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九典制药(300705)经营总结
截止日期2024-12-31
信息来源2024年年度报告
经营情况  第三节 管理层讨论与分析
  一、报告期内公司所处行业情况
  (一)所处行业基本情况
  作为中国经济的战略性支柱产业之一,生物医药产业在过去的十年间取得了飞速的发展。2024年,中央政府针对生
  物医药产业推出了新的“全链条支持创新”的政策,地方政府随之出台了一系列具体措施,旨在为生物医药产业全价值链创新发展提供全面的政策支持。持续的产业政策扶持和经济复苏迹象增强了中国生物医药企业应对挑战的信心。最为重要的是,随着过去十年中国政府不断深化医疗改革和持续促进产业投资发展,中国生物医药产业的创新友好环境已经逐渐形成,政府与业界齐心协力搞创新,这将成为推动中国生物医药产业未来持续向前发展的坚实基础。
  2025年,政府工作报告提出实施健康优先发展战略,促进医疗、医保、医药协同发展和治理。优化药品集采政策,强化质量评估和监管,让人民群众用药更放心。健全药品价格形成机制,制定创新药目录,支持创新药发展。完善中医药传承创新发展机制,推动中医药事业和产业高质量发展。根据国家统计局发布的数据显示,2024年1-12月医药制造业规模以上工业企业实现营业收入 25,298.50亿元,与2023年持平,发生营业成本14,729.60亿元,同比增长2.0%,实现利润总额3,420.70亿元,同比下降1.1%,医药行业面临成本压力与盈利挑战。在带量采购、创新转型等政策背景下,短期承压明显,但长期看,随着老龄化加剧和健康需求升级,创新药、高端医疗器械等领域仍具增长潜力。行业需加速创新升级、优化成本管控以提升竞争力,未来结构性分化或进一步加剧。
  (二)行业的发展阶段、周期性特点
  2024年,医药行业处于快速变革与升级的发展阶段。随着健康管理需求的进一步深化,行业重心将从传统的病症治
  疗向预防保健和全生命周期健康管理转变。即时零售模式在医药领域的渗透将更加广泛,医药电商平台和连锁药店进一步优化供应链和配送体系,以满足消费者对药品和健康产品“即时可得”的需求。同时,数字化技术的应用加速医药服务的智能化转型,包括在线问诊、电子处方流转和医保在线支付的普及,推动医药行业向更加高效、便捷的方向发展。此外,头部企业通过加大研发投入和自有品牌布局,进一步提升市场竞争力和品牌价值,行业集中度进一步提高。尽管全球经济环境存在不确定性,但医药行业受益于居民健康意识的提升、老龄化社会的加速以及政府对医疗卫生投入的持续增加,市场需求依然稳健。医保政策的进一步完善和医疗体制改革的深化,将为行业增长提供政策红利。与此同时,创新药、生物制药和高值医用耗材等领域的技术突破,将进一步推动行业的结构性增长。总体而言,医药行业在2025年将继续呈现稳定增长的态势,周期性波动相对较小,展现出较强的韧性和长期发展潜力。
  (三)公司所处的行业地位
  1、药品制剂
  近年来,公司药品制剂销售规模逐年增长,洛索洛芬钠凝胶贴膏、泮托拉唑钠肠溶片、酮洛芬凝胶贴膏、琥珀酸亚
  2、原料药、药用辅料
  公司系国内品种较多、规模较大的化学原料药和药用辅料生产企业之一,凭借出色的原料药和药用辅料制造技术及
  优秀的成本控制能力,在国内外赢得了较高的品牌知名度和消费者认可度。凭借较强的竞争优势和较高的市场占有率,经营业绩稳步提升。公司采用先进的工艺技术和完善的质量保证体系,通过了韩国等多个国外官方的认证和国内外多家知名公司的现场审计,产品销售至美国、日本、韩国、南美、欧洲等60多个国家和地区。公司为帕拉米韦、磷酸二氢钠等原料药国内外主要规模生产的 GMP企业,在市场上具有较强的影响力和竞争力。目前原料药品种共有87个登记号,其中68个处于A状态。药用辅料方面,着力发展高端辅料,目前形成了生物疫苗用注射级辅料、外用制剂用辅料和口服固体制剂用辅料系列,特别是生物疫苗用注射级辅料质量达到国内领先、国际先进水平,且产品品类多,磷酸盐系列产品已成为国内生物疫苗类企业的主要供应商。公司同时致力于全系列辅料品种的研发,目前辅料品种共有103个登记号,其中58个处于A状态。
  (四)新公布的法律、行政法规、部门规章、行业政策对所处行业的重大影响2024年上半年医药行业的政策发展主要体现在创新药研发加速、中药产业高质量发展、生物医药和健康服务融合发
  展、药品医疗器械监管智能化、医保采购规范化以及中药制剂转化和产业创新等方面。这些政策的出台,将为医药行业
  的创新发展、质量提升和产业融合提供有力支持,推动行业向更高水平迈进。
  2024年7月,国家药监局发布的《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》,分别针对药品补充申请和创新药临床试验的审评审批程序进行优化,探索建立提升相关工作质量和效率的制度机制,推动创新药研发加速。
  2024年7月,国家药监局发布的《中药标准管理专门规定》,进一步加强中药标准管理,建立符合中医药特点的中药标准管理体系,推动中药产业高质量发展。
  2024年9月,湖南省政府办公厅发布的《湖南省“两业融合共进”行动方案(2024—2027年)》,提出推动生物医药和健康服务融合发展,加快构建“医药、医疗、医工(医疗器械)、医信(医疗信息)、医养(康复养老)、医体(体育健康)”融合发展体系,鼓励医药和诊断产品生产企业拓展外包服务和第三方医学诊断,支持医疗设备生产企业提供整体解决方案。
  2024年 12月,国家药监局发布的《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》,推动药品医疗器械监管政务服务事项全环节全流程在线办理,完善国家药品智慧监管平台,加强全链条药品追溯体系建设。
  2024年 12月,国家医保局发布的《关于完善医药集中带量采购和执行工作机制的通知》,在原有政策基础上进一步完善医药集中带量采购和执行工作机制,重点从集采药品耗材的进院、使用、监测、考核、反馈等各环节提出细化措施。
  2024年 12月,湖南省政府办公厅发布的《关于促进湖南省中药产业高质量发展的若干措施》修正通知,提出建立医疗机构中药制剂递级转化指导机制,开辟“绿色通道”,优先注册备案部分方剂,鼓励院企合作共建,提升中药制剂递级转化效率。同时,推进中药及中药衍生产品研究开发,支持中药生产企业开展装备升级、技术集成和工艺创新,促进中成药二次开发。
  (六)公司主要经营模式
  1、采购模式
  公司采购分为原辅材料、包材及其他物资的采购与生产设备、检测仪器设备、公用工程设备等采购。
  公司主要原辅包材包括化工原料、原料药、中药材、包材等,针对原材料采购,公司根据生产需求制定采购计划。
  根据药品生产 GMP管理的要求和公司对产品质量稳定可靠性的不懈追求,公司对供应商的选择较为慎重,经过多年来的
  比较、筛选、招标等方法选择了一批符合公司质量要求的供应商;建立了完善的合格供应商管理制度,公司原辅包材均从合格供应商采购;新增供应商需要由供应、生产、质量管理部门相关人员对其进行现场审计讨论确定,公司还建立了供应商评价体系,从质量、价格、交货期等方面对供货商进行评价分级。公司在生产设备及检测仪器设备等采购方面,首先由设计部门或使用部门提出技术及性能要求,然后由采购部门实行调研、产品说明书评价、性能比较和用户走访,最后竞价选择。确保所采购设备及仪器性能稳定、经久耐用、价格合理,并根据使用情况不断地完善供应商档案,以便后续采购进行选择。
  2、生产模式
  公司主要产品总体采用以销定产的方式组织生产。每年年初根据公司年度销售计划制定年度生产计划,年中公司会
  根据市场需求的变化适时调整;业务管理部门根据销售预计及市场反馈情况,向生产部门提交月度出货计划,生产部门根据年度生产计划和月度出货计划制定月度生产计划,组织安排生产,生产车间具体执行。整个生产过程的各个环节严格按照 GMP标准进行。公司质量管理部门负责整个生产过程的现场监督管理,确保各项操作符合批准的操作规程和 GMP的要求,质量管理部门同时负责制定物料、中间体和成品的内控标准和检验操作规范,对涉及产品质量活动的全过程进行有效监控,并对生产所用的原料、辅料、包装材料、试剂、中间体、成品等进行留样及检测,审核成品发放前批生产记录,决定成品发放。
  3、销售模式
  药品制剂方面,分为处方药的销售和非处方药的销售,处方药的销售终端为医院、基层卫生院等医疗机构;非处方
  药的销售终端为零售药店、诊所及网络药店等。目前药品制剂的销售主要采用“合作经销”销售模式。合作经销模式即公司从营销能力、销售渠道、信用等多方面遴选优质的医药商业公司(具有 GSP资格)作为经销商,与其建立长期稳定的合作关系,公司协同医药商业公司合作开发、共同维护医院和零售药店等终端客户的模式。公司原料药和药用辅料一方面直接对国内药品生产企业销售,另一方面还进行出口,由于不同国家或地区的药品注册及认证制度的差异,除直接销往国外客户以外,部分原料药通过国内外贸易经销商进行海外推广及销售;植物提取物主要直接销售给国外药品或保健品生产企业,具体市场推广途径包括网络平台、国内外展会等。
  4、研发模式
  公司采用以自主研发为主,合作开发和技术引进为辅的研发模式,围绕已有品种所形成的特色系列,巩固现有优势
  品种,且对潜力品种系列形成补充,根据市场需求不断进行新药研发。同时,公司对已有产品生产工艺持续优化,使新产品和技术得以快速转化为生产力,满足市场的需要。公司在自主研发的基础上,亦高度重视产学研合作,先后与众多科研院所建立了稳固的产学研合作关系。拓展了技术创新的信息渠道,打造了以企业为主体,以科研院所为依托的技术创新机制,共同进行项目研发,充分利用外部资源提升公司科研水平。另外,公司还结合市场形势和公司自身情况,在适当时机收购其他企业具有竞争力和良好市场前景的品种,通过研发转化为自有品种。
  二、报告期内公司从事的主要业务
  公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”
  的披露要求
  (一)已进入注册程序的在研项目情况
  
  制剂产品         
  (二)报告期内公司产品新进入或者退出《医保药品目录》
  截至报告期末,公司共有 69个品种 84个产品品规进入《医保药品目录》。报告期内,公司没有产品退出《医保药
  38.38mg/ml;二氧化硅:
  1.62mg/ml)
  (30ml/瓶) 1.用于治疗由胃肠道中聚集了过多气体而引起的不适症状:如腹胀等,术后也可使用。2.可作为腹部影像学检查的辅助用药(例如:X-线、超声、胃镜检查)以及作为双重对比显示的造影剂悬液的添加剂。 - 化药4 否 乙类
  2 磷酸西格列汀片 100mg(按
  C₁₆H₁₅F₆N₅O计) 用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 - 化药4 否 乙类
  3 恩格列净片 10mg 用于治疗2型糖尿病。 - 化药4 否 乙类
  4 兰索拉唑肠溶胶
  囊 15mg 胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征(Zollinger-Ellison 症候群)、吻合口溃疡。 - 化药4 否 乙类30mg- 化药4 否 乙类
  6 盐酸氨溴索口服
  溶液 100毫升∶0.3克 用于急、慢性支气管炎引起的痰液粘稠、咳痰困难。 - 化药3 否 乙类
  7 吲哚布芬片 0.2g 用于动脉硬化引起的缺血性心血管病变、缺
  血性脑血管病变、静脉血栓形成。也可用于 - 化药3 否 乙类
  血液透析时预防血栓形成。
  8 维格列汀片 50mg 本品适用于治疗2型糖尿病。 - 化药4 否 乙类
  9 酒石酸托特罗定
  缓释胶囊 4mg 本品适用于治疗膀胱过度活动症,其症状可为尿急、尿频、急迫性尿失禁。 - 化药4 否 乙类10 达格列净片 10mg(以C₂₁H₂₅ClO₆计) 用于2型糖尿病成人患者。 - 化药4 否 乙类
  (三)报告期及上年同期销售额占公司同期主营业务收入10%以上的主要药品情况 报告期:
  
  药品名称 功能主治 发明专利起止日期 所属注册分类 是否属于中药保护品种洛索洛芬钠凝胶贴膏 用于以下疾病及症状的消炎、镇痛:骨关节炎、肌肉痛、外伤后的肿胀疼痛。2018年09月27日-2038年09月27日 化药4 否上年同期:药品名称 功能主治 发明专利起止日期 所属注册分类 是否属于中药保护品种洛索洛芬钠凝胶贴膏 用于以下疾病及症状的消炎、镇痛:骨关节炎、肌肉痛、外伤后的肿胀疼痛。2018年09月27日-2038年09月27日 化药4 否
  (四)报告期内新增经营资质或认证情况
  1、药品注册证书
  烷:38.38mg/ml;二氧化硅:1.62mg/ml)(30ml/瓶) 口服乳剂 国药准字H202435342029年4月16日 国家医保
  2、原料药备案登记情况
  截至报告期末,公司及子公司共完成了 87个原料药的备案登记,其中已转 A品种 68个。报告期内新增备案登记 4
  个,与制剂共同审评审批结果转为A的品种19个。
  3、药用辅料备案登记情况
  (五)公司产品中标集中带量采购的情况
  三批药品带量联动采购 琥珀酸亚铁片 0.1g 28片/盒 5.57 报告期内暂未执行
  36片/盒 7.10 报告期内暂未执行。
  四、主营业务分析
  1、概述
  在行业竞争日趋激烈、政策法规不断调整、技术革新加速升级的新时期,公司在董事会的正确领导下,同心协力、
  敬业奋斗、锐意创新、精益求优,坚决贯彻“以研发为驱动、以营销为中心、以大健康产品为新动能、以生产为基石、以制度为纲、以奋斗者为本”的总体战略,精耕细作拓市场,兼收并蓄强研发,多措并举降成本,管放结合增效益,夯基固本促合规,基本完成了既定的经营指标。2024年度公司合并报表范围内实现营业收入 293,067.75万元,较上年同期增长8.85%;归属于上市公司股东的净利润 51,237.72万元,较上年同期增长39.13%;归属于上市公司股东的扣非后净利润47,468.33万元,较上年同期增长39.68%。
  2024年,公司喜获中国工人阶级最高奖项之一的“全国五一劳动奖状”,成为湖南省唯一获此殊荣的药企;连续入围“中国医药制造业百强”“中国医药行业成长50强”榜单;荣登中国化药企业排行榜第51位,较上年大幅提升19位;入选 2024中国药品研发实力三项榜单,化药研发实力首进全国 50强。此外,普道医药及九典宏阳六车间分别获得“湖南省企业技术中心”“湖南省智能制造标杆车间”认定,公司酮洛芬凝胶贴膏、西甲硅油原料药 2个品种也成功入选省生物医药产业链重点品种。
  (一)以营销为中心,提质增量稳健增长
  1、药品制剂
  2024年度,公司药品制剂销售实现销售收入 235,717.31万元,同比增长5.40%。其中,外用制剂实现销售收入159,536.00万元,同比增长3.02%;其他口服制剂实现销售收入76,181.31万元,同比增长10.75%。
  按业务板块划分,院内临床业务多点开花。洛索洛芬钠凝胶贴膏院内市场份额稳步扩大,销量同比增长25.65%,稳
  固了公司发展的基石;国谈新品酮洛芬凝胶贴膏开发等级医院近 1300家,销售收入已成为公司2024年第三大品种,预计未来继续保持高速增长;全年中选国家集采接续项目 5个,地方带量采购项目 3个,进一步扩大了公司产品市场份额;医学市场部学术引领,市场赋能,核心品种发表SCI文章3篇,核心期刊文章2篇,普刊4篇,入选用药指南3个;营销模式转型稳步推进,重新组建商务部,保障公司货款回收,支撑业务运营更高效顺畅,进一步强化市场管控,加速合作商业归拢;同时,注重销售合规管理,落实责任、完善制度、加强培训,为公司的长期稳健发展筑牢了合规基石。院外线下 OTC市场业绩再攀新高。“开门红”“春雷行动”“目标落地”“年终大战”四大战役大获全胜,提前 1个月完成年度销售及利润指标,销售同比增长52.49%。KA部聚焦动销,专注落地,全年开展健康驿站13000多场、战狼特训营 600多场、超级推荐官 200多场,助力洛索洛芬钠凝胶贴膏完成销售新突破,销售同比增长173.79%;聚焦头部连锁,洛索贴膏十大连锁销售占比超三分之一,倾力打造连锁市场新型凝胶贴膏第一品牌。重组诊所、商销团队,创新营销模式,引进优势资源,培育OTC新增长极。院外线上电商端多向发力,业务生机蓬勃。药品电商增量迅猛,收入同比增长242.27%,自营渠道增长近 400%;大健康业务全年上市久悦佳、典小暖、博斯莱三大品牌系列,共计14款新品,正式启动产品自研;跨境电商顺利推进,完成香港典尚公司注册与日本NutriClass商标的收购,即将贡献新动能;强化品牌推广,实施精准投放,全网总曝光量达到上亿级别。
  2、原料药、药用辅料
  报告期内,九典宏阳单体报表实现销售收入58,136.77万元,同比增长21.64%。
  原料药和药用辅料业务双轮驱动,克难向上。公司合并报表范围内全年原辅料及植物提取物共实现销售收入53,441.19万元,同比增长28.22%。
  原料药产品结构更趋合理,新原料药新增近百家客户。在药用辅料方面,血液制品辅料取得全新突破,真正实现原
  料药和药用辅料双轮驱动。在国际市场方面,九典宏阳同样展现出勃勃生机。千万级原料药出口品种数增至 4个,新产品推广初见成效,铝碳酸镁、铝镁加得到拜耳等知名企业认可,生物疫苗注射用辅料辛酸钠、麦芽糖开启海外商业化合作;公司积极实施“走出去引进来”战略,全年参加了意大利、越南、泰国等国家的国际展会并拜访客户,圆满完成巴西、匈牙利、埃及等12个国家客户审计,公司品牌在国际市场的知名度和认可度显著提升。
  3、CXO服务
  报告期内,商务合作部全年引进 CMO新项目 46个。积极跟进受托项目进度,13个项目已成功获批,进入商业化生产。制剂海外销售取得新突破,开发对接新客户近50家,更年安胶囊成功出口,酮洛芬凝胶在哥斯达黎加启动注册,奥
  硝唑片在厄瓜多尔更新注册。
  (二)以研发为驱动,内外兼修创新升级
  全年研发投入2.61亿元,占公司营收 8.91%,推动研发创新平台实现新的飞跃。在此期间,普道医药成功通过国家
  高新技术企业的重新认定,九典制药、九典宏阳和汇阳信息均属于国家高新技术企业,并取得《高新技术企业证书》,彰显了公司在技术创新领域的卓越实力。同时,九典宏阳还荣获了省级工程技术研究中心和长沙市技术创新中心的称号,进一步巩固了其在行业内的领先地位。此外,普道医药也成功入选湖南省科技型中小企业和创新型中小企业,为公司整体的科技创新布局增添了新的活力。报告期内,14个制剂品种获批上市,23个原辅料品种顺利转A,21个原辅料品种完成备案登记。其中酮洛芬凝胶、利丙双卡因乳膏、达格列净片、磷酸西格列汀片等制剂获批上市,利多卡因、丙胺卡因、水杨酸甲酯、达格列净、恩格列净等原料药转 A,进一步丰富了公司在消炎镇痛、消化及代谢等领域的产品体系,强化公司的产品竞争力。中药新型凝胶贴膏剂消炎解痛巴布膏完成持有人变更,为公司长远发展注入新动能。报告期内,新增发明专利8项,新增外观设计专利9项,新增商标证书168项,新增著作权2项。“九典”、“久悦”入选长沙市重点商标保护名录,“九典”入选国家知识产权局“千企百城”商标品牌价值提升行动名单,公司在商标品牌价值提升方面取得了显著成效,公司将继续加强知识产权保护和管理工作,推动知识产权与创新发展深度融合,为公司的高质量发展注入新的动力。
  (三)以生产为基石,优化工艺降本增效
  公司生产技术革新成果斐然,质量管控扎实有力。完成银黄口服液、酮洛芬凝胶贴膏等 2个制剂品种的工艺优化,
  完成100多项自研和受托品种的中试及工艺验证;原辅料共完成18个项目(型号)的产业化、9个项目的小试优化及 5个项目的工艺开发,其中磷酸奥司他韦、水杨酸甲酯等成本下降超 50%。两个生产中心全年接受原辅料客户审计超 400次、CMO客户审计54次,均顺利过关;通过官方认证及检查28次,九典宏阳以零“483”缺陷通过FDA官方检查,标志着公司质量管理体系和生产环境设施等得到国际权威机构的高度认可。原辅料智能化基地二期建设火热推进,为优势品种及潜力新品的上市供应保驾护航。引进德国、日本高科技生产设备,完成首个智能立体仓库建设并启动调试,推进各智能制造系统一体化联动,解决信息孤岛问题,以产线智能化和生产信息化,实现生产全过程提质增效。
  (四)以制度为纲领,合规高效向阳前行
  夯实制度基石,强化合规风险掌控力。开展公司全系统内控自查,梳理 305项内控制度,近2000项 OA表单及报表,
  完成2024年版内控制度汇编。持续优化流程,推进公司管理信息化。引入 BI数据决策系统,为营销决策提供精准、详实的数据支持;全面上线财务结算系统、CMO管理系统、研发项目管理系统等信息化管理平台,促进业务流程规范化,提升管理效率;首次将管理干部的流程审批纳入考核,显著提升公司审批效率和质量。
  2、收入与成本
  (1) 营业收入构成
  (2) 占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况 适用 □不适用
  公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下,公司最近1年按报告期末口径调整后的主营业务数据 □适用 不适用
  (3) 公司实物销售收入是否大于劳务收入
  是 □否
  
  行业分类 项目 单位2024年2023年 同比增减
  制剂 销售量 盒 151,699,249.00 121,051,194.00 25.32%生产量 盒 153,237,311.00 126,904,692.00 20.75%库存量 盒 14,695,604.00 13,157,542.00 11.69%原料 销售量 KG 23,869,754.09 21,156,833.25 12.82%生产量 KG 23,909,815.59 21,033,694.82 13.67%库存量 KG 1,193,672.27 1,153,610.77 3.47%相关数据同比发生变动30%以上的原因说明□适用 不适用
  (4) 公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况 □适用 不适用
  (5) 营业成本构成
  行业分类
  (6) 报告期内合并范围是否发生变动
  是 □否
  2024年度新增一家全资子公司香港典尚科技發展有限公司,纳入合并范围时间为2024年8月22日。
  (7) 公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □适用 不适用
  (8) 主要销售客户和主要供应商情况
  3、费用
  4、研发投入
  
  主要研发项目名称 项目目的 项目进展 拟达到的目标 预计对公司未来发展的影响椒七麝凝胶贴膏 丰富公司产品线,提 已撤回,补充临床研 批准上市 如顺利获批将对公司升企业市场竞争力 究中   经营产生积极影响。吲哚美辛凝胶贴膏 丰富公司产品线,提升企业市场竞争力 审评审批中 批准上市 如顺利获批将对公司经营产生积极影响。利多卡因凝胶贴膏 丰富公司产品线,提升企业市场竞争力 审评审批中 批准上市 如顺利获批将对公司经营产生积极影响。尼可地尔片 丰富公司产品线,提升企业市场竞争力 审评审批中 批准上市 如顺利获批将对公司经营产生积极影响。艾普拉唑肠溶片 丰富公司产品线,提升企业市场竞争力 申报准备 批准上市 如顺利获批将对公司经营产生积极影响。丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片 丰富公司产品线,提升企业市场竞争力 申报准备 批准上市 如顺利获批将对公司经营产生积极影响。美沙拉秦缓释颗粒 丰富公司产品线,提升企业市场竞争力 申报准备 批准上市 如顺利获批将对公司经营产生积极影响。PDX-04 丰富公司产品线,提升企业市场竞争力 申报准备 批准上市 如顺利获批将对公司经营产生积极影响。PDX-06 丰富公司产品线,提升企业市场竞争力 临床研究中 批准上市 如顺利获批将对公司经营产生积极影响。PDX-02 丰富公司产品线,提升企业市场竞争力 临床研究中 批准上市 如顺利获批将对公司经营产生积极影响。PDX-03 丰富公司产品线,提升企业市场竞争力 临床研究中 批准上市 如顺利获批将对公司经营产生积极影响。
  5、现金流
  经营活动产生的现金流量净额较上年增长73.10%,主要系销售商品收到的现金增加所致;投资活动产生的现金流量
  净额较上年下降53.47%,主要系理财产品增加所致;筹资活动产生的现金流量净额较上年下降203.95%,主要系上年同期完成可转债再融资所致。报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明 适用 □不适用报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润的差异为23,398.74万元,主要系销售商品收到的现金增加所致。
  五、非主营业务情况
  □适用 不适用
  六、资产及负债状况分析
  1、资产构成重大变动情况
  2、以公允价值计量的资产和负债
  适用 □不适用
  3、截至报告期末的资产权利受限情况
  
  七、投资状况分析
  1、总体情况
  适用 □不适用
  
  2、报告期内获取的重大的股权投资情况
  □适用 不适用
  3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况
  □适用 不适用
  4、金融资产投资
  (1) 证券投资情况
  □适用 不适用
  公司报告期不存在证券投资。
  (2) 衍生品投资情况
  □适用 不适用
  公司报告期不存在衍生品投资。
  5、募集资金使用情况
  适用 □不适用
  (1) 募集资金总体使用情况
  适用 □不适用
  (1) 已使
  用募
  集资
  金总
  额 计使
  用募
  集资
  金总
  额
  (2) 期末
  募集
  资金
  使用
  比例
  (3)
  =
  (2)
  /
  (1) 期内
  变更
  用途
  的募
  集资
  金总
  额 变更
  用途
  的募
  集资
  金总
  额 变更
  用途
  的募
  集资
  金总
  额比
  例 使用
  募集
  资金
  总额 使用
  募集
  资金
  用途
  及去
  向 两年
  以上
  募集
  资金
  金额
  2021 发行
  可转
  债2021年04
  月23
  日 26,26
  2.10 26,26
  2.10 2,293
  目。 0
  2023 发行可转债2023年10月13日 35,339.36 35,339.36 1,458字[2021]第1100011号《验资报告》。截至2024年12月31日已累计使用募集资金173,121,197.97元,购买理财产品支出80,000,000.00元,利息收入扣除银行手续费及销户净额1,741,308.24元,投资理财收益9,002,115.06元,剩余募集资金20,243,197.04元,存放于募集资金专户,并将按计划投入募投项目。2023年经中国证券监督管理委员会出具的《关于同意湖南九典制药股份有限公司向不特定对象发行可转债注册的批复》(证监发行字[2023]56号)同意注册,公司向不特定对象发行可转换公司募集资金总额为人民币 360,000,000.00元,扣除发行费用不含税金额 6,606,386.80元后,实际募集资金净额为 353,393,613.20元,上述募集资金已于2023年9月21日划转至公司募集资金专户,经中审众环会计师事务所(特殊普通合伙)审验,并出具众环验字[2023]1100028号验资报告。截至2024年12月31日已累计使用募集资金353,418,693.39元,利息收入扣除银行手续费及销户净额25,080.19元,剩余募集资金0.00元。
  (2) 募集资金承诺项目情况
  适用 □不适用
  (1) 本报
  告期
  投入
  金额 截至
  期末
  累计
  投入
  金额
  (2) 截至
  期末
  投资
  进度
  (3)
  =
  (2)/
  (1) 项目
  达到
  预定
  可使
  用状
  态日
  期 本报
  告期
  实现
  的效
  益 截止
  报告
  期末
  累计
  实现
  的效
  益 是否
  达到
  预计
  效益 项目
  可行
  性是
  否发
  生重
  大变
  化
  承诺投资项目                           
  1.新
  药研
  发2021年04
  月23
  日 1.新
  药研
  发 研发
  因) 1、新药的研发是一项复杂而漫长的工程,它需要应对政策环境的不断变化和技术创新的快速演进等多重挑战。为了确保公司新药研发的临床试验符合CDE最新指导原则的要求,从而保证公司研发的新药在未来的医疗市场中具有明显的临床优势,公司对研发流程进行了全面的优化和升级,以提高项目的灵活性和预见性,更好地适应外部环境的变化。因此,新药研发项目实施进度晚于预期,无法于2025年内完成。公司根据募投项目当前的实际情况,经谨慎研究,决定将上述募投项目的达到预定可使用状态日期进行调整。
  2、高端制剂研发产业园口服固体制剂项目实际效益为预计效益的 67.90%,主要系项目涉及的医药品种
  因审评进度延迟,相关产品批文未能如期取得,导致产能释放及市场推广滞后所致。                         
  项目可行性
  发生重大变
  化的情况说
  明 无                         
  超募资金的
  金额、用途及使用进展情况 不适用募集资金投资项目实施地点变更情况 适用以前年度发生外用制剂车间扩产建设项目的实施地点由“浏阳经开区健康大道1号现有厂区综合楼一楼”调整为“浏阳经开区健康大道1号现有厂区综合楼一楼、浏阳经开区健康大道”募集资金投资项目实施 不适用方式调整情况募集资金投资项目先期投入及置换情况 适用
   1、2021年可转换公司债券募集资金到账前,公司以自筹资金预先投入募投项目11,059,474.80元,预先支付发行费用1,081,500.00元,合计12,140,974.80元。上述合计自筹预先投入金额置换事宜已经中审众环会计师事务所(特殊普通合伙)众环专字(2021)1100062号《关于湖南九典制药股份有限公司使用募集资金置换预先投入募投项目及已支付发行费用的自筹资金的鉴证报告》审验。资金置换工作已于2021年6月8日完成。
  2、2023年可转换公司债券募集资金到账前,公司以自筹资金预先投入募投项目334,182,242.44元,预先支付发行费用1,889,405.67元,合计336,071,648.11元。上述合计自筹预先投入金额置换事宜已经中审众环会计师事务所(特殊普通合伙)众环专字[2023]1100314号《关于湖南九典制药股份有限公司以自筹资金预先投入募集资金投资项目情况的鉴证报告》审验。资金置换工作已于2023年10月17日完成。用闲置募集资金暂时补充流动资金情况 不适用项目实施出现募集资金结余的金额及原因 不适用尚未使用的募集资金用途及去向2024年10月30日购买北京银行结构性存款理财产品8,000.00万元,剩余募集资金存放于募集资金专户,并将按计划投入募投项目。募集资金使用及披露中存在的问题或其他情况 无
  (3) 募集资金变更项目情况
  □适用 不适用
  公司报告期不存在募集资金变更项目情况。
  八、重大资产和股权出售
  1、出售重大资产情况
  □适用 不适用
  公司报告期未出售重大资产。
  2、出售重大股权情况
  □适用 不适用
  九、主要控股参股公司分析
  适用 □不适用
  九典宏阳 子公司 药品生产
  销售 23,372.95 83,068.76 44,218.40 58,136.77 10,599.98 9,229.87
  普道医药 子公司 药品研发 5,000.00 9,513.70 2,610.33 4,901.22 -823.90 -451.58典誉康 子公司 药品销售 2,000.00 3,065.04 825.77 4,042.50 130.24 52.94汇阳信息 子公司 软件开发、软件
  十、公司控制的结构化主体情况
  □适用 不适用
  十二、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表
  适用 □不适用
  
  接待时间 接待地点 接待方式 接待对象类型 接待对象 谈论的主要内容及提供的资料 调研的基本情况索引
  2024年01月12日 公司会议室 实地调研 机构、个人 君信禾、中邮证券、国融证券、圆石投资、六禾投资、沣京资本、汇添富基金及个人投资者共14人 公司基本情况、生产经营情况 《投资者关系活动记录表》(编号:
  2024-01)互
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  2024年
  01月18
  日 公司会议
  室 实地调研 机构 毅木资产、鑫元基金、安信基金、长江证券、永安国富、山西证券、中邮基金、宏道投资、华鑫证券、惠通基金、中泰证券、盘京投资共14人 公司基本情况、生产经营情况 《投资者关系活动记录表》(编号:
  2024-02)互
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  2024年
  01月26
  日 公司会议
  室 实地调研 机构 平安证券、中泰证券、东吴证券、国金证券、太朴生科、博衍私募、固禾基金、东海基金、合众资产、微宇投资、浙商证券、汐泰投资、华创证券、慎知投资、睿郡资产、景顺长城、宝盈基金、海通证券、华夏基金、鹏华基金、民生加银、涌津投资、信宁投资、康曼德资本、国寿基金、高毅资产、东北证券、东方基金、星石投资、华宝基金、光大证券、宁银理财、平安基金、财信信托等机构投资者代表共40人 公司基本情况、生产经营情况、公司所处行业情况 《投资者关系活动记录表》(编号:
  2024-03)互
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  2024年
  01月30
  日 公司会议
  室 实地调研 机构 浙商证券机构投资者代表共3人 生产经营情况、公司所处行业情况 《投资者关系活动记录表》(编号:
  2024-04)互
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  2024年
  01月31
  日 公司会议
  室 实地调研 机构 安信基金、平安基金、德邦证券机构投资者代表共4人 生产经营情况 《投资者关系活动记录表》(编号:
  2024-05)互
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  2024年
  02月02
  日 公司会议
  室 实地调研 机构 国海证券、景顺长城基金机构投资者代表共6人 公司基本情况、生产经营情况 《投资者关系活动记录表》(编号:
  2024-06)互
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  2024年
  02月20
  日 公司会议
  室 实地调研 机构 永赢基金、前海开源基金机构投资者代表共2人 公司基本情况、生产经营情况、财务情况 《投资者关系活动记录表》(编号:
  2024-07)互
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  2024年
  02月22
  日 公司会议
  室 实地调研 机构、个人 搜狐网、中信建投、财信证券、华林证券、国投证券、中金公司、民生银行、高元基金等机构投资者代表及个人投资者共20人 公司基本情况、公司所处行业情况 《投资者关系活动记录表》(编号:
  2024-08)互
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  2024年
  03月01
  日 公司会议
  室 实地调研 机构 中信建投机构投资者代表共4人 生产经营情况、公司所处行业情况 《投资者关系活动记录表》(编号:
  2024-09)互
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  2024年
  03月11
  日 公司会议
  室 实地调研 机构 海通证券、奥博资本机构投资者代表共3人 公司基本情况、生产经营情况、公司所处行业情况 《投资者关系活动记录表》(编号:
  2024-10)互
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  2024年
  03月18
  日 公司会议
  室 实地调研 机构 兴业证券、聚力财富、信持力资本、甲骨文私募、湘江汇城、华洲投资、合金资本机构投资者代表共16人 公司基本情况、生产经营情况、公司所处行业情况 《投资者关系活动记录表》(编号:
  2024-11)互
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  2024年
  03月25
  日 公司会议
  室 实地调
  研、电话沟通 机构 嘉实基金、盘京投资、民生加银、华宝基金、华夏基金、华富基金、中银基金、国寿养老机构投资者代表共8人 公司基本情况、生产经营情况 《投资者关系活动记录表》(编号:
  2024-12)互
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  2024年
  04月25
  日 公司会议
  室 实地调
  研、电话沟通 机构、个人 平安证券、天风证券、开源证券、东吴证券、华西证券、浙商证券、中泰证券、中信建投、华安证券、华福证券、招商证券、中邮证券、首创证券、中信证券、兴业证券、农银汇理、交银基金等机构投资者代表及个人投资者共301人 公司基本情况、生产经营情况、财务情况 《投资者关系活动记录表》(编号:
  2024-13)互
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  2024年
  04月26
  日 公司会议
  室 网络平台
  线上交流 其他 线上参与公司2023年度业绩说明会的全体投资者 公司基本情况、生产经营情况、公司所处行业情况、财务情况 《投资者关系活动记录表》(编号:
  2024-14)互
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  2024年
  05月16
  日 公司会议
  室 实地调研 机构 广发证券、广发基金机构投资者代表共6人 生产经营情况、公司所处行业情况、财务情况 《投资者关系活动记录表》(编号:
  2024-15)互
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  2024年
  05月20-
  21日 公司会议
  室 实地调研 机构 招商证券、泰康资产、国融证券、中华保险、健顺投资、J.P.MORGAN、PUBLIC INVESTMENT FUND机构投资者代表共8人 公司基本情况、生产经营情况、公司所处行业情况 《投资者关系活动记录表》(编号:
  2024-16)互
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  2024年
  05月22-
  23日 公司会议
  室 实地调研 机构 国泰君安、华夏基金、上银基金、万家基金、长城基金、上海农村商业银行、杭州高元私募基金、长城证券、华泰资管、敦和资管、和谐汇一机构投资者代表共17人 公司基本情况、生产经营情况、公司所处行业情况 《投资者关系活动记录表》(编号:
  2024-17)互
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  2024年
  06月06-
  07日 公司会议
  室 实地调研 机构、个人 安信基金、华源证券、鹏华基金、光大证券机构投资者代表及个人投资者共30人 公司基本情况、生产经营情况 《投资者关系活动记录表》(编号:
  2024-18)互
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  2024年
  06月27
  日 公司会议
  室 实地调研 机构 平安证券、永赢基金、前海开源、开源证券机构投资者代表共5人 公司基本情况、生产经营情况 《投资者关系活动记录表》(编号:
  2024-19)互
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  2024年
  07月11
  日-12日 公司会议
  室 实地调研 机构 招商基金、中信证券、海通证券、奥博亚洲、信达澳亚、长江证券、奶酪基金机构投资者代表共22人 公司基本情况、生产经营情况、财务情况 《投资者关系活动记录表》(编号:
  2024-20)互
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  2024年
  07月25
  日 公司会议
  室 实地调研 机构 银河证券、国盛证券、泰康资产、光证资管、丹羿投资、东北证券、鹏扬基金、泓德基金机构投资者代表共8人 公司基本情况、生产经营情况、公司所处行业情况 《投资者关系活动记录表》(编号:
  2024-21)互
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  2024年
  08月25
  日 公司会议
  室 电话沟通 机构、个人 平安证券、德邦证券、国盛证券、开源证券、天风证券、华安证券、国金证券、华西证券、海通证券、申万宏源证券、华福证券、中信证券、华源证券、首创证券、华鑫证券、浙商证券等机构投资者代表及个人投资者共213人 公司基本情况、生产经营情况、财务情况、公司所处行业情况 《投资者关系活动记录表》(编号:
  2024-22)互
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  2024年
  09月03
  日 公司会议
  室 实地调研 机构 德邦证券、融通基金共3人 公司基本情况、生产经营情况、财务情况 《投资者关系活动记录表》(编号:
  2024-23)互
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  2024年
  09月09
  日 公司会议
  室 实地调研 机构 甬兴证券、圆合资本共2人 公司基本情况、生产经营情况、财务情况 《投资者关系活动记录表》(编号:
  2024-24)互
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  2024年
  09月12
  日 公司会议
  室 实地调研 机构 广发证券、泰康资产、平安养老共3人 公司基本情况、生产经营情况、财务情况 《投资者关系活动记录表》(编号:
  2024-25)互
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  2024年
  09月24
  日 公司会议
  室 实地调研 机构 煜德投资共2人 公司基本情况、生产经营情况、财务情况 《投资者关系活动记录表》(编号:
  2024-26)互
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  2024年
  09月27
  日 公司会议
  室 实地调研 机构 建信养老、易方达基金、鑫巢资本、正心谷资本、海通证券、太保资产、中信自营机构投资者代表共8人 公司基本情况、生产经营情况 《投资者关系活动记录表》(编号:
  2024-27)互
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  2024年
  10月10
  日 公司会议
  室 网络平台
  线上交流 其他 投资者网上提问 公司基本情况、生产经营情况、财务情况 《投资者关系活动记录表》(编号:
  2024-28)互
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  2024年
  10月11
  日 公司会议
  室 实地调研 机构 华泰证券、华夏基金机构投资者代表共3人 公司基本情况、生产经营情况、财务情况 《投资者关系活动记录表》(编号:
  2024-29)互
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  2024年
  10月29
  日 公司会议
  室 电话沟通 机构、个人 平安医药、浙商证券、国盛证券、东北医药、华安证券、华福证券、德邦医药、海通医药、东吴证券、中泰证券、天风证券、建投医药、国金证券、中信证券、华西证券、兴业证券、开源证券、中金公司等机构投资者代表及个人投资者共166人 公司基本情况、生产经营情况、财务情况、公司所处行业情况 《投资者关系活动记录表》(编号:
  2024-30)互
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  2024年
  10月31
  日-11月
  1日 公司会议
  室 实地调研 机构 盘京投资、中泰证券、杉树资产等机构投资者代表共4人 公司基本情况、生产经营情况、财务情况 《投资者关系活动记录表》(编号:
  2024-31)互
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  2024年
  11月08
  日 公司会议
  室 实地调研 机构 天风证券、宏道投资机构投资者代表共2人 公司基本情况、生产经营情况 《投资者关系活动记录表》(编号:
  2024-32)互
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  2024年
  11月15
  日 公司会议
  室 实地调研 机构 平安养老、东吴证券、申万菱信基金、汇丰晋信基金机构投资者代表共4人 公司基本情况、生产经营情况、财务情况 《投资者关系活动记录表》(编号:
  2024-33)互
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  2024年
  11月26
  日 公司会议
  室 实地调研 机构 博时基金、西部证券、华福证券、永赢基金、平安证券、汇添富基金、招商基金、华源证券、安信基金、前海开源基金等机构投资者代表共24人 公司基本情况、生产经营情况、财务情况 《投资者关系活动记录表》(编号:
  2024-34)互
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  2024年
  12月10
  日 公司会议
  室 实地调研 机构 华泰证券、富国基金等机构投资者代表共5人 公司基本情况、生产经营情况、公司所处行业情况 《投资者关系活动记录表》(编号:
  2024-35)互
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  2024年
  12月17
  日 公司会议
  室 实地调研 机构 鑫巢资本、申万宏源资管、Alpines Capital、博时基金、中金证券、远信投资、宏道投资、国信证券、翼品资产等机构投资者代表共13人 公司基本情况、生产经营情况、财务情况 《投资者关系活动记录表》(编号:
  2024-36)互
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  2024年
  12月20
  日 公司会议
  室 实地调研 机构 国金证券、中庚基金、兴全基金机构投资者代表共3人 公司基本情况、生产经营情况、公司所处行业情况 《投资者关系活动记录表》(编号:
  2024-37)互
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  2024年
  12月25
  日 公司会议
  室 实地调研 机构 华源证券、工银瑞信机构投资者代表共4人 公司基本情况、生产经营情况 《投资者关系活动记录表》(编号:
  2024-38)互
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  2024年
  12月30
  日 公司会议
  室 实地调
  研、电话沟通 机构 东方证券、华福证券、平安证券、华源证券、华夏基金、华安基金、安信基金、融通基金、博时基金、鹏扬基金等机构投资者代表共241人 公司基本情况、生产经营情况 《投资者关系活动记录表》(编号:
  2024-39)互
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  十三、市值管理制度和估值提升计划的制定落实情况
  是 □否
  公司是否披露了估值提升计划。
  □是 否
  公司于2025年2月17日召开第四届董事会第九次会议,审议通过了《市值管理制度》。
  十四、“质量回报双提升”行动方案贯彻落实情况
  公司是否披露了“质量回报双提升”行动方案公告。□是 否
  

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