艾迪药业(688488)深度研究报告：HIV创新药潜力大 艾诺米替有望长期放量

公司经营稳健，HIV 药物初步起量。依托稳健的人源蛋白业务，2020 年公司营收2.89 亿元，净利润3977 万元。抗HIV 创新药艾诺韦林和艾诺米替上市后，公司加大了销售、管理、研发费用投入，导致亏损。2023 年前三季度，公司HIV 新药销售初步起量，同比亏损大幅收窄。


　　艾迪药业：抗HIV 靶点机制全面布局。公司研发管线聚焦艾滋病、炎症、脑卒中等疾病领域，现有在研项目19 项，核心包括8 个1 类新药和2 个2 类新药。


　　核心产品艾诺韦林是全新结构的非核苷类逆转录酶抑制剂（NNRTI），相比传统非核苷方案可降低血脂代谢、中枢神经、肝脏等不良反应发生率，改善免疫重建；已获批上市并被纳入医保。


　　复方制剂艾诺米替片为三联单片复方HIV 新药，是在艾诺韦林基础上加入两个核苷类逆转录酶抑制剂（NRTIs）富马酸替诺福韦二吡呋酯（TDF）和拉米夫定（3TC）所组成的复方制剂。艾诺米替于2022 年12 月获批上市并纳入《国家医保目录（2023 年）》，患者仅需每天服用一片而无需再服用其他药物，显著减轻用药负担。此外，艾诺韦林和艾诺米替用于经治患者的新增适应症均已于2023 年11 月被纳入优先审评。


　　公司还布局了新一代抗HIV 病毒整合酶抑制剂ACC017 及HIV 长效治疗药物ACC027。


　　海外HIV 用药市场广阔，国内放量苗头初显。海外HIV 药物市场巨大，其中吉利德的biktarvy（比克恩丙诺）因疗效好、安全性高、耐药率低已经成为超100 亿美元重磅品种，市占率近半。近年来，国内HIV 感染者持续增加，在治疗HIV 人数已经超过100 万，防控形势严峻。过去国内HIV 药物多为免费或低价药物，随着比克恩丙诺国内上市后快速放量，国内HIV 用药市场迎来快速增长。


　　投资建议：看好公司HIV 创新药市场潜力。我们预计公司2023-2025 年的营业收入分别为4.55、5.84 和8.40 亿元，同比增长86.4%、28.2%和44.0%；归母净利润为-0.44、-0.13 和0.97 亿元。根据创新药产品管线估值方法（基于风险调整的现金流折现法）测算，给予公司整体估值77.82 亿元，对应目标价为18.5 元。首次覆盖，给予“强推”评级。


　　风险提示：HIV 新药销售不达预期、竞争格局变动、传统业务经营风险。

□.刘.浩    .华.创.证.券.有.限.责.任.公.司