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申联生物(688098)经营总结
截止日期2024-12-31
信息来源2024年年度报告
经营情况  一、经营情况讨论与分析
  2024年,受下游养殖行业消费需求波动、疫病风险等多重因素影响,动保产品的市场需求变得复杂而多变。与此同时,动保行业产能过剩,产品同质化严重,价格竞争激烈,企业利润加剧下滑。面对行业变革与激烈竞争,公司积极调整战略,持续聚焦研发创新与市场开拓,扎实推进提质增效和精益管理,以差异化竞争应对市场挑战,实现公司平稳有序发展。
  报告期内,公司疫苗产品销量25,450.94万毫升,同比上升8.98%,实现营业收入3.03亿元,较上年同期上升0.64%;归属于上市公司股东的净利润-4,474.01万元。公司紧跟市场变化,深化营销改革,坚持客户为中心的市场营销理念,稳固政采市场份额,提升猪用疫苗市场占比,拓展反刍疫苗市场,完善宠物生物制品布局。研发工作以市场需求为导向,通过项目的精减和精准化管控,重点提升核心项目的产业转化速度。产线建设方面,动物灭活疫苗车间已通过兽药GMP验收,动物活疫苗车间生产线和mRNA疫苗及药品生产线建设项目稳步推进。不断加强精细化管理并持续推进降本增效,全面助力公司健康发展。同时,公司作为动保行业技术引领企业,依托多元化生物医药技术平台,持续推进海外市场,积极拓展人药版图,不断挖掘公司发展的第二增长曲线。
  (一)依托创新技术加速产品研发,突破性产品矩阵更加丰富
  公司研发紧密围绕畜牧养殖及宠物市场新趋势,准确把握兽用生物制品迈向高质量发展的阶段变化,精准锚定市场客观需求,明确重点资源配置,最大化提升研发产品管线价值。2024年,公司研发投入8,599.24万元,研发成果转化提速显著,全年申报国家专利28项,获得新兽药注册证书2项,获得产品批准文号3项,另有多个产品即将进入产业化准备阶段,逐步推进在猪、反刍、宠物、水产、禽等几大板块的差异化战略。
  1、夯实猪用疫苗板块,聚焦市场细菌疫苗和多联多价疫苗。
  猪传染性胸膜肺炎、链球菌二联灭活疫苗及猪瘟基因工程亚单位疫苗(CHO-133D)正在推进产品批准文号申报,即将上市销售;猪传染性胃肠炎/猪流行性腹泻/猪δ冠状病毒病三联灭活疫苗等项目正在进行新兽药注册申报;塞内卡合成肽疫苗、圆环2型/3型二联基因工程亚单位疫苗、猪繁殖与呼吸综合征mRNA疫苗、猪流行性腹泻mRNA疫苗等产品研发进展顺利。
  2、壮大反刍疫苗板块,完善经济动物疫病疫苗产品矩阵。
  公司加大反刍生物制品布局,在细菌病和病毒病等领域积极拓展,针对反刍疫病防控新需求,不断开发新产品。其中牛结节性皮肤病灭活疫苗工艺持续提升,疫苗副反应更低,抗体持续期更长;羊棘球蚴(包虫)病亚单位疫苗已进入临床试验申请阶段,牛病毒性腹泻黏膜病、牛传染性鼻气管炎二联亚单位疫苗的研发取得关键突破。牛结节性皮肤病病毒/山羊痘病毒/绵羊痘病毒三重荧光PCR检测试剂盒即将开展新兽药注册申报。
  3、依托公司前沿技术平台,发力宠物的高端生物制品板块。
  依托公司已建立的mRNA、单抗、合成肽等新型生物技术平台开发新型宠物预防、治疗及诊断生物制品,其中长效重组犬α干扰素已获得临床试验批件,宠物mRNA疫苗(RKC0042024)、宠物治疗性单抗研发取得积极进展。此外,公司战略投资腾创生物,将生物大分子技术平台优势与腾创生物的宠物药品靶点分析筛选的优势深度结合,共同开发宠物生物制品。
  4、前瞻性布局水产疫病防控新赛道,抢占新兴市场先机。
  公司与水产研究机构开展深度合作,依托自身防疫技术平台优势向水产防疫场景延伸应用,重点开发针对虹鳟、大黄鱼、对虾等市场需求迫切的疫苗、诊断生物制品。
  (二)深化市场营销体制改革,构建客户需求导向型营销体系。
  紧密围绕开发大型养殖集团客户和完善技术服务体系的双轮驱动策略,全面推进营销体系改革,以优势产品、新上市产品为切入点积极开拓大客户。建立新的市场销售管理模式,整合营销、研发、服务三大职能,提升跨部门协同效率,构建矩阵式营销组织体系,形成“铁三角”项目制销售团队,确保各部门高效协作;建立产品经理负责制,强化所有产品的全生命周期管理,由研产销三大板块共同打造协同创新机制,推行前置化技术服务,提前介入客户需求分析,提供定制化解决方案,提升客户满意度。建立动物流行病学调查机制,为养殖客户提供行之有效的动物疫病防控综合解决方案,帮助客户降低养殖风险,提升经济效益,从而不断完善公司技术服务体系,提高服务质量。
  (三)利用智能制造技术,全面提升生产和质量管理水平。
  公司深度融合现代化信息技术、管理工具与生物技术,打造生物制品生产工艺的核心竞争力,持续巩固行业技术领先地位。通过引入数据采集与监视控制系统和信息化管理平台,实现了生产过程的数字化和智能化管理,高效提升了设备运行效率与稳定性,降低运营成本。同时正在推进结合大数据分析和人工智能技术,对生产数据深度挖掘和优化,进一步推动产品的工艺迭代升级,提高产品质量和生产效率。
  对标国际先进理念,持续完善质量管理体系建设,全面提高质量水平。公司病原微生物实验室通过BSL-2实验室备案,CNAS实验室检测能力认可完成犬项目扩项,牛和宠物兽药GCP安全性和有效性试验项目通过了兽药GCP的扩项监督检查。在现有的ISO9001质量管理体系基础上,新增了ISO14001环境管理体系和ISO45001职业健康安全管理体系认证。
  (四)高效推进项目建设,助力产品快速研发及上市。
  公司以多元化产品布局的战略导向,全面推进全品类产线布局及GMP认证,已完成多条GMP生产线及配套设施的建设。动物灭活疫苗车间已建设完成,细胞悬浮培养病毒灭活疫苗生产线(含细胞悬浮培养病毒亚单位疫苗)、细胞悬浮培养亚单位疫苗生产线和细菌灭活疫苗生产线于2025年2月通过兽药GMP验收,猪圆环病毒2型亚单位疫苗(重组杆状病毒OKM株)和牛结节性皮肤病灭活疫苗(山羊痘病毒AV41株,悬浮培养)产能大幅提升,满足公司细菌病灭活疫苗、病毒病与细菌病多联多价疫苗的研发与上市需求。mRNA疫苗及药品生产车间已完成模块化布局及建设,具备从抗原设计、序列优化、质粒生产、mRNA工艺开发、规模生产到LNP包封制剂全流程研发及生产能力,将尽快推进该生产线的GMP验收;动物活疫苗车间即将完成建设。
  (五)利用资本运作赋能战略布局,积极拓展海外市场。
  积极利用公司先进生物医药技术平台及资本运作工具,布局人用创新药领域。公司成立本天成公司作为人用生物制品拓展平台并投资扬州世之源,将自身前沿生物大分子技术及生产优势延展应用,共同推进艾滋病治疗单克隆抗体药物(UB-421)、新抗过敏AntiIgE单克隆抗体药物(UB-221)以及抗单纯疱疹病毒单克隆抗体药物(UB-621)开发及生产,推进“动保+人药”双向技术转化与产业协同。
  公司依托病毒样颗粒疫苗等先进生物医药技术平台及高质量疫苗产品,开拓“一带一路”新市场,探索新业务模式;制定产品出口、技术输出和技术投资的“海外三步走”的海外业务拓展模式,积极开拓和布局国际市场。针对东南亚、中亚、南美、非洲等海外动物疫苗紧缺市场需求,通过与海外行业研究机构、重要企业和技术专家开展双向交流,联合海外战略合作方,共同构建本土化产品注册申报与生产销售的协作网络,为向全球输出具有申联生物特色的生物医药解决方案奠定基础。
  (六)多维治理强基提效,驱动高质量发展
  公司着力构建更加科学、高效、规范的管理体系,秉承“流程制度化、管理标准化、运营精细化”的理念,不断创新工作方法,全面提升管理水平和运营效能,助力公司实现高质量发展。
  重视人力资源管理,公司落实“适配战略转型,激活人才价值”的人力资源管理策略。重点关注人效提升,启动干部管理机制建设,形成“引才-激活-提质-强基”闭环。面对外部挑战,从公司层面落实成本中心理念,通过财务指标的柔性、快速呈现,形成对经营策略的指导意见。资本市场层面,公司积极响应国九条政策指导,利用证券监管政策红利,开展股份回购,以稳定和提振公司股价。
  非企业会计准则业绩变动情况分析及展望
  

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