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| 佰仁医疗(688198)经营总结 | | 截止日期 | 2024-12-31 | | 信息来源 | 2024年年度报告 | | 经营情况 | 一、经营情况讨论与分析
近年来随着国家经济发展站上新的台阶，总体上经济增速放缓，人口结构变动带给医保支付的压力持续增加，公司所处的医疗器械行业面临较大的经营压力，以价换量是大势所趋。但同时人民群众对医疗产品和服务的需求远未得到满足，特别是在植入器械领域，产品创新的迫切性日益突出，发展空间巨大。一方面，预计在较长一段时期内，相关领域的手术量将保持增长趋势；另一方面，单一产品的经营风险加大。因此，平台型企业特别是拥有核心技术、具备持续原研创新能力的平台型企业有望获得更大的竞争优势，个别产品面临激烈竞争和总体面临日益改善的长期竞争环境共存。公司通过完善组织架构、健全协作机制、强化目标导向提升组织能力，以应对业务规模提升带来的能力和效率提升面临的挑战。
报告期内，公司克服当前市场环境下主要产品市场覆盖率较低的不利因素，较好地保持了在覆盖区域内的市场占有率，同时充分发挥已经形成的品牌优势和较强的市场影响力，推动新产品上市销售，营业收入同比增长35.41%，较好地完成了年度销售目标。具体来看，报告期内公司老产品保持销售稳定增长，新产品销售贡献显著，产品布局大幅完善，主要在研产品进展顺利，公司下一个发展阶段的基础得到进一步夯实，主要经营情况如下：
（一）公司球扩式经导管主动脉瓣系统的上市大幅完善了瓣膜病全生命周期管理的产品布局，创新引领行业发展的趋势进一步加强，市场认可度进一步提升，保持了销售收入快速增长势头公司球扩式经导管主动脉瓣系统于2024年8月获批上市，这是公司第一款获批的介入瓣产品。
受益于公司在外科瓣领域20年的积累，该款Renatus®介入瓣通过专利设计实现与外科瓣一样的开启和关闭模式，使用与外科瓣同样的组织处理工艺，以期实现与目前国内唯一有长期大组临床证据的公司外科瓣产品同样的耐久性。该款产品的上市为市场提供了对标进口产品的国产球扩式介入瓣产品，得到广泛认可。结合公司在心外科领域长期的积累和日益增强的学术影响力，为瓣膜病全生命周期管理理念的落地补足了关键一环，为另一重磅在审评产品经导管瓣中瓣产品的上市提供了充分的信心，与公司限位可扩张外科瓣产品一起，为当下中国瓣膜病患者最大和最迫切的救治需求提供安全有效的解决方案。此外，公司心脏瓣膜生物补片也于报告期内获批上市，为国内大量主动脉瓣二叶畸形的患者提供了重要的修复手段，进一步丰富了瓣膜修复产品序列，持续强化公司在全瓣位、全年龄段瓣膜病治疗的产品布局。报告期内公司人工生物心脏瓣膜产品销售额同比增长75.06%，核心产品市场占有率稳居前列。
公司在植入材料领域的突破创新为持续快速成长提供产品支撑，报告期新获批血管生物补片产品，是又一填补国内空白的产品，截至目前公司已累计获批21个Ⅲ类医疗器械产品，其中10项为填补国内空白的产品，引领创新的成果突出，显示公司材料处理核心技术存在广阔的延伸拓展应用前景，助力公司销售收入持续快速增长。这在提升公司品牌影响力、造福患者的同时，也对公司产品价值传递的能力提出更高要求，报告期公司在做好佰仁“微创学院”、“巅峰论道”、“修心入微”等品牌论坛的同时，加大在国际学术交流的投入，组织“仁心相瓣”国际专家巡讲等学术交流活动，并通过“仁心云术”手术直播等市场宣传活动进一步提升公司的知名度。此外，为配合产品上市计划，公司在营销团队建设、支持部门组织保障方面同步加大投入力度，为产品上市后的市场推广和产品销售提前做好体系建设，提高协同水平。
（二）以传递产品价值为导向，发挥原研创新平台优势，结合研发合作提高学术交流和市场推广效率，有效控制销售费用支出
公司在瓣膜病全生命周期管理和植入用人工修复材料领域有全面广泛的布局，产品创新性强，覆盖领域广，市场推广周期长、难度大。但同时，公司多年积累形成的原研创新平台带来持续不断的新产品研发，与国内主流的中心有长期可持续的研发合作，在服务患者的同时推动了诊疗技术的进步，为广大术者提供了与创新疗法配套的创新产品，助力解决临床实践遇到的难题，实现与业内权威专家的持续专业沟通，有效提高了学术交流和市场推广效率。在做好市场推广活动的同时，公司销售管理部不断优化营销中心管理机制，提高管理水平，有效控制销售费用支出，报告期公司销售费用占营业收入比例为21.83%（剔除股份支付费用），基本保持稳定。
（三）利用好国家支持创新发展的有利环境，继续夯实基础研究，加强研发团队建设，加快产品研发和注册上市，完善产品布局，保持高水平研发投入，促进发展上台阶2024年是公司取得突破性进展的关键时期，球扩式经导管主动脉瓣系统的上市为完善产品布局补上关键的一环。同时，公司持续夯实基础研究，在组织治疗领域进行前瞻性布局，服务于更长远的未来。
1、公司球扩式经导管主动脉瓣系统（介入主动脉瓣）的上市开启公司产品的介入时代，以及预期经导管瓣中瓣系统的上市，大幅完善公司在结构性心脏病领域的产品布局，助力落实瓣膜病全生命周期管理理念和中国瓣膜病治疗指南的建立，造福广大瓣膜病患者；公司分体式介入瓣动物试验取得重要进展，向全瓣位介入治疗时代又迈进一步。血管生物补片的上市为软组织修复领域再添拼图，持续验证公司在组织材料处理领域的技术实力；公司眼科生物补片、介入肺动脉瓣及输送系统已按创新医疗器械特别审查程序进入注册审核；消化外科生物补片已于期后提交注册申请；微创心肌切除系统临床试验进展顺利。
2、公司持续加大基础研究投入，持续加强生物化学和分子生物学实验室、生物力学和流体力学实验室、高分子材料实验室、数据与智能化研究中心等实验室建设，持续引进优秀研发人才。
公司在基础研究的投入取得了积极成果，基于公司在胶原蛋白领域的长期积累和BMB实验室的研发工作，在服务于公司其他产品研发的基础上，延伸开发注射胶原蛋白产品，胶原纤维填充剂Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型三款产品均已完成临床入组，I型已进入注册审核，II、III型将在完成随访后及时提交注册申报；基于公司在ePTFE材料领域的突破，在助力现有产品研发的同时，ePTFE心包膜已进入注册审核，ePTFE心血管补片等相关产品的研发进展顺利。
剔除股份支付费用影响，报告期公司研发费用14,830.82万元，同比增加57.85%，占营业收入比例29.55%，持续保持在高水平。受此影响公司全年实现归属于母公司股东净利润16,253.94万元，同比增加15.84%。
（四）积极应对多产品以及材料拓展带来的质量体系挑战，持续优化流程管理，确保产品质量，提高生产效率，控制生产成本
公司已获批及在研产品种类越来越多，在动物源性医疗器械的基础上延伸到金属材料、高分子材料及有源产品。在销售规模持续扩大，研发试制任务繁重的情况下，生产质量中心既要保障现有产品的生产供应，同时也要积极配合产品试制，满足各在研产品动物实验和临床试验的需求。公司生产质量中心在努力改进工作流程、完善检测方法的同时，不断开发优化生产工具，高质量完成公司生产供应和研发支持任务，在保障产品质量的同时进一步提高生产效率，有效控制生产成本。非企业会计准则业绩变动情况分析及展望
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