爱朋医疗(300753)_经营总结

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爱朋医疗(300753)经营总结
截止日期	2024-12-31
信息来源	2024年年度报告
经营情况	第三节管理层讨论与分析　　一、报告期内公司所处行业情况　　（一）行业发展情况　　根据 Ipsos2023年《中国国产医疗器械市场发展洞察报告》，中国医疗器械国产制造快速增长，2012年~2022年复合增长率 14%，医疗新基建进入快速发展阶段。2024年 3月，国务院印发《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》的通知，提出加强优质高效医疗卫生服务体系建设，推进医疗卫生机构装备和信息化设施迭代升级。以旧换新释放的需求潜能，有利于引导和支持企业加大科技创新和新产品研发，推动国产医疗设备的发展，培育形成新质生产力。　　1、舒适化医疗需求提升，医疗消费潜力扩增　　“舒适化医疗”是由美国护理专家凯瑟琳·库克巴（Katharine Kolcaba）于1992年提出的理论，是指患者在就诊过程中享受的生理和心理的双重舒适，帮助患者消除不适和疼痛，减少并发症，给予患者安慰、缓解焦虑，为患者提供相关知识、传播希望。舒适化医疗的应用领域非常广泛，如无痛诊疗、围术期舒适管理和疼痛管理、患者的护理、临终关怀等。　　舒适化医疗的开展是社会发展的必然趋势，也是人民群众生活水平提高后，对临床工作提出的迫切需求。　　随着世界卫生组织将“疼痛”确定为继血压、呼吸、脉搏、体温之后的“第五大生命体征”，疼痛的相关研究和诊疗，以及疼痛作为病种进行管理，越来越受到社会各方的重视。在疼痛管理的器械方面，根据美国研究机构 Grand View Research的研究显示，电刺激器、射频消融（RFA）、镇痛输注设备和神经刺激设备是疼痛治疗最主流的设备，其整体市场在2018年为 51.9亿美元，预计在2019年至2026年的期间内年复合增长率为 13.8%，到2026年市场规模将达到 145.5亿美元。随着疼痛治疗理念的逐渐普及，人口老龄化进程加速，我国疼痛管理领域医疗器械市场也得到迅速发展。　　目前疼痛已成为继心脑血管疾病、肿瘤之后第三大健康问题，严重影响人们的健康和生活质量，人口老龄化和慢性病发病趋势对疼痛医学的发展提出了迫切需求。据中国疼痛战略《中国疼痛医学发展报告（2020）》显示，疼痛可分为急性疼痛和慢性疼痛。急性疼70%-80%。根据国家统计局统计，2023年我国住院患者年手术人次为 9,638.7万人次，年复合增长率约为 10%，术后镇痛需求巨大。慢性疼痛方面，据研究显示美国和欧洲约有五分之一的人口面临着慢性疼痛的折磨，我国慢性疼痛患者超过 3亿人，且正以每年 1,000万至 2,000万的速度增长，慢性疼痛人群持续扩增。2022年 7月国务院发布《关于进一步完善和落实积极生育支持措施的指导意见》，提出加快建立积极生育支持政策体系，健全服务管理制度，加强生殖健康服务，扩大分娩镇痛试点，规范相关诊疗行为，提升分娩镇痛水平，提高产妇分娩的舒适化程度。2024年10月19日，国务院办公厅印发了《关于加快完善生育支持政策体系推动建设生育友好型社会的若干措施》的通知，提出加强生殖保健技术研发应用，提升产前检查、住院分娩、产后保健等生育医疗服务水平，规范诊疗行为，改善产妇生育体验。加强生育医疗费用保障，指导各地将适宜的分娩镇痛以及辅助生殖技术项目纳入医保报销范围。　　上呼吸道感染简称上感，是包括鼻腔、咽或喉部急性炎症的总称。近年来上呼吸道感染疾病患者人数持续增长，2022年国内耳鼻咽喉科就诊人次数达 10,122.30万，其中约 50%为鼻腔疾病。鼻腔作为人体呼吸的第一道关口，大量病毒、细菌和霉菌等微生物以及花粉、尘螨等过敏原，极易在鼻腔黏膜表面沉积，进而引起急慢性鼻炎、鼻窦炎、过敏性鼻炎等，当这些微生物和过敏原经鼻腔吸入支气管和肺泡接触时，还能引起下呼吸道感染和过敏性炎症。鼻炎产生的流鼻涕、打喷嚏等症状影响患者的社交活动，重度鼻炎疾病还将严重影响生活和工作质量，导致睡眠呼吸紊乱，并让儿童及学生表现出多动和注意力障碍等问题。　　在欧美等发达国家，鼻腔护理器械作为一种缓解鼻腔不适症状的手段得到较高的普及，美国过敏、哮喘与免疫学会认为使用护理器械护理鼻腔是缓解鼻腔不适症状的一种有效手段。　　2023年发布的《儿童呼吸道感染家庭用药指导专家共识》及《儿童呼吸道病毒感染的非药物干预专家共识》也提出使用鼻腔冲洗等非药物干预措施防治儿童呼吸道感染，是预防呼吸道病毒感染和传播的重要方式。　　据世界卫生组织报道，全球约有 27%的人存在睡眠障碍，我国有超过 3亿人存在睡眠问题。中国睡眠研究会最新公布的《2024中国居民健康睡眠白皮书》显示，64%的居民睡眠质量欠佳，完全无睡眠障碍人群仅占 19%。入睡困难、早醒等问题影响着大众的睡眠健康，同时咳嗽、鼾声高、呼吸不畅、疼痛不适等也是睡眠困扰的原因。53%的人群处于睡眠呼吸暂停风险偏高的状态，睡眠呼吸暂停风险偏高人群夜间睡眠时长显著偏短。据不完全统计，44%的成年慢性疼痛患者伴有睡眠障碍。睡眠健康已被纳入《健康中国行动（2019—2030年）》的主要行动指标中，睡眠医疗领域正面临着巨大的发展机遇，未来有望在技术创新、政策支持、市场需求等多方面的推动下，实现快速增长和行业升级。　　2、集中带量采购提速，政策趋于温和　　据艾瑞咨询分析，在医疗器械集采常态化的大背景下，国产医疗器械厂商在集采中优势显现，国产医疗器械中标比例大幅提升。随着集采政策边际缓和，中标价格向上修正，国产医疗器械企业的盈利能力有所提升。2023年 11月，输注泵集中带量采购工作领导小组办公室出台了《输注泵省际联盟集中带量采购文件》，全国 28个省份及地区准备开展输注泵集中带量采购工作，本次集中带量采购是输注泵领域规模最大的一次，申报企业共70家。采购周期为 3年，首年协议采购量于2024年5-6月起执行。本次集采规则设定更加细化、中标条件更加合理。根据采购文件，医疗机构首年采购需求量中，公司及子公司爱普科学电子泵产品的合计需求量最大，市场份额第一，此次集中带量采购将会带来更大的市场空间和销售机会，国产替代政策以及医保控费政策有助于进一步提升镇痛率，增加市场份额，同时提高镇痛泵市场集中度，重塑行业竞争格局。带量采购的提速也促进企业更加关注领域内的产品创新和新技术的发展。　　3、国家政策助力脑机接口行业加速发展　　2024年，工业和信息化部等七部门共同发布了《关于推动未来产业创新发展的实施意见》，该政策将脑机接口（BCI）明确定义为未来产业之一，并提出了重点发展任务。随后 2月和 7月，工信部又先后发布了《脑机接口研究伦理指引》和《脑机接口标准化技术委员会筹建方案》，从政策标准层面引导脑机接口产业规范化创新发展。根据前瞻产业研究院发布的《2025年脑机接口产业蓝皮书》，当前全球脑机接口产业正处于攻坚突破期。　　从产业链的角度来看，脑机接口产业包括上游的脑机接口芯片和基础数据库，中游的硬件设备制造和软件开发，以及下游的医疗健康、商业娱乐等应用领域。其中，医疗领域目前占据了脑机接口下游应用的 56%，医疗健康领域仍将是国内脑机接口产业应用研究的主要下游方向。据华安证券研报，医疗健康是当前脑机接口最成熟的赛道，医疗健康领域商业化进程领先，多场景应用潜力释放。全球脑机接口在严肃医疗应用潜在规模在 150亿-850亿美元，消费医疗应用潜在规模在 250亿-600亿美元。预计随着脑机接口技术的发展，在医疗健康领域侵入式/半侵入式脑机接口方案将在瘫痪、脑疾、精神和心理等疾病治疗得到普及和广泛应用，在其他商业化领域非侵入式脑机接口技术的应用场景也将更加多元化，预估达到量产规模后，侵入式脑机接口产品价格将控制在 2000-3000美元，非侵入式产品则在 1000美元以内，直接带动产业经济规模将超过 3000亿美元。　　2025年 3月，国家医保局发布《神经系统类医疗服务价格项目立项指南》，首次为脑机接口技术设立独立收费项目，包括侵入式置入费、取出费和非侵入式适配费。此举为脑机接口技术成熟后的快速临床应用提供了重要支持，确保收费有据可依。随后，湖北省医保局率先发布全国首个脑机接口医疗服务价格，具体收费标准为：侵入式脑机接口置入费6552元/次，侵入式脑机接口取出费 3139元/次，非侵入式脑机接口适配费 966元/次。这一突破性举措意味着脑机接口技术正式步入民生领域，利好更多患者。　　（二）行业政策及趋势　　床科室共同组成的癌症疼痛工作小组。2.医疗机构建立癌症疼痛患者疼痛评估机制，及时发现并开展癌症疼痛的治疗。推动疼痛规范化治疗，促进疼痛学科建设，促进公司微电脑注药泵产品在癌痛镇痛、化疗给药等领域销售。国家卫生健康委22024年 4月中华人民共和国卫生行业标准《手术室医学装备配置标准》，标准规定了基础麻醉装备品类中包含“输液泵（如电子镇痛泵、电动注药泵）”、“中央监护系统”、“麻醉深度监测设备（或模块）”等产品。有利于促进公司疼痛管理产品的销售。国家卫生健康委32024年 5月《关于印发推动医疗卫生领域设备更新实施方案的通知》，明确有序推动医疗设备以旧换新行动，立足于补齐中高端医疗设备的短板、县域基层医疗设备条件的提质建设以及信息化设施的迭代升级。支持配置临床诊疗实用型、小型化、集成化、可移动医疗设备，加快数字化设备转型升级。有助于推动公司麻醉深度监护仪和慢性疼痛诊疗等设备类产品的业务增长。国家发展改革委等四部门42024年 10月《关于加快完善生育支持政策体系推动建设生育友好型社会的若干措施》，提出加强生殖健康服务：加强生殖保健技术研发应用，提升产前检查、住院分娩、产后保健等生育医疗服务水平，规范诊疗行为，改善产妇生育体验。加强生育医疗费用保障，指导各地将适宜的分娩镇痛以及辅助生殖技术项目纳入医保报销范围。有助于分娩镇痛的推广，促进公司疼痛管理相关产品的业务增长。国务院52024年 11月《产科类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，本次产科类立项指南单独对“分娩镇痛”“导乐分娩”“亲情陪产”项目单独立项，支持医疗机构提供以产妇为中心的人性化分娩服务，鼓励积极开展镇痛分娩服务，有利于统一各地区的医疗分娩镇痛收费标准，提升全国无痛分娩实施率。新的立项指南将分娩镇痛单独立项收费，有利于提升全国分娩镇痛项目的使用率，促进公司微电脑注药泵的临床使用率。国家医保局鼻腔及上气道管理 12024年 5月《过敏性鼻炎哮喘综合征中西医结合诊疗专家共识》发布，提出在预防与调护部分，鼻腔冲洗可作为三级预防，鼻腔冲洗是一种安全、方便、价廉的治疗方法，其具有稀释黏液、改善黏液纤毛清除功能、减轻黏膜水肿和减少鼻窦中的过敏原等作用。直接推动鼻腔冲洗理念的普及以及鼻腔护理的推广。中华医学杂志22024年 12月《儿童慢性鼻窦炎的诊断和治疗中国专家共识（杭州，2024）》，指出鼻盐水冲洗是治疗儿童慢性鼻窦炎的一个重要方法，且益生菌可能具备治疗潜力。直接推动鼻腔冲洗理念的普及以及公司益生菌类产品的推广。临床耳鼻咽喉头颈外科杂志脑机接口 12024年 6月《神经系统疾病脑机接口临床研究实施与管理的中国专家共识》，提出神经调控干预 BCI还可通过检测脑电辅助诊断注意力缺陷、多动症和孤独症等疾病，并结合电、磁及多感官刺激进行神经反馈干预治疗。为朋睿脑科学未来相关产品开发提供了依据。中华医学杂志22025年 1月《可穿戴式脑机接口专用脑电采集分析系统技术要求及测试方法》（T/CAS 976-2024）发布，对可穿戴式脑电采集分析系统的术语定义、系统架构、技术要求和试验方法等方面做出了明确规定。为脑机接口在可穿戴式专用系统领域的发展提供规范化指南。中国标准化协会32025年 2月批准《采用脑机接口技术的医疗器械用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》医疗器械行业标准立项，指出推荐性行业标准制订计划，规范脑机接口医疗器械的研发与评价流程，为临床应用提供标准化依据。助推采用脑机接口技术的医疗器械高质量发展。国家药监局42025年 3月《神经系统类医疗服务价格项目立项指南》，指南设立了侵入式脑机接口植入费、取出费，非侵入式脑机接口适配费等价格项目。促进公司脑机接口技术产品的快速临床应用。国家医保局　　（三）公司所处的行业地位　　基于单病症管理的企业及产品发展理念，爱朋医疗在急慢性疼痛管理、鼻腔及上气道管理两大舒适化医疗的细分领域长期耕耘和积淀，打造疼痛管理、鼻腔及上气道管理细分领域用医疗器械研发、生产、销售为一体的领先企业。　　疼痛管理领域，公司是国内较早掌握高精度药液输注技术、全方位安全监测技术、疼痛管理信息平台技术等一系列核心技术的企业，技术水平处于医疗器械行业疼痛管理领域领先地位。公司微电脑注药泵产品在国内疼痛管理细分市场份额第一，累计覆盖医院疼痛的细分场景，公司上市后布局慢性疼痛管理产品，子公司百士康是“深圳大学筋膜学产学研合作单位”和“深圳大学筋膜学临床设备研发合作单位”，布局以筋膜内热针临床治疗技术为指导、筋膜学理论体系为支撑的内热针等慢性疼痛管理系列产品。　　鼻腔及上气道管理领域，公司是国内较早进入鼻腔冲洗赛道的企业，率先创新提出鼻部清洗“序贯治疗”新理念，根据国际学术及指南指引，公司从渗透压、缓冲溶液、酸碱度三个角度以及喷雾装置等方面不断开拓创新，创新研发针对不同鼻炎以及病症期使用的鼻腔护理喷雾器，满足不同鼻炎患者个性化、精准化治疗需求，具有较高的产品创新度和领先性。公司诺斯清品牌系列产品定位于鼻腔护理轻诊疗理念，同时布局临床和零售双渠道，覆盖医院、线下零售药房和线上互联网等平台，用专业和创新引领企业和品牌发展，在鼻腔护理领域公司产品市场占有率领先。鼻腔及上气道领域产品累计覆盖医院近 1,200家，线下 OTC药房约 60,000家。公司不断优化产品技术和体验，积累品牌认知度和专业价值。截至报告期，诺斯清鼻腔护理产品连续 9年蝉联天猫、京东双平台洗鼻器类销量双冠军，诺斯清品牌也斩获备受瞩目的“西湖奖·创新营销”奖项，并二次蝉联“西湖奖·最受药店欢迎的明星单品”殊荣，2024米思会-中国医药健康产业共生大会获“中国连锁药店最具合作价值单品”。报告期内，凭借在鼻腔护理领域的深厚积累，“诺斯清”品牌成功入选上海市重点商标保护名录。　　技术平台方面，公司是国内少数掌握无创脑电信号采集、处理以及 AI算法构建的企业之一，在以麻醉深度监测为代表的围术期监测、诊断、预警应用方面有较深的技术储备。　　公司在脑电技术领域，创新开发了独有算法的脑电时频精准分析功能以及人工智能下麻醉状态脑电信号的脑年龄预测技术的麻醉深度监护仪，是完全拥有自主技术和知识产权的创新产品。　　四、主营业务分析　　1、概述　　参见“二、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。　　2、收入与成本　　（1）营业收入构成　　（2）占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况 适用 □不适用　　公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近1年按报告期末口径调整后的主营业务数据 □适用 不适用　　（3）公司实物销售收入是否大于劳务收入　　是 □否　　　　行业分类项目单位2024年2023年同比增减　　医疗器械行业销售量只/瓶 10,626,434 12,590,170 -15.60%生产量只/瓶 11,393,422 12,674,570 -10.11%库存量只/瓶 2,647,647 2,344,375 12.94%相关数据同比发生变动30%以上的原因说明□适用 不适用　　（4）公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况 □适用 不适用　　（5）营业成本构成　　行业分类　　（6）报告期内合并范围是否发生变动　　是 □否　　本期合并范围增加：　　　　（7）公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □适用 不适用　　（8）主要销售客户和主要供应商情况　　3、费用　　4、研发投入　　　　究电生理（血氧，脉搏，血压，肌电，肤电等）与疼痛的关系，并建立疼痛客观评估算法持续临床数据收集，算法优化中建立起国内首创，国际领先水平的疼痛评估设备，解决目前临床疼痛评估的主观不准确问题巩固疼痛管理技术领先地位，开拓新的市场　　2 基于表情声音的疼　　痛评估算法研究通过机器学习深度学习研究表情声音与疼痛的关系，并建立疼痛评估算法持续临床数据收集，算法优化中建立起国际上首创基于表情识别的疼痛评估设备，解决目前临床疼痛评估的主观不准确问题巩固疼痛管理技术领先地位，开拓新的市场　　3 新一代基于 CSI的　　麻醉深度监护仪开　　发开发性能更加稳定，具有更强数据分析功能的麻醉深度监护仪已获证提供性能更优，可用性更好，完全拥有自主技术，知识产权的产品提高产品竞争力，构建技术壁垒　　4 靶控麻醉泵开发开发可用于靶控输注的推　　注泵设计开发中提供达到业内领先水平的产品充分利用渠道资源，扩展公司产品边界　　5 基于麻醉深度的靶　　控闭环麻醉系统开　　发开发结合麻醉深度反馈信　　息与靶控技术实现闭环自　　动麻醉的系统算法开发中实现闭环自动麻醉系统，提供国际首创的智能麻醉产品扩展公司产品边界，提升技术壁垒　　6 一次性使用超滑防　　粘附气管插管项目采用新型涂层，实现气管插管超滑效果，可以有效防止粘连已获证提供可用性更好的临床产品充分利用渠道资源，丰富公司产品　　7 美容美体仪开发新型美容产品，并融　　合 AI功能注册评审中提供医美领域技术新应用产品扩展公司产品边界，开拓新的市场　　8 新型洗鼻材料研究开发新型效果更优的洗鼻　　材料设计开发中提供新的洗鼻产品提升鼻腔及上气道管理领域产品竞争力，丰富产品线　　9 新型鼻腔内敷料研　　究开发鼻腔内新型敷料设计开发中开发鼻腔及上气道管理领域新产品扩展公司鼻腔及上气道管理领域产品，提升产品竞争力10 麻醉穿刺机器人医生通过机械臂控制手持式超声设备和穿刺针，并利用超声图像自动识别神经，规划穿刺路径，并通过机械臂实现局部麻醉设计开发中提供业内领先的局麻产品开发国际领先的产品，构建技术壁垒　　11 新一代内热针产品最高具有 80通路，　　增加了电针功能,和带反　　馈的温控针具，同时增加了管理系统。注册评审中提供新型的慢性疼痛领域产品扩展公司产品边界，提升技术壁垒　　12 麻醉治疗顽固性失　　眠系统开发适用于采用麻醉的方　　法治疗顽固性失眠的系　　统。采用脑电信号作为主要治疗效果分析及反馈的工具。设计开发中开拓脑机新应用，开发国际领先的麻醉治疗学产品丰富脑机接口产品线，开拓麻醉治疗市场，引领该学科临床科技发展　　13 基于脑机接口的儿　　童 ADHD行为训　　练诊疗产品通过脑机接口可穿戴设备及认知行为干预体系建立儿童多动注意力缺陷障碍的诊断干预全病程管理软硬件体系注册审评中深耕儿童精神心理领域，建立院内外非侵脑机接口产品体系，开拓全新市场空间丰富脑机接口产品线，介入儿童精神心理市场，引领该学科临床科技发展　　14 基于植入式脑机接　　口的癫痫预警平台通过植入式脑机接口技术及智能算法分析，构建癫痫发作的精准预警与干预已立项，设计开发中突破植入式脑机接口在癫痫预警领域的应用，建立高精拓展植入式脑机接口在医疗领域的应用场景，推动公司在神经系统，实现癫痫患者的长期监测与个性化管理　度、低延迟的神经信号监测与分析体系，填补国内相关技术空白疾病干预领域的技术积累，抢占新兴市场先机　　（1）医疗器械注册证情况　　续或间断注射药液。 2027.03.15 爱朋医疗变更　　2 电子注药泵第三类国械注准　　20173141272 产品用于多种原因引起的疼痛以及需要持续或间断注入药液的病人，也可用于癌症病人的化疗（除 ZZB-Ⅲ和 ZZB-Ⅳ）。给药途径为静脉给药和硬膜外给药。 2027.06.26 爱朋医疗变更　　3 便携式电动　　输液泵第三类国械注准　　20213140423 本产品在医疗机构中使用，经静脉或者硬膜外输注镇痛药物。 2026.06.07 爱朋医疗　　4 泵用输液装　　置第三类国械注准　　20223141296 配合本公司生产具有 Arum平台接口的便携式电动输液泵驱动装置，向患者体内输注药液。 2027.09.26 爱朋医疗　　5 泵用输液装　　置第三类国械注准　　20223141017 配合本公司生产具有 Arum平台接口的便携式电动输液泵驱动装置，向患者体内输注药液。 2027.08.01 爱朋医疗　　6 便携式电动　　注药泵第三类国械注准　　20223141582 该产品用于成人镇痛及化疗药物的输注，给药途径为静脉给药和硬膜外给药。 2027.11.30 爱朋医疗　　7 电子镇痛泵第三类国械注准　　20233140406 产品用于向成人患者持续或间断输注镇痛药物。输液装置为一次性使用。给药途径为静脉、硬膜外给药。 2028.03.22 爱朋医疗　　8 术后镇痛中　　央监护管理　　系统第二类苏械注准　　20222211389 用于从镇痛相关设备及监护设备上采集数据，集中实时显示、报警，支持临床记录、管理、分析。 2027.06.23 爱朋医疗　　9 产科分娩信　　息管理系统第二类苏械注准　　20232210089 用于从产科镇痛相关设备及监护设备上采集数据，集中实时显示、报警，支持临床记录、管理、分析。 2028.01.12 爱朋医疗10 生理性海水鼻腔护理喷雾器第二类苏械注准20142140681 用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗，也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。 2029.06.02 爱朋医疗延续注册　　11 高渗缓冲海　　水鼻腔护理　　喷雾器第二类苏械注准　　20162140556 用于纠正偏酸性鼻腔内环境，适用于急性鼻炎、过敏性鼻炎引起的流涕、喷嚏、鼻塞、鼻痒、鼻粘膜充血等鼻腔不适症，鼻腔黏膜的清洗、湿润和护理。 2025.12.29 爱朋医疗　　12 弱酸性缓冲　　生理海水鼻　　腔护理喷雾　　器第二类苏械注准　　20182141263 适用于慢性鼻炎、鼻窦炎引起的鼻干燥、鼻塞、鼻腔异味、鼻痒、喷嚏、流涕等鼻腔不适症，鼻腔黏膜的清洗、湿润和护理。可改善偏碱性鼻腔内环境。 2028.08.19 爱朋医疗　　13 高渗海水鼻　　腔喷雾器第二类苏械注准　　20202140320 用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗，也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。 2030.03.29 爱朋医疗延续注册　　14 一次性生理　　性海水鼻腔　　冲洗液第二类苏械注准　　20212141281 用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗，也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。 2026.08.30 爱朋医疗　　15 可调式高渗　　海水鼻腔清　　洗器第二类苏械注准　　20232141158 用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗，也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。 2028.08.21 爱朋医疗　　16 可调式弱酸　　缓冲海水鼻　　腔清洗器第二类苏械注准　　20232141147 用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗，也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。 2028.08.21 爱朋医疗　　17 可调式鼻腔　　清洗器第二类苏械注准　　20232141265 用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗，也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。 2028.08.29 爱朋医疗　　18 便携式电动　　注药泵第三类国械注准　　20243140909 该产品用于成人镇痛及化疗药物的输注，给药途径为静脉、硬膜外给药，并可对输液数据和报警数据进行传输、显示和储存。 2029.05.15 爱朋医疗新增　　19 鼻部冲洗器第一类苏通械备　　20200106号用于对患者自然腔道（鼻部）进行冲洗，或用在不同药物治疗的间隙进行冲洗。 ---- 爱朋医疗20 注药泵配用液袋第三类国械注准20153140847 配套本公司生产的 DDB-I注药泵使用的一次性使用输液装置。 2029.10.23 爱普科学　　21 注药泵配用　　液袋第三类国械注准　　20223140671 使用前充入药液，与本公司生产的DDB-Ⅰ系列注药泵联合使用，向患者体内输注药液。 2027.05.17 爱普科学　　22 注药泵配用　　液袋第三类国械注准　　20223141702 配套本公司生产的 DDB-Ⅰ注药泵的一次性使用输液装置。 2027.12.19 爱普科学　　23 化疗注药泵第三类国械注准　　20203140192 本产品用于小剂量持续或间断输注药物，用于癌症患者的化疗。 2030.03.02 爱普科学变更、延续注册　　24 电动注药泵第三类国械注准　　20203140909 配合液袋，持续或间断输注镇痛、化疗药物，在医疗机构中由产品培训合格的医护人员使用。 2025.11.24 爱普科学　　25 便携式电动　　注药泵第三类国械注准　　20213140785 配合液袋，在医疗机构中使用，持续或间断输注药液，包括镇痛药、化疗药物。给药途径为静脉给药和硬膜外给药。 2026.09.26 爱普科学　　26 一次性超滑　　气管插管第二类苏械注准　　20242081945 用于插入患者气管，为患者特别是不能自主呼吸患者创建一个临时性的人工呼吸通道。 2029.09.29 爱普科学新增　　27 生理性海水　　鼻腔护理喷　　雾器第二类湘械注准　　20212141947 用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎等鼻腔疾病患者和鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗，以及改善急性上呼吸道感染患者的鼻塞、流涕症状。 2026.10.27 湖南爱朋　　28 固定保持止　　鼾器第二类湘械注准　　20222142081 可使患者下颌前伸，用于睡眠打鼾或阻塞式呼吸暂停的辅助治疗。 2027.11.10 湖南爱朋　　29 一次性使用　　无创脑电传　　感器第二类川械注准　　20192070079 产品供采集、传输脑电生物信号用。 2029.05.08 金佳钲　　30 一次性无创脑电传感器第二类川械注准20232070081 产品供采集、传输脑电生物信号用。 2028.03.12 金佳钲　　31 麻醉深度监　　测仪第二类川械注准　　20192070080 产品适用于获取脑电信号监测患者麻醉深度。 2024.05.08 金佳钲失效　　32 麻醉深度监　　护仪第三类国械注准　　20243070088 用于成人脑电信号采集以及麻醉深度指数监测。 2029.01.09 金佳钲新增　　33 麻醉深度监　　护仪第三类国械注准　　20243071079 用于成人脑电信号采集以及麻醉深度指数监测。 2029.06.03 金佳钲新增　　34 麻醉深度监　　护仪第三类国械注准　　20243072448 用于成人脑电信号采集以及麻醉深度指数监测。 2029.12.04 金佳钲新增　　35 内热针治疗　　仪第二类粤械注准　　20172201001 适用于医疗机构对颈肩腰腿痛患者进行针灸治疗。 2027.06.04 百士康　　36 低频治疗仪第二类粤械注准　　20202091793 用于缓解肌肉疼痛。 2025.11.03 百士康变更　　37 冲击波治疗　　仪第二类粤械注准　　20212091447 适用于由肩周炎、肱骨外上髁炎、跟腱炎引起的疼痛的辅助治疗。 2026.10.25 百士康变更　　38 内热针治疗　　仪第二类粤械注准　　20222201199 针具配合本公司治疗仪使用，适用于医疗单位对颈、肩、腰、腿痛患者进行内热针治疗。用于人体体表穴位（含耳穴）不同深度的侵入式刺激以及供软组织损伤性病变和骨关节病变非直视下松解术用。 2027.08.16 百士康变更痛药物。审评中2 爱朋医疗输液信息管理软件第三类输液信息管理软件与特定的注药泵和/或输液泵配合使用，接收注药泵和/或输液泵的输液数据和报警数据并进行显示、分析和存储审评中3 爱朋医疗便携式电动注药泵第三类该产品用于成人镇痛及化疗药物的输注，给药途径为静脉给药和硬膜外给药。检验中　　（2）知识产权情况　　截至报告期末，公司已获授权专利 192件，其中发明专利 41件，实用新型专利 122件，外观设计专利 29件；软件著作权及作品著作权登记 91件。　　5、现金流　　投资活动产生的现金流量净额比上年增加 69.57%，主要系本期在建工程投资减少。　　筹资活动产生的现金流量净额比上年减少 516.28%，主要系支付2023年度股利所致。　　报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明 □适用 不适用　　五、非主营业务情况　　适用 □不适用　　六、资产及负债状况分析　　1、资产构成重大变动情况　　2、以公允价值计量的资产和负债　　适用 □不适用　　3、截至报告期末的资产权利受限情况　　无　　七、投资状况分析　　1、总体情况　　适用 □不适用　　　　2、报告期内获取的重大的股权投资情况　　适用 □不适用　　3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况　　适用 ☑不适用　　4、金融资产投资　　（1）证券投资情况　　□适用 不适用　　公司报告期不存在证券投资。　　（2）衍生品投资情况　　□适用 不适用　　公司报告期不存在衍生品投资。　　5、募集资金使用情况　　适用 □不适用　　（1）募集资金总体使用情况　　适用 □不适用　　（1）本期　　已使　　用募　　集资已累计　　使用募　　集资金　　总额报告期　　末募集　　资金使　　用比例报　　告　　期　　内累计变　　更用途　　的募集　　资金总累计　　变更　　用途　　的募尚未使　　用募集　　资金总　　额尚　　未　　使　　用闲置两　　年以上　　募集资　　金金额　　　　　　金总　　额（2）（3）= 　　（2）/ 　　（1）变　　更　　用　　途　　的　　募　　集　　资　　金　　总　　额额集资　　金总　　额比　　例　募　　集　　资　　金　　用　　途　　及　　去　　向　　2018 首次　　公开　　存　　款 10,102.05 　　合　　(一) 实际募集资金金额和资金到账时间　　经中国证券监督管理委员会证监许可〔2018〕1802 号文核准，并经深圳证券交易所同意，本公司由主承销商广发证券股承销商广发证券股份有限公司于2018年12月10日汇入本公司募集资金监管账户。另减除上网发行费、招股说明书印刷费、申报会计师费、律师费、评估费等与发行权益性证券直接相关的新增外部费用 21,229,976.33元后，公司本次募集资金净额为 262,930,023.67元。上述募集资金到位情况业经天健会计师事务所（特殊普通合伙）验证，并由其出具《验资报告》（天健验〔2018〕450 号）。　　(二) 募集资金管理情况　　为了规范募集资金的管理和使用，提高资金使用效率和效益，保护投资者权益，本公司按照《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《深圳证券交易所创业板股票上市规则（2020年 12 月修订）》（深证上〔2020〕1292 号）及《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 2 号——创业板上市公司规范运作》（深证上〔2022〕14 号）等有关法律法规和规范性文件的规定，结合公司实际情况，制定了《江苏爱朋医疗公司科技股份有限公司募集资金管理制度》(以下简称《管理制度》)。根据《管理制度》，本公司对募集资金实行专户存储，在银行设立募集资金专户，并连同保荐机构广发证券股份有限公司于2018年12月25日分别与中国民生银行股份有限公司南京分行、中国工商银行股份有限公司如东支行、招商银行股份有限公司如东支行签订了《募集资金三方监管协议》，于2020年8月8日与中国民生银行股份有限公司南京分行签订了《募集资金三方监管协议之补充协议》，子公司爱众医蕙（江苏）检验检测有限公司于 2021年 12月10日与中国工商银行股份有限公司如东支行签订了《募集资金三方监管协议》，明确了各方的权利和义务。三方监管协议与深圳证券交易所三方监管协议范本不存在重大差异，本公司在使用募集资金时已经严格遵照履行。　　(三) 募集资金专户存储情况　　（2）募集资金承诺项目情况　　适用 □不适用　　(1) 本报告　　期投入　　金额截至期末　　累计投入　　金额(2) 截至期　　末投资　　进度(3) 　　＝(2)/(1) 项　　目　　达　　到　　预　　定　　可　　使　　用　　状　　态　　日　　期本　　报　　告　　期　　实　　现　　的　　效　　益截　　止　　报　　告　　期　　末　　累　　计　　实　　现　　的　　效　　益是　　否　　达　　到　　预　　计　　效　　益项　　目　　可　　行　　性　　是　　否　　发　　生　　重　　大　　变　　化　　承诺投资项目　　　　　　　　　　　　　　　1.产　　业基　　地升　　级建　　设项　　目2018年12月13日 1.产业基地升级建设用”的原因）公司2023年10月20日分别召开第三届董事会第六次会议、第三届监事会第六次会议，分别审议通过了《关于募集资金投资项目延期的议案》，公司根据目前募集资金投资项目的实施进度，将募投项目“产业基地升级建设项目”“研发中心建设项目”的实施期限延期至2025年12月31日。延期原因主要为：1、结合自身发展战略和整体经营规划，公司募投项目规划发生变更；2、项目实施地土地使用权取得时间超出预期；3、外部环境、施工管制以及下游需求阶段性变化的影响.项目可行性发生重大变化的情况说明详见“（3）募集资金变更项目情况”之说明超募资金的金不适用额、用途及使1188 号浦江智谷 3# 楼、如东县悍业路东侧爱朋医疗公司产业园。子项目“实验室建设及研发设备购置”实施地点调整为如东县高新区生命健康产业园 12#楼。募集资金投资项目实施方式调整情况适用以前年度发生经公司2021年第二次临时股东大会、2021年11月16日第二届董事会第十五次会议、第二届监事会第十四次会议决议，分别审议通过了《关于部分募集资金投资项目变更实施方式、实施主体、实施地点的议案》，子项目“办公场所购置”调整为“办公场地租赁和建设”，调整后的实施方式：公司将设立上海和如东双研发中心，以上海为主。在上海计划租赁联航路 1188号浦江智谷 3#楼作为上海研发中心，在如东计划在爱朋医疗产业园内建设如东研发中心。上海研发中心办公场地约 6,300㎡，租金 500万元/年，装修投入 2,000万元，预计项目将支付租金及装修费用投资共 3,000.00万元。公司拟与出租方签署长期租赁协议并保障优先续租权，项目结项后，上海研发中心的租赁费用将由公司以自有资金或自筹方式支付。如东研发中心建设面积调整为 1,000㎡，投资 2,400万元。子项目“设备购置及安装”调整为“实验室建设及研发设备购置”，调整后的实施方式：公司计划租赁如东县高新区生命健康产业园 12#楼约 1,400㎡，建设标准化医疗器械实验室，满足医疗器械实验、检验、检测需求，最终具备为医疗器械项目提供独立第三方检验检测的能力和资质。实验室计划建设 1,000㎡，计划投资 1,200万元，其中，实验室建设 900万元，实验室设备购置 300万元。公司已与出租方签署长期租赁协议并保障优先续租权，租赁费用由公司以自有资金或自筹方式支付。该子项目由公司投资，公司全资孙公司爱众医蕙(江苏)检验检测有限公司负责实施。募集资金投资项目先期投入及置换情况不适用用闲置募集资金暂时补充流动资金情况不适用项目实施出现募集资金结余的金额及原因不适用尚未使用的募集资金用途及去向公司2023年10月20日召开第三届董事会第六次会议，审议通过了《关于使用部分闲置募集资金及闲置自有资金进行现金管理的议案》，同意公司在确保不影响正常运营和资金安全的前提下，使用闲置募集资金不超过人民币1.2亿元（含本数）和闲置自有资金不超过人民币1亿元（含本数）进行现金管理，用于购买期限在 12个月以内（含）的安全性高、流动性好的理财产品。公司2024年度购买理财产品 9,200.00万元，赎回理财产品 9,200.00万元，2024年度购买定期存款27,400.00万元，定期存款到期收回 27,400.00万元。2024年年度实现利息收入 214.82万元，累计实现利息收入 2,798.25万元。2024年12月31日募集资金均存放于募集资金专用账户。募集资金使用及披露中存在的问题或其他情况不适用　　（3）募集资金变更项目情况　　适用 □不适用　　(3)=(2) 项目达　　到预定　　可使用　　状态日本报　　告期　　实现　　的效是否达　　到预计　　效益变更后　　的项目　　可行性　　是否发　　　　　总额(1) 金额 (2) /(1) 期益　生重大变化产业基地升级建设露情况说明(分具体项目) “营销网络建设项目”的可行性报告完成于2016年，是基于当时的市场、政策做出的规划，2016年公司的营销网络已无法满足公司当时的发展需要，公司拟通过实施该项目建设国内先进的市场营销网络系统，实现营销渠道扁平化和营销网络规模化，宣传普及科学管理疼痛和“无痛医疗”的理念，提升公司品牌和市场竞争力，增强公司产品的市场影响力。目前，随着我国医药卫生体制改革逐步进入深水区，各项重大政策不断出台。2019年 7月，国务院办公厅《关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》（国办发〔2019〕37号）以法规的形式全面制定了国家高值医用耗材治理改革方案要点，提出对临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、多家企业生产的高值医用耗材探索集中采购。随着国家高值医用耗材治理改革试点的实施，目前已有江苏、安徽、山西、重庆、贵州、云南、河南、福建、浙江、天津、北京、河北、辽宁、吉林、黑龙江、山东、山西、内蒙古等省市区启动高值耗材带量采购。伴随着高值耗材带量采购政策在全国范围内广泛推广，公司认为未来各省有一定程度的可能性推广低值耗材带量采购。如实施低值耗材带量采购会导致公司产品所在细分领域的市场形势、竞争格局发生变化，对公司的销售模式、销售架构会产生一定程度的影响，进而导致 “营销网络建设项目”的投资回报存在较大不确定性。同时，随着交通越来越便利，信息技术不断发展，远程办公、线上推广等方式将越来越普及，能有效提高公司的运营效率，降低相应的成本。基于上述原因，为规避资金风险，提高募集资金使用效率，优化财务资金结构，更好地满足公司发展的需要，为公司和股东创造更大价值，公司拟终止“营销网络建设项目”，并将该项目拟使用的募集资金全部分别用于“产业基地升级建设项目”、“研发中心建设项目”。公司于2020年7月17日召开第二届董事会第七次会议和第二届监事会第六次会议，2020年8月3日召开2020年第二次临时股东大会，审议通过了《关于变更部分募集资金用途的议案》。保荐机构广发证券股份有限公司对于此次募投项目变更出具《广发证券股份有限公司关于公司变更部分募集资金用途的核查意见》。未达到计划进度或预计收益的情况和原因(分具体项目) 不适用变更后的项目可行性发生重大变化的情况说明不适用　　八、重大资产和股权出售　　1、出售重大资产情况　　适用 □不适用　　　　交易对　　方被出　　售资　　产出售　　日交易　　价格　　（万　　元）本期　　初起　　至出　　售日　　该资　　产为　　上市　　公司　　贡献　　的净　　利润出售对公司　　的影响资产出　　售为上　　市公司　　贡献的　　净利润　　占净利　　润总额　　的比例资产出　　售定价　　原则是否　　为关　　联交　　易与交易　　对方的　　关联关　　系（适　　用关联　　交易情　　形）所　　涉　　及　　的　　资　　产　　产　　权　　是　　否　　已所　　涉　　及　　的　　债　　权　　债　　务　　是　　否　　已是否按　　计划如　　期实　　施，如未按计划实施，应当说明原因及公司已采取的（万全全措施元）部部过转户移出售该房产无影响。　　2、出售重大股权情况　　□适用 不适用　　九、主要控股参股公司分析　　适用 □不适用　　爱普科学注册资本 11,324,962.00元，主要从事电动注药泵、化疗注药泵、注药泵配用液袋的研发、生产及销售。爱普科学厂址与母公司相邻，其产品由母公司销售系统进行统一销售，做到了资源、产能统一调配。截至2024年12月31日，总资产 88,981,155.21元，较上年期末增加 18.72%；净资产 82,527,620.18元，较上年期末增加 21.71%。报告期内实现营业收入 57,733,864.98元，同比减少 17.27%；营业利润 15,691,596.94元，同比减少12.46%，净利润 14,720,986.86元，同比减少 16.13%。　　十、公司控制的结构化主体情况　　□适用 不适用　　十二、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表　　适用 □不适用　　十三、市值管理制度和估值提升计划的制定落实情况　　公司是否制定了市值管理制度。　　是 □否　　公司是否披露了估值提升计划。　　□是 否　　公司于2025年 4月制定了《市值管理制度》，并于2025年4月17日经公司第三届董事会第十次会议审议通过，该制度与《2024年年度报告》一同披露。　　十四、“质量回报双提升”行动方案贯彻落实情况　　公司是否披露了“质量回报双提升”行动方案公告。□是 否

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