科伦药业(002422)：仿制推动创新 创新驱动未来

科伦药业秉承“科学求真,伦理求善”的经营理念,坚持“三发驱动,创新增长”的发展战略,多年专注于多技术类别、全功能平台高技术内涵医药产品(高端仿制、改良创新和源头创新)的研发体系建设,已建成国家级企业技术中心、新型给药系统药物工程研究中心等多个国家和省市创新平台。公司目前已经形成了由科伦药业、川宁生物、科伦博泰构成的“品”字型架构运营平台,分别专注于输液业务、抗生素原料药与中间体、研发创新板块。


大输液:国内领先输液产品供应商,引领行业升级。公司是目前市场上唯一能同时攻破液-液双室袋、三腔袋、粉-液双室袋三类产品技术难关并能稳定生产供应的医药制造商。从收入上看,2023年公司大输液板块收入超过100亿元,毛利率达到64%,收入规模与盈利能力均高于行业整体水平。从产能上看,原募投项目转投用于大输液板块产能建设和升级,同时追加新增募集资金达14.7亿元,总投资达到23.9亿元。从市场环境上看,科伦药业与石四药、辰欣药业通过持股强强联合,2023年三者输液领域合计总收入达到180亿元。


仿制药:集采影响逐步出清,改良创新+复杂制剂持续推进。 2012年转型至今,仿制药研发成功实现了从单纯输液到全面、综合、内涵发展的蜕变,治疗领域涵盖抗感染、中枢神经、内分泌代谢和男科领域等。而截止第十批集采,公司累计中选59个品种,已然成为集采的头部供应商。我们认为,随着公司存量大品种集采接近尾声,集采对于公司业绩的影响逐步出清。 2024年上半年,公司非输液药品收入达到20.20亿元,同比增长6.38%,板块收入企稳回升。


川宁生物:行业领先抗生素中间体生产企业,成本优势显著。川宁生物为国内抗生素中间体领域规模领先、产品类型齐全、生产工艺较为先进的企业之一,主要产品包括硫氰酸红霉素、头孢类/青霉素中间体等。成本端上,公司地处伊犁,具有气候/原料/能动/区位等多方面优势。技术端,公司是目前业内为数不多的完成了合成生物学从选品—研发—大生产的企业,拥有红没药醇等多个品类。公司业绩上,市场需求恢复+技术改进带来公司业绩的高速增长,2023年归母净利润分别增长270%和129%。市场环境上,主要产品市占率位居前位,规模优势稳固。我们认为,现有竞争格局较为稳定,而公司具有多年的技术积累和成本优势,业绩有望进一步提升。


科伦博泰:ADC领域10年深耕,创新管线进入兑现期。科伦博泰在ADC开发方面积累了超过十年的经验,是中国首批也是全球为数不多的建立一体化ADC研发平台OptiDCTM 的生物制药公司之一。公司目前共有5条ADC管线进入临床阶段,也是首个将内部发现及开发的ADC候选药物授权给前十大生物制药跨国公司的中国公司。公司预计将于24H2或25H1在中国市场推出核心产品sac-TMT(佳泰莱)及A166(舒泰莱)以及主要产品A167(科泰莱)及A140(达泰莱)。其中,SKB264(sac-TMT)治疗2L+TNBC于2024年11月获批上市,成为首个获批的国产TROP2 ADC。同时,公司另有多条管线进入III期或NDA阶段,创新管线逐步进入兑现期:


1)SKB264:2个适应症NDA获CDE受理,MSD在海外开展10项临床III期;


2)A166:HER2+ BC 2L+/3L+适应症NDA获受理;


3)A167:3L+鼻咽癌获批上市;1L 鼻咽癌进入NDA阶段;


4)A140:CRC进入NDA阶段;


5)A400:NSCLC进入III期临床。


盈利预测:我们预计公司2024-26年归母净利润分别为30.51/31.82/32.72亿元,分别同比增长24.2%/4.3%/2.8%。参考可比公司,我们给予公司2025年P/E 18-23倍,合理价值区间35.76-45.70元,合理市值区间572.76-731.86亿元,给予“优于大市”评级。


风险提示:行业竞争加剧;药企研发需求下降;业务扩展不及预期;投资收益受市场波动影响;地缘政治因素影响。

□.余.文.心./.周.航    .海.通.证.券.股.份.有.限.公.司