三诺生物(300298)：CGM通过FDA受理 出海战略持续推进

事件：2024 年12 月18 日，三诺生物发布公告，公司自主研发的“持续葡萄糖监测系统”产品已通过FDA510（（k）的受理审核，正式进入510（（k）实质性审查阶段。


　　美国CGM 市场空间广阔且拥有更高的价格水平，三诺CGM 出海美国市场有望获得更丰厚的利润。根据微泰医疗招股书显示，2020 年美国CGM市场规模达27 亿美元（（2015-2020 年CAGR 为26.7%），约占全球市场规模的47%。欧美CGM 产品价格较国内更高，以三诺iCan 为例，国内售价为169 元人民币，而该产品在欧洲的售价为487 元人民币，为国内价格一倍以上，而德康G7、雅培Libre 3 在美国的价格较欧洲更高（即CGM 价格顺序为美国>欧洲>中国），未来三诺CGM 产品在美国上市后有望增厚公司利润。


　　借力美国子公司渠道，公司CGM 出海放量可期。三诺拥有Trividia 和PTS两家美国子公司，拥有较强的美国市场营销网络，有望助力CGM 产品在美国市场快速放量。Trividia 深耕糖尿病领域三十余年，是美国最大的糖尿病患者零售渠道代理商，主要客户为CVS、Walgreens、McKessonDrug、Walmart 等美国大型连锁药店、连锁超市，拥有丰富的药店/零售渠道资源，且熟悉美国医保政策，商保资源丰厚。未来三诺CGM 产品在美国上市后，Trividia 将提供有力的渠道支持。同时公司积极推进跨境电商和海外物流本地化，已在在eBay、Amazon、Shopee、Lazada 等第三方国际平台开设店铺，并在欧洲、北美、东南亚等17 个国家拥有合作海外仓，有望对公司CGM 产品出海放量提供助力。


　　近期重大事项进展顺利，彰显公司强大执行力。11 月29 日，三诺香港与A. MENARINI DIAGNOSTICS S.r.l.签署为期7 年的CGM 经销协议，在欧洲超过20 个国家和地区以联合品牌的方式独家经销公司的CGM 定制型号，有望加速CGM 产品欧洲市场的放量。12 月16 日，公司第二代CGM产品获得III 类NMPA 注册证，较一代产品共有更好的便携性与舒适性，持续提升产品性能和品牌力，不断增强用户粘性。本次CGM 通过FDA510（k）的受理审核，进一步彰显了公司强大的执行力，看好CGM 作为第二成长曲线不断打开成长天花板。


　　盈利预测与投资建议。我们预计2024-2026 年公司营收分别为42.54、47.96、54.92 亿元，分别同比增长4.8%、12.7%、14.5%；归母净利润分别为3.33、4.02、4.95 亿元，分别同比增长17.1%、20.6%、23.3%；对应PE 分别为47X、39X、32X，维持“买入”评级。


　　风险提示：国内CGM 竞争加剧；海外临床及销售不及预期；海外子公司亏损风险。

□.张.金.洋./.杨.芳    .国.盛.证.券.有.限.责.任.公.司