严重,医药行业发展也面临着巨大的挑战,当前医药行业整体增长放缓。根据国家统计局发布的2024年规模以上工业企业主要财务指标显示,2024年医药制造业规模以上企业营业收入25298.5亿元,较去年持平;营业成本14729.6亿元,较去年同期上升2%;利润总额3420.7亿元,较去年同期下降1.1%。但从中长期发展来看,医药行业具有较强的刚性需求。随着人口老龄化加剧、居民人均收入水平提高、医疗保健意识增强,我国医药行业仍将保持稳健发展,并将通过加速推进产业升级,推动医药行业向创新化、高质量发展转型。医药行业整体呈现弱周期性,但细分领域受政策、技术及供需关系影响存在阶段性波动,对于个别产品而言,存在一定的季节性、偶然性,例如在某些流行性、传染性疾病高发的季节,临床用药需求会相应增长。 2024年是“十四五”规划目标实现的关键之年,也是《医药工业高质量发展行动计划(2023-2025年)》的攻坚之年,国家出台了一系列相关政策: 2024年1月1日起,《药品标准管理办法》正式施行,旨在进一步规范和加强药品标准管理,建立最严谨的药品标准,保障药品安全、有效和质量可控,促进药品高质量发展。 2024年2月,国家药监局发布《优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作方案》,指出在有能力、有条件的省级药品监管部门开展试点工作,现阶段,以化学药品为重点,试点省级药品监管部门按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的原则,为辖区内药品重大变更申报前提供前置指导、核查、检验和立卷服务。 2024年2月,国家卫生健康委联合中央网信办等9部门发布了《关于加强医疗监督跨部门执法联动工作的意见》,重点整治医药领域的腐败问题,推动行业规范化发展。 2024年5月,国家医保局出台《关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》,旨在加强区域协同,推进医药集中采购提质扩面,降低药品采购价格,提高采购效率,保障药品供应。 2024年6月,国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》,明确要制定关于全链条支持创新药发展的指导性文件,深化药品领域改革创新,促进新药加快合理应用,深化药品审评审批制度改革,促进完善多层次医疗保障体系,推动商业健康保险产品扩大创新药支付范围。 2024年7月,国家医保局发布《关于规范注射剂挂网工作的通知》,纵深推进挂网药品价格治理,推动医药企业挂网行为更加规范,注射剂价格更加透明,减少因包装数量、转换比差异形成的不公平价格问题。 2024年7月,国务院常务会议审议通过了《全链条支持创新药发展实施方案》,会议指出要全链条强化政策保障,统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策,优化审评审批和医疗机构考核机制,合力助推创新药突破发展,要调动各方面科技创新资源,强化新药创制基础研究,夯实我国创新药发展根基。 2024年11月,国家医保局、国家卫健委出台《关于完善医药集中带量采购和执行工作机制的通知》,进一步完善了集采和执行工作机制,巩固深化集中带量采购改革成果。 四、主营业务分析 1、概述 2024年公司坚定贯彻年度经营目标,面对医药行业政策密集调整、集中带量采购范围扩大及市场竞争加剧等多重挑 战,积极面对内外部的巨大压力及时调整经营策略,主动应对环境变化,通过努力扩大市场份额、优化产品销售结构、 降本增效,多措并举努力保持整体生产经营发展。报告期内,公司实现营业收入人民币263,567,276.85元,实现归属于上市公司股东的净利润人民币-33,145,611.22元。截至2024年12月31日,公司资产总额808,223,377.29元,归属于上市公司股东的所有者权益499,277,281.69元。报告期内,公司持续加大研发投入,研发成果逐渐展现。截至本公告日,公司盐酸艾司洛尔、氟尿嘧啶、尼可地尔、法莫替丁、吡拉西坦、伏立康唑等12种原料药获得上市申请批准通知书;盐酸艾司洛尔注射液、氟尿嘧啶注射液获得药品注册证书;完成硫酸艾沙康唑、培美曲塞二钠、门冬氨酸钾等原料药品种和注射用硫酸艾沙康唑、注射用培美曲塞二钠、盐酸溴己新注射液等制剂品种的申报;稳步完成注射用右兰索拉唑Ⅲ期临床研究。截至本公告日,公司部分重点品二钠 100mg、500mg 抗肿瘤药物 4 获得受理,待审评 17 硫酸艾沙康唑 原料药 抗感染药物 3 获得受理,待审评 18 注射用硫酸艾沙 康唑 200mg 抗感染药物 4 获得受理,待审评 19 氨茶碱注射液 10ml:250mg、 20ml:500mg 呼吸系统疾病及抗过敏药物 3 获得受理,待审评20 盐酸溴己新注射液 2ml:4mg 呼吸系统疾病及抗过敏药物 3 获得受理,待审评 21 克林霉素磷酸酯 原料药 抗感染药物 3 获得受理,待审评 22 左卡尼汀注射液 5ml:1g 肾脏/泌尿系统疾病药 物 4 获得受理,待审评 在销售方面,公司积极响应外部环境变化,不断完善产品结构,加大销售市场开发力度,根据产品的不同特性,制定了有针对性的销售策略,努力达成销售目标。同时注重自身的学术推广能力,进一步加大产品推介力度,不断提高公司对终端市场的掌控力。在生产质量方面,公司建立了涵盖产品生产质量、科研、 销售等业务的立体化质量管理体系,报告期内,公司持续提升质量管理水平,实施全过程实时生产环境监控,各产品的安全性和稳定性得到了有效保障,全年公司未发生重大质量事故,质量保证体系持续稳健运行。安全生产方面公司认真落实安全隐患排查,严格生产现场安全监督检查管理,落实过程安全防护措施,积极应对安全风险的压力和挑战。在企业管理方面,公司不断加强公司治理,完成董事会、监事会、经营层换届选举,建立健全内部控制制度,积极组织合规培训,进一步强调和提升相关人员的合规意识、责任意识和风险意识;加强成本和费用控制,大力推进开源节流,严控费用支出,销售费用、管理费用均有所下降;实施绩效考核管理办法,有效实施计划调度,明确奖惩机制,提升员工积极性及效率。 2、收入与成本 (1) 营业收入构成 (2) 占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况 适用 □不适用 公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下,公司最近1年按报告期末口径调整后的主营业务数据 □适用 不适用 (3) 公司实物销售收入是否大于劳务收入 是 □否 行业分类 项目 单位2024年2023年 同比增减 库存量 公斤 3,826.18 1,521.45 151.48%注射剂 销售量 支 91,073,887.00 104,814,659.00 -13.11%生产量 支 90,698,687.00 108,818,787.00 -16.65%库存量 支 5,579,728.00 5,954,928.00 -6.30%相关数据同比发生变动30%以上的原因说明适用 □不适用原料药生产量和库存量增加的主要原因为本期原料药对应的制剂产品销量增加,因此组织备货。 (4) 公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况 □适用 不适用 (5) 营业成本构成 行业和产品分类 行业和产品分类 (6) 报告期内合并范围是否发生变动 □是 否 (7) 公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □适用 不适用 (8) 主要销售客户和主要供应商情况 3、费用 4、研发投入 适用 □不适用 主要研发项目名称 项目目的 项目进展 拟达到的目标 预计对公司未来发展的影响富马酸丙酚替诺福韦 开发新产品,以丰富产品线 已提交补充资料,待审评 完成原料药登记 如产品获批上市,将优化公司产品结构,对公司业绩产生积极影响。阿哌沙班及其制剂项目 开发新产品,以丰富产品线 获得制剂药品注册证书,完成原料药登记 完成原料药登记,取得制剂《药品注册批件》 如产品获批上市,将优化公司产品结构,对公司业绩产生积极影响。普瑞巴林胶囊 开发新产品,以丰富产品线 获得药品补充申请批准通知书 取得制剂《药品注册批件》 如产品获批上市,将优化公司产品结构,对公司业绩产生积极影响。利伐沙班项目 开发新产品,以丰富产品线 获得原料药上市申请批准通知书 完成原料药登记 如产品获批上市,将优化公司产品结构,对公司业绩产生积极影响。福沙匹坦双葡甲胺 开发新产品,以丰富产品线 获得原料药上市申请批准通知书 完成原料药登记 如产品获批上市,将优化公司产品结构,对公司业绩产生积极影响。氟尿嘧啶及其制剂项目 开发新产品,以丰富产品线 获得原料药上市申请批准通知书,获得制剂药品注册证书 完成原料药登记,取得制剂《药品注册批件》 如产品获批上市,将优化公司产品结构,对公司业绩产生积极影响。托拉塞米及其制剂项目 开发新产品,以丰富产品线 获得原料药上市申请批准通知书,制剂已提交补充资料,待审评 完成原料药登记,取得制剂《药品注册批件》 如产品获批上市,将优化公司产品结构,对公司业绩产生积极影响。盐酸艾司洛尔及其制剂项目 开发新产品,以丰富产品线 获得原料药上市申请批准通知书,获得制剂药品注册证书 完成原料药登记 如产品获批上市,将优化公司产品结构,对公司业绩产生积极影响。法莫替丁及其制剂项目 开发新产品,以丰富产品线 获得原料药上市申请批准通知书,制剂已提交补充资料,待审评 完成原料药登记,取得制剂《药品注册批件》 如产品获批上市,将优化公司产品结构,对公司业绩产生积极影响。奥美拉唑钠 开发新产品,以丰富产品线 获得原料药上市申请批准通知书 完成原料药登记 如产品获批上市,将优化公司产品结构,对公司业绩产生积极影响。左泮托拉唑钠及其制剂项目 开发新产品,以丰富产品线 完成补充资料,正在审评中 完成原料药登记,取得制剂《药品注册批件》 如产品获批上市,将优化公司产品结构,对公司业绩产生积极影响。伏立康唑及其制剂项目 开发新产品,以丰富产品线 获得原料药上市申请批准通知书,制剂已提交补充资料,待审评 完成原料药登记,取得制剂《药品注册批件》 如产品获批上市,将优化公司产品结构,对公司业绩产生积极影响。尼可地尔及其制剂项目 开发新产品,以丰富产品线 获得原料药上市申请批准通知书,制剂获得补充资料通知,正在补充研究 完成原料药登记,取得制剂《药品注册批件》 如产品获批上市,将优化公司产品结构,对公司业绩产生积极影响。吡拉西坦及其制剂项目 开发新产品,以丰富产品线 获得原料药上市申请批准通知书,制剂已提交补充资料,待审评 完成原料药登记,取得制剂《药品注册批件》 如产品获批上市,将优化公司产品结构,对公司业绩产生积极影响。门冬氨酸钾 开发新产品,以丰富产品线 获得受理,待审评 完成原料药登记 如产品获批上市,将优化公司产品结构,对公司业绩产生积极影响门冬氨酸镁 开发新产品,以丰富产品线 获得受理,待审评 完成原料药登记 如产品获批上市,将优化公司产品结构,对公司业绩产生积极影响右兰索拉唑及其20mg制剂项目 开发新产品,以丰富产品线 获得受理,待审评 完成原料药登记,取得制剂《药品注册批件》 如产品获批上市,将优化公司产品结构,对公司业绩产生积极影响门冬氨酸钾镁注射液 开发新产品,以丰富产品线 获得受理,待审评 取得制剂《药品注册批件》 如产品获批上市,将优化公司产品结构,对公司业绩产生积极影响磷酸特地唑胺及其制剂项目 开发新产品,以丰富产品线 获得受理,待审评 完成原料药登记,取得制剂《药品注册批件》 如产品获批上市,将优化公司产品结构,对公司业绩产生积极影响培美曲塞二钠及其制剂项目 开发新产品,以丰富产品线 获得受理,待审评 完成原料药登记,取得制剂《药品注册批件》 如产品获批上市,将优化公司产品结构,对公司业绩产生积极影响硫酸艾沙康唑其制剂产品线 获得受理,待审评 完成原料药登记,取得制剂《药品注册批件》 如产品获批上市,将优化公司产品结构,对公司业绩产生积极影响氨茶碱注射液 开发新产品,以丰富产品线 获得受理,待审评 取得制剂《药品注册批件》 如产品获批上市,将优化公司产品结构,对公司业绩产生积极影响盐酸溴己新注射液 开发新产品,以丰富产品线 获得受理,待审评 取得制剂《药品注册批件》 如产品获批上市,将优化公司产品结构,对公司业绩产生积极影响克林霉素磷酸酯 开发新产品,以丰富产品线 获得受理,待审评 完成原料药登记 如产品获批上市,将优化公司产品结构,对公司业绩产生积极影响左卡尼汀注射液 开发新产品,以丰富产品线 获得受理,待审评 取得制剂《药品注册批件》 5、现金流 五、非主营业务分析 适用 □不适用 六、资产及负债状况分析 1、资产构成重大变动情况 2、以公允价值计量的资产和负债 适用 □不适用 作协议》、于2020年6月25日签订《珠海市香洲区赛隆总部项目合作协议之补充协议》,协议约定本公司与中信城开 及其关联方另行设立的投资基金信隆共赢(深圳)投资合伙企业(有限合伙)(中信城开及信隆共赢以下简称“中信方”)共同成立项目公司珠海赛隆国际投资有限公司(以下简称“赛隆国际”),并以项目公司参与竞买项目地块,由双方共同按照协议的约定以项目公司名义进行开发建设并按约定获取收益。赛隆国际注册资本 1000万元,本公司出资510万元,持股比例为51%,表决权比例49%。本公司除向项目公司实缴已认缴的注册资本外,不再向项目公司投入任何资金。在项目公司取得项目地块的国有建设用地使用权(以签署挂牌成交确认书为准)后30个工作日内,全体股东应通过中信方增资或者股权转让的方式使中信方取得项目公司的51%股权,在中信方持有项目公司51%或以上的股权后,项目公司取得项目地块的国有建设用地使用权、开发建设所需的全部资金,全部由中信方负责筹集。本公司对项目公司的经营管理享有知情权和监督权。权益分配:双方同意,目标项目建成后,目标项目中5169平方米普通办公物业(包括政府要求本公司自持 10年的 4308平方米建筑面积物业)和人防车位(以下简称“留存物业及车位”)的使用权按约定移交给本公司占有、使用。除留存物业及车位、本公司对项目公司的股东投入外,项目公司的剩余资产、利润全部归中信方所有。如中信方、项目公司擅自转让留存物业及车位的,或者因中信城开的原因而产生的项目公司的债务的原因导致本公司无法占有、使用留存物业及车位的,或者因中信方的原因导致在建设期起算日起60个月届满后仍无法移交留存物业及车位的使用权的,中信方应负责赔偿本公司因此而遭受的损失,该等损失按照留存物业所有权及车位所有权(如有)的市场评估值确定,或者按照目标项目中已建成的同类型物业所有权及同类型车位所有权(如有)的市场评估值确定。 2021年2月24日,本公司分别与中信城开、信隆共赢签订股权转让协议,将本公司持有的其他非流动金融资产赛隆国际1.66%、0.34%的股权以人民币166,109.28元、33,924.01元的价格转让给中信城开、信隆共赢;本次股权转让后,本公司持有赛隆国际的持股比例由51%变更为49%。根据协议的约定,本公司虽然享有 49%的表决权,并且在 3个董事席位中享有委派一名董事的权利,但是对项目公司的经营管理只享有知情权和监督权,并且不按项目公司的收益和一定比例享有分配权,本公司的收益权仅为留存物业及车位。所以,本公司对项目公司赛隆国际不具有控制、共同控制或重大影响,本公司将该项股权投资作为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产,因投资期超过一年,在其他非流动金融资产列报。公允价值计量方法:2023年12月25日,赛隆国际的房产建设已经通过竣工验收,并在珠海市住房和城乡建设局完成竣工验收备案。截至2023年12月31日,归属于本公司的留存物业及车位部分尚未交付。该项资产期末的公允价值已经北京中同华资产评估有限公司评估,并出具中同华评报字2024第040619号评估报告。 2024年,公司取得赛隆国际留存物业的使用权,将其余额6,495.60万元转入使用权资产列报。赛隆国际于2020年6月22日与中信方分别签订借款协议,约定向中信城开的母公司中信城市开发运营有限责任公司借款415,204,081.63元,向信隆共赢借款84,795,918.37元。本公司于2021年4月12日与中信方分别签订最高额质押合同,约定以本公司所持有的赛隆国际 40.69%的股权作为质押财产,为中信城市开发运营有限责任公司提供最高额203,450,000.00元的质押担保,以本公司所持有的赛隆国际 8.31%的股权作为质押财产,提供最高额 41,550,000.00元的质押担保。报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化。□是 否 3、截至报告期末的资产权利受限情况 七、投资状况分析 1、总体情况 □适用 不适用 2、报告期内获取的重大的股权投资情况 □适用 不适用 3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况 □适用 不适用 4、金融资产投资 (1) 证券投资情况 □适用 不适用 公司报告期不存在证券投资。 (2) 衍生品投资情况 □适用 不适用 公司报告期不存在衍生品投资。 5、募集资金使用情况 □适用 不适用 公司报告期无募集资金使用情况。 八、重大资产和股权出售 1、出售重大资产情况 □适用 不适用 公司报告期未出售重大资产。 2、出售重大股权情况 □适用 不适用 九、主要控股参股公司分析 适用 □不适用 无。 十、公司控制的结构化主体情况 □适用 不适用 十二、报告期内接待调研、沟通、采访等活动 适用 □不适用 接待时间 接待地点 接待方式 接待对象类型 接待对象 谈论的主要内容及提供的资料 调研的基本情况索引 2024年05月13日 其他 网络平台线上交流 其他 参与公司2023年度报告网上业绩说明会的不特定投资者2023年年度报告业绩说明会 详见深交所互动易http://irm.cninfo.com.cn(002898赛隆药业投资者关系管理信息20240514) 十三、市值管理制度和估值提升计划的制定落实情况 公司是否制定了市值管理制度。 □是 否 公司是否披露了估值提升计划。 □是 否 十四、“质量回报双提升”行动方案贯彻落实情况 公司是否披露了“质量回报双提升”行动方案公告。□是 否
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