泰恩康(301263)：创新研发持续推进 未来可期

CKBA 软膏已按照 II 期临床方案完成全部受试者的入组。2023 年11 月，CKBA 软膏的II 期临床试验首例患者入组。截至2024 年10 月31 日，CKBA 软膏II 期临床已完成全部200 例受试者入组，整体安全性良好，盲态数据下已体现出较好疗效趋势，展现了该产品后续开发的巨大潜力。 随着受试者的全部入组，公司将加快推进CKBA 软膏白癜风适应症II 期临床试验进度，并将根据白癜风适应症II 期临床的进展情况，计划提交突破性疗法认定申请，以进一步加速CKBA 治疗白癜风适应症1 类新药的上市进程。


　　盐酸毛果芸香碱滴眼液III 期临床试验完成全部受试者入组。2024 年12 月2 日公司全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司完成盐酸毛果芸香碱滴眼液 III 期临床试验全部受试者入组，盐酸毛果芸香碱滴眼液 III 期临床试验为用于成人老视患者的有效性和安全性的随机、多中心、双盲、安慰剂对照临床试验，由首都医科大学附属北京同仁医院眼科主任、享受国务院政府特殊津贴专家接英教授牵头，全国10 余家临床研究中心参研，目前已完成全部240 例受试者入组，评价盐酸毛果芸香碱滴眼液（1.25%）用于成人老视患者的有效性和安全性。


　　和胃整肠丸国产化持续推进，放量可期。公司自2023 年7 月取得泰国李万山拥有的“和胃整肠丸”全套生产技术后，积极推动和胃整肠丸在国内的注册审批进程，已取得阶段性成果，目前和胃整肠丸已向国家药品监督管理局药品审评中心提交境内药品注册上市许可申请，公司正在加快推进和胃整肠丸国内药品注册相关工作及在安徽泰恩康的生产落地。公司将在取得和胃整肠丸国内注册批件后进行全国性的推广，进一步扩大该品种的市场占有率，在未来3 至5 年内争取将其打造为超10 亿元的肠胃领域知名产品。


　　投资建议：公司创新研发持续推进，核心产品市场空间广阔，考虑到广泛的营销网络和销售推广经验，我们预测2024-2026 年归母净利润为1.87/2.56/3.36 亿元，对应PE 估值36.1/26.3/20.0 倍。维持“买入”评级。


　　风险提示：新药研发不及预期风险；代理运营业务的经营风险；市场竞争加剧风险等。

□.周.新.明./.吴.明.华    .德.邦.证.券.股.份.有.限.公.司