|
| 华东医药(000963)经营总结 | | 截止日期 | 2024-12-31 | | 信息来源 | 2024年年度报告 | | 经营情况 | 第三节 管理层讨论与分析
一、报告期内公司所处行业情况
2024年，全球经济在地缘政治冲突加剧、供应链重构及国际贸易格局分化的背景下呈现复杂波动。2024年也是实现“十四五”规划的关键之年，面对复杂严峻的形势，国家部署出台一揽子增量政策，国民经济运行总体平稳。
医药行业也同样面临着挑战与机遇。在行业整体增长放缓、利润空间收窄、竞争内卷的背景下，企业普遍经营承压。然而，随着人口老龄化和健康消费升级，医药市场需求持续增长，尤其是慢性病、肿瘤等疾病的发病率上升，对创新药物和高端医疗器械的需求更加迫切。
技术创新和国际市场开拓也为行业带来了新的发展机遇。数据显示，2024年国内医药研发投入维持高位但增速趋缓，与此同时，创新质效显著提升，药品申报数量保持高位，获批新药数量创新高。依托高价值、高效率和成本优势，国产创新药加速融入全球产业链，已成为全球医药开发体系的重要供给方，License-out交易持续活跃，国际认可度不断提升。
2024年，党的二十届三中全会审议通过《中共中央关于进一步全面深化改革、推进中国式现代化的决定》，在医药卫生改革领域提出了多项重要措施，为医药产业的高质量发展指明了方向。国务院常务会议审议通过了《全链条支持创新药发展实施方案》，提出全链条强化政策保障，合力助推创新药突破发展。2024年，我国医疗体制改革持续推进，在改革支付方式、扩大集采范围、鼓励医药创新、提升医疗服务、医药反腐合规等方面，国家发布了一系列政策文件，推动医药行业加速转型。
2024年我国医药工业主要经济指标持续回升。据统计，2024年规模以上医药工业增加值同比增长3.4%；规模以上企业实现营业收入 29,762.7亿元，同比持平（0.0%）；实现利润 4,050.9亿元，同比下降0.9%，和2023年相比降幅显著收窄。影响2024年医药行业经济指标的因素主要有：（一）新增长动能加速壮大。近年来纳入医保目录的新产品不断增多，创新药、生物类似药等创新产品销售增长明显，创新驱动转型成效明显；对外技术授权项目数量显著增加，提升了一些创新药公司的营业收入和利润水平；（二）医药出口恢复增长；（三）流感治疗相关药物及部分大宗抗生素原料药等部分细分领域表现突出。
四、主营业务分析
1、概述
2024年是公司第七个三年规划的收官之年。在国家积极开展医药行业反腐、深化医药价格改革治理、强化医保基金监管，国内集采和医保谈判常态化纵深推进的背景下，国内医药市场竞争持续加剧，对医药企业的经营、研发和市场策略带来新的考验。报告期内，公司继续坚持“双高”要求和“以战立发展，管理是一线”的经营理念，因时而变、因势而变，于变中突破，积极摸索并践行华东医药的高质量创新发展之路，研发能力持续提升，新药注册取得了多个“里程碑”式进展，自主研发创新产品管线已开始进入验收期，BD引进产品逐步进入到商业化阶段。医药工业、医药商业、医美、工业微生物四大板块加快相互间的资源协同与融合，整体经营稳中有进，继续保持较强韧性，取得了公司自成立以来年度最好经营业绩，全面完成了全年经营目标，交出了一份逆势突围的高质量发展答卷，步入稳步向上向好的新阶段。
2024年公司全年实现营业收入 419.06亿元，同比增长3.16%，实现归属于上市公司股东的净利润 35.12亿元，同比增长23.72%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 33.52亿元，同比增长22.48%；如扣除股权激励费用和参控股研发机构等损益影响，2024年公司实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 37.09亿元，相比2023年度扣非归母净利润增长35.52%，核心业务盈利能力持续夯实。
报告期内公司运营质量继续保持提升，实现综合毛利率 33.21 %，较上年同期增长0.81个百分点；公司经营活动产生的现金流量净额为 37.49亿元。截至2024年底，公司资产总额 378.79亿元，归属于上市公司股东的净资产 230.60亿元，资产负债率 37.79%，净资产收益率（ROE）15.93%。
依据经审计的公司2024年财务报告，2024年公司实现扣非归母净利润相比2021年增长53.12%，进一步剔除股权激励计划涉及的股份支付费用影响，公司已顺利达成《2022年限制性股票激励计划》设定的2024年度公司绩效总体目标。股权激励计划实施方面，公司2024年已完成《2022年限制性股票激励计划》首次授予限制性股票第二次解除限售、预留一、报告期公司四大业务板块的经营发展情况
（一）医药工业
2024年公司医药工业聚焦第七个三年规划和2030年的远景目标，基于研发、生产、销售一体化的整体要求，坚持强协作、控风险、提速度，走“高质量、高效率”发展之路，通过优化组织结构，持续提升能力建设，加快新产品市场准入和市场开拓，整体经营业绩在2023年稳健增长基础上继续创出历史新高。
报告期内，核心子公司中美华东整体经营继续保持稳健增长态势，全年实现销售收入（含 CSO业务）138.11亿元，同比增长13.05%，实现扣非归母净利润 28.76亿元，同比增长29.04%，净资产收益率 25.33%，成为公司业绩增长的核心引擎。
报告期内中美华东以生产保供为核心，继续夯实基础管理，优化内部配置，提高综合运营效率；依靠管理提升和技术进步，以成本效率优先的原则，持续推进以“标准化、高效率”为核心内容的生产二次转型，打造高效率、低成本、敏捷灵动的生产运营体系。同时积极推进工厂标准化建设，优化采购管理和供应商管理体系，优化工程建设流程，提升工厂管理水平，进一步提升周转率和生产效率，成本管控能力显著提高。基于公司内部现有资源，统筹、平衡、合理分配，实现现有资源的最高效利用。报告期内，华东医药生物创新智造中心建设以及合成原料药生产基地建设按计划推进。质量工作方面，持续提升质量“合规”管理工作，深化质量“集团化”管控，在做好现有质量管理工作的前提下，随着公司业态多元化的发展需求，在全产业链条中寻找新突破口，协同公司其他部门、板块，搭建并完善生产质量和研发质量管理体系，以匹配公司生产、研发、新业务、新领域、新商机的发展需求。
2024年中美华东药学服务总公司积极顺应行业发展趋势，紧紧跟随公司战略目标，不断深化药学服务转型，践行专业化、合规化推广模式，继续深耕内分泌、自身免疫和肿瘤三大治疗领域，打造具有医学思维的专业化药学服务团队。持续完善 KA准入、学术推广和人员组织发展三大体系建设，在强化院内学术驱动的同时，通过多产品覆盖、人员配置、专业能力提升、精细化管理，数字化营销推动院外服务体系建设，不断提高院外终端和基层市场覆盖面和渗透率，持续拓展线上市场、OTC市场、DTP药房等市场网络及渠道建设，加快构建和提升适合公司战略落地的零售类产品市场策略。围绕政策事务、院外及基层市场、战略合作产品、学术平台搭建、体系建设、持续强化合规等方面狠抓工作落实，全方位提升药学服务能力。
报告期内，中美华东核心产品市场销量继续保持稳定增长，占有率稳步提升。百令系列产品顺利完成全国中成药采购联盟集采续约，受百令胶囊新医保目录报销适应症扩大的积极®
因素影响，后续增长有望提速。利鲁平作为国内首个获批糖尿病和减重双适应症的利拉鲁肽注射液，积极发挥先发和市场渠道优势，自2023年获批以来持续保持较快增长，为公司后续 GLP-1类系列产品商业化奠定良好市场基础。独家商业化的 CAR-T产品泽沃基奥仑赛®注射液赛恺泽上市首年成功实现商业化落地，自2024年 3月获批以来已完成认证及备案的国内医疗机构数量超过 200家，截止2024年12月31日已向合作方科济药业下达 154份有效订单，超额完成全年计划目标，在血液肿瘤新赛道的出色成绩也体现出公司药学服务团队的强大推广能力和高效执行力。随着持续的市场拓展及各地惠民保、商业险覆盖范围的扩大，®赛恺泽有望继续保持高速增长。与荃信生物合作开发并由公司独家商业化的乌司奴单抗注®射液生物类似药赛乐信为国内首家，同时也是公司自身免疫管线首个实现商业化的生物类似药，该产品已在积极开展各省市挂网入院工作并实现批量供货，其新增儿童斑块状银屑病适应症上市的补充申请已获得批准，助力公司在自身免疫银屑病治疗领域形成单抗、口服及外用制剂的“黄金产品组合”，将为国内成人及儿童银屑病患者带来更多用药选择，实现全周期全人群覆盖。
（二）医药商业
2024年公司医药商业积极应对支付端控费与消费端偏弱的双重挑战，院内市场与院外市场并举，业务拓展与运营提效并重，依靠内部主动调整和变化以应对外部的冲击和竞争，整体继续保持稳健发展，实现营业收入 270.92亿元，同比增长0.41%，实现净利润 4.56亿元，同比增长5.58%。
报告期内，公司医药商业紧紧围绕“保存量、促增量、提质量”的经营思路，持续迭代商业综合服务能力。多元化拓展药品、医疗器械、中药饮片、非药商品等业务形态，加快零售与 CSO服务升级，强化供应链升级和数字化转型两大支撑动力。药品方面，继续提升三级医院集团化合作，巩固存量市场的份额优势，提升二级医疗市场的渗透率，拓展零售终端及省外非药业务；医疗器械方面，把握器械耗材集采机遇，依托配送集中化加速提升规模和市场份额；中药饮片方面，以“半日达”为标准在全省布局煎药中心，扩大饮片产能及与种植基地的签约，补充不同等级的饮片，多措并举提高中标率，承接更多订单，提升市场份额。创新业务方面，统筹化学药、生物制品、高值耗材的代理布局，构建“配送+代理”协同，实现双向赋能；零售升级包括提升“一体化药学服务能力”与拓展“药店+”模式；CSO服务升级既涵盖赋能传统业务，带来院内配送业务的增量，也有产品聚焦，如血液制品等领域，还包括拓展公立医疗机构的医美市场，做好产品迭代与医生培训。两大支撑动力方面，硬件上供应链对外继续围绕以冷链、特药、核药等为重心，做精三方物流业务；软件上对信息系统实现数字化升级，实现业务数字化、物流数字化、零售数字化和运营数字化。
报告期内，公司医药商业继续积极探索服务创新模式，深度挖掘上下游客户需求，升级服务质量，强化品牌认可度。公司通过“稳规模、优结构”提升夯实传统配送业务根基，保持合理规模体量，确保头部医院份额与规模的双增长；继续做好药材与器械业务下沉，提升全省地县市场覆盖。以“补短板、增盈利”为目标，继续拓展院外市场，做大做强华东医药零售，提升院内店和 DTP店的终端服务及盈利能力。在产品结构方面，注重聚焦高毛利的化学药与血液制品代理，延伸医疗器械产品线，依托各地子公司直达最终端，通过创新营销模式提升品类贡献度。OTC 与分销等部门联建省外业务组，开拓浙江省外销售。代理业务积极赋能配送业务，积极承接品牌企业上量项目，供应链公司优化对物流多任务场景下的协同整合，扩建完成冷库四期，重点强化疫苗、生物制品等高价值药品配送能力，巩固医药冷链物流的行业优势地位。
（三）医美业务
报告期内公司医美板块在国内外宏观经济增长放缓、消费需求下降的背景下整体表现稳健，合计营业收入达到 23.26亿元（剔除内部抵消因素），同比下降4.94%。后续随着国内外消费市场的回暖及公司多个差异化新品陆续获批上市，公司医美板块有望企稳回升，不断释放成长潜能，迎来更广阔的中长期发展空间。
全资子公司英国 Sinclair作为公司全球医美业务运营平台，积极拓展旗下医美注射填充类及 EBD类产品的全球市场销售，受全球经济增长乏力及 EBD业务内部调整和需求波动影响，报告期内实现营业收入约 9.67亿元人民币，同比下降25.81%，实现 EBITDA-1,261万英镑。
国内医美全资子公司欣可丽美学报告期内实现营业收入 11.39亿元，同比增长8.32%，盈利能力持续提升，对公司整体业绩增长持续带来重要贡献。
®
报告期内，公司持续布局并推进医美产品海外注册工作，MaiLi系列产品于2024年 6月获得新加坡批准上市。新一代注射用皮肤填充产品 KIO015目前处于欧盟 MDR-CE认证技术审评阶段，预计2025年内获得欧盟 CE认证。公司全部注射剂管线产品，包括再生材料® ® ® ®
（Ellansé，Lanluma）、玻尿酸填充剂（MaiLi，Perfectha）和埋线产品（Silhouette ® ®Soft、Silhouette Instalift）已在中东地区十余个市场完成注册及上市，EBD类核心产品Cooltech、 Elysion及 Primelase 系列在中东市场的注册也在积极推进中，整体进度已过半。®EllanséS型美国已获批开展临床，并已完成项目启动和研究者的注射培训，进入受试者入®组阶段。同时，公司还启动了 MaiLi在美国的注册工作，其他注射类产品如 KIO015等也在积极筹备注册与临床试验。报告期内，公司继续推进多个核心产品在中国的注册及落地工作。光学射频治疗仪芮颜®瑅（V20）已于2024年 9月获得 NMPA批准上市；同系列的 V30（射频+强脉冲光9月完成中国临床试验全部受试者的主要终点随访，目前正在进行安全性随访中；同系列的®市。Ellansé伊妍仕 S型新增适应症（改善额部轮廓）于2024年 11月完成中国临床试验全® ®部受试者入组，正在随访中；该系列的长效胶原再生的 Ellansé伊妍仕 M型（改善颞部凹Lanluma已于2024年 11月完成中国临床试验全部受试者入组，正在随访中。新材料壳聚糖真皮注射填充剂 KIO021于2024年 12月取得组长单位伦理批件，即将正式进入临床试验阶段。公司独家经销产品注射用重组 A型肉毒毒素（研发代码：YY001）上市许可申“4、研发投入”之“（8）国内医美产品注册及上市进度”部分内容。 图：华东医药重点医美产品报告期内，欣可丽美学以公司品牌为主体，带动旗下多个子品牌协同发展，持续推出优质产品，逐渐完善产品矩阵，联动全球研发及医学资源，强化在 B端机构影响力以及 C端求美者的知名度，建立“专业”“美学”“高端”的品牌形象。® ® ®在产品层面，公司于2024年 6月推出 Ellansé伊妍仕第二代新品——伊妍仕臻妍™、® ®伊妍仕紧妍™、伊妍仕致臻™3款高端再生型面部填充剂，通过将核心成分 PCL微球细分按不同粒径细分，给求美者带来更加精细化、定制化的抗衰方案，继续引领国内精细化抗衰理念和需求升级，进一步强化了公司医美在国内高端抗衰领域的领导地位以及产品矩阵。第二代新品上市后获得了市场的高度关注和认可，截止目前已有近 300家高端医美机构引入该新品并推广应用。此外公司还通过积极参与国际大型医美展会和搭建国际学术交流平台不断提升行业影响力。欣可丽美学于2024年 10月在西班牙巴塞罗那成功举办 WEM全球医美峰会，向全球医® ®衰解决方案。峰会首发 ELLANSÉ伊妍仕亚太共识，为医师提供 ELLANSÉ伊妍仕二代新® ®品针对不同求美需求的精细化科学应用方法，展示了 ELLANSÉ伊妍仕二代新品的临床案例成果。此外，2024年欣可丽美学达成与哈佛医学院-麻省总医院的学术合作-Asian Virtual Magic Wand，已于2025年 3月成功实施落地，并在哈佛大学内举办了学术交流活动。欣可丽美学将以此项目为桥梁，凝聚全球顶尖学者、临床医生、科研人员及各国行业领袖，促进国际学术交流，提升中国医生在全球医美领域的影响力，拓展更多安全有效的治疗手段，积极推动全球医学美容产业的蓬勃发展。公司医美业务坚持以医学为先，2024年欣可丽美学线下举办了数百场医学培训和教育活动，培训触达医生超 5,000人次；线上教育平台的医生浏览人次数在2024年超过 12万人® ®次，并发表学术期刊论文 13篇，其中英文 SCI发表 8篇。截至2024年末，Ellansé伊妍仕® ®官方合作医院数量已超 1,000家，培训认证医生数量超过 1,000人。Ellansé伊妍仕通过品牌跨界影响活动，持续强化品牌建设，夯实高端定位，深受 C端市场认可，行业影响力和竞争力不断提升。报告期内，欣可丽美学在生美与医美设备市场的拓展也取得积极成效。2024年 3月，® ® ® ® ®Glacial Spa酷雪的欣舒芮虫草套盒正式进入市场销售。2024年 5月，芮艾瑅 Reaction身体项目发布会在杭州美沃斯大会期间召开。欣可丽美学坚持医美以医学为本质的理念，在2024年成功发布了《多通道射频韧带部位加强治疗方法专家共识》，与北大医院和上海第九人民医院合作开展的两项临床试验也接近尾声。公司能量源产品上市以来受到众多机构及® ®求美者欢迎，截止目前已经有超过 200家机构引入了酷雪或芮艾瑅设备，终端治疗数量同比增长超过 300%。此外，公司还积极推进生美设备 Préime DermaFacial在国内上市的各项工作，以持续丰富的产品矩阵，继续全方位为求美者提供卓越体验和服务。
（四）工业微生物
报告期内公司持续践行工业微生物板块发展战略，在持续推进 xRNA、特色原料药＆中间体、大健康＆生物材料、动物保健四大方向战略布局基础上，不断强化产品研发及市场开拓能力建设，将加快开拓国际市场，融入全球医药产业供应链作为现阶段的核心任务，国内外大客户拓展取得积极成果。经过几年的探索和实践，走出了一条充满挑战但也富有收获的成长之路。报告期内各业务单元均保持较快增长，整体销售趋势持续向好，合计实现销售收入 7.11亿元，较去年同期增长43.12%。其中，特色原料药&中间体板块增长38%，xRNA板块增长20%，大健康&生物材料板块增长142%，动物保健板块增长33%。各板块主要工作完成情况如下：
国际市场开拓是工业微生物现阶段的核心任务。作为传统业务与创新业务相结合的特色原料药＆中间体板块，目前 ADC毒素创新业务板块已完成系列产品布局，主流毒素品种已全部完成美国 DMF文件注册号。已签订多个 ADC小分子 CDMO项目，为全球客户提供从早期研发到临床阶段的小分子产品和注册申报服务；多肽业务已完成整体规划布局，并积极拓展国际市场，预期未来海外订单潜力将陆续释放；抗肿瘤、抗寄生虫等微生物来源的高活性 API产品体系也基本完成生产布局。
xRNA板块：珲信生物已具备承接 mRNA相关 CDMO业务的能力，成功开发了数十种用于 mRNA疫苗合成的酶原料和化学原料，创建了自研发酵、质粒制备、mRNA原液生产、LNP制剂的平台技术，可以从研发、生产、质量控制等角度全方位解决客户的需求；芜湖华仁通过完善寡核苷酸药物上游原料和体外诊断原料全链条研发和生产，以差异化服务和快速响应持续服务于国内外药企、CDMO、体外诊断等知名企业。芜湖华仁在创新方面持续投入，围绕核酸药物原料、递送系统、定制业务三个方向不断提升研发能力，已通过 ISO9001体系认证，以 ICH国际标准和 GMP规范锻造品质，完成多项美国 DMF注册（4个），并在海外已与多家跨国药企建立合作关系，业务取得快速增长。
大健康＆生物材料板块：重点聚焦于功能性食品原料、个人护理原料及生物材料三大核心业务。湖北美琪的宜昌产业基地已完成建设，取得生产许可，转入常态化运营，已取得ISO9001认证、ISO22000认证、ISO14001认证、ISO45001认证、HACCP认证、FSSC22000认证、Halal认证、Kosher（OU）认证以及 cGMP认证，同时加快国内和国际的大客户培育。
生基材料以自主开发的生物可降解材料系列产品为核心，辅以海外引进的独家代理品种，组成上游医用高端功能性材料矩阵，依托独有的制剂技术创新平台，积极布局与自有材料强关联的，具备全球竞争力的生物医药和医美 CMC研发业务，与客户共同孵化全球化创新产品。
动物保健板块：2024年，公司控股子公司南农动药正积极构建宠物医疗保健行业的专业化品牌体系，在动保领域围手术期护理、老年病管理及营养保健服务三大细分领域积极打造创新型解决方案。南农动药一方面借助独家商业化的宠物用中枢镇痛药物酒石酸布托啡诺®
注射液（商品名：保适宁），通过抓医院覆盖率、连锁医院 KOL合作、重点城市标杆医院打造等举措，截至2024年底已覆盖全国超过 5000家宠物医院，并有效带动其他专业产品的推广和销售，进一步打造和稳固了宠物线下专业团队；另一方面，通过自研和外部引进合作方式，加强宠物治疗用创新产品的管线布局，形成了围手术期管理、皮肤治疗等较为丰富的产品管线，自2025年起将逐渐进入商业化收获期；同时南农动药也非常重视宠物线上渠道建设，结合宠物医疗保健终端客户的需求和行业发展趋势，打造了宠物电商“萌笛”品牌，在天猫、抖音等主流电商平台进行多渠道推广。同时积极将水产动保作为重点潜力领域，致力于改善水环境和增强水生营养，通过团队优化、新产品更新迭代、推广区域扩展、直营模式探索等多种方式，为终端养殖户提供从动保产品、病原菌检测、水体检测等更为全面的产品解决方案和服务支持。
|
|