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| 特宝生物(688278)经营总结 | | 截止日期 | 2024-12-31 | | 信息来源 | 2024年年度报告 | | 经营情况 | 一、经营情况讨论与分析
报告期内，面对错综复杂的外部环境和挑战，公司始终锚定免疫和代谢领域，推动企业战略重心从“以产品和技术为起始发展点”向“以真正解决临床疾病问题”全面升级，积极寻求核心主业的创新与突破，围绕未被满足的临床需求，强化“提供真正具有临床价值的产品和服务”的差异化布局，通过内生能力升级驱动可持续发展，经营业绩继续保持良好增长态势。
2024年，公司实现营业收入 28.17亿元，同比增长34.13%；实现归属于上市公司股东的净利润 8.28亿元，同比增长49%；归属于上市公司股东的净资产 25.53亿元，同比增长36.08%，重点开展以下工作：
（一）深耕乙肝临床治愈，探索乙肝全人群更优治疗方案
报告期内，公司持续在乙肝临床治愈领域发力，助力实现世界卫生组织提出的“2030年消除病毒性肝炎公共卫生危害”的目标，积极推动以重点产品派格宾为基础的乙肝临床治愈和肝癌预防优化方案，希望帮助更多患者实现更加规范和科学的诊疗。2024年 3月，派格宾联合核苷（酸）类似物适用于临床治愈成人慢性乙型肝炎的增加适应症的上市许可申请获得国家药监局受理；根据世界卫生组织（WHO）在2024年 3月发布的最新版《慢性乙型肝炎患者的预防、诊断、关怀和治疗指南》，内容指出扩大并简化慢性乙型肝炎治疗适应证，增加可选的抗病毒治疗方案，扩大抗病毒治疗预防母婴传播的适应证等。近年来，公司持续参与和支持了包括“珠峰”、“绿洲”、“未名”、“萌芽”、“星光”、“领航”、“赢领”、“广愈”、“幸福一生”等一系列乙肝临床治愈及肝癌预防的公益或科研项目，携手中国临床专家共同为乙肝感染者全人群探索更优治疗方案，助力更多患者实现临床治愈的“金牌”梦想。随着项目的顺利开展，项目产生的系列循证医学证据进一步夯实了乙肝全人群有机会基于聚乙二醇干扰素 α治疗策略实现更高的临床治愈率，有效降低肝癌发生风险，同时验证了聚乙二醇干扰素 α在儿童、孕妇产后、不确定期、非活性 HBsAg携带等人群中的治疗潜力，部分项目阶段性成果相继亮相亚太肝病研究学会（APASL）、欧洲肝脏研究学会（EASL）及美国肝病研究学会（AASLD）年会等国际学术平台。
（二）持续激发创新活力，加速研发成果的价值转化
公司秉持以“客户为中心、以临床需求为导向”的创新理念，持续深化对疾病治疗领域的认知与理解，坚定聚焦免疫及代谢领域。通过加大研发投入、强化队伍建设、优化创新技术平台、加速重点项目临床推进和完善知识产权保护等一系列举措，着力推动研发成果高效转化，打造具有竞争力的差异化产品矩阵，努力为患者提供真正具有临床价值的产品和服务。
公司立足于深厚的研发积淀，以国家重点领域创新团队为引领，持续加大研发投入，不断强化创新型人才队伍建设，2024年研发投入 3.42亿元，同比增长22.34%。此外，围绕重组蛋白质及其长效修饰药物的创新研发，公司已经形成药物筛选及优化、蛋白质药物生产、聚乙二醇重组蛋白质修饰等核心平台技术，构建了从药物发现、优化及药学研究、临床前研究、临床研究到生产及营销的产业化全链条创新能力。与此同时，公司高度重视知识产权保护，积极进行专利布局，在重大疾病防治及免疫相关细胞因子药物研发领域，形成了具有竞争力和商业价值的自主知识产权体系。截至报告期末，公司已累计提交专利申请 19项，获得专利授权 16项，核心技术专利覆盖中、美、欧等数十个国家和地区。公司加速推进基础建设，加快推进研发综合楼建设，研发综合楼配备了先进的实验设备，为未来的研发创新提供了有力的硬件支撑。
公司持续通过自主创新和对外合作，稳步推进多个研究项目：2024年 1月，公司自主研发的怡培生长激素注射液（申请分类：治疗用生物制品 1类，商品名：益佩生）药品注册上市许可申请获得国家药监局受理；Y型聚乙二醇重组人促红素（YPEG-EPO）项目正开展 III期临床研究前的相关准备工作；2024年 7月，派格宾新增适应症“原发性血小板增多症”获得国家药监局药物临床试验批准；2025年 1月，珮金新增适应症“适用于降低子痫前期发生率”获得国家药监局药物临床试验批准；AK0706、人干扰素 α2b喷雾剂、ACT500项目处于Ⅰ期临床研究；ACT50、ACT60、ACT300项目正开展药学和临床前研究。此外，公司持续开展对外开放合作，积极拓展在肝脏疾病预防和治疗领域的产品管线：2023年 5月与 Aligos Therapeutics,Inc.就治疗肝炎的核酸技术签署《研究合作与开发协议》，以有偿方式从 Aligos获得在中国区域对该核酸技术进行开发和商业化的独家选择权；2023年 12月与苏州康宁杰瑞签署《独占许可协议》，以有偿方式取得苏州康宁杰瑞授权产品在非酒精性脂肪肝领域的独占许可权利，并于2024年 7月选定 KN069作为第一授权产品；2024年 9月与藤济医药签署《技术许可与开发合作协议》，有偿获得藤济医药 NM6606及相关知识产权，用于开发治疗肝脂肪代谢及肝纤维化相关疾病的单药产品。
（三）夯实根基提升效能，驱动企业经营可持续发展
报告期内，公司不断深化主营业务发展，通过强化战略管理、提升组织效能和完善风险防控机制等举措，为企业的可持续经营提供支撑。
战略管理层面，公司不断加强战略管理，提升市场应变能力，确保在复杂多变的市场环境中保持战略定力，引领企业稳健前行。同时，公司积极推进流程建设，结合自身实践持续优化流程架构，沉淀并提炼最佳实践经验，从而提升干部流程管理能力和组织整体运行效率，逐步构建一个高效、流程化的组织体系。
组织效能层面，公司持续增强组织能力与部门协同效率，确保企业能够快速适应并满足业务发展的需求。为此，公司加快推进智慧园区和数智化项目的建设步伐，强化 IT基础设施和信息安全体系，为业务系统的平稳运行和数据安全提供了坚实的保障。公司以业务场景为触点，引入了数字化管理平台，推动研发、生产、质量、财务、销售及市场等部门之间的顺畅衔接与高效协同。
同时，公司不断加强供应链管理，完善采购与供应商管理策略，对供应商关系管理系统（SRM）进行了优化，旨在实现成本的有效控制与生态的共赢。在关键物料与仪器设备方面，公司积极推进国产替代研究，努力实现供应链的稳定性和竞争力，为企业的持续发展提供坚实保障。
风险防控层面，公司高度重视全员风险和合规意识的培养，聚焦安全、信息及合规风险等重点领域，精心策划并组织了包括安全生产月活动、安全知识竞赛、消防及地震安全应急演练、商业秘密与知识产权保护讲座、合规培训及信息安全培训等一系列风险防范宣传与教育项目，提升员工对各类风险的认知与应对能力。同时，公司紧密结合行业特性与实际运营情况，不断完善合规管理体系和风险管理体系，通过细化风险识别、监测、应对及评估机制，优化风险防范举措，全面提升风险应对能力，为公司稳健发展筑起防护屏障。
非企业会计准则业绩变动情况分析及展望
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