特宝生物(688278):业绩表现亮眼 长效干扰素新适应症及长效生长激素获批值得期待
事件:公司发布2024 年年度业绩预告,预计2024 年度实现归母净利润为8.1-8.4 亿元,同比增长45.83-51.23%;预计实现扣非归母净利润为8.05-8.35 亿元,同比增长38.94-44.12%。
派格宾联合口服抗病毒药物3 期临床数据优异,新增适应症有望2025 年获批。公司派格宾(PegIFNα-2b)联合口服抗病毒药物(TDF)的3 期临床数据已在AASLD 2024 会议披露,研究表明在NA 经治患者中,全分析集(FAS)分析显示,PegIFNα-2b 180μg/w 联合TDF 治疗组治疗结束时,33.9%的患者获得HBsAg 清除,停止所有药物后24 周有31.4%的患者实现HBsAg 清除,而TDF 单药治疗组仅0.8%;该研究进一步证实了PegIFNα-2b 180μg/w 联合TDF 治疗疗效显著优于TDF 单药治疗。此外上述3 期研究中PegIFNα-2b 采用的间歇形式给药方式(治疗8 周,停药4 周,以12 周为一个治疗周期,反复进行)也表现出更高安全性,研究显示间歇治疗患者血小板减少、中性粒细胞减少的发生率明显低于连续治疗患者,该给药方式有望进一步加大长效干扰素渗透率。考虑到公司长效干扰素派格宾联合核苷(酸)类似物针对成人慢乙肝增加适应症的上市许可申请已于2024 年3 月获得国家药监局受理,预计该新适应症有望于2025 年获批。
长效升白药已进入销售放量阶段,长效生长激素有望2025 年获批上市。公司长效升白药珮金(拓培非格司亭注射液)于2023 年12 月被成功纳入国家医保目录,目前正在销售放量阶段;Y 型聚乙二醇重组人生长激素(YPEG-GH)项目已于2024 年1 月获得药品注册申请受理,有望于2025 年获批上市;上述两大产品有望成为新的业绩增长点。
投资建议:我们预计公司2024 年-2026 年的收入增速分别为37.4%、36.9%、24.4%,净利润增速分别为48.6%、35.3%、24.0%,对应EPS 分别为2.03 元、2.75 元、3.41 元,对应PE 分别为35.7倍、26.4 倍、21.3 倍;给予公司2025 年PE 30 倍估值水平,对应12 个月目标价为82.33 元/股,维持买入-A 的投资评级。
风险提示:干扰素市场竞争加剧的风险,干扰素集采的风险,临床试验失败的风险,医药政策变化的风险,产品销售不及预期的风险。
□.马.帅./.连.国.强 .国.投.证.券.股.份.有.限.公.司
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