爱朋医疗(300753)_经营总结

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爱朋医疗(300753)经营总结
截止日期	2023-12-31
信息来源	2023年年度报告
经营情况	第三节管理层讨论与分析　　一、报告期内公司所处行业情况　　（一）行业发展情况　　根据 Ipsos2023年《中国国产医疗器械市场发展洞察报告》，中国医疗器械国产制造快速增长，2012年~2022年复合增长率 14%，医疗新基建进入快速发展阶段。2022年 10月，国务院确定以专项再贷款与财政贴息配套支持部分领域设备更新改造，此次财政贴息政策涉及金额较大，将刺激医疗设备采购及更新换代需求，基层医院诊疗水平有望全面提升。2024年 3月，国务院印发《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》的通知，提出加强优质高效医疗卫生服务体系建设，推进医疗卫生机构装备和信息化设施迭代升级。　　以旧换新释放的需求潜能，有利于引导和支持企业加大科技创新和新产品研发，推动国产医疗设备的发展，培育形成新质生产力。　　1、舒适化医疗需求提升，医疗消费潜力扩增　　“舒适化医疗”是由美国护理专家凯瑟琳·库克巴（Katharine Kolcaba）于1992年提出的理论，是指患者在就诊过程中享受的生理和心理的双重舒适，帮助患者消除不适和疼痛，减少并发症，给予患者安慰、缓解焦虑，为患者提供相关知识、传播希望。舒适化医疗的应用领域非常广泛，如无痛诊疗、围术期舒适管理和疼痛管理、患者的护理、临终关怀等。舒适化医疗的开展是社会发展的必然趋势，也是人民群众生活水平提高后，对临床工作提出的迫切需求。　　随着世界卫生组织将“疼痛”确定为继血压、呼吸、脉搏、体温之后的“第五大生命体征”，疼痛的相关研究和诊疗，以及疼痛作为病种进行管理，越来越多受到社会各方的重视。　　在疼痛管理的器械方面，根据美国研究机构Grand View Research的研究显示，电刺激器、射频消融（RFA）、镇痛输注设备和神经刺激设备是疼痛治疗最主流的设备，其整体市场在2018年为51.9亿美元，预计在2019年至2026年的期间内年复合增长率为13.8%，到2026年市场规模将达到145.5亿美元。随着疼痛治疗理念的逐渐普及，人口老龄化进程加速，我国疼痛管理领域医疗器械市场也得到迅速发展。　　目前疼痛已成为继心脑血管疾病、肿瘤之后第三大健康问题，严重影响人们的健康和生活质量，人口老龄化和慢性病发病趋势对疼痛医学的发展提出了迫切需求。据中国疼痛战略《中国疼痛医学发展报告（2020）》显示，疼痛可分为急性疼痛和慢性疼痛。急性疼痛与手术、创伤、组织损伤或某些疾病状态有关，调查显示手术后患者中重度疼痛比例达70%-80%。　　根据国家统计局统计，2022年我国住院患者年手术人次为8,271.7万人次，年复合增长率约为10%，术后镇痛需求巨大。慢性疼痛方面，据研究显示美国和欧洲约有五分之一的人口面临着慢性疼痛的折磨，我国慢性疼痛患者超过3亿人，且正以每年1,000万至2,000万的速度增长，慢性疼痛人群持续扩增。2022年7月国务院发布《关于进一步完善和落实积极生育支持措施的指导意见》，提出加快建立积极生育支持政策体系，健全服务管理制度，加强生殖健康服务，扩大分娩镇痛试点，规范相关诊疗行为，提升分娩镇痛水平，提高产妇分娩的舒适化程度。　　上呼吸道感染简称上感，是包括鼻腔、咽或喉部急性炎症的总称。近年来上呼吸道感染疾病患者人数持续增长，2021年国内耳鼻咽喉科就诊人次数达11,001万，其中约50%为鼻腔疾病。鼻腔作为人体呼吸的第一道关口，大量病毒、细菌和霉菌等微生物以及花粉、尘螨等过敏原，极易在鼻腔黏膜表面沉积，进而引起急慢性鼻炎、鼻窦炎、过敏性鼻炎等，当这些微生物和过敏原经鼻腔吸入支气管和肺泡接触时，还能引起下呼吸道感染和过敏性炎症。鼻炎产生的流鼻涕、打喷嚏等症状影响患者的社交活动，重度鼻炎疾病还将严重影响生活和工作质量，导致睡眠呼吸紊乱，并让儿童及学生表现出多动和注意力障碍等问题。在欧美等发达国家，鼻腔护理器械作为一种缓解鼻腔不适症状的手段得到较高的普及，美国过敏、哮喘与免疫学会认为使用护理器械护理鼻腔是缓解鼻腔不适症状的一种有效手段。2023年发布的《儿童呼吸道感染家庭用药指导专家共识》及《儿童呼吸道病毒感染的非药物干预专家共识》也提出使用鼻腔冲洗等非药物干预措施防治儿童呼吸道感染，是预防呼吸道病毒感染和传播的重要方式。　　据世界卫生组织报道，全球约有27%的人存在睡眠障碍，我国有超过3亿人存在睡眠问题。中国睡眠研究会最新公布的《2024中国居民健康睡眠白皮书》显示，64%的居民睡眠质量欠佳，完全无睡眠障碍人群仅占19%。入睡困难、早醒等问题影响着大众的睡眠健康，同时咳嗽、鼾声高、呼吸不畅、疼痛不适等也是睡眠困扰的原因。53%的人群处于睡眠呼吸暂停风险偏高的状态，睡眠呼吸暂停风险偏高人群夜间睡眠时长显著偏短。据不完全统计，44%的成年慢性疼痛患者伴有睡眠障碍。睡眠健康已被纳入《健康中国行动（2019—2030年）》的主要行动指标中，睡眠医疗领域正面临着巨大的发展机遇，未来有望在技术创新、政策支持、市场需求等多方面的推动下，实现快速增长和行业升级。　　2、集中带量采购提速，政策趋于温和　　据艾瑞咨询分析，在医疗器械集采常态化的大背景下，国产医疗器械厂商在集采中优势显现，国产医疗器械中标比例大幅提升。随着集采政策边际缓和，中标价格向上修正，国产医疗器械企业的盈利能力有所提升。2023年11月，输注泵集中带量采购工作领导小组办公室出台了《输注泵省际联盟集中带量采购文件》，全国28个省份及地区准备开展输注泵集中带量采购工作，本次集中带量采购是输注泵领域规模最大的一次，申报企业共70家。采购周期为3年，首年协议采购量于2024年5-6月起执行。本次集采规则设定更加细化、中标条件更加合理。根据采购文件，医疗机构首年采购需求量中，公司及子公司爱普科学电子泵产品的合计需求量最大，市场份额第一，此次集中带量采购将会带来更大的市场空间和销售机会，国产替代政策以及医保控费政策有助于进一步提升镇痛率，增加市场份额，同时提高镇痛泵市场集中度，重塑行业竞争格局。带量采购的提速也促进企业更加关注领域内的产品创新和新技术的发展。　　（二）行业政策及趋势　　息技术手段，开展全院疼痛综合管理智慧化建设；　　医院应当开展疼痛相关知识的健康宣教，对患者及家属开展疼痛自我评价知识科普，提升社会对疼痛相关知识的认知度；同时，疼痛综合管理试点评估指标中覆盖了疼痛评估、椎管内分娩镇痛率、术后急性疼痛患者诊疗满意度、癌痛患者诊疗满意度以及其他急性和慢性疼痛患者诊疗满意度。明确提出提升疼痛管理认知度，提升分娩镇痛率，术后镇痛、癌性疼痛满意度以及慢性疼痛满意度。国家卫生健康委22023年 4月《关于印发疼痛综合管理试点医院名单的通知》，通知中的医院名单包括包括综合医院和专科医院、中医类医院，共计 900余家。2023年 1月发布的《关于印发疼痛综合管理试点工作方案的通知》指出，2022—2025年，在全国范围内遴选一定数量的医院开展疼痛综合管理试点工作，力争在试点医院进一步梳理建立全流程疼痛诊疗服务。提升疼痛学科综合管理能力的进一步举措。有利于推动公司疼痛管理业务增长。国家卫生健康委，国家中医药局综合司32023年 7月《县级综合医院设备配置标准》，标准规定了县级综合医院万元及以上设备配置的基本原则，规定不同规模的县级综合医院，麻醉科须配备麻醉深度监测仪的最低数量，各县级综合医院可根据规模和服务需求合理配置。明确麻醉深度监测仪在县级综合医院的配置标准，促进公司麻醉深度监测仪产品的销售。国家卫生健康委42023年 7月《国家卫生健康委关于推动临床专科能力建设的指导意见》，提出二级以上综合医院要全面提升内科、外科、妇产科、儿科、急诊、精神科等人民群众就诊需求高、就诊量大的基础学科服务能力；强化麻醉、影像、检验、重症、病理等平台学科的专业技术水平，提升平台学科医疗服务支撑作用。强化麻醉学科、妇产科等科室专业水平和服务能力，促进公司疼痛管理业务发展。国家卫生健康委52023年 9月《患者自控镇痛治疗癌痛专家共识》，指出患者自控镇痛（PCA）由医护人员预先设置给药方案，通过镇痛泵持续输注，并且允许患者在疼痛加重时自行按压按钮，可按需、快速推注镇痛药物，从而达到及时、有效的镇痛，是三阶梯药物治疗的有效补充。有助于推动公司疼痛管理业务镇痛泵产品的业务增长。《中国肿瘤临床》62023年 11月《输注泵省际联盟集中带量采购文件》，文件表示本次由 28个省市组成采购联盟，本次集中带量采购品种为分为机械泵、电子泵Ⅰ、电子泵Ⅱ三个产品类别，其中电子泵Ⅱ为带信息管理系统的电子泵。本次输注泵集中带量采购周期为 3 年，以联盟地区中选结果实际执行日起计算。有助于提高镇痛泵市场集中度，促进公司镇痛泵产品销售。输注泵集中带量采购工作领导小组办公室鼻腔及上气道管理 12023年 1月团体标准文件《鼻腔冲洗护理技术（ T/CNAS31─2023）》，文件肯定了鼻腔冲洗治疗对鼻腔症状的治疗效果，并规定了鼻腔冲洗护理技术的基本要求、操作要点、并发症预防及处理。要求规定，生理性海水可作为鼻腔冲洗的冲洗液，且提出六岁以下儿童鼻腔冲洗推荐使用喷雾法（雾化式鼻腔喷洗）。直接推动鼻腔冲洗理念的普及以及儿童鼻腔护理的推广。中华护理学会22023年 6月《关于使用本市职工医保个人账户资金在定点零售药店购买医疗器械、医用耗材的通知》，此通知确定了包含鼻腔清洗剂在内的 34类医疗器械、医用耗材可使用医保个人账户资金在定点零售药店购买。诺斯清鼻腔护理喷雾器产品纳入医保个账支付目录，促进公司鼻腔护理喷雾器产品的零售业务销售。上海市医保局32023年 6月《鼻腔盐水冲洗在儿童上呼吸道感染的应用专家共识（2023版）》，共识指出鼻腔冲洗是一种方便、有效和廉价的物理治疗方式，通过物理清除、改善黏液纤毛清除功能和抗病毒作用，有助于减轻临床症状，并推荐适合不同年龄儿童的鼻腔盐水冲洗装置，为 URTIs的儿童提供一种有效的可供选择的治疗策略。直接推动鼻腔冲洗理念在儿童上呼吸道的领域的应用推广，并直接促进公司鼻腔冲洗产品业务增长。《中华实用儿科临床杂志》42023年 6月《儿童呼吸道病毒感染的非药物干预专家共识》，共识提出规范地实施儿童呼吸道病毒感染的非药物干预，能够有效阻止病毒传播，预防儿童呼吸道病毒感染。促进公司产品在儿童上呼吸道领域的推广。《中华实用儿科临床杂志》　　（三）公司所处的行业地位　　基于单病症管理的企业及产品发展理念，爱朋医疗在急慢性疼痛管理、鼻腔及上气道管理两大舒适化医疗的细分领域长期耕耘和积淀，打造疼痛管理、鼻腔及上气道管理细分领域用医疗器械研发、生产、销售为一体的领先企业。　　疼痛管理领域，公司是国内较早掌握高精度药液输注技术、全方位安全监测技术、疼痛管理信息平台技术等一系列核心技术的企业，技术水平处于医疗器械行业疼痛管理领域领先地位，公司微电脑注药泵产品在国内疼痛管理细分市场份额第一，累计覆盖医院2,300余家。　　公司是首次参与“便携式电动输注泵”行业标准编制的唯一企业单位，是国内少数掌握麻醉深度指数监测技术的企业之一。根据疼痛的细分场景，公司上市后布局慢性疼痛管理产品，子公司百士康是“深圳大学筋膜学产学研合作单位”和“深圳大学筋膜学临床设备研发合作单位”，布局以筋膜内热针临床治疗技术为指导、筋膜学理论体系为支撑的内热针等慢性疼痛管理系列产品。鼻腔及上气道管理领域，公司是国内较早进入鼻腔冲洗赛道的企业，率先创新提出鼻部清洗“序贯治疗”新理念，根据国际学术及指南指引，公司从渗透压、缓冲溶液、酸碱度三个角度，创新研发针对不同鼻炎以及病症期使用的鼻腔护理喷雾器，满足不同鼻炎患者个性化、精准化治疗需求，具有较高的产品创新度和领先性。公司诺斯清品牌系列产品定位于鼻腔护理轻诊疗理念，同时布局临床和零售双渠道，覆盖医院、线下零售药房和线上互联网等平台，用专业和创新引领企业和品牌发展，在鼻腔护理领域公司产品市场占有率领先。鼻腔及上气道领域产品累计覆盖医院近1,100家，线下OTC药房约50,000家。公司不断优化产品技术和体验，积累品牌认知度和专业价值。报告期内，诺斯清鼻腔护理产品连续第8年蝉联天猫、京东双平台洗鼻器类销量双冠军，并荣获天猫“年度品类用户教育先锋奖”，京东医疗器械“年度成长店铺”。诺斯清品牌入选“第七届金匠奖”年度十大匠心品牌，诺斯清产品获2023米思会-中国医药健康产业共生大会“中国连锁药店最具合作价值单品”，乌镇健康大会“西湖奖·最受药店欢迎的明星单品”。公司在睡眠领域积极拓展新品，知了睡眠APP荣获“ECI Awards产品＆模式创新类”银奖，诺赛时固定保持止鼾器获“中国医疗器械创新创业大赛”优胜奖。　　报告期内，公司通过了国家级专精特新小巨人企业复审，获评“2023年度国家知识产权优势企业”，“全国就业与社会保障先进民营企业”，“两化融合管理体系证书”。　　四、主营业务分析　　1、概述　　参见“二、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。　　2、收入与成本　　（1）营业收入构成　　（2）占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况 适用 □不适用　　公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近1年按报告期末口径调整后的主营业务数据 □适用 不适用　　（3）公司实物销售收入是否大于劳务收入　　是 □否　　　　行业分类项目单位2023年2022年同比增减　　医疗器械行业销售量只/瓶 12,590,170 11,953,743 5.32%生产量只/瓶 12,674,570 11,497,938 10.23%库存量只/瓶 2,344,375 3,019,890 -22.37%相关数据同比发生变动30%以上的原因说明□适用 不适用　　（4）公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况 □适用 不适用　　（5）营业成本构成　　行业分类　　（6）报告期内合并范围是否发生变动　　□是 否　　（7）公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □适用 不适用　　（8）主要销售客户和主要供应商情况　　3、费用　　4、研发投入　　适用 □不适用　　　　（血氧，脉搏，血压，肌电，肤电等）与疼痛的关系，并建立疼痛客观评估算法持续临床数据收集，算法优化中建立起国内首创，国际领先水平的疼痛评估设备，解决目前临床疼痛评估的主观不准确问题。巩固疼痛管理技术领先地位，开拓新的市场　　2 基于表情声音的疼　　痛评估算法研究通过机器学习深度学习研究表情声音与疼痛的关系，并建立疼痛评估算法持续临床数据收集，算法优化中建立起国际上首创基于表情识别的疼痛评估设备，解决目前临床疼痛评估的主观不准确问题。巩固疼痛管理技术领先地位，开拓新的市场　　3 大数据智能镇痛平　　台开发 1）实现药物的精确安全输注 2）镇痛药袋国内外首次采用 TOTM和EVA新型材料 3）首次将物联网、大数据、人工智能引入镇痛领域4）通过 5G等技术手段，首次实现远程镇痛、居家镇痛、社区镇痛，延伸疼痛管理应用场景试用中构建新一代镇痛平台，引领镇痛市场开拓引领疼痛管理技术，构建技术壁垒，引领镇痛市场　　4 围术期疼痛监护系　　统设备开发开发适用于围术期疼痛相关监护传感器及系统已交付提供更加贴合临床使用需求的围术期镇痛产品巩固镇痛领域的领先地位　　5 新一代基于 CSI的　　麻醉深度监护仪开　　发开发性能更加稳定，具有更强数据分析功能的麻醉深度监护仪2024年 1月获得注册证提供性能更优，可用性更好，完全拥有自主技术，知识产权的产品提高产品竞争力，构建技术壁垒　　6 靶控麻醉泵开发开发可用于靶控输注的推注泵设计开发　　中提供达到业内领先水　　平的产品充分利用渠道　　资源，扩展公司产品边界　　7 基于麻醉深度的靶　　控闭环麻醉系统开　　发开发结合麻醉深度反馈信息与靶控技术实现闭环自动麻醉的系统算法开发中实现闭环自动麻醉系统，提供国际首创的智能麻醉产品扩展公司产品边界，提升技术壁垒　　8 新型洗鼻材料研究开发新型效果更优的洗鼻材料设计开发　　中提供新的洗鼻产品提升鼻腔及上气道管理领域产品竞争力，丰富产品线　　9 新型鼻腔内敷料研　　究开发鼻腔内新型敷料设计开发中开发鼻腔及上气道管理领域新产品扩展公司鼻腔及上气道管理领域产品，提升产品竞争力10 新型可调式鼻腔清洗器开发可调式的鼻腔清洗器已交付提供新型的洗鼻器产品提升鼻腔及上气道管理领域产品竞争力，丰富产品线　　11 鼾症管理系统开发开发鼾症管理系统已交付提供睡眠领域新产品进军睡眠市　　场，扩展公司产品线　　12 麻醉穿刺机器人医生通过机械臂控制手持式超声设　　备和穿刺针，并利用超声图像自动识别神经，规划穿刺路径，并通过机械臂实现局部麻醉设计开发中提供业内领先的局麻产品开发国际领先的产品，构建技术壁垒　　13 新一代内热针（含　　银针）支持 50路内热针同时使用支持多型号针头注册检验中提供新型的慢性疼痛领域产品扩展公司产品边界，提升技术壁垒　　14 纤活营养素开发医美安全营养补充剂已上市提供快速康复领域新　　产品扩展公司产品　　边界，丰富产品线　　（1）医疗器械注册证情况　　续或间断注射药液。 2027.03.15 爱朋医疗变更　　2 电子注药泵第三类国械注准　　20173141272 产品用于多种原因引起的疼痛以及需要持续或间断注入药液的病人，也可用于癌症病人的化疗（除 ZZB-Ⅲ和 ZZB-Ⅳ）。给药途径为静脉给药和硬膜外给药。 2027.06.26 爱朋医疗　　3 便携式电动　　输液泵第三类国械注准　　20213140423 本产品在医疗机构中使用，经静脉或者硬膜外输注镇痛药物。 2026.06.07 爱朋医疗　　4 泵用输液装　　置第三类国械注准　　20223141296 配合本公司生产具有 Arum平台接口的便携式电动输液泵驱动装置，向患者体内输注药液。 2027.09.26 爱朋医疗　　5 泵用输液装　　置第三类国械注准　　20223141017 配合本公司生产具有 Arum平台接口的便携式电动输液泵驱动装置，向患者体内输注药液。 2027.08.01 爱朋医疗　　6 便携式电动　　注药泵第三类国械注准　　20223141582 该产品用于成人镇痛及化疗药物的输注，给药途径为静脉给药和硬膜外给药。 2027.11.30 爱朋医疗　　7 电子镇痛泵第三类国械注准　　20233140406 产品用于向成人患者持续或间断输注镇痛药物。输液装置为一次性使用。给药途径为静脉、硬膜外给药。 2028.03.22 爱朋医疗新增　　8 术后镇痛中　　央监护管理　　系统第二类苏械注准　　20222211389 用于从镇痛相关设备及监护设备上采集数据，集中实时显示、报警，支持临床记录、管理、分析。 2027.06.23 爱朋医疗　　9 产科分娩信　　息管理系统第二类苏械注准　　20232210089 用于从产科镇痛相关设备及监护设备上采集数据，集中实时显示、报警，支持临床记录、管理、分析。 2028.01.12 爱朋医疗新增10 生理性海水鼻腔护理喷雾器第二类苏械注准20142140681 用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗，也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。 2029.06.02 爱朋医疗延续注册　　11 高渗缓冲海　　水鼻腔护理　　喷雾器第二类苏械注准　　20162140556 用于纠正偏酸性鼻腔内环境，适用于急性鼻炎、过敏性鼻炎引起的流涕、喷嚏、鼻塞、鼻痒、鼻粘膜充血等鼻腔不适症，鼻腔黏膜的清洗、湿润和护理。 2025.12.29 爱朋医疗　　12 弱酸性缓冲　　生理海水鼻　　腔护理喷雾　　器第二类苏械注准　　20182141263 适用于慢性鼻炎、鼻窦炎引起的鼻干燥、鼻塞、鼻腔异味、鼻痒、喷嚏、流涕等鼻腔不适症，鼻腔黏膜的清洗、湿润和护理。可改善偏碱性鼻腔内环境。 2028.08.19 爱朋医疗　　13 高渗海水鼻　　腔喷雾器第二类苏械注准　　20202140320 适用于变应性鼻炎引起的鼻腔不适症状，用于冲洗和清洁鼻腔，稀释和排出因鼻粘膜水肿而产生的分泌物，使鼻腔保持湿润和清洁。 2025.03.29 爱朋医疗　　14 一次性生理　　性海水鼻腔　　冲洗液第二类苏械注准　　20212141281 用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗，也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。 2026.08.30 爱朋医疗　　15 可调式高渗　　海水鼻腔清　　洗器第二类苏械注准　　20232141158 用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗，也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。 2028.08.21 爱朋医疗新增　　16 可调式弱酸　　缓冲海水鼻　　腔清洗器第二类苏械注准　　20232141147 用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗，也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。 2028.08.21 爱朋医疗新增　　17 可调式鼻腔　　清洗器第二类苏械注准　　20232141265 用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗，也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。 2028.08.29 爱朋医疗新增　　18 注药泵配用　　液袋第三类国械注准　　20153140847 配套爱普科学生产的 DDB-I注药泵的一次性使用输液装置。 2029.10.23 爱普科学变更　　19 注药泵配用　　液袋第三类国械注准　　20223140671 使用前充入药液，与爱普科学生产的DDB-Ⅰ系列注药泵联合使用，向患者体内输注药液。 2027.05.17 爱普科学20 注药泵配用液袋第三类国械注准20223141702 配套爱普科学生产的 DDB-Ⅰ注药泵的一次性使用输液装置。 2027.12.19 爱普科学　　21 化疗注药泵第三类国械注准　　20203140192 本产品用于小剂量持续或间断输注药物，用于癌症患者的化疗。 2025.03.02 爱普科学变更　　22 电动注药泵第三类国械注准　　20203140909 该产品配合液袋，持续或间断输注镇痛、化疗药物，在医疗机构中由产品培训合格的医护人员使用。 2025.11.24 爱普科学　　23 便携式电动　　注药泵第三类国械注准　　20213140785 配合液袋，在医疗机构中使用，持续或间断输注药液，包括镇痛药、化疗药物。给药途径为静脉给药和硬膜外给药。 2026.09.26 爱普科学　　24 鼻部冲洗器第一类苏通械备　　20200106号用于对患者自然腔道（鼻部）进行冲洗，或用在不同药物治疗的间隙进行冲洗。 ---- 爱朋医疗　　25 生理性海水　　鼻腔护理喷　　雾器第二类湘械注准　　20212141947 用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎等鼻腔疾病患者和鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗，以及改善急性上呼吸道感染患者的的鼻塞、流涕症状。 2026.10.27 湖南爱朋　　26 固定保持止　　鼾器第二类湘械注准　　20222142081 可使患者下颌前伸，用于睡眠打鼾或阻塞式呼吸暂停的辅助治疗。 2027.11.10 湖南爱朋　　27 一次性使用　　无创脑电传　　感器第二类川械注准　　20192070079 产品供采集、传输脑电生物信号用。 2029.05.08 金佳钲延续注册　　28 一次性无创　　脑电传感器第二类川械注准　　20232070081 产品供采集、传输脑电生物信号用。 2028.03.12 金佳钲新增　　29 麻醉深度监　　测仪第二类川械注准　　20192070080 产品适用于获取脑电信号监测患者麻醉深度。 2024.05.08 金佳钲30 内热针治疗仪第二类粤械注准20172201001 适用于医疗机构对颈肩腰腿痛患者进行针灸治疗。 2027.06.04 百士康　　31 低频治疗仪第二类粤械注准　　20202091793 用于缓解肌肉疼痛。 2025.11.03 百士康　　32 冲击波治疗　　仪第二类粤械注准　　20212091447 适用于由肩周炎、肱骨外上髁炎、跟腱炎引起的疼痛的辅助治疗。 2026.10.25 百士康　　33 内热针治疗　　仪第二类粤械注准　　20222201199 针具配合本公司治疗仪使用，适用于医疗单位对颈、肩、腰、腿痛患者进行内热针治疗。用于人体体表穴位不同深度的侵入式刺激及软组织损伤性病变内热针治疗。 2027.08.16 百士康　　34 微电脑电动　　注药泵第二类苏械注准　　20182540567 配合液袋及相关药物，用于小剂量持续或间断输注镇痛、化疗药物（其中DDB-I-C用于无线网络移动监控，DDB-I-D用于化疗、DDB-I-E用于术后镇痛、DDB-I-F用于手术给药）。 2023.03.08 爱普科学失效疼痛患者给药，也可用于癌症病人化疗。通过无线传输将正在运行的无线便携式电子注药泵的信息集中到管理软件进行显示，便于医生在使用过程中密切观察设备的使用情形，及时处理出现的异常情况。审评中2 爱朋医疗电子注药泵第三类产品用于多种原因引起的疼痛以及需要持续或间断注入药液的病人，也可用于癌症病人的化疗（除ZZB-Ⅲ和ZZB-Ⅳ）。给药途径为静脉给药和硬膜外给药。审评中3 金佳钲麻醉与镇静深度监测仪第三类用于成人脑电信号采集以及麻醉状态监测，可与脉搏血氧仪无线连接，显示血氧数据。制证中4 金佳钲麻醉与镇静深度监测系统第三类用于成人脑电信号采集以及麻醉状态监测，可与脉搏血氧仪无线连接，显示血氧数据。审评中5 爱普科学化疗注药泵第三类配合液袋，小剂量持续或间断输注药物，用于癌症患者的化疗。制证中6 爱普科学电动注药泵第三类配合液袋，持续或间断输注镇痛、化疗药物，在医疗机构中由产品培训合格的医护人员使用。检验中　　（2）知识产权情况　　截至报告期末，公司已获授权专利166件，其中发明专利35件，实用新型专利110件，外观设计专利21件；软件著作权及作品著作权登记76件。　　5、现金流　　公司给予客户一定账期且有少量客户以银行承兑汇票回款，而公司向供应商采购材料需在较短账期内支付货款，销售收回的现金通常滞后于采购支付的现金。本期公司业务规模增长幅度较大，提前备货支付的货款相应增加，导致经营活动产生的现金流量净额与本年度净利润存在重大差异。　　五、非主营业务情况　　适用 □不适用　　六、资产及负债状况分析　　1、资产构成重大变动情况　　致。　　致。　　　　境外资产占比较高　　□适用 不适用　　2、以公允价值计量的资产和负债　　适用 □不适用　　3、截至报告期末的资产权利受限情况　　无　　七、投资状况分析　　1、总体情况　　适用 □不适用　　　　2、报告期内获取的重大的股权投资情况　　适用 □不适用　　3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况　　适用 □不适用　　（二）项目自建是医疗器械　　行业 15,310,178.57 20,720,226.08 募集资金 6.00% 不适用合计 -- -- -- 15,433,988.18 137,167,499.15 -- -- -- 　　4、金融资产投资　　（1）证券投资情况　　□适用 不适用　　公司报告期不存在证券投资。　　（2）衍生品投资情况　　□适用 不适用　　公司报告期不存在衍生品投资。　　5、募集资金使用情况　　适用 □不适用　　（1）募集资金总体使用情况　　适用 □不适用　　(一) 实际募集资金金额和资金到账时间　　根据中国证券监督管理委员会《关于核准江苏爱朋医疗科技股份有限公司首次公开发行股票的批复》（证监许可〔2018〕1802号），本公司由主承销商广发证券股份有限公司采用向投资者询价配售和网上按市值向持有深圳市场非限售 A股或非限售存托凭证市值的社会公众投资者定价发行相结合的方式，向社会公众公开发行人民币普通股（A股）股票 2,020万股，发行价为每股人民币15.80元，共计募集资金 31,916.00万元，坐扣承销和保荐费用 3,500.00万元后的募集资金为28,416.00万元，已由主承销商广发证券股份有限公司于2018年12月10日汇入本公司募集资金监管账户。另减除上网发行费、招股说明书印刷费、申报会计师费、律师费、评估费等与发行权益性证券直接相关的新增外部费用 2,123.00万元后，公司本次募集资金净额为 26,293.00万元。上述募集资金到位情况业经天健会计师事务所（特殊普通合伙）验证，并由其出具《验资报告》（天健验〔2018〕450号）。　　(二) 募集资金管理情况　　为了规范募集资金的管理和使用，提高资金使用效率和效益，保护投资者权益，本公司按照《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《上市公司监管指引第 2号——上市公司募集资金管理和使用的监管要求（2022年修订）》（证监会公告〔2022〕15号）和《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 2号——创业板上市公司规范运作（2023年12月修订）》（深证上〔2023〕1146号）等有关法律、法规和规范性文件的规定，结合公司实际情况，制定了《江苏爱朋医疗科技股份有限公司募集资金管理办法》（以下简称《管理办法》）。根据《管理办法》，本公司对募集资金实行专户存储，在银行设立募集资金专户，并连同保荐机构广发证券股份有限公司于2018年12月25日分别与中国民生银行股份有限公司南京分行、中国工商银行股份有限公司如东支行、招商银行股份有限公司如东支行签订了《募集资金三方监管协议》，于2020年8月8日与中国民生银行股份有限公司南京分行签订了《募集资金三方监管协议之补充协议》，孙公司爱众医蕙（江苏）检验检测有限公司于2021年12月10日与中国工商银行股份有限公司如东支行签订了《募集资金三方监管协议》，明确了各方的权利和义务。三方监管协议与深圳证券交易所三方监管协议范本不存在重大差异，本公司在使用募集资金时已经严格遵照履行。　　(三) 募集资金专户存储情况　　（2）募集资金承诺项目情况　　适用 □不适用　　(2)/(1) 项目达　　到预定　　可使用　　状态日　　期本报告　　期实现　　的效益截止报　　告期末　　累计实　　现的效　　益是否达　　到预计　　效益项目可　　行性是　　否发生　　重大变　　化　　承诺投资项目　　　　　　　　　　　　1.产业基地　　升级建设项　　目是 11,560.39 15,560.39 2,234.2 8,509.67 54.69% 　　　不适用否　　2.研发中心建设项目是 9,318.3 10,732.61 2,200.29 9,569.31 89.16% 　　　不适用否3.营销网络建设项目是 5,414.31 　　　　　　　不适用是承诺投资项目小计 -- 26,293 26,293 4,434.49 18,078.98 -- -- 　　 -- --超募资金投向不适用未达到计划进度、预计目”“研发中心建设项目”的实施期限延期至2025年12月31日。延期原因主要为：1.结合自身发展战略和整体经营规划，公司募投项目规划发生变更；2.项目实施地土地使用权取得时间超出预期；3.外部环境、施工管制以及下游需求阶段性变化的影响。项目可行性发生重大变化的情况说明 “营销网络建设项目”的可行性报告完成于2016年，是基于当时的市场、政策做出的规划，2016年公司的营销网络已无法满足公司当时的发展需要，公司拟通过实施该项目建设国内先进的市场营销网络系统，实现营销渠道扁平化和营销网络规模化，宣传普及科学管理疼痛和“无痛医疗”的理念，提升公司品牌和市场竞争力，增强公司产品的市场影响力。目前，随着我国医药卫生体制改革逐步进入深水区，各项重大政策不断出台。2019年 7月，国务院办公厅《关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》（国办发〔2019〕37号）以法规的形式全面制定了国家高值医用耗材治理改革方案要点，提出对临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、多家企业生产的高值医用耗材探索集中采购。随着国家高值医用耗材治理改革试点的实施，目前已有江苏、安徽、山西、重庆、贵州、云南、河南、福建、浙江、天津、北京、河北、辽宁、吉林、黑龙江、山东、山西、内蒙古等省市区启动高值耗材带量采购。伴随着高值耗材带量采购政策在全国范围内广泛推广，公司认为未来各省有一定程度的可能性推广低值耗材带量采购。如实施低值耗材带量采购会导致公司产品所在细分领域的市场形势、竞争格局发生变化，对公司的销售模式、销售架构会产生一定程度的影响，进而导致 “营销网络建设项目”的投资回报存在较大不确定性。同时，随着交通越来越便利，信息技术不断发展，远程办公、线上推广等方式将越来越普及，能有效提高公司的运营效率，降低相应的成本。基于上述原因，为规避资金风险，提高募集资金使用效率，优化财务资金结构，更好地满足公司发展的需要，为公司和股东创造更大价值，公司拟终止“营销网络建设项目”，并将该项目拟使用的募集资金全部分别用于“产业基地升级建设项目”、“研发中心建设项目”。公司于2020年7月17日召开第二届董事会第七次会议和第二届监事会第六次会议，2020年8月3日召开2020年第二次临时股东大会，审议通过了《关于变更部分募集资金用途的议案》。保荐机构广发证券股份有限公司对于此次募投项目变更出具《广发证券股份有限公司关于公司变更部分募集资金用途的核查意见》。超募资金的金额、用途及使用进展情况不适用募集资金投资项目实施地点变更情况适用以前年度发生经公司2021年第二次临时股东大会、2021年11月16日第二届董事会第十五次会议、第二届监事会第十四次会议决议，分别审议通过了《关于部分募集资金投资项目变更实施方式、实施主体、实施地点的议案》，公司将研发中心建设项目子项目“办公场地租赁和建设”实施地点调整为上海市联航路 1188号浦江智谷 3#楼、如东县悍业路东侧爱朋医疗公司产业园。子项目“实验室建设及研发设备购置”实施地点调整为如东县高新区生命健康产业园 12#楼。募集资金投适用以前年度发生资项目实施方式调整情况经公司2021年第二次临时股东大会、2021年11月16日第二届董事会第十五次会议、第二届监事会第十四次会议决议，分别审议通过了《关于部分募集资金投资项目变更实施方式、实施主体、实施地点的议案》，子项目“办公场所购置”调整为“办公场地租赁和建设”，调整后的实施方式：公司将设立上海和如东双研发中心，以上海为主。　　在上海计划租赁联航路 1188号浦江智谷 3#楼作为上海研发中心，在如东计划在爱朋医疗产业园内建设如东研发中心。上海研发中心办公场地约 6,300㎡，租金 500万元/年，装修投入 2,000万元，预计项目将支付租金及装修费用投资共 3,000.00万元。公司拟与出租房签署长期租赁协议并保障优先续租权，项目结项后，上海研发中心的租赁费用将由公司以自有资金或自筹方式支付。如东研发中心建设面积调整为 1,000㎡，投资 2,400万元。子项目“设备购置及安装”调整为“实验室建设及研发设备购置”，调整后的实施方式：公司计划租赁如东县高新区生命健康产业园12#楼约 1,400㎡，建设标准化医疗器械实验室，满足医疗器械实验、检验、检测需求，最终具备为医疗器械项目提供独立第三方检验检测的能力和资质。实验室计划建设 1,000㎡，计划投资 1,200万元，其中，实验室建设 900万元，实验室设备购置 300万元。公司已与出租方签署长期租赁协议并保障优先续租权，租赁费用由公司以自有资金或自筹方式支付。该子项目由公司投资，公司全资孙公司爱众医蕙(江苏)检验检测有限公司负责实施。募集资金投资项目先期投入及置换情况不适用用闲置募集资金暂时补充流动资金情况不适用项目实施出现募集资金结余的金额及原因不适用尚未使用的募集资金用途及去向公司分别于2020年1月2日召开第二届董事会第四次会议、2021年11月16日召开第二届董事会第十五次会议，审议通过了《关于使用部分闲置自有资金及部分闲置募集资金进行现金管理的议案》，同意公司在确保不影响正常运营和资金安全的前提下，使用闲置募集资金不超过人民币1.8亿元（含本数）和闲置自有资金不超过人民币1亿元（含本数）进行现金管理，用于购买期限在 12个月以内（含）的安全性高、流动性好的理财产品。公司2023年度购买理财产品 16,400.00万元，赎回理财产品 16,400.00万元，2023年度购买定期存款 30,700.00万元，定期存款到期收回 30,700.00万元。2023年度实现利息收入 282.78万元，累计实现利息收入 2,583.43万元。2023年12月31日募集资金均存放于募集资金专用账户。募集资金使用及披露中存在的问题或其他情况不适用　　（3）募集资金变更项目情况　　适用 □不适用　　(2) 截至期末　　投资进度　　(3)=(2)/(1 　　) 项目达到　　预定可使　　用状态日　　期本报告期　　实现的效　　益是否达到　　预计效益变更后的　　项目可行　　性是否发　　生重大变　　化　　产业基地　　升级建设　　情况说明(分具体项目) “营销网络建设项目”的可行性报告完成于2016年，是基于当时的市场、政策做出的规划，2016年公司的营销网络已无法满足公司当时的发展需要，公司拟通过实施该项目建设国内先进的市场营销网络系统，实现营销渠道扁平化和营销网络规模化，宣传普及科学管理疼痛和“无痛医疗”的理念，提升公司品牌和市场竞争力，增强公司产品的市场影响力。目前，随着我国医药卫生体制改革逐步进入深水区，各项重大政策不断出台。2019年 7月，国务院办公厅《关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》（国办发〔2019〕37号）以法规的形式全面制定了国家高值医用耗材治理改革方案要点，提出对临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、多家企业生产的高值医用耗材探索集中采购。随着国家高值医用耗材治理改革试点的实施，目前已有江苏、安徽、山西、重庆、贵州、云南、河南、福建、浙江、天津、北京、河北、辽宁、吉林、黑龙江、山东、山西、内蒙古等省市区启动高值耗材带量采购。伴随着高值耗材带量采购政策在全国范围内广泛推广，公司认为未来各省有一定程度的可能性推广低值耗材带量采购。如实施低值耗材带量采购会导致公司产品所在细分领域的市场形势、竞争格局发生变化，对公司的销售模式、销售架构会产生一定程度的影响，进而导致 “营销网络建设项目”的投资回报存在较大不确定性。同时，随着交通越来越便利，信息技术不断发展，远程办公、线上推广等方式将越来越普及，能有效提高公司的运营效率，降低相应的成本。基于上述原因，为规避资金风险，提高募集资金使用效率，优化财务资金结构，更好地满足公司发展的需要，为公司和股东创造更大价值，公司拟终止“营销网络建设项目”，并将该项目拟使用的募集资金全部分别用于“产业基地升级建设项目”、“研发中心建设项目”。公司于2020年7月17日召开第二届董事会第七次会议和第二届监事会第六次会议，2020年8月3日召开2020年第二次临时股东大会，审议通过了《关于变更部分募集资金用途的议案》。保荐机构广发证券股份有限公司对于此次募投项目变更出具《广发证券股份有限公司关于公司变更部分募集资金用途的核查意见》。未达到计划进度或预计收益的情况和原因(分具体项目) 不适用变更后的项目可行性发生重大变化的情况说明不适用　　八、重大资产和股权出售　　1、出售重大资产情况　　□适用 不适用　　公司报告期未出售重大资产。　　2、出售重大股权情况　　适用 不适用　　　　交易对方被出售　　股权出售　　日交易价　　格（万　　元）本期初起　　至出售日　　该股权为　　上市公司　　贡献的净　　利润（万　　元）出售对　　公司的　　影响股权出售　　为上市公　　司贡献的　　净利润占　　净利润总　　额的比例股权出　　售定价　　原则是　　否　　为　　关　　联　　交　　易与交　　易对　　方的　　关联　　关系所涉　　及的　　股权　　是否　　已全　　部过　　户是否按计划　　如期实施，如未按计划实施，应当说明原因及公司已采取的措施投资风险，实现资源整合 -9.97% 按投资单位投资比例乘以被投资单位账面净资产否不适用是是昂科信息技术（上海） 1.8519%2023年 08 1,200 0 降低公司对外 0.00% 市场价格否不适用否是股份有限公司　月 17日　　投资风险，实现资源整合　　九、主要控股参股公司分析　　适用 □不适用　　爱普科学注册资本11,324,962.00元，主要从事微电脑电动注药泵、微电脑化疗注药泵、注药泵配用液袋的研发、生产及销售。爱普科学厂址与母公司相邻，其产品由母公司销售系统进行统一销售，做到了资源、产能统一调配。截至2023年12月31日，总资产74,953,149.77元，较上年期末增加21.45%；净资产67,806,633.32元，较上年期末增加34.93%。报告期内实现营业收入69,789,972.58元，同比增加34.33%；营业利润17,925,682.34元，同比增加47.96%，净利润17,552,508.57元，同比增加56.99%。　　十、公司控制的结构化主体情况　　□适用 不适用　　十二、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表　　适用 □不适用　　接待　　十三、“质量回报双提升”行动方案贯彻落实情况　　公司是否披露了“质量回报双提升”行动方案。□是 否

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